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Detecção automatizada de cárie usando um scanner intraoral 3D. Um estudo de validação in vivo.

19 de março de 2021 atualizado por: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Avaliação da diferença de fluorescência do scanner intraoral TRIOS 4 da mesma superfície em condições in vivo e in vitro

Este estudo in vivo com validação in vitro avaliou quatro diferentes algoritmos (ALG1-ALG4) implementados no sistema de scanner intraoral para detecção e classificação automatizada de cárie. As varreduras 3D dos dentes examinados foram obtidas in vivo e vitro, ou seja, antes e depois da extração dentária, a fim de avaliar possíveis diferenças no desempenho dos algoritmos em diferentes condições. Este último poderia potencialmente ajudar a tirar algumas conclusões sobre i) a validade dos estudos in vitro avaliando o método de fluorescência para detecção de cárie, e ii) a aplicabilidade in vivo de resultados in vitro obtidos no passado e no futuro. Além disso, o exame visual-tátil usando os critérios ICDAS (ICDAS II)19 foi realizado nos mesmos dentes in vivo e a avaliação histológica foi usada como teste de referência in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11527
        • Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com molares/pré-molares permanentes,
  • Dentes hígidos ou com lesões de cárie nas superfícies oclusais.

Critério de exclusão:

  • Dentes da frente/dentes decíduos
  • dentes com obturações
  • Dentes com coroa quebrada
  • Dentes com lesões extensas nas faces laterais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dentes
Exame oclusal
Exame das superfícies oclusais com scanner 3D e critérios ópticos
Outros nomes:
  • ICDAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo de validação in vivo com detecção de cárie in vitro
Prazo: 1 ano
Avaliar a diferença in vivo e in vitro da fluorescência emitida pelo scanner intraoral TRIOS FLUO da superfície oclusal do 3º molar antes e depois da extração
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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