- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812405
Detección automática de caries mediante un escáner intraoral 3D. Un estudio de validación in vivo.
19 de marzo de 2021 actualizado por: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Evaluación de la diferencia de fluorescencia del escáner intraoral TRIOS 4 de la misma superficie en condiciones in vivo e in vitro
Este estudio in vivo con validación in vitro evaluó cuatro algoritmos diferentes (ALG1-ALG4) implementados en el sistema de escáner intraoral para la detección y clasificación automática de caries.
Se obtuvieron escaneos 3D de los dientes examinados tanto in vivo como in vitro, es decir, antes y después de la extracción del diente, para evaluar cualquier posible diferencia en el rendimiento de los algoritmos en diferentes condiciones.
Esto último podría potencialmente ayudar a sacar algunas conclusiones con respecto a i) la validez de los estudios in vitro que evalúan el método de fluorescencia para la detección de caries, y ii) la aplicabilidad in vivo de los resultados in vitro obtenidos en el pasado y en el futuro.
Además, se realizó un examen visual-táctil utilizando los criterios ICDAS (ICDAS II)19 en los mismos dientes in vivo y la evaluación histológica se utilizó como prueba de referencia in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con molares/premolares permanentes,
- Dientes sanos o con lesiones de caries en las superficies oclusales.
Criterio de exclusión:
- Dientes frontales / dientes deciduos
- dientes con empastes
- Dientes con corona rota
- Dientes con lesiones extensas en las superficies laterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Dientes
Examen oclusal
|
Examen de superficies oclusales con escáner 3D y criterios ópticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de validación In vivo con detección de caries in vitro
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la diferencia in vivo e in vitro de la fluorescencia emitida por el escáner intraoral TRIOS FLUO desde la superficie oclusal del tercer molar antes y después de la extracción
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .