Automatizált fogszuvasodás-észlelés 3D intraorális szkenner segítségével. In vivo validációs tanulmány.
2021. március 19. frissítette: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Az azonos felületű TRIOS 4 intraorális szkenner fluoreszcenciája különbségének értékelése in vivo és in vitro körülmények között
Ez az in vivo vizsgálat in vitro validációval négy különböző algoritmust (ALG1-ALG4) értékelt, amelyeket az intraorális szkenner rendszerben implementáltak az automatizált fogszuvasodás kimutatására és osztályozására.
A vizsgált fogak 3D szkennelése in vivo és vitro, azaz foghúzás előtt és után is készült, hogy felmérhessük az algoritmusok teljesítményében mutatkozó esetleges eltéréseket különböző körülmények között.
Ez utóbbi potenciálisan segíthet bizonyos következtetések levonásában i) a fogszuvasodás kimutatására szolgáló fluoreszcens módszert értékelő in vitro vizsgálatok érvényességére, valamint ii) a múltban és a jövőben kapott in vitro eredmények in vivo alkalmazhatóságára vonatkozóan.
Ezen túlmenően, az ICDAS (ICDAS II) kritériumai19 alapján vizuális-tapintásos vizsgálatot végeztek ugyanazon a fogakon in vivo, és szövettani értékelést használtak referenciatesztként in vitro.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állandó őrlőfogakkal / premolárisokkal rendelkező betegek,
- Egészséges fogak vagy fogszuvasodás az okklúziós felületeken.
Kizárási kritériumok:
- Elülső fogak / tejfogak
- Fogak töméssel
- Fogak törött koronával
- Az oldalsó felületeken kiterjedt elváltozásokkal rendelkező fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fogak
Occlusalis vizsgálat
|
Okkluzális felületek vizsgálata 3D szkennerrel és optikai kritériumokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az in vivo validálás és az in vitro fogszuvasodás kimutatásának egyezése
Időkeret: 1 év
|
A TRIOS FLUO intraorális szkenner által kibocsátott fluoreszcencia in vivo és in vitro vizsgálata az okkluzális felületről a 3. molárisról az extrakció előtt és után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges betegek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság