Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde cariësdetectie met behulp van een 3D intraorale scanner. Een in vivo validatiestudie.

19 maart 2021 bijgewerkt door: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Beoordeling van het verschil in fluorescentie van de TRIOS 4 intraorale scanner van hetzelfde oppervlak onder in-vivo- en in-vitro-omstandigheden

Deze in vivo studie met in vitro validatie beoordeelde vier verschillende algoritmen (ALG1-ALG4) geïmplementeerd in het intraorale scannersysteem voor geautomatiseerde cariësdetectie en classificatie. 3D-scans van de onderzochte tanden werden zowel in vivo als vitro verkregen, d.w.z. voor en na tandextractie, om eventuele verschillen in de prestaties van de algoritmen onder verschillende omstandigheden te beoordelen. Dit laatste zou mogelijk kunnen helpen bij het trekken van enkele conclusies met betrekking tot i) de validiteit van de in vitro onderzoeken ter beoordeling van de fluorescentiemethode voor cariësdetectie, en ii) de in vivo toepasbaarheid van in vitro resultaten die in het verleden en de toekomst zijn verkregen. Bovendien werd visueel-tastbaar onderzoek met behulp van de ICDAS (ICDAS II)-criteria19 uitgevoerd op dezelfde tanden in vivo en histologische beoordeling werd gebruikt als referentietest in vitro.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met blijvende kiezen/premolaren,
  • Gezonde tanden of met cariëslaesies op de occlusale oppervlakken.

Uitsluitingscriteria:

  • Voortanden / melktanden
  • Tanden met vullingen
  • Tanden met gebroken kroon
  • Tanden met uitgebreide laesies op de zijvlakken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tanden
Occlusaal onderzoek
Onderzoek van occlusale oppervlakken met 3D-scanner en optische criteria
Andere namen:
  • ICDAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van in vivo validatie met in vitro cariësdetectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het verschil te beoordelen in vivo en in vitro de fluorescentie die wordt uitgezonden door de TRIOS FLUO intraorale scanner van het occlusale oppervlak van de 3e molaar voor en na extractie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde patiënten

3
Abonneren