- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812171
Apikaalisen parodontiitin paraneminen - diabetes mellituksen ja tupakanpolton vaikutus
Apikaalisen parodontiitin paraneminen ei-kirurgisen endodonttihoidon jälkeen – diabetes mellituksen ja tupakanpolton vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apikaalinen parodontiitti on tulehdusprosessi, joka sijaitsee juuren kärjen ympärillä. Se johtuu pääasiassa sellutilan mikrobi-infektiosta. Diabetes mellitus ja tupakointi ovat moduloivia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa apikaalisen parodontiitin paranemiseen. Nykyiset tutkimukset ovat paljastaneet yhteyden tupakoinnin ja apikaalisen parodontiitin sekä diabetes mellituksen ja apikaalisen parodontiitin välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata periapikaalisen luun paranemista tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla sekä tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja terveillä osallistujilla. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tupakoitsijat ja potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, kokevat hitaamman paranemisen ja alhaisemman onnistumisprosentin verrattuna kontrolliryhmiin. Apikaalinen parodontiitti diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen ja radiologisen analyysin avulla. Apikaalisen parodontiitin paraneminen määritetään periapikaalisilla röntgenkuvilla käyttämällä periapikaalista indeksiä (PAI). Yksi tarkkailija kalibroidaan arvioimalla periapikaalinen tila 100 vertailukuvassa periapikaalisen indeksin pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
Jokaisesta osallistujasta vain yksi hammas otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä hammas on ensimmäinen endodonttiseen hoitoon diagnostisen prioriteetin mukaan. Tutkimus sisältää vain hampaat, joilla on riittävä endodonttinen hoito seuraavien kriteerien mukaan: leikkauksen jälkeinen periapikaalinen röntgenkuva, joka osoittaa juurikanavan täytön riittävän pituuden ja homogeenisuuden (ei näkyviä tyhjiä aukkoja, yhden millimetrin radiologista kärkeä lyhyempi) sekä kliinisesti ja radiologisesti riittävä pysyvä kruunun restaurointi. . Osallistujat osallistuvat kliiniseen ja radiologiseen seurantaan kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua juurihoitohoidosta arvioidakseen paranemisnopeutta. Diabeetikoilla glukoositasapaino määritetään glykoituneen hemoglobiinin tason mukaan, mikä on rutiinitoimenpide näillä potilailla. Tupakoitsijoilla tupakoinnin intensiteetti ja kesto kirjataan. Tämä prospektiivinen tutkimus edistää kliinisten ohjeiden kehittämistä tupakoitsijoille ja potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romana Persic Bukmir, PhD, DMD
- Puhelinnumero: +38551345635
- Sähköposti: rpersic@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ema Paljevic, DMD
- Puhelinnumero: +38551345635
- Sähköposti: ema.paljevic@fdmri.uniri.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tupakointitottumusten vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen
- Tupakointiryhmä - päivittäinen tupakointitapa, yli 18 vuotta
- Vertailuryhmä: terveet tupakoimattomat potilaat, yli 18-vuotiaat, paritettuna tupakoitsijaryhmään iän ja sukupuolen mukaan
Diabetes mellituksen vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen
- Diabetesryhmä: tyypin 2 diabetes mellitus, yli 18-vuotiaat, tupakoimattomat
- Vertailuryhmä terveet potilaat, tupakoimattomat, yli 18-vuotiaat, pariksi diabeetikkoryhmään iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointitottumusten vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen
- Tupakoitsijaryhmän systeeminen sairaus, raskaus, luuaineenvaihduntaa ja immunologista vastetta häiritsevien lääkkeiden käyttö, entiset ja satunnaiset tupakoitsijat
- Kontrolliryhmä: entiset, satunnaiset ja nykyiset tupakoitsijat, systeemiset sairaudet, raskaus, luuaineenvaihduntaa ja immunologista vastetta häiritsevien lääkkeiden käyttö
- Diabetes mellituksen vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen Diabeettinen ryhmä-raskaus, luuaineenvaihduntaa ja immunologista vastetta häiritsevien lääkkeiden käyttö, tupakoitsijat Verrokkiryhmä - diabetes mellitusta sairastavat, raskaus, luuaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö ja immunologiset vastaus, tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tupakoitsija osallistujia
Nykyiset yli 18-vuotiaat tupakoitsijat, joilla ei ole aiemmin raportoitua systeemistä sairautta, eivät käytä immuunijärjestelmään tai luuston aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä. Sai riittävän endodonttisen hoidon vähintään yhdelle hampaalle ja seurannassa kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua juurihoidosta. |
tavallinen ei-kirurginen endodonttinen hoito, jonka suorittaa endodontian erikoislääkäri
|
tupakoimattomia osallistujia
Terveet tupakoimattomat pariksi tupakoitsijaryhmä iän ja sukupuolen mukaan.
Sai riittävän endodonttisen hoidon vähintään yhdelle hampaalle ja seurannassa kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua juurihoidosta.
|
tavallinen ei-kirurginen endodonttinen hoito, jonka suorittaa endodontian erikoislääkäri
|
diabeetikoille osallistujille
Osallistujat, jotka ilmoittivat tyypin II diabeteksesta, joilla on hemoglobiinitesti, he eivät käytä immuunijärjestelmään tai luuaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, tupakoimattomat Saivat riittävän endodonttisen hoidon vähintään yhdelle hampaalle ja osallistuivat seurantaan kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua juurihoidon jälkeen .
|
tavallinen ei-kirurginen endodonttinen hoito, jonka suorittaa endodontian erikoislääkäri
|
ei-diabeettiset osallistujat
Terveet tupakoimattomat pariksi diabeetikkojen ryhmään iän ja sukupuolen mukaan.
Sai riittävän endodonttisen hoidon vähintään yhdelle hampaalle ja seurannassa kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua juurihoidosta.
|
tavallinen ei-kirurginen endodonttinen hoito, jonka suorittaa endodontian erikoislääkäri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakointitottumusten vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Apikaalisen parodontiitin paranemisen vertailu tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
|
yksi vuosi
|
Diabetes mellituksen vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen ei-kirurgisen endodontian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Apikaalisen parodontiitin paranemisen vertailu diabeettisilla ja ei-diabeettisilla osallistujilla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin intensiteetin ja keston yhteys apikaalisen parodontiitin paranemiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tupakoinnin intensiteetin ja keston välisen yhteyden laskeminen apikaalisen parodontiitin paranemisnopeuteen
|
yksi vuosi
|
Glykoituneen hemoglobiinitason (HbA1C) yhteys apikaalisen parodontiitin paranemiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Glykoituneen hemoglobiinitason (HbA1C) ja apikaalisen parodontiitin paranemisnopeuden välisen yhteyden laskeminen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uniri-biomed-18-53 1183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki