- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812405
Geautomatiseerde cariësdetectie met behulp van een 3D intraorale scanner. Een in vivo validatiestudie.
19 maart 2021 bijgewerkt door: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Beoordeling van het verschil in fluorescentie van de TRIOS 4 intraorale scanner van hetzelfde oppervlak onder in-vivo- en in-vitro-omstandigheden
Deze in vivo studie met in vitro validatie beoordeelde vier verschillende algoritmen (ALG1-ALG4) geïmplementeerd in het intraorale scannersysteem voor geautomatiseerde cariësdetectie en classificatie.
3D-scans van de onderzochte tanden werden zowel in vivo als vitro verkregen, d.w.z. voor en na tandextractie, om eventuele verschillen in de prestaties van de algoritmen onder verschillende omstandigheden te beoordelen.
Dit laatste zou mogelijk kunnen helpen bij het trekken van enkele conclusies met betrekking tot i) de validiteit van de in vitro onderzoeken ter beoordeling van de fluorescentiemethode voor cariësdetectie, en ii) de in vivo toepasbaarheid van in vitro resultaten die in het verleden en de toekomst zijn verkregen.
Bovendien werd visueel-tastbaar onderzoek met behulp van de ICDAS (ICDAS II)-criteria19 uitgevoerd op dezelfde tanden in vivo en histologische beoordeling werd gebruikt als referentietest in vitro.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met blijvende kiezen/premolaren,
- Gezonde tanden of met cariëslaesies op de occlusale oppervlakken.
Uitsluitingscriteria:
- Voortanden / melktanden
- Tanden met vullingen
- Tanden met gebroken kroon
- Tanden met uitgebreide laesies op de zijvlakken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Tanden
Occlusaal onderzoek
|
Onderzoek van occlusale oppervlakken met 3D-scanner en optische criteria
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overeenkomst van in vivo validatie met in vitro cariësdetectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het verschil te beoordelen in vivo en in vitro de fluorescentie die wordt uitgezonden door de TRIOS FLUO intraorale scanner van het occlusale oppervlak van de 3e molaar voor en na extractie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten