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Cura da periodontite apical - o efeito do diabetes mellitus e do tabagismo

3 de julho de 2023 atualizado por: Romana Peršić Bukmir

Cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico - o efeito do diabetes mellitus e do tabagismo

A periodontite apical é um processo inflamatório localizado ao redor do ápice da raiz. É causada principalmente por uma infecção microbiana do espaço pulpar. Diabetes mellitus e tabagismo são fatores moduladores que podem influenciar a cicatrização da periodontite apical. Estudos atuais revelaram uma associação entre tabagismo e periodontite apical e diabetes mellitus e periodontite apical. O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do osso periapical em fumantes e não fumantes e em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e participantes saudáveis. A hipótese deste estudo é que fumantes e pacientes diagnosticados com diabetes mellitus terão uma cicatrização mais lenta com menor taxa de sucesso em comparação aos grupos controle. A periodontite apical será diagnosticada através de exame clínico e análise radiológica. A cicatrização da periodontite apical será determinada por meio de radiografias periapicais utilizando índice periapical. Este estudo prospectivo contribuirá para o desenvolvimento de diretrizes clínicas sobre fumantes e pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A periodontite apical é um processo inflamatório localizado ao redor do ápice da raiz. É causada principalmente por uma infecção microbiana do espaço pulpar. Diabetes mellitus e tabagismo são fatores moduladores que podem influenciar a cicatrização da periodontite apical. Estudos atuais revelaram uma associação entre tabagismo e periodontite apical e diabetes mellitus e periodontite apical. O objetivo deste estudo é comparar a cicatrização do osso periapical em fumantes e não fumantes e em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e participantes saudáveis. A hipótese deste estudo é que fumantes e pacientes diagnosticados com diabetes mellitus terão uma cicatrização mais lenta com menor taxa de sucesso em comparação aos grupos controle. A periodontite apical será diagnosticada através de exame clínico e análise radiológica. A cicatrização da periodontite apical será determinada por meio de radiografias periapicais utilizando o índice periapical (PAI). Um observador será calibrado pela avaliação do estado periapical em 100 radiografias de referência de acordo com o sistema de pontuação do índice periapical.

Em cada participante apenas um dente será incluído no estudo. Este será o primeiro dente submetido ao tratamento endodôntico de acordo com a prioridade diagnóstica. A pesquisa incluirá apenas dentes com tratamento endodôntico adequado de acordo com os seguintes critérios: radiografia periapical pós-operatória demonstrando comprimento adequado e homogeneidade do preenchimento do canal radicular (sem espaços vazios visíveis, um milímetro mais curto que o ápice radiológico) e restauração de coroa permanente clínica e radiologicamente adequada . Os participantes farão acompanhamento clínico e radiológico em seis meses e um ano após o tratamento endodôntico para avaliar a taxa de cicatrização. Nos participantes diabéticos o controle glicêmico será determinado de acordo com o nível de hemoglobina glicada, que é procedimento de rotina nesses pacientes. Em fumantes, a intensidade e a duração do hábito de fumar serão registradas. Este estudo prospectivo contribuirá para o desenvolvimento de diretrizes clínicas sobre fumantes e pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rijeka, Croácia, 51000
        • University of Rijeka Faculty of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de pacientes atendidos na Clínica Odontológica do Rijeka Clinical Hospital Center que necessitam de tratamento endodôntico de pelo menos um dente com diagnóstico radiológico de periodontite apical.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Influência do tabagismo na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico

    • Grupo fumante- hábito de fumar cigarro todos os dias, maiores de 18 anos
    • Grupo controle - pacientes saudáveis, não tabagistas, maiores de 18 anos, pareados com tabagistas segundo idade e sexo
  2. Influência do diabetes mellitus na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico

    • Grupo diabético - pacientes com diabetes mellitus tipo 2, maiores de 18 anos, não fumantes
    • Grupo controle-pacientes saudáveis, não fumantes, maiores de 18 anos, pareados com o grupo diabético de acordo com idade e sexo

Critério de exclusão:

  1. Influência do tabagismo na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico

    • Grupo fumante - doença sistêmica, gravidez, uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo e na resposta imunológica, ex-fumantes e fumantes ocasionais
    • Grupo controle - ex-fumantes ocasionais e atuais, doenças sistêmicas, gravidez, uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo e na resposta imunológica
  2. Influência do diabetes mellitus na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico Grupo diabético-gravidez, uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo e na resposta imunológica, fumantes Grupo controle-pacientes com diabetes mellitus, gravidez, uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo e imunológico resposta, fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
participantes fumantes

Tabagistas atuais com mais de 18 anos, sem doença sistêmica previamente relatada, que não façam uso de medicamentos que influenciem o sistema imunológico ou o metabolismo ósseo.

Recebeu tratamento endodôntico adequado de pelo menos um dente e acompanhamento de seis meses e um ano após o tratamento de canal.

tratamento endodôntico não cirúrgico padrão realizado por especialista em endodontia
participantes não fumantes
Não fumantes saudáveis ​​pareados com grupo de fumantes de acordo com idade e gênero. Recebeu tratamento endodôntico adequado de pelo menos um dente e acompanhamento de seis meses e um ano após o tratamento de canal.
tratamento endodôntico não cirúrgico padrão realizado por especialista em endodontia
participantes diabéticos
Participantes com diabetes melito tipo II, com teste de hemoglobina glicada, sem uso de medicamentos que influenciam o sistema imunológico ou metabolismo ósseo, não fumantes Receberam tratamento endodôntico adequado de pelo menos um dente e fizeram acompanhamento seis meses e um ano após o tratamento endodôntico .
tratamento endodôntico não cirúrgico padrão realizado por especialista em endodontia
participantes não diabéticos
Não fumantes saudáveis ​​pareados com o grupo de diabéticos de acordo com idade e gênero. Recebeu tratamento endodôntico adequado de pelo menos um dente e acompanhamento de seis meses e um ano após o tratamento de canal.
tratamento endodôntico não cirúrgico padrão realizado por especialista em endodontia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do tabagismo na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico
Prazo: um ano
Comparação da cicatrização da periodontite apical em participantes fumantes e não fumantes
um ano
Influência do diabetes mellitus na cicatrização da periodontite apical após tratamento endodôntico não cirúrgico
Prazo: um ano
Comparação da cicatrização da periodontite apical em participantes diabéticos e não diabéticos
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação da intensidade e duração do tabagismo com a cicatrização da periodontite apical
Prazo: um ano
Cálculo da associação da intensidade e duração do tabagismo com a taxa de cicatrização da periodontite apical
um ano
Associação do nível de hemoglobina glicada (HbA1C) com a cicatrização da periodontite apical
Prazo: um ano
Cálculo da associação do nível de hemoglobina glicada (HbA1C) com a taxa de cicatrização da periodontite apical
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sonja Pezelj-Ribarić, PhD,DMD, Faculty of Dental Medicine, University of Rijeka, Croatia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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