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3D口腔内スキャナーを使用した自動う蝕検出。 in vivo 検証研究。

2021年3月19日 更新者:Rahiotis Chris、National and Kapodistrian University of Athens

インビボおよびインビトロ条件における同じ表面の TRIOS 4 口腔内スキャナーの蛍光の違いの評価

この in vitro 検証を伴う in vivo 研究では、自動う蝕検出および分類のために口腔内スキャナー システムに実装された 4 つの異なるアルゴリズム (ALG1 ~ ALG4) を評価しました。 異なる条件下でのアルゴリズムのパフォーマンスの差異を評価するために、検査された歯の 3D スキャンが in vivo と vitro の両方、つまり抜歯の前後で取得されました。 後者は、i) う蝕検出のための蛍光法を評価する in vitro 研究の妥当性、および ii) 過去および将来に得られた in vitro 結果の in vivo 適用可能性に関するいくつかの結論を引き出すのに役立つ可能性があります。 さらに、ICDAS (ICDAS II) 基準 19 を使用した視覚触覚検査が in vivo で同じ歯に対して実施され、組織学的評価が in vitro の参照検査として使用されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 永久臼歯・小臼歯のある患者様、
  • 健全な歯、または咬合面に虫歯病変がある。

除外基準:

  • 前歯・乳歯
  • 詰め物をした歯
  • クラウンが壊れた歯
  • 側面に広範囲の病変がある歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:歯
咬合検査
3Dスキャナーと光学基準による咬合面の検査
他の名前:
  • ICDAS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In vivo バリデーションと in vitro う蝕検出の合意
時間枠:1年
抜歯前後の第 3 大臼歯の咬合面から TRIOS FLUO 口腔内スキャナーから発せられる蛍光の in vivo と in vitro の違いを評価するため
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月3日

一次修了 (実際)

2020年11月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月10日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 385

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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