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Automatisierte Karieserkennung mit einem 3D-Intraoralscanner. Eine In-vivo-Validierungsstudie.

19. März 2021 aktualisiert von: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens

Bewertung des Fluoreszenzunterschieds des TRIOS 4-Intraoralscanners derselben Oberfläche unter In-vivo- und In-vitro-Bedingungen

In dieser In-vivo-Studie mit In-vitro-Validierung wurden vier verschiedene Algorithmen (ALG1-ALG4) bewertet, die im Intraoralscannersystem zur automatischen Karieserkennung und -klassifizierung implementiert sind. 3D-Scans der untersuchten Zähne wurden sowohl in vivo als auch in vitro, also vor und nach der Zahnextraktion, angefertigt, um mögliche Unterschiede in der Leistung der Algorithmen unter verschiedenen Bedingungen zu beurteilen. Letzteres könnte möglicherweise dazu beitragen, einige Schlussfolgerungen zu ziehen hinsichtlich i) der Gültigkeit der In-vitro-Studien zur Bewertung der Fluoreszenzmethode zur Karieserkennung und ii) der In-vivo-Anwendbarkeit von in der Vergangenheit und in der Zukunft erzielten In-vitro-Ergebnissen. Zusätzlich wurde eine visuell-taktile Untersuchung anhand der ICDAS-Kriterien (ICDAS II)19 an denselben Zähnen in vivo durchgeführt und die histologische Beurteilung wurde als Referenztest in vitro verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bleibenden Molaren/Prämolaren,
  • Gesunde Zähne oder mit Kariesläsionen auf den Kauflächen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorderzähne / Milchzähne
  • Zähne mit Füllungen
  • Zähne mit gebrochener Krone
  • Zähne mit ausgedehnten Läsionen an den Seitenflächen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zähne
Okklusale Untersuchung
Untersuchung von Kauflächen mit 3D-Scanner und optischen Kriterien
Andere Namen:
  • ICDAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der In-vivo-Validierung mit der In-vitro-Karieserkennung
Zeitfenster: 1 Jahr
Um den Unterschied in vivo und in vitro zu beurteilen, wurde die vom Intraoralscanner TRIOS FLUO von der Okklusionsfläche des 3. Molaren vor und nach der Extraktion emittierte Fluoreszenz untersucht
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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