幼い子供を持つ父親のメンタルヘルスの問題を軽減するための父親のワークアウトの有効性を判断する (WOD)
2025年12月17日 更新者：Murdoch Childrens Research Institute
Work Out Dads (WOD) 試験: 幼い子供を持つ父親のメンタルヘルスの問題を軽減するためのグループ ピア サポート介入 (WOD) と通常のケアの有効性の比較
これは個別に無作為化された試験で、Working Out Dads (WOD) がグループ介入として提供されます。
参加者は、WOD または通常のケアのいずれかの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。この試験の目的は、WOD の有効性と費用対効果をテストすることです。親子関係の初期。
調査の概要
詳細な説明
これは個別に無作為化された試験で、Working Out Dads (WOD) がグループ介入として提供されます。
この研究の主な目的は、親子関係の早い段階で父親のメンタルヘルスの問題を軽減する上で、WOD の有効性と費用対効果をテストすることです。 2 番目の目的は、WOD プログラムの継続的な使用とスケーラビリティ、および将来のビクトリア州とオーストラリア全体での適応のための障壁とファシリテーターを特定することです。
参加者は、メンタルヘルスの問題を経験しているか、メンタルヘルスの低下や自殺のリスクがある幼い子供 (0 ～ 4 歳) の父親 280 人です。 約 140 人の父親が WOD に無作為に割り付けられ、140 人の父親が通常のケアに無作為に割り付けられます。
父親は、ウィンダム、ウィットルシー、ジーロング、バララットの 4 つのビクトリア州地方政府地域 (LGA) から採用されます。 これらのサイト内で、母親と子供の健康、医療、および家族支援サービスを通じて父親が募集されます。
データは、ベースライン、10 週間、および 24 週間で自己申告調査によって収集されます。 24週での評価には、メンタルヘルスを評価するための研究者（盲目）との電話インタビューも含まれます。 2022 年 8 月、オプションの 72 週間のフォローアップが研究デザインに追加されました。
参加者は、2 つの治療群に 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 試験結果の分析に直接関与していない統計学者は、コンピューター上の乱数発生器を使用して、LGA によって階層化された順列ブロック無作為化を使用して無作為化スケジュールを準備します。 スケジュールは独立した統計学者によって保持され、Web ベースのデータ管理システムに組み込まれます。
治療アーム:
介入条件 - WOD: 父親は、無作為化から約 2 週間以内、ベースライン評価から 4 週間以内に WOD グループに参加します。 WOD は、6 週間のグループ ベースのピア サポート介入です。 WOD の毎週のセッションは、1 時間のグループ ディスカッションで構成され、初期の父親期における精神的健康不良の一般的な課題とリスク要因に焦点を当て、その後に 30 分間のグループ エクササイズ セッションが続きます。 WOD介入状態の父親は、オンラインリソースと父親が管理するWhatsAppグループにもアクセスできます.
通常のケア条件: 父親は、メンタルヘルスの問題を抱えている親に対して、通常は早期子育てまたは地域保健サービスによって提供される臨床ケアを受けます。 ベースライン評価から 2 週間以内に、Tweddle の臨床マネージャーは次の目的で簡単な電話相談を行います。 (b) 電話サポート サービス (例: PANDA、MensLine) への紹介オプションを提供する。 (c) 一般開業医を訪問して、メンタルヘルスケアプランへのアクセスについて話し合うことを奨励する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- Murdoch Children's Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 0-4 歳の子供の生物学的または継父、または男性の介護者である
- 親が居住していない場合でも、毎週定期的に子供と連絡を取り合う
- 調査を完了し、介入に参加するのに十分なほど英語に堪能であること
- K10 の症候性カットポイント (スコア 20+) を超えるメンタルヘルスの問題がある。
および/または
• 以下を含む、メンタルヘルスの低下/自殺の危険因子が少なくとも 2 つある。 (b) 関係の困難。 (c) 高い仕事関連のストレス。 (d) 失業。 (e) 睡眠障害、身体障害、慢性疾患、またはその他の特別な健康管理を必要とする子供がいる場合。
除外基準:
- 重度のメンタルヘルス障害がある - 自己申告による精神病、物質使用依存、より集中的なメンタルヘルス介入と治療が必要な抗精神病薬の処方
- 家庭内暴力の明らかな兆候がある - 家庭内暴力に対する自己申告の介入命令または訴訟
- 児童保護サービスに関与している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワークアウトするお父さん
Working Out Dads (WOD) 部門に割り当てられた父親は介入プログラムを受けることになります。
WOD は 6 週間のマニュアル化されたプログラムです。
毎週の 90 分間のセッションには、WOD の提供について訓練を受けた男性ファシリテーターによる 1 時間のディスカッションと、パーソナル トレーナーによる 30 分間のジムでのトレーニングが組み合わされています。
グループの規模は父親 6 ～ 10 人の範囲であり、研究期間中に 14 のグループが実行されます。
週に一度のセッションは、地元のジムや地域環境（母子保健センター、地方議会室、地元のホール、地元の公園、トゥエドル・チャイルド＆ファミリー・ヘルス・サービスなど）で夕方に提供されます。
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WOD は、解決に焦点を当てた治療法と社会的認知理論に支えられた手動化されたグループ介入です。 父性への移行と、幸福と家族関係への影響の可能性についての心理教育が提供されます。 父親は、ストレスを管理するための実用的なアイデアを共有し、以前の戦略を再検討し、うまくいっていることを検証し、解決策を探ることを奨励されています。 グループ ディスカッションに続いて、パーソナル トレーナーによる構造化されたグループ フィットネス セッションが行われます。 このセッションでは、自重エクササイズ、有酸素運動、ストレッチ、可動性、付随的な活動に焦点を当てています。 WOD 研究群の父親は、10 週間の励ましのテキスト メッセージを受け取ります。介入中は毎週 1 回、介入後は 4 回です。 これらは、各 WOD グループに対して作成された WhatsApp グループを介して送信されます。 これらのテキスト メッセージと WhatsApp グループは、父親が介入に積極的に関与し、お互いの連絡を維持できるように設計されています。 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア部門に割り当てられた父親は、精神的健康上の問題を抱えている親に対して、早期子育てセンターや地域医療サービスによって通常提供される臨床ケアを受けることになります。
ベースライン評価から 2 週間以内に、Usual Care 参加者は Tweddle の臨床マネージャーから簡単な心理カウンセリングを受けます。
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「お父さんであることについて話す」としても知られる通常のケア部門は、資格のあるメンタルヘルスの専門家との電話相談で構成されています。
この協議に含まれるトピックは次のとおりです。(a) 家族と父親について話し合う。 (b) 健康と福祉。 (c) メンタルヘルスの症状を示し、自殺念慮のリスク評価を実施する。 (d) 現在のサポートとサポートの必要性。 (e) 電話サポート サービス (PANDA; MensLine) への紹介オプションを提供する。 (f) メンタルヘルスケア計画について話し合うために、一般開業医の訪問を奨励する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kessler Psychological Distress Scale (ケスラー心理的苦痛尺度)、Working Out Dads 群と通常のケア群の間の合計尺度スコアの差の平均
時間枠：介入後 24 週目
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10 項目の Kessler Psychological Distress Scale (K10) は、過去 4 週間の抑うつと不安の症状を評価します。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します。
理論的根拠: K10 は、一般的なメンタルヘルス障害の臨床試験で広く使用されており、気分障害や不安障害の根底にある一般的な一連の心理的苦痛の症状を提案するトランス診断アプローチと一致しています。
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介入後 24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini International Neuropsychiatric Interview は、ワークアウト パパと通常のケア アームの間の抑うつ、自殺、および不安のメンタルヘルス障害の割合の平均差です。
時間枠：介入後 24 週目
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Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) は、臨床的に重大な抑うつ、自殺または不安のメンタルヘルス障害を判断するために使用されます。
訓練を受けたスタッフが電話で管理するこの 15 分間の構造化された診断インタビューは、17 の一般的な DSM-5 および ICD-10 精神障害を評価します。
臨床試験や疫学研究での使用が十分に検証されています。
この予防試験では、通常のケア群 (介入群と比較して) の父親の割合が高く、6 か月までに臨床的に重大な抑うつ、自殺、または不安のメンタルヘルス障害が進行中または出現することが予測されます。
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介入後 24 週目
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うつ病不安ストレス スケール - 21 ワークアウト パパと通常ケア アーム間の平均差スケール スコア
時間枠：介入後10週目
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うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21) は、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状を評価します (21 項目)。
各スケールのスコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。臨床的範囲が利用可能です。
オーストラリアの人口ベースのサンプルでは、優れた信頼性と妥当性が実証されています。
DASS-21 は早期子育てサービスで日常的に使用されています。
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介入後10週目
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うつ病不安ストレス スケール 21 は、ワークアウト パパと通常のケア アーム間の平均差スケール スコアです。
時間枠：介入後 24 週目
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うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21) は、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状を評価します (21 項目)。
各スケールのスコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
臨床範囲が利用可能です。
オーストラリアの人口ベースのサンプルでは、優れた信頼性と妥当性が実証されています。
DASS-21 は早期子育てサービスで日常的に使用されています。
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介入後 24 週目
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うつ病不安ストレス スケール 21 は、ワークアウト パパと通常のケア アーム間の平均差スケール スコアです。
時間枠：介入後 72 週目
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うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21) は、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状を評価します (21 項目)。
各スケールのスコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
臨床範囲が利用可能です。
オーストラリアの人口ベースのサンプルでは、優れた信頼性と妥当性が実証されています。
DASS-21 は早期子育てサービスで日常的に使用されています。
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介入後 72 週目
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自殺念慮属性スケールは、ワークアウト パパと通常のケア群の間の合計スケール スコアの平均差です。
時間枠：介入後10週目
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Suicidal Ideation Attributes Scale は、頻度、制御可能性、試みへの近さ、苦痛のレベル、および日常機能への影響に基づいて、先月の自殺念慮の存在と重症度に関する 5 項目のスクリーナーです。
スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど自殺念慮の重症度が高いことを示します。
任意の観念は、自殺行動のリスクを示しています。スコア > 21 はリスクが高いことを示します。
オンライン投与は検証済み (N=1352 オーストラリア人成人) であり、優れた信頼性 (Cronbach α=0.91) と妥当性があります。
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介入後10週目
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自殺念慮属性スケールは、ワークアウト パパと通常のケア群の間の合計スケール スコアの平均差です。
時間枠：介入後 24 週目
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Suicidal Ideation Attributes Scale は、頻度、制御可能性、試みへの近さ、苦痛のレベル、および日常機能への影響に基づいて、先月の自殺念慮の存在と重症度に関する 5 項目のスクリーナーです。
スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど自殺念慮の重症度が高いことを示します。
任意の観念は、自殺行動のリスクを示しています。スコア > 21 はリスクが高いことを示します。
オンライン投与は検証済み (N=1352 オーストラリア人成人) であり、優れた信頼性 (Cronbach α=0.91) と妥当性があります。
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介入後 24 週目
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自殺念慮属性スケールは、ワークアウト パパと通常のケア群の間の合計スケール スコアの平均差です。
時間枠：介入後 72 週目
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Suicidal Ideation Attributes Scale は、頻度、制御可能性、試みへの近さ、苦痛のレベル、および日常機能への影響に基づいて、先月の自殺念慮の存在と重症度に関する 5 項目のスクリーナーです。
スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど自殺念慮の重症度が高いことを示します。
任意の観念は、自殺行動のリスクを示しています。スコア > 21 はリスクが高いことを示します。
オンライン投与は検証済み (N=1352 オーストラリア人成人) であり、優れた信頼性 (Cronbach α=0.91) と妥当性があります。
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介入後 72 週目
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Medical Outcome Study-Social Support Survey は、Working Out Dads 群と通常のケア群の合計スコアの平均差を示しています。
時間枠：介入後 24 週目
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医療転帰研究 - ソーシャル サポート調査 (MSSS)。
14 項目は、具体的、感情的、感情的、および積極的なサポートを評価します。
スコアの範囲は 14 ～ 70 で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
優れた信頼性（Cronbachのα=0.88）と妥当性が確立されています。
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介入後 24 週目
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Medical Outcome Study-Social Support Survey は、Working Out Dads 群と通常のケア群の合計スコアの平均差を示しています。
時間枠：介入後10週目
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医療転帰研究 - ソーシャル サポート調査 (MSSS)。
14 項目は、具体的、感情的、感情的、および積極的なサポートを評価します。
スコアの範囲は 14 ～ 70 で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
優れた信頼性（Cronbachのα=0.88）と妥当性が確立されています。
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介入後10週目
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Medical Outcome Study-Social Support Survey は、Working Out Dads 群と通常のケア群の合計スコアの平均差を示しています。
時間枠：介入後 72 週目
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医療転帰研究 - ソーシャル サポート調査 (MSSS)。
14 項目は、具体的、感情的、感情的、および積極的なサポートを評価します。
スコアの範囲は 14 ～ 70 で、スコアが高いほど社会的支援のレベルが高いことを示します。
優れた信頼性（Cronbachのα=0.88）と妥当性が確立されています。
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介入後 72 週目
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ケアの必要性についての認識アンケート (修正版)、ワークアウト パパと通常のケア アームの間の満たされていないニーズとの比率の平均差
時間枠：介入後 24 週目
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認知されたケアの必要性アンケートの修正版を使用して、父親にメンタルヘルスケアが必要かどうかを尋ねますが、アクセスできませんでした（同じ期間）。
父親は、0=満たされていないニーズがないか、1=満たされていないニーズがあるかのいずれかになります。
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介入後 24 週目
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ケアの必要性についての認識アンケート (修正版)、ワークアウト パパと通常のケア アームの間の満たされていないニーズとの比率の平均差
時間枠：介入後 72 週目
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認知されたケアの必要性アンケートの修正版を使用して、父親にメンタルヘルスケアが必要かどうかを尋ねますが、アクセスできませんでした（同じ期間）。
父親は、0=満たされていないニーズがないか、1=満たされていないニーズがあるかのいずれかになります。
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介入後 72 週目
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専門的な心理学的支援を求めることに対する改訂された態度尺度は、ワークアウト パパと通常のケア アーム間の合計尺度スコアの差を意味します
時間枠：介入後 24 週目
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専門的な心理的支援を求めることに対する 10 項目の改訂された態度スケール。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど支援を求める姿勢がより積極的であることを示します。
オーストラリアのサンプルでは優れた信頼性が確立されています (Cronbach の α=0.77)。
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介入後 24 週目
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Karitane Parenting Confidence Scale は、Working Out Dads アームと Usual Care アームの合計スコアの平均差です。
時間枠：介入後 24 週目
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Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) は、親が認識している子育ての自己効力感または子育て能力における有能感を評価する 15 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 45 で、スコアが高いほど子育ての自己効力感が高いことを示します。
このスケールは、幼児の母親との優れた内部一貫性、再テストの信頼性、収束性および判別妥当性を実証しています。
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介入後 24 週目
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Child-Parent Relationship Scale - ワークアウト パパと通常のケア アーム間の合計スケール スコアの短い形式の平均差
時間枠：介入後 24 週目
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Child-Parent Relationship Scale- short form (CPRS) は、子供との関係に対する親の認識を評価する 15 項目の尺度です。
この尺度は、親密さと対立という 2 つのサブスケールで構成されています。
競合サブスケールのスコアは 8 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、認識されている親子の競合のレベルが高いことを示します。
親近度サブスケールのスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど親子の親近感が高いことを示します。
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介入後 24 週目
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ヘルス サービスの使用コスト、ワークアウト パパと通常のケア アーム間のヘルスケア使用コストの平均差
時間枠：介入後 24 週目
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サービスの使用は、アクセスした医療サービスの自己申告費用（ベースライン前および研究期間中）およびメディケアデータの検査によって評価されます。
コストが高いほど、ヘルスケアの使用費用が高くなります。
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介入後 24 週目
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ヘルス サービスの利用、ワークアウト パパと通常のケア アーム間のヘルスケア利用数の平均差
時間枠：介入後 24 週目
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サービスの利用は、アクセスされた医療サービスの自己報告数（ベースライン前および研究期間中）およびメディケアデータの検査によって評価されます。
数値が高いほど、ヘルスケアの使用頻度が高いことを示します。
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介入後 24 週目
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ヘルス サービスの利用、ワークアウト パパと通常のケア アーム間のヘルスケア利用数の平均差
時間枠：介入後 72 週目
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サービスの利用は、アクセスされた医療サービスの自己報告数（ベースライン前および研究期間中）およびメディケアデータの検査によって評価されます。
数値が高いほど、ヘルスケアの使用頻度が高いことを示します。
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介入後 72 週目
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生活の質の評価 8 次元、Working Out Dads 群と通常のケア群の間の嗜好加重健康関連 QOL ユーティリティ スコアの平均差
時間枠：介入後 24 週目
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生活の質の評価 8 次元 (AQoL-8D) は、経済評価における生活の質の影響を評価する有効なツールです。
オーストラリアの人口規範データが利用可能であり、0 ～ 1 の範囲の選好加重健康関連 QOL ユーティリティ スコアを決定するために使用され、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
AQoL-8D は、生活の質のメンタルヘルスの側面を測定するのに特に適しています。
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介入後 24 週目
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生活の質の評価 8 次元、Working Out Dads 群と通常のケア群の間の嗜好加重健康関連 QOL ユーティリティ スコアの平均差
時間枠：介入後 72 週目
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生活の質の評価 8 次元 (AQoL-8D) は、経済評価における生活の質の影響を評価する有効なツールです。
オーストラリアの人口規範データが利用可能であり、0 ～ 1 の範囲の選好加重健康関連 QOL ユーティリティ スコアを決定するために使用され、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
AQoL-8D は、生活の質のメンタルヘルスの側面を測定するのに特に適しています。
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介入後 72 週目
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Kessler Psychological Distress Scale は、Working Out Dads アームと通常のケアアームの間の合計スコアの平均差です。
時間枠：介入後10週目
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10 項目の Kessler Psychological Distress Scale (K10)。
過去 4 週間の抑うつと不安の症状を評価します。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します。
理論的根拠: K10 は、一般的なメンタルヘルス障害の臨床試験で広く使用されており、気分障害や不安障害の根底にある一般的な一連の心理的苦痛の症状を提案するトランス診断アプローチと一致しています。
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介入後10週目
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Kessler Psychological Distress Scale は、Working Out Dads アームと通常のケアアームの間の合計スコアの平均差です。
時間枠：介入後 72 週目
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10 項目の Kessler Psychological Distress Scale (K10)。
過去 4 週間の抑うつと不安の症状を評価します。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど精神的苦痛のレベルが高いことを示します。
理論的根拠: K10 は、一般的なメンタルヘルス障害の臨床試験で広く使用されており、気分障害や不安障害の根底にある一般的な一連の心理的苦痛の症状を提案するトランス診断アプローチと一致しています。
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介入後 72 週目
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健康行動は、ワークアウト パパと通常ケア アームの合計スコアの差を意味します
時間枠：介入後 72 週目
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AUDIT-C および Active Australia Study からのアルコール使用および身体活動に関する質問がそれぞれ含まれています。
父親がどの程度積極的な健康行動をとっているかを尋ねるために、7 つの調査項目が作成されました (例: 十分な休息と睡眠をとった、定期的に運動をした、独りの時間を過ごした、家族、友人、パートナーと時間を過ごした)。
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介入後 72 週目
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親としての私 スケールは、ワークアウト パパと通常のケアアーム間の合計スケール スコアの平均差です。
時間枠：介入後 72 週目
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Me as a Parent Scale (MaaPS) は、自己効力感、個人のエージェンシー、自己管理、および自給自足に関する親の信念を評価する 16 項目の尺度です。
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介入後 72 週目
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Child-Parent Relationhip Scale は、Working Out Dads アームと通常のケアアームの間の合計スケールスコアの差を意味します。
時間枠：介入後 72 週目
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Child-Parent Relationship Scale- short form (CPRS)[39] は、子供との関係に対する親の認識を評価する 15 項目の尺度です。
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介入後 72 週目
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子育て 暖かさ、敵意、家庭学習活動への関与 - ワークアウト パパと通常ケア アーム間の総合計スコアの差を意味します。
時間枠：介入後 72 週目
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子育ての敵意は、子供の幼児縦断研究からの 4 つの適応項目を使用して評価されます。
父親は、子供との交流中に敵対的な行動をとる頻度を評価します。
子育ての暖かさは、子育てアンケートからの修正された 6 項目のサブスケールを使用して評価されます。
父親は、どのくらいの頻度で子供に親しみを感じ、愛情を表現するかを示します。
Parental Involvement Scale は、Growing Up in Australia: Longitudinal Study of Australian Children から取得した 5 項目の尺度で、親が子供と次の活動を行った頻度を評価します: 本を読んだり、物語を語ったり (本からではなく) ）、室内でおもちゃ/ゲーム（ボード/カードゲームなど）で遊んだり、家での日常活動（料理/ペットの世話など）に参加したり、屋外でゲームをしたり、一緒に運動したり（散歩、水泳など）したりしました.
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介入後 72 週目
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父親特有のサポートおよび/または活動の利用 - ワークアウトパパと通常のケアアームの間で利用される活動の数の差を意味します。
時間枠：介入後 72 週目
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WODまたは通常のケアに参加して以来、どのような活動（例えば、父親のグループに参加した、他の父親と連絡を取り合っていた）について父親に尋ねるために、研究固有の質問が開発されました.
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介入後 72 週目
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うつ病不安ストレススケール-21ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の平均差スケールスコア
時間枠：介入後156週（3年）
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うつ病不安ストレススケール21（DASS-21）は、過去1週間（21項目）のうつ病、不安、ストレスの症状を評価します。
各スケールのスコアは0〜42の範囲で、スコアが高く、症状の重症度が大きくなります。
臨床範囲が利用可能です。
オーストラリアの人口ベースのサンプルでは、優れた信頼性と妥当性が実証されています。
DASS-21は、初期の子育てサービスで日常的に使用されています。
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介入後156週（3年）
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自殺念慮属性スケールスケールワーキングアウトパパと通常のケアアーム間の合計スケールスコアの平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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Suicidal Ideation Attributes Scaleは、頻度、制御可能性、試みへの近さ、苦痛のレベル、および日々の機能への影響に基づいて、先月の自殺思考の存在と重症度のための5項目のスクリーナーです。
スコアは0〜50の範囲で、スコアが高く、自殺念慮の重大度が高いことを示しています。
アイデアは、自殺行動のリスクを示しています。スコア> 21は高いリスクを示します。
オンライン管理は検証されており（n = 1352オーストラリアの成人）、優れた信頼性（Cronbachα= 0.91）と妥当性を持っています。
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156週目（3年）の介入後
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医療結果研究と社会的サポート調査の平均平均総尺度スコアスコアのワーキングアウトパパと通常のケアアーム
時間枠：156週目（3年）の介入後
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医療結果研究と社会的支援調査（MSSS）。
14の項目は、具体的で、感情的で、感情的で積極的なサポートを評価します。
スコアは14〜70の範囲で、スコアが高いほど、認知されたソーシャルサポートのレベルが大きくなります。
優れた信頼性（Cronbachのα= 0.88）と妥当性が確立されています。
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156週目（3年）の介入後
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認識されているケアアンケート（修正バージョン）、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の満たされていないニーズとの比較の平均違い
時間枠：156週目（3年）の介入後
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認識されているケアアンケートの認識されたバージョンは、メンタルヘルスケアが必要であるがアクセスできないかどうかを父親に尋ねるために使用されます（同じ期間）。
父親は、0 =満たされていないニーズがないか、1 =満たされていないニーズのいずれかと同じようになります。
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156週目（3年）の介入後
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子どもと親の関係スケール - 短い形式の父親と通常のケアアームの間の合計スケールスコアの平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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子どもと親の関係スケール - ショートフォーム（CPRS）は、子供との関係に対する親の認識を評価する15項目の測定です。
この尺度は、近さと競合という2つのサブスケールで構成されています。
競合サブスケールのスコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、親子競合の知覚レベルが大きくなります。
Closenessサブスケールのスコアは7〜35の範囲で、スコアが高く、親子の親しさが大きくなります。
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156週目（3年）の介入後
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ヘルスサービスの使用、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間のヘルスケアの使用数の平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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サービスの使用は、アクセスされる自己申告による医療サービスの数によって評価されます（ベースラインの前と研究期間中）。
3年間のフォローアップにアイテムが使用される場合、適応された縮小数。
数が多いと、ヘルスケアの使用頻度が高いことを示します。
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156週目（3年）の介入後
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ケスラーの心理的苦痛尺度は、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スケールスコアの平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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10項目のケスラー心理的苦痛スケール（K10）。
過去4週間で抑うつ症状と不安症状を評価します。
スコアの範囲は10〜50の範囲で、スコアが高く、心理的苦痛のレベルが高いことを示しています。
理論的根拠：K10は、一般的な精神障害の臨床試験で広く使用されており、気分障害と不安障害の根底にある心理的苦痛症状の一般的なセットを提案する診断アプローチと一致しています。
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156週目（3年）の介入後
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親のスケールとしての私は、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スケールスコアの差を意味します。
時間枠：156週目（3年）の介入後
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親としてのME（MAAPS）は、自己効力感、個人機関、自己管理、自己不足に関する親の信念を評価する16項目のスケールです。
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156週目（3年）の介入後
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子育ての暖かさ、敵意、在宅学習活動への関与 - ワーキングアウトパパと通常のケアアーム間の合計スコアの合計スコアの平均差。
時間枠：156週目（3年）の介入後
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子育ての敵意は、子供の幼児期の縦断的研究からの4つの適応項目を使用して評価されます。
父親は、子供とのやり取り中に敵対的な行動に従事する頻度を評価します。
子育ての暖かさは、子育てアンケートから修正された6項目のサブスケールを使用して評価されます。
父親は、彼らがどれほど頻繁に近づいているかを示し、子供に対して愛情を表明します。
親の関与尺度は、オーストラリアでの成長から取られた5項目のスケールです。オーストラリアの子供たちの縦断的研究は、親が子供と一緒に次の活動を行った頻度を評価します。ウォーキング、水泳）。
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156週目（3年）の介入後
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父親の特定の支援および/または活動の摂取 - ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間で行われた活動の数の平均差。
時間枠：156週目（3年）の介入後
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父親がWODまたは通常のケアに参加して以来、どのような活動（父親のグループに参加し、他の父親と接触しているか）について父親に尋ねるために、特定の質問を研究しました。
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156週目（3年）の介入後
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ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の平均アイテム応答スコアの認識された負担と阻止されたアイテム応答スコアの違い。
時間枠：156年目（3年）での介入後
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対人ニーズアンケート（INQ）（45）は、認知された負担（6項目）を評価し、自殺の欲求の近位の原因であるコンストラクト（9項目）を阻止する15項目の測定です。
参加者は、「私の人生の人々は、「私にとってはまったく真実ではない」、4つの「私にとってやや真実」、7つの「私にとって非常に真実」まで、「私の人生の人々はより良いだろう」などの項目を評価します。
アイテムは、より高いスコアが高いことを示すより高いスコアで、平均アイテム応答として採点され、認識された負担と阻止された帰属性を示します。
この尺度は、西洋の集団での使用が十分に検証されており、良好な内部一貫性、構築、要因、および収束の妥当性を実証しています。
（45）
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156年目（3年）での介入後
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プロの助けを求める態度 - ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スケールスコアの平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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スケール（BHSS）を求めるのを助けるための障壁[33]。
31項目は、男性の認識された障壁を測定して、幸福の問題を求めています。
スケールは、5つのサブスケールで構成されています。（a）制御と自立の必要性。 （b）問題と辞任の最小化。 （c）コンクリートの障壁と介護者の不信。 （d）プライバシー。 （e）感情的なコントロール。
サブスケールの良好な構成度の妥当性は、BHHSと性別の役割の対立の他の尺度と助けを求める態度の妥当性に沿って報告されています。
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156週目（3年）の介入後
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プロの助けを求める態度 - ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スケールスコアの平均差
時間枠：24週目の介入後
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スケール（BHSS）を求めるのを助けるための障壁[33]。
31項目は、男性の認識された障壁を測定して、幸福の問題を求めています。
スケールは、5つのサブスケールで構成されています。（a）制御と自立の必要性。 （b）問題と辞任の最小化。 （c）コンクリートの障壁と介護者の不信。 （d）プライバシー。 （e）感情的なコントロール。
サブスケールの良好な構成度の妥当性は、BHHSと性別の役割の対立の他の尺度と助けを求める態度の妥当性に沿って報告されています。
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24週目の介入後
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共同親。関係スケールは、通常のケアインテンブアームとの間のサブスケールスコアの平均差。
時間枠：156-ランダム化後の週 - （3年）
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協調関係のある関係スケールは35項目で構成されています（例えば、私の共同親は子育てに関連する問題について私の意見を求めます、私の共同親は私たちの子供と多くの忍耐を持っています。および分業）。
各アイテムは7段階のスケールで評価され、0から私たちが真実ではない/決して6 =私たちの非常に真実/頻繁に範囲です。
特定のアイテムは逆スコアリングされ、その後合計されます。
このスケールは、多様な家族の文脈における協心の役割を調べるのに理想的です。
サブスケールは、米国とオーストラリアの親集団と優れた内部信頼性を持っています。
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156-ランダム化後の週 - （3年）
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親の紛争。ワーキングアウトパパと通常のケアアームとの間の共生コミュニケーションスケールの合計スケールスコアの平均差
時間枠：156週目（3年）の介入後
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IPCは、オーストラリアの子供の縦断的研究で使用されている共同コミュニケーションスケールのサブスケールを使用して評価されます。
このスケールは、両親が口頭での対立に従事する頻度を評価する5つの項目で構成されています（例：
「どのくらいの頻度で議論しますか？」）そして、彼らがどれくらいの頻度で物理的な対立に従事するかを評価する1つの項目（例えば
「パートナーとの議論は、どのくらいの頻度で、人々が押したり、打ったり、蹴ったり、押したりすることになりますか？」）。
アイテムは、1 = 〜5 =常に5 = 5ポイントスケールで評価されます。
アイテムのスコアが合計され、より高いスコアがより頻繁にIPCを示しています。
この規模は、オーストラリアの父親の人口において優れた信頼性と妥当性を持っています。
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156週目（3年）の介入後
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家族の対立への作業は、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の4つの適応アイテムにわたる合計スコアの差を意味します
時間枠：156週目（3年）の介入後
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マーシャルとバーネットが執筆したスケールの4項目の適応は、家族生活と子育てに関する雇用関連の制約を評価します（たとえば、私の仕事の責任のため、私は参加したい家や家族の活動を逃しました）。
「私の家族の責任のために、私の仕事の時間はそれほど楽しくなく、より圧力がかかります」。
アイテムは、1 =強く同意しない5 = 5 =強く同意する5ポイントスケールで評価され、より高いスコアで総スケールスコアを作成し、より多くの仕事と家族の競合を示します。
この規模は、オーストラリアの親集団において優れた内部信頼性を持っています。
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156週目（3年）の介入後
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総困難な人は、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スコアの差を意味します
時間枠：156週目（3年）の介入後
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強みと困難アンケート親バージョンは、子供の心理的調整を評価するために設計された広く使用されているツールです。
この尺度は、感情的症状、行動の問題、多動性視聴、ピアの問題、向社会的行動の5つのサブスケールに分かれた25項目で構成されています。
これらの5項目のサブスケールの最初の4つを合計して、より高いスコアでより多くの困難を示す合計困難スコアを提供できます。
この尺度は、オーストラリアの人口を含め、広範囲に検証されており、サブスケール全体の強い内部信頼性、および健全な内部および外部の妥当性を実証しています。
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156週目（3年）の介入後
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正の健康行動は、ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の合計スコアの違いを意味します
時間枠：156週目（3年）の介入後
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Audit-CとActive Australiaの研究からのアルコール使用と身体活動に関する質問がそれぞれ含まれています。
父親に積極的な健康行動に従事している程度について父親に尋ねるために、7つの研究デザインのアイテムが開発されました（たとえば、十分な休息と睡眠があり、定期的に運動し、自己の時間を過ごし、家族、友人、パートナーと時間を過ごしました）。
セルフケアに関する自由な質問も含まれています。
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156週目（3年）の介入後
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ワーキングアウトパパと通常のケアアームの間の自傷行為の発生または行動の違い
時間枠：156週目（3年）の介入後
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LSACの研究導出措置から採用された2つの項目は、参加者が過去12か月間に考えたかどうか、または意図的に自分自身を傷つけたかどうかを評価するために求められます。
参加者は両方のアイテムに「はい」またはいいえで応答します
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156週目（3年）の介入後
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ワーキングアウトパパと通常のケアアームとの間のラトイム自殺未遂の発生の違い
時間枠：156週目（3年）の介入後
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参加者は、10人から男性までの単一のアイテムを使用して、生涯に自殺未遂をしたことがあるかどうかを尋ねられます
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156週目（3年）の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Giallo, PhD、Murdoch Childrens Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月24日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69411
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
WOD 試験の分析のために収集された匿名化されたデータ セットは、主要な結果の公開後 6 か月間利用できます。
調査プロトコル、データ ディクショナリ、分析計画も公開されます。
メディケアおよび医薬品給付制度のデータは利用できません。
匿名化されたデータ セットは、(i) MCRI のアクセス条件と適切な確認を受け入れるデータ アクセス契約に署名し、(ii) MCRI によって提案された使用および分析計画が承認された、認定された研究機関の研究者のみが利用できるようになります。治験依頼者および治験運営委員会、および (iii) 提案された使用が王立小児病院人間研究倫理委員会によって審査および承認された。
IPD 共有時間枠
主要アウトカムの公表後 6 か月
IPD 共有アクセス基準
(1) 承認された研究機関、(2) データ アクセス契約、(3) スポンサー研究者および治験運営委員会によって承認された提案された使用、および (4) 提案された使用が人間研究倫理委員会によって審査および承認された。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。