- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812405
Automatisierte Karieserkennung mit einem 3D-Intraoralscanner. Eine In-vivo-Validierungsstudie.
19. März 2021 aktualisiert von: Rahiotis Chris, National and Kapodistrian University of Athens
Bewertung des Fluoreszenzunterschieds des TRIOS 4-Intraoralscanners derselben Oberfläche unter In-vivo- und In-vitro-Bedingungen
In dieser In-vivo-Studie mit In-vitro-Validierung wurden vier verschiedene Algorithmen (ALG1-ALG4) bewertet, die im Intraoralscannersystem zur automatischen Karieserkennung und -klassifizierung implementiert sind.
3D-Scans der untersuchten Zähne wurden sowohl in vivo als auch in vitro, also vor und nach der Zahnextraktion, angefertigt, um mögliche Unterschiede in der Leistung der Algorithmen unter verschiedenen Bedingungen zu beurteilen.
Letzteres könnte möglicherweise dazu beitragen, einige Schlussfolgerungen zu ziehen hinsichtlich i) der Gültigkeit der In-vitro-Studien zur Bewertung der Fluoreszenzmethode zur Karieserkennung und ii) der In-vivo-Anwendbarkeit von in der Vergangenheit und in der Zukunft erzielten In-vitro-Ergebnissen.
Zusätzlich wurde eine visuell-taktile Untersuchung anhand der ICDAS-Kriterien (ICDAS II)19 an denselben Zähnen in vivo durchgeführt und die histologische Beurteilung wurde als Referenztest in vitro verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bleibenden Molaren/Prämolaren,
- Gesunde Zähne oder mit Kariesläsionen auf den Kauflächen.
Ausschlusskriterien:
- Vorderzähne / Milchzähne
- Zähne mit Füllungen
- Zähne mit gebrochener Krone
- Zähne mit ausgedehnten Läsionen an den Seitenflächen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Zähne
Okklusale Untersuchung
|
Untersuchung von Kauflächen mit 3D-Scanner und optischen Kriterien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung der In-vivo-Validierung mit der In-vitro-Karieserkennung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um den Unterschied in vivo und in vitro zu beurteilen, wurde die vom Intraoralscanner TRIOS FLUO von der Okklusionsfläche des 3. Molaren vor und nach der Extraktion emittierte Fluoreszenz untersucht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 385
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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