Léčení apikální parodontitidy – vliv diabetu mellitu a kouření tabáku
Hojení apikální parodontitidy po nechirurgické endodontické léčbě – vliv diabetu mellitu a kouření tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Apikální parodontitida je zánětlivý proces lokalizovaný kolem vrcholu kořene. Je způsobena především mikrobiální infekcí dřeňového prostoru. Diabetes mellitus a kouření tabáku jsou modulační faktory, které mohou ovlivnit hojení apikální parodontitidy. Současné studie odhalily souvislost mezi kouřením a apikální parodontitidou a diabetes mellitus a apikální parodontitidou. Cílem této studie je porovnat hojení periapikální kosti u kuřáků a nekuřáků a pacientů s diabetes mellitus 2. typu a zdravých účastníků. Hypotézou této studie je, že kuřáci a pacienti s diagnózou diabetes mellitus budou mít pomalejší hojení s nižší úspěšností ve srovnání s kontrolními skupinami. Apikální parodontitida bude diagnostikována pomocí klinického vyšetření a radiologické analýzy. Hojení apikální parodontitidy bude stanoveno pomocí periapikálních rentgenových snímků s využitím periapikálního indexu (PAI). Jeden pozorovatel bude kalibrován vyhodnocením periapikálního stavu na 100 referenčních rentgenových snímcích podle skórovacího systému periapikálního indexu.
U každého účastníka bude do studie zařazen pouze jeden zub. Toto bude první zub podrobený endodontickému ošetření podle diagnostické priority. Průzkum bude zahrnovat pouze zuby s adekvátním endodontickým ošetřením podle následujících kritérií: pooperační periapikální rentgenový snímek prokazující přiměřenou délku a homogenitu výplně kořenového kanálku (žádné viditelné dutiny, o jeden milimetr kratší než radiologický apex) a klinicky a radiologicky adekvátní trvalá náhrada korunky . Účastníci se zúčastní klinického a radiologického sledování za šest měsíců a jeden rok po ošetření kořenového kanálku, aby se zhodnotila rychlost hojení. U diabetiků bude glykemická kontrola stanovena podle hladiny glykovaného hemoglobinu, což je u těchto pacientů rutinní postup. U kuřáků bude zaznamenána intenzita a délka kuřáckého návyku. Tato prospektivní studie přispěje k rozvoji klinických doporučených postupů týkajících se kuřáků a pacientů s diabetes mellitus 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Vliv kouření na hojení apikální parodontitidy po nechirurgickém endodontickém ošetření
- Kuřácká skupina – každodenní návyk kouření cigaret, starší 18 let
- Kontrolní skupina - zdraví nekuřáci, starší 18 let, spárovaní se skupinou kuřáků podle věku a pohlaví
Vliv diabetes mellitus na hojení apikální parodontitidy po nechirurgické endodontické léčbě
- Skupina diabetiků s diabetes mellitus 2. typu, starší 18 let, nekuřáci
- Kontrolní skupina - zdraví pacienti, nekuřáci, starší 18 let, spárovaní s diabetickou skupinou podle věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
Vliv kouření na hojení apikální parodontitidy po nechirurgickém endodontickém ošetření
- Systémové onemocnění skupiny kuřáků, těhotenství, užívání léků, které interferují s metabolismem kostí a imunologickou odpovědí, bývalí a příležitostní kuřáci
- Kontrolní skupina - bývalí, příležitostní a současní kuřáci, systémová onemocnění, těhotenství, užívání léků, které interferují s kostním metabolismem a imunologickou odpovědí
- Vliv diabetes mellitus na hojení apikální parodontitidy po nechirurgické endodontické léčbě Skupina diabetiků-těhotenství, užívání léků, které interferují s kostním metabolismem a imunologickou odpovědí, kuřáci Kontrolní skupina-pacienti s diabetes mellitus, těhotenství, užívání léků, které interferují s metabolismem kostí a imunologie reakce, kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kuřáci účastníci
Současní kuřáci cigaret starší 18 let, bez dříve hlášeného systémového onemocnění, neužívající léky ovlivňující imunologický systém nebo kostní metabolismus. Absolvoval adekvátní endodontické ošetření alespoň jednoho zubu a dostavil se na kontrolu po šesti měsících a jednom roce po ošetření kořenového kanálku. |
standardní nechirurgické endodontické ošetření prováděné endodontickým specialistou
|
|
nekuřáci účastníci
Zdraví nekuřáci spárovaní se skupinou kuřáků podle věku a pohlaví.
Absolvoval adekvátní endodontické ošetření alespoň jednoho zubu a dostavil se na kontrolu po šesti měsících a jednom roce po ošetření kořenového kanálku.
|
standardní nechirurgické endodontické ošetření prováděné endodontickým specialistou
|
|
diabetických účastníků
Účastníci hlásící diabetes melitus typu II, mají gykovaný hemoglobinový test, neužívají léky ovlivňující imunologický systém nebo metabolismus kostí, nekuřáci Absolvovali adekvátní endodontické ošetření alespoň jednoho zubu a docházeli na kontrolu po šesti měsících a jednom roce po ošetření kořenových kanálků .
|
standardní nechirurgické endodontické ošetření prováděné endodontickým specialistou
|
|
nediabetičtí účastníci
Zdraví nekuřáci spárovaní se skupinou diabetiků podle věku a pohlaví.
Absolvoval adekvátní endodontické ošetření alespoň jednoho zubu a dostavil se na kontrolu po šesti měsících a jednom roce po ošetření kořenového kanálku.
|
standardní nechirurgické endodontické ošetření prováděné endodontickým specialistou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kouření na hojení apikální parodontitidy po nechirurgickém endodontickém ošetření
Časové okno: jeden rok
|
Srovnání hojení apikální parodontitidy u účastníků kuřáků a nekuřáků
|
jeden rok
|
|
Vliv diabetes mellitus na hojení apikální parodontitidy po nechirurgické endodontické léčbě
Časové okno: jeden rok
|
Srovnání hojení apikální parodontitidy u diabetických a nediabetických účastníků
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace intenzity a trvání kouření s hojením apikální parodontitidy
Časové okno: jeden rok
|
Výpočet souvislosti intenzity a trvání kouření s rychlostí hojení apikální parodontitidy
|
jeden rok
|
|
Asociace hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1C) s hojením apikální parodontitidy
Časové okno: jeden rok
|
Výpočet asociace hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1C) s rychlostí hojení apikální parodontitidy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uniri-biomed-18-53 1183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .