- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812405
Automatisert kariesdeteksjon ved hjelp av en 3D-intraoral skanner. En in vivo valideringsstudie.
19. mars 2021 oppdatert av: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Vurdering av fluorescensforskjellen til TRIOS 4 intraoral skanner av samme overflate ved in vivo og in vitro betingelser
Denne in vivo-studien med in vitro-validering vurderte fire forskjellige algoritmer (ALG1-ALG4) implementert i det intraorale skannersystemet for automatisert kariesdeteksjon og klassifisering.
3D-skanninger av de undersøkte tennene ble oppnådd både in vivo og vitro, dvs. før og etter tannekstraksjon, for å vurdere eventuelle forskjeller i ytelsen til algoritmene under forskjellige forhold.
Sistnevnte kan potensielt bidra til å trekke noen konklusjoner angående i) gyldigheten av in vitro-studiene som vurderer fluorescensmetoden for kariesdeteksjon, og ii) in vivo-anvendeligheten av in vitro-resultater oppnådd i fortiden og fremtiden.
I tillegg ble visuell-taktil undersøkelse ved bruk av ICDAS (ICDAS II)-kriteriene19 utført på de samme tennene in vivo og histologisk vurdering ble brukt som referansetest in vitro.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanente molarer/premolarer,
- Sunde tenner eller med karieslesjoner på okklusale overflater.
Ekskluderingskriterier:
- Fortenner / melketenner
- Tenner med fyllinger
- Tenner med ødelagt krone
- Tenner med omfattende lesjoner på sideflatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tenner
Okklusal undersøkelse
|
Undersøkelse av okklusale overflater med 3D-skanner og optiske kriterier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom in vivo-validering med in vitro-kariesdeteksjon
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere forskjellen in vivo og in vitro fluorescensen som sendes ut av TRIOS FLUO intraoral skanner fra okklusal overflate fra 3. molar før og etter ekstraksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .