Genezing van apicale parodontitis - het effect van diabetes mellitus en roken
Genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling - het effect van diabetes mellitus en roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Apicale parodontitis is een ontstekingsproces dat zich rond de top van de wortel bevindt. Het wordt voornamelijk veroorzaakt door een microbiële infectie van de pulparuimte. Diabetes mellitus en het roken van tabak zijn modulerende factoren die de genezing van apicale parodontitis kunnen beïnvloeden. Huidige studies hebben een verband aangetoond tussen roken en apicale parodontitis en diabetes mellitus en apicale parodontitis. Het doel van deze studie is om de genezing van periapicaal bot bij rokers en niet-rokers en patiënten met diabetes mellitus type 2 en gezonde deelnemers te vergelijken. De hypothese van deze studie is dat rokers en patiënten met de diagnose diabetes mellitus een tragere genezing zullen ervaren met een lager slagingspercentage in vergelijking met controlegroepen. Apicale parodontitis wordt gediagnosticeerd door middel van klinisch onderzoek en radiologische analyse. Genezing van apicale parodontitis zal worden bepaald met behulp van periapicale röntgenfoto's met behulp van periapicale index (PAI). Eén waarnemer zal worden gekalibreerd door evaluatie van de periapicale status in 100 referentieröntgenfoto's volgens het periapicale indexscoresysteem.
Van elke deelnemer wordt slechts één tand in het onderzoek opgenomen. Dit zal de eerste tand zijn die een endodontische behandeling ondergaat volgens de diagnostische prioriteit. Het onderzoek omvat alleen tanden met een adequate endodontische behandeling volgens de volgende criteria: postoperatieve periapicale röntgenfoto die voldoende lengte en homogeniteit van de wortelkanaalvulling aantoont (geen zichtbare holtes, één millimeter korter dan de radiologische apex), en klinisch en radiologisch adequate permanente kroonrestauratie . Deelnemers zullen zes maanden en een jaar na de wortelkanaalbehandeling klinische en radiologische follow-up bijwonen om het genezingspercentage te beoordelen. Bij diabetespatiënten zal de glykemische controle worden bepaald op basis van het niveau van geglyceerd hemoglobine, wat bij deze patiënten een routineprocedure is. Bij rokers wordt de intensiteit en duur van de rookgewoonte geregistreerd. Deze prospectieve studie zal bijdragen aan de ontwikkeling van klinische richtlijnen voor rokers en patiënten met diabetes mellitus type 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Invloed van rookgewoonte op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling
- Rokersgroep - dagelijkse gewoonte om sigaretten te roken, ouder dan 18 jaar
- Controlegroep - gezonde niet-rokerpatiënten, ouder dan 18 jaar, gekoppeld aan rokersgroep naar leeftijd en geslacht
Invloed van diabetes mellitus op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling
- Diabetesgroep - patiënten met diabetes mellitus type 2, ouder dan 18 jaar, niet-rokers
- Controlegroep - gezonde patiënten, niet-rokers, ouder dan 18 jaar, gepaard met diabetesgroep naar leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
Invloed van rookgewoonte op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling
- Rokersgroep - systemische ziekte, zwangerschap, het nemen van medicijnen die het botmetabolisme en de immunologische respons verstoren, voormalige en occasionele rokers
- Controlegroep - voormalige, occasionele en huidige rokers, systemische ziekte, zwangerschap, medicijnen gebruiken die het botmetabolisme en de immunologische respons verstoren
- Invloed van diabetes mellitus op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling Diabetische groep: zwangerschap, medicijnen die botmetabolisme en immunologische respons verstoren, rokers Controlegroep: patiënten met diabetes mellitus, zwangerschap, medicijnen die botmetabolisme verstoren en immunologische reactie, rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rokers deelnemers
Huidige sigarettenrokers ouder dan 18 jaar, zonder eerder gemelde systemische ziekte, die geen medicijnen gebruiken die het immuunsysteem of het botmetabolisme beïnvloeden. Kreeg een adequate endodontische behandeling van ten minste één tand en een follow-up na zes maanden en een jaar na de wortelkanaalbehandeling. |
standaard niet-chirurgische endodontische behandeling uitgevoerd door een endodontisch specialist
|
|
niet-rokers deelnemers
Gezonde niet-rokers gekoppeld aan rokersgroep naar leeftijd en geslacht.
Kreeg een adequate endodontische behandeling van ten minste één tand en een follow-up na zes maanden en een jaar na de wortelkanaalbehandeling.
|
standaard niet-chirurgische endodontische behandeling uitgevoerd door een endodontisch specialist
|
|
diabetes deelnemers
Deelnemers die diabetes melitus type II melden, een gegyceerde hemoglobinetest hebben ondergaan, geen medicijnen gebruiken die het immuunsysteem of het botmetabolisme beïnvloeden, niet-rokers Adequate endodontische behandeling van ten minste één tand hebben ondergaan en een follow-up hebben bijgewoond zes maanden en een jaar na de wortelkanaalbehandeling .
|
standaard niet-chirurgische endodontische behandeling uitgevoerd door een endodontisch specialist
|
|
niet-diabetische deelnemers
Gezonde niet-rokers gekoppeld aan diabetesgroep volgens leeftijd en geslacht.
Kreeg een adequate endodontische behandeling van ten minste één tand en een follow-up na zes maanden en een jaar na de wortelkanaalbehandeling.
|
standaard niet-chirurgische endodontische behandeling uitgevoerd door een endodontisch specialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van rookgewoonte op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling
Tijdsspanne: een jaar
|
Vergelijking van genezing van apicale parodontitis bij rokers en niet-rokers
|
een jaar
|
|
Invloed van diabetes mellitus op genezing van apicale parodontitis na niet-chirurgische endodontische behandeling
Tijdsspanne: een jaar
|
Vergelijking van genezing van apicale parodontitis bij diabetische en niet-diabetische deelnemers
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van rookintensiteit en -duur met genezing van apicale parodontitis
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van de associatie van rookintensiteit en -duur met genezingspercentage van apicale parodontitis
|
een jaar
|
|
Associatie van geglyceerd hemoglobinegehalte (HbA1C) met genezing van apicale parodontitis
Tijdsspanne: een jaar
|
Berekening van associatie van geglyceerd hemoglobinegehalte (HbA1C) met genezingspercentage van apicale parodontitis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uniri-biomed-18-53 1183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .