- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812405
Automatiserad kariesdetektering med en 3D-intraoral skanner. En in vivo valideringsstudie.
19 mars 2021 uppdaterad av: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Bedömning av skillnaden mellan fluorescens för TRIOS 4 Intraoral Scanner av samma yta vid in vivo och in vitro förhållanden
Denna in vivo-studie med in vitro-validering bedömde fyra olika algoritmer (ALG1-ALG4) implementerade i det intraorala skannersystemet för automatisk kariesdetektering och klassificering.
3D-skanningar av de undersökta tänderna erhölls både in vivo och vitro, dvs före och efter tandextraktion, för att bedöma eventuella skillnader i prestanda hos algoritmerna vid olika förhållanden.
Det senare kan potentiellt hjälpa till att dra några slutsatser om i) giltigheten av in vitro-studierna som bedömer fluorescensmetoden för kariesdetektering, och ii) in vivo-tillämpligheten av in vitro-resultat som erhållits i det förflutna och i framtiden.
Dessutom genomfördes visuell-taktil undersökning med ICDAS (ICDAS II) kriterier19 på samma tänder in vivo och histologisk bedömning användes som referenstest in vitro.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanenta molarer/premolarer,
- Sunda tänder eller med kariesskador på de ocklusala ytorna.
Exklusions kriterier:
- Framtänder / mjölktänder
- Tänder med fyllningar
- Tänder med bruten krona
- Tänder med omfattande skador på sidoytorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Tänder
Ocklusal undersökning
|
Undersökning av ocklusala ytor med 3D-skanner och optiska kriterier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan in vivo-validering med in vitro-kariesdetektion
Tidsram: 1 år
|
För att bedöma skillnaden in vivo och in vitro emitteras fluorescensen från TRIOS FLUO intraoral skanner från ocklusal yta från 3:e molar före och efter extraktion
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 385
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska patienter
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad