Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert kariesdeteksjon ved hjelp av en 3D-intraoral skanner. En in vivo valideringsstudie.

19. mars 2021 oppdatert av: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Vurdering av fluorescensforskjellen til TRIOS 4 intraoral skanner av samme overflate ved in vivo og in vitro betingelser

Denne in vivo-studien med in vitro-validering vurderte fire forskjellige algoritmer (ALG1-ALG4) implementert i det intraorale skannersystemet for automatisert kariesdeteksjon og klassifisering. 3D-skanninger av de undersøkte tennene ble oppnådd både in vivo og vitro, dvs. før og etter tannekstraksjon, for å vurdere eventuelle forskjeller i ytelsen til algoritmene under forskjellige forhold. Sistnevnte kan potensielt bidra til å trekke noen konklusjoner angående i) gyldigheten av in vitro-studiene som vurderer fluorescensmetoden for kariesdeteksjon, og ii) in vivo-anvendeligheten av in vitro-resultater oppnådd i fortiden og fremtiden. I tillegg ble visuell-taktil undersøkelse ved bruk av ICDAS (ICDAS II)-kriteriene19 utført på de samme tennene in vivo og histologisk vurdering ble brukt som referansetest in vitro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11527
        • Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med permanente molarer/premolarer,
  • Sunde tenner eller med karieslesjoner på okklusale overflater.

Ekskluderingskriterier:

  • Fortenner / melketenner
  • Tenner med fyllinger
  • Tenner med ødelagt krone
  • Tenner med omfattende lesjoner på sideflatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tenner
Okklusal undersøkelse
Undersøkelse av okklusale overflater med 3D-skanner og optiske kriterier
Andre navn:
  • ICDAS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom in vivo-validering med in vitro-kariesdeteksjon
Tidsramme: 1 år
For å vurdere forskjellen in vivo og in vitro fluorescensen som sendes ut av TRIOS FLUO intraoral skanner fra okklusal overflate fra 3. molar før og etter ekstraksjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere