- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812405
Automaattinen karieksen tunnistus 3D-skannerilla. In vivo -validointitutkimus.
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Saman pinnan intraoraalisen TRIOS 4 -skannerin fluoresenssieron arviointi in vivo- ja in vitro -olosuhteissa
Tässä in vivo -tutkimuksessa, jossa oli in vitro -validointi, arvioitiin neljää eri algoritmia (ALG1-ALG4), jotka on toteutettu intraoraaliseen skannerijärjestelmään automaattista karieksen havaitsemista ja luokittelua varten.
Tutkituista hampaista tehtiin 3D-skannaukset sekä in vivo että vitro, eli ennen hampaanpoistoa ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja algoritmien toiminnassa eri olosuhteissa.
Jälkimmäinen voisi mahdollisesti auttaa tekemään johtopäätöksiä i) karieksen havaitsemisen fluoresenssimenetelmää arvioivien in vitro -tutkimusten validiteetista ja ii) menneisyydessä ja tulevaisuudessa saatujen in vitro -tulosten soveltuvuudesta in vivo.
Lisäksi samoille hampaille tehtiin visuaalinen tuntotutkimus ICDAS (ICDAS II) -kriteereitä19 käyttäen ja histologista arviointia käytettiin vertailutestinä in vitro.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvät poskihampaat / esihammaa,
- Terveet hampaat tai kariesleesioita purentapinnoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Etuhampaat / maitohampaat
- Hampaat täytteillä
- Hampaat katkenneet kruunu
- Hampaissa laajoja vaurioita sivupinnoilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hampaat
Purentatutkimus
|
Oklusaalipintojen tutkiminen 3D-skannerilla ja optisilla kriteereillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo -validoinnin ja in vitro karieksen havaitsemisen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eron arvioimiseksi in vivo ja in vitro TRIOS FLUO intraoraalisen skannerin fluoresenssin okklusaalipinnalta 3. molaarista ennen uuttamista ja sen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .