Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická detekce zubního kazu pomocí 3D intraorálního skeneru. Validační studie in vivo.

19. března 2021 aktualizováno: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Posouzení rozdílu fluorescence intraorálního skeneru TRIOS 4 stejného povrchu za podmínek in vivo a in vitro

Tato in vivo studie s in vitro validací hodnotila čtyři různé algoritmy (ALG1-ALG4) implementované v systému intraorálního skeneru pro automatickou detekci a klasifikaci zubního kazu. 3D skeny zkoumaných zubů byly získány jak in vivo, tak in vitro, tj. před a po extrakci zubu, aby bylo možné posoudit případné rozdíly ve výkonu algoritmů za různých podmínek. To by mohlo potenciálně pomoci vyvodit některé závěry týkající se i) platnosti studií in vitro hodnotících fluorescenční metodu pro detekci zubního kazu a ii) použitelnosti in vivo výsledků získaných v minulosti a budoucnosti. Kromě toho bylo na stejných zubech in vivo provedeno vizuálně-hmatové vyšetření pomocí kritérií ICDAS (ICDAS II)19 a jako referenční test in vitro bylo použito histologické hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trvalými stoličkami / premoláry,
  • Zuby zdravé nebo s kazem na okluzních plochách.

Kritéria vyloučení:

  • Přední zuby / mléčné zuby
  • Zuby s plombami
  • Zuby se zlomenou korunkou
  • Zuby s rozsáhlými lézemi na bočních plochách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zuby
Okluzní vyšetření
Diagnostický test: Trios4
Vyšetření okluzních ploch 3D skenerem a optická kritéria
Ostatní jména:
  • ICDAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda in vivo validace s in vitro detekcí zubního kazu
Časové okno: 1 rok
Pro posouzení rozdílu in vivo a in vitro fluorescence emitovaná intraorálním skenerem TRIOS FLUO z okluzního povrchu ze 3. moláru před a po extrakci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit