- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812405
Automatyczne wykrywanie próchnicy za pomocą skanera wewnątrzustnego 3D. Badanie walidacyjne in vivo.
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Ocena różnicy fluorescencji skanera wewnątrzustnego TRIOS 4 tej samej powierzchni w warunkach in vivo i in vitro
W tym badaniu in vivo z walidacją in vitro oceniono cztery różne algorytmy (ALG1-ALG4) zaimplementowane w systemie skanera wewnątrzustnego do automatycznego wykrywania i klasyfikacji próchnicy.
Wykonano skany 3D badanych zębów zarówno in vivo, jak i vitro, tj. przed i po ekstrakcji zęba, w celu oceny ewentualnych różnic w działaniu algorytmów w różnych warunkach.
Te ostatnie mogłyby potencjalnie pomóc w wyciągnięciu pewnych wniosków dotyczących i) zasadności badań in vitro oceniających metodę fluorescencyjną do wykrywania próchnicy oraz ii) przydatności in vivo wyników badań in vitro uzyskanych w przeszłości iw przyszłości.
Dodatkowo przeprowadzono badanie wzrokowo-dotykowe według kryteriów ICDAS (ICDAS II)19 na tych samych zębach in vivo oraz ocenę histologiczną jako badanie referencyjne in vitro.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stałymi trzonowcami/przedtrzonowcami,
- Zęby zdrowe lub ze zmianami próchniczymi na powierzchniach okluzyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby przednie / zęby mleczne
- Zęby z wypełnieniami
- Zęby ze złamaną koroną
- Zęby z rozległymi zmianami na powierzchniach bocznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zęby
Badanie okluzyjne
|
Badanie powierzchni okluzyjnych skanerem 3D i kryteriami optycznymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność walidacji in vivo z wykrywaniem próchnicy in vitro
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić różnicę in vivo i in vitro, fluorescencja emitowana przez skaner wewnątrzustny TRIOS FLUO z powierzchni okluzyjnej trzeciego zęba trzonowego przed i po ekstrakcji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .