Rilevamento automatico della carie mediante uno scanner intraorale 3D. Uno studio di convalida in vivo.
19 marzo 2021 aggiornato da: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Valutazione della differenza di fluorescenza dello scanner intraorale TRIOS 4 della stessa superficie in condizioni in vivo e in vitro
Questo studio in vivo con validazione in vitro ha valutato quattro diversi algoritmi (ALG1-ALG4) implementati nel sistema di scanner intraorale per il rilevamento e la classificazione automatizzati della carie.
Le scansioni 3D dei denti esaminati sono state ottenute sia in vivo che in vitro, cioè prima e dopo l'estrazione del dente, al fine di valutare eventuali differenze nelle prestazioni degli algoritmi in condizioni diverse.
Quest'ultimo potrebbe potenzialmente aiutare a trarre alcune conclusioni riguardanti i) la validità degli studi in vitro che valutano il metodo di fluorescenza per il rilevamento della carie, e ii) l'applicabilità in vivo dei risultati in vitro ottenuti nel passato e nel futuro.
Inoltre, sugli stessi denti è stato condotto un esame visuo-tattile utilizzando i criteri ICDAS (ICDAS II)19 in vivo e la valutazione istologica è stata utilizzata come test di riferimento in vitro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Athens, Grecia, 11527
- Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con molari/premolari permanenti,
- Denti sani o con lesioni cariose sulle superfici occlusali.
Criteri di esclusione:
- Denti anteriori / denti decidui
- Denti con otturazioni
- Denti con corona spezzata
- Denti con lesioni estese sulle superfici laterali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Denti
Esame occlusale
|
Esame delle superfici occlusali con scanner 3D e criteri ottici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza della convalida in vivo con il rilevamento della carie in vitro
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la differenza in vivo e in vitro della fluorescenza emessa dallo scanner intraorale TRIOS FLUO dalla superficie occlusale dal terzo molare prima e dopo l'estrazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 385
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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