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Guérison de la parodontite apicale - l'effet du diabète sucré et du tabagisme

3 juillet 2023 mis à jour par: Romana Peršić Bukmir

Guérison de la parodontite apicale après un traitement endodontique non chirurgical - l'effet du diabète sucré et du tabagisme

La parodontite apicale est un processus inflammatoire situé autour de l'apex de la racine. Elle est principalement causée par une infection microbienne de l'espace pulpaire. Le diabète sucré et le tabagisme sont des facteurs modulateurs qui peuvent influencer la cicatrisation de la parodontite apicale. Les études actuelles ont révélé une association entre le tabagisme et la parodontite apicale et le diabète sucré et la parodontite apicale. Le but de cette étude est de comparer la guérison de l'os périapical chez les fumeurs et les non-fumeurs et les patients atteints de diabète sucré de type 2 et les participants en bonne santé. L'hypothèse de cette étude est que les fumeurs et les patients diagnostiqués avec un diabète sucré connaîtront une guérison plus lente avec un taux de réussite inférieur à celui des groupes témoins. La parodontite apicale sera diagnostiquée au moyen d'un examen clinique et d'une analyse radiologique. La guérison de la parodontite apicale sera déterminée à l'aide de radiographies périapicales utilisant l'indice périapical. Cette étude prospective contribuera à l'élaboration de recommandations cliniques concernant les fumeurs et les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La parodontite apicale est un processus inflammatoire situé autour de l'apex de la racine. Elle est principalement causée par une infection microbienne de l'espace pulpaire. Le diabète sucré et le tabagisme sont des facteurs modulateurs qui peuvent influencer la cicatrisation de la parodontite apicale. Les études actuelles ont révélé une association entre le tabagisme et la parodontite apicale et le diabète sucré et la parodontite apicale. Le but de cette étude est de comparer la guérison de l'os périapical chez les fumeurs et les non-fumeurs et les patients atteints de diabète sucré de type 2 et les participants en bonne santé. L'hypothèse de cette étude est que les fumeurs et les patients diagnostiqués avec un diabète sucré connaîtront une guérison plus lente avec un taux de réussite inférieur à celui des groupes témoins. La parodontite apicale sera diagnostiquée au moyen d'un examen clinique et d'une analyse radiologique. La guérison de la parodontite apicale sera déterminée à l'aide de radiographies périapicales utilisant l'indice périapical (PAI). Un observateur sera calibré par l'évaluation de l'état périapical dans 100 radiographies de référence selon le système de notation de l'indice périapical.

Chez chaque participant, une seule dent sera incluse dans l'étude. Ce sera la première dent soumise au traitement endodontique selon la priorité diagnostique. L'étude n'inclura que les dents avec un traitement endodontique adéquat selon les critères suivants : radiographie périapicale postopératoire démontrant une longueur et une homogénéité adéquates du remplissage du canal radiculaire (pas de vides visibles, un millimètre plus court que l'apex radiologique) et une restauration permanente de la couronne cliniquement et radiologiquement adéquate . Les participants assisteront à un suivi clinique et radiologique dans six mois et un an après le traitement du canal radiculaire pour évaluer le taux de guérison. Chez les participants diabétiques, le contrôle glycémique sera déterminé en fonction du taux d'hémoglobine glyquée, qui est une procédure de routine chez ces patients. Chez les fumeurs, l'intensité et la durée de l'habitude de fumer seront enregistrées. Cette étude prospective contribuera à l'élaboration de recommandations cliniques concernant les fumeurs et les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rijeka, Croatie, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte de patients fréquentant la clinique dentaire du centre hospitalier clinique de Rijeka nécessitant un traitement de canal d'au moins une dent avec un diagnostic radiologique de parodontite apicale.

La description

Critère d'intégration

  1. Influence du tabagisme sur la guérison de la parodontite apicale après un traitement endodontique non chirurgical

    • Groupe de fumeurs : habitude de fumer des cigarettes au quotidien, plus de 18 ans
    • Groupe témoin - patients non fumeurs en bonne santé, âgés de plus de 18 ans, appariés avec le groupe fumeur selon l'âge et le sexe
  2. Influence du diabète sucré sur la cicatrisation de la parodontite apicale après traitement endodontique non chirurgical

    • Groupe de patients diabétiques atteints de diabète sucré de type 2, âgés de plus de 18 ans, non-fumeurs
    • Groupe témoin - patients sains, non-fumeurs, âgés de plus de 18 ans, appariés avec le groupe diabétique selon l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  1. Influence du tabagisme sur la guérison de la parodontite apicale après un traitement endodontique non chirurgical

    • Groupe de fumeurs - maladie systémique, grossesse, prise de médicaments interférant avec le métabolisme osseux et la réponse immunitaire, anciens fumeurs et fumeurs occasionnels
    • Groupe témoin : anciens fumeurs, fumeurs occasionnels et actuels, maladie systémique, grossesse, prise de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme osseux et la réponse immunitaire
  2. Influence du diabète sucré sur la cicatrisation de la parodontite apicale après un traitement endodontique non chirurgical Groupe de diabétiques - grossesse, prise de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme osseux et la réponse immunitaire, fumeurs Groupe témoin - patients atteints de diabète sucré, grossesse, prenant des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme osseux et immunologique réponse, fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participants fumeurs

Fumeurs de cigarettes actuels âgés de plus de 18 ans, sans maladie systémique signalée précédemment, ne prenant pas de médicaments influençant le système immunologique ou le métabolisme osseux.

A reçu un traitement endodontique adéquat d'au moins une dent et a été suivi six mois et un an après le traitement de canal.

traitement endodontique non chirurgical standard effectué par un spécialiste en endodontie
participants non-fumeurs
Non-fumeurs en bonne santé jumelés à un groupe de fumeurs selon l'âge et le sexe. A reçu un traitement endodontique adéquat d'au moins une dent et a été suivi six mois et un an après le traitement de canal.
traitement endodontique non chirurgical standard effectué par un spécialiste en endodontie
participants diabétiques
Participants déclarant un diabète sucré de type II, ayant un test d'hémoglobine gyquée, ne prenant pas de médicaments influençant le système immunologique ou le métabolisme osseux, non-fumeurs Reçu un traitement endodontique adéquat d'au moins une dent et suivi un suivi à six mois et un an après le traitement du canal radiculaire .
traitement endodontique non chirurgical standard effectué par un spécialiste en endodontie
participants non diabétiques
Non-fumeurs en bonne santé jumelés à un groupe de diabétiques selon l'âge et le sexe. A reçu un traitement endodontique adéquat d'au moins une dent et a été suivi six mois et un an après le traitement de canal.
traitement endodontique non chirurgical standard effectué par un spécialiste en endodontie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence du tabagisme sur la guérison de la parodontite apicale après un traitement endodontique non chirurgical
Délai: un ans
Comparaison de la guérison de la parodontite apicale chez les participants fumeurs et non-fumeurs
un ans
Influence du diabète sucré sur la cicatrisation de la parodontite apicale après traitement endodontique non chirurgical
Délai: un ans
Comparaison de la guérison de la parodontite apicale chez les participants diabétiques et non diabétiques
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de l'intensité et de la durée du tabagisme à la guérison de la parodontite apicale
Délai: un ans
Calcul de l'association de l'intensité et de la durée du tabagisme avec le taux de guérison de la parodontite apicale
un ans
Association du taux d'hémoglobine glyquée (HbA1C) à la guérison de la parodontite apicale
Délai: un ans
Calcul de l'association du taux d'hémoglobine glyquée (HbA1C) avec le taux de guérison de la parodontite apicale
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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