Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredelse av apikal periodontitt - effekten av diabetes mellitus og tobakksrøyking

3. juli 2023 oppdatert av: Romana Peršić Bukmir

Helbredelse av apikal periodontitt etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling - effekten av diabetes mellitus og tobakksrøyking

Apikal periodontitt er en inflammatorisk prosess som ligger rundt toppen av roten. Det er hovedsakelig forårsaket av en mikrobiell infeksjon i pulparommet. Diabetes mellitus og tobakksrøyking er modulerende faktorer som kan påvirke helbredelsen av apikal periodontitt. Nåværende studier har avslørt en sammenheng mellom røyking og apikal periodontitt og diabetes mellitus og apikal periodontitt. Målet med denne studien er å sammenligne helbredelsen av periapikale bein hos røykere og ikke-røykere og pasienter med diabetes mellitus type 2 og friske deltakere. Hypotesen for denne studien er at røykere og pasienter diagnostisert med diabetes mellitus vil oppleve langsommere tilheling med lavere suksessrate sammenlignet med kontrollgrupper. Apikal periodontitt vil bli diagnostisert ved hjelp av klinisk undersøkelse og radiologisk analyse. Tilheling av apikal periodontitt vil bli bestemt ved hjelp av periapikale røntgenbilder ved bruk av periapikal indeks. Denne prospektive studien vil bidra til utviklingen av kliniske retningslinjer for røykere og pasienter med diabetes mellitus type 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Apikal periodontitt er en inflammatorisk prosess som ligger rundt toppen av roten. Det er hovedsakelig forårsaket av en mikrobiell infeksjon i pulparommet. Diabetes mellitus og tobakksrøyking er modulerende faktorer som kan påvirke helbredelsen av apikal periodontitt. Nåværende studier har avslørt en sammenheng mellom røyking og apikal periodontitt og diabetes mellitus og apikal periodontitt. Målet med denne studien er å sammenligne helbredelsen av periapikale bein hos røykere og ikke-røykere og pasienter med diabetes mellitus type 2 og friske deltakere. Hypotesen for denne studien er at røykere og pasienter diagnostisert med diabetes mellitus vil oppleve langsommere tilheling med lavere suksessrate sammenlignet med kontrollgrupper. Apikal periodontitt vil bli diagnostisert ved hjelp av klinisk undersøkelse og radiologisk analyse. Tilheling av apikal periodontitt vil bli bestemt ved hjelp av periapikale røntgenbilder ved bruk av periapikal indeks (PAI). En observatør vil bli kalibrert ved evaluering av periapikal status i 100 referanserøntgenbilder i henhold til periapikal indeksskåringssystem.

I hver deltaker vil kun én tann være inkludert i studien. Dette vil være den første tannen som sendes til endodontisk behandling i henhold til diagnostisk prioritet. Undersøkelsen vil kun omfatte tenner med adekvat endodontisk behandling i henhold til følgende kriterier: postoperativt periapikalt røntgenbilde som viser tilstrekkelig lengde og homogenitet av rotkanalfylling (ingen synlige tomrom, en millimeter kortere enn radiologisk apex) og klinisk og radiologisk adekvat permanent kronerestaurering . Deltakerne vil delta på klinisk og radiologisk oppfølging innen seks måneder og ett år etter rotkanalbehandling for å vurdere tilhelingshastigheten. Hos diabetikere vil glykemisk kontroll bli bestemt i henhold til nivået av glykert hemoglobin, som er rutineprosedyre hos disse pasientene. Hos røykere vil intensiteten og varigheten av røykevanen bli registrert. Denne prospektive studien vil bidra til utviklingen av kliniske retningslinjer for røykere og pasienter med diabetes mellitus type 2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av pasienter som går til tannklinikken ved Rijeka Clinical Hospital Center som krever rotkanalbehandling av minst én tann med radiologisk diagnose av apikal periodontitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Påvirkning av røykevaner på apikal periodontittheling etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Røykergruppe - daglig sigarettrøyking, eldre enn 18 år
    • Kontrollgruppefriske ikke-røykere, eldre enn 18 år, sammenkoblet med røykergruppe etter alder og kjønn
  2. Påvirkning av diabetes mellitus på tilheling av apikal periodontitt etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Diabetesgruppepasienter med type 2 diabetes mellitus, eldre enn 18 år, ikke-røykere
    • Kontrollgruppefriske pasienter, ikke-røykere, eldre enn 18 år, sammenkoblet med diabetikergruppe etter alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  1. Påvirkning av røykevaner på apikal periodontittheling etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling

    • Røykergruppesystemisk sykdom, graviditet, bruk av medisiner som forstyrrer benmetabolismen og immunologisk respons, tidligere og sporadiske røykere
    • Kontrollgruppedannere, sporadiske og nåværende røykere, systemisk sykdom, graviditet, tar medisiner som forstyrrer benmetabolismen og immunologisk respons
  2. Påvirkning av diabetes mellitus på apikal periodontittheling etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling Diabetisk gruppegraviditet, tar medisiner som forstyrrer benmetabolismen og immunologisk respons, røykere Kontrollgruppepasienter som har diabetes mellitus, graviditet, tar medisiner som forstyrrer benmetabolismen og immunologisk respons, røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
røykende deltakere

Nåværende sigarettrøykere eldre enn 18 år, uten tidligere rapportert systemisk sykdom, tar ikke medisiner som påvirker immunsystemet eller benmetabolismen.

Fikk adekvat endodontisk behandling av minst én tann og fulgte opp seks måneder og ett år etter rotkanalbehandling.

standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling utført av endodontisk spesialist
ikke-røykende deltakere
Friske ikke-røykere paret med røykergruppe etter alder og kjønn. Fikk adekvat endodontisk behandling av minst én tann og fulgte opp seks måneder og ett år etter rotkanalbehandling.
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling utført av endodontisk spesialist
diabetikere
Deltakere som rapporterte diabetes melitus type II, som har gitt hemoglobintest, ikke tar medisiner som påvirker immunsystemet eller benmetabolismen, ikke-røykere Mottok adekvat endodontisk behandling av minst én tann og deltok til oppfølging seks måneder og ett år etter rotkanalbehandling .
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling utført av endodontisk spesialist
ikke-diabetikere
Friske ikke-røykere parret med diabetikergruppe etter alder og kjønn. Fikk adekvat endodontisk behandling av minst én tann og fulgte opp seks måneder og ett år etter rotkanalbehandling.
standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling utført av endodontisk spesialist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av røykevaner på apikal periodontittheling etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: ett år
Sammenligning av heling av apikal periodontitt hos røykere og ikke-røykere
ett år
Påvirkning av diabetes mellitus på tilheling av apikal periodontitt etter ikke-kirurgisk endodontisk behandling
Tidsramme: ett år
Sammenligning av heling av apikal periodontitt hos diabetikere og ikke-diabetikere
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av røykeintensitet og varighet med apikal periodontittheling
Tidsramme: ett år
Beregning av assosiasjon av røykeintensitet og varighet med apikal periodontitthelingshastighet
ett år
Assosiasjon av glykert hemoglobinnivå (HbA1C) med apikal periodontittheling
Tidsramme: ett år
Beregning av assosiasjon av glykert hemoglobinnivå (HbA1C) med apikal periodontitthelingshastighet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere