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Detección automática de caries mediante un escáner intraoral 3D. Un estudio de validación in vivo.

19 de marzo de 2021 actualizado por: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluación de la diferencia de fluorescencia del escáner intraoral TRIOS 4 de la misma superficie en condiciones in vivo e in vitro

Este estudio in vivo con validación in vitro evaluó cuatro algoritmos diferentes (ALG1-ALG4) implementados en el sistema de escáner intraoral para la detección y clasificación automática de caries. Se obtuvieron escaneos 3D de los dientes examinados tanto in vivo como in vitro, es decir, antes y después de la extracción del diente, para evaluar cualquier posible diferencia en el rendimiento de los algoritmos en diferentes condiciones. Esto último podría potencialmente ayudar a sacar algunas conclusiones con respecto a i) la validez de los estudios in vitro que evalúan el método de fluorescencia para la detección de caries, y ii) la aplicabilidad in vivo de los resultados in vitro obtenidos en el pasado y en el futuro. Además, se realizó un examen visual-táctil utilizando los criterios ICDAS (ICDAS II)19 en los mismos dientes in vivo y la evaluación histológica se utilizó como prueba de referencia in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11527
        • Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con molares/premolares permanentes,
  • Dientes sanos o con lesiones de caries en las superficies oclusales.

Criterio de exclusión:

  • Dientes frontales / dientes deciduos
  • dientes con empastes
  • Dientes con corona rota
  • Dientes con lesiones extensas en las superficies laterales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dientes
Examen oclusal
Examen de superficies oclusales con escáner 3D y criterios ópticos
Otros nombres:
  • ICDAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de validación In vivo con detección de caries in vitro
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la diferencia in vivo e in vitro de la fluorescencia emitida por el escáner intraoral TRIOS FLUO desde la superficie oclusal del tercer molar antes y después de la extracción
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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