- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812405
Détection automatisée des caries à l'aide d'un scanner intra-oral 3D. Une étude de validation in vivo.
19 mars 2021 mis à jour par: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Évaluation de la différence de fluorescence du scanner intra-oral TRIOS 4 de la même surface dans des conditions in vivo et in vitro
Cette étude in vivo avec validation in vitro a évalué quatre algorithmes différents (ALG1-ALG4) mis en œuvre dans le système de scanner intra-oral pour la détection et la classification automatisées des caries.
Des scans 3D des dents examinées ont été obtenus à la fois in vivo et vitro, c'est-à-dire avant et après l'extraction dentaire, afin d'évaluer les éventuelles différences dans les performances des algorithmes dans différentes conditions.
Ce dernier pourrait potentiellement aider à tirer des conclusions concernant i) la validité des études in vitro évaluant la méthode de fluorescence pour la détection des caries, et ii) l'applicabilité in vivo des résultats in vitro obtenus dans le passé et l'avenir.
De plus, un examen visuo-tactile selon les critères ICDAS (ICDAS II)19 a été réalisé sur les mêmes dents in vivo et l'évaluation histologique a été utilisée comme test de référence in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec molaires / prémolaires permanentes,
- Dents saines ou présentant des lésions carieuses sur les faces occlusales.
Critère d'exclusion:
- Dents de devant / dents de lait
- Dents avec obturations
- Dents avec couronne cassée
- Dents présentant des lésions étendues sur les faces latérales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Dents
Examen occlusal
|
Examen des surfaces occlusales avec scanner 3D et critères optiques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accord de la validation in vivo avec la détection des caries in vitro
Délai: 1 an
|
Évaluer la différence in vivo et in vitro de la fluorescence émise par le scanner intra-oral TRIOS FLUO à partir de la surface occlusale de la 3ème molaire avant et après extraction
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Patients en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
-
Columbia AsiaComplétéL'observance du patient | Relations médecin-patientInde
-
University of British ColumbiaComplétéCommunication | Satisfaction | Relations médecin-patient | Relations infirmière-patientCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéPatient prédementiel Alzheimer | Patient démentiel Alzheimer | TémoinFrance
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKantonsspital Aarau; Kantonsspital LiestalComplétéPrésentation de cas de patient au chevet du patient | Présentation de cas de patient hors de la chambreSuisse
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiréRéalité virtuelle | Imagerie diagnostique | Éducation du patient | Patient cancéreuxÉtats-Unis
-
Peking Union Medical College HospitalComplétéPatient après chirurgie valvulaire cardiaque | Patient sous ventilation mécanique prolongéeChine
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...ComplétéCommunication | Connaissances, attitudes, pratique de la santé | Consentement éclairé | L'observance du patient | Soins centrés sur le patient | Interface utilisateur-ordinateur | Neurochirurgie | Relations médecin-patient | Humains | Rétroaction, PsychologiqueItalie
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityComplété