Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effektiviteten av att träna pappor för att minska svårigheterna med psykisk hälsa hos fäder till små barn (WOD)

17 december 2025 uppdaterad av: Murdoch Childrens Research Institute

The Working Out Dads (WOD)-försöket: Jämför effektiviteten av en gruppkamratstödsintervention (WOD) med vanlig omsorg för att minska svårigheterna med psykisk hälsa hos småbarnsfäder

Detta är en individuellt randomiserad studie, där Working Out Dads (WOD) kommer att levereras som en gruppintervention. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: antingen WOD eller vanlig vård. Försöket syftar till att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos WOD, en 6-veckors gruppbaserad insats för kamratstöd, för att minska fäders psykiska svårigheter i tidigt föräldraskap.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en individuellt randomiserad studie, där Working Out Dads (WOD) kommer att levereras som en gruppintervention.

Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos WOD för att minska fäders psykiska svårigheter i tidiga föräldraskap. Ett andra syfte är att identifiera hinder och underlättar för hållbar användning och skalbarhet av WOD-programmet och dess anpassning över Victoria och Australien i framtiden.

Deltagare kommer att vara 280 pappor till små barn (0-4 år) som upplever psykiska svårigheter eller riskerar att drabbas av dålig psykisk hälsa och självmord. Cirka 140 pappor kommer att randomiseras till WOD och 140 fäder randomiseras till vanlig vård.

Fäder kommer att rekryteras från fyra viktorianska lokala myndigheter (LGA): Wyndham, Whittlesea, Geelong och Ballarat. Inom dessa platser kommer fäder att rekryteras genom mödra- och barnhälsovård, medicinska tjänster och familjestöd.

Data kommer att samlas in via självrapporteringsundersökningar vid baslinjen, 10 veckor och 24 veckor. Bedömningen vid 24 veckor kommer också att innehålla en telefonintervju med en forskare (blindad) för att bedöma psykisk hälsa. I augusti 2022 lades en valfri 72-veckors uppföljning till studiedesignen.

Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till de två behandlingsarmarna. En statistiker som inte är direkt involverad i analysen av försöksresultaten kommer att förbereda randomiseringsschemat med permuterad blockrandomisering, stratifierad av LGA, med hjälp av en slumptalsgenerator på en dator. Schemat kommer att hållas av den oberoende statistikern och inbäddat i det webbaserade datahanteringssystemet.

Behandlingsarmar:

Interventionstillstånd - WOD: Pappor kommer att delta i en WOD-grupp inom cirka två veckor efter randomisering och inom fyra veckor efter baslinjebedömning. WOD är en 6-veckors gruppbaserad insats för kamratstöd. WOD:s veckopass består av 1-timmes gruppdiskussion fokuserad på vanliga utmaningar och riskfaktorer för dålig psykisk hälsa i tidigt faderskap, följt av ett 30-minuters gruppträningspass. Fäder i WOD-interventionstillstånd kommer också att ha tillgång till onlineresurser och en faderhanterad WhatsApp-grupp.

Vanligt vårdtillstånd: Pappor kommer att få den kliniska vård som vanligtvis tillhandahålls av ett tidigt föräldraskap eller kommunal hälsovård till föräldrar som har psykiska svårigheter. Inom två veckor efter baslinjebedömningen kommer Tweddles kliniska chef att genomföra en kort telefonkonsultation för att: (a) fråga om psykiska symtom och genomföra en riskbedömning för självmordstankar; (b) tillhandahålla hänvisningsalternativ till telefonsupporttjänster (t.ex. PANDA, MensLine); och (c) uppmuntra att besöka en allmänläkare för att diskutera tillgången till en mentalvårdsplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

293

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Vara biologisk eller styvpappa, eller manlig vårdare till ett barn i åldern 0-4 år
  • Ha regelbunden veckokontakt med barnet, även om förälder inte är bosatt
  • Var tillräckligt flytande i engelska för att fylla i undersökningar och delta i interventionen
  • Har psykiska svårigheter över den symptomatiska cut-pointen (poäng på 20+) på K10.

OCH/ELLER

• Ha minst två riskfaktorer för dålig psykisk hälsa/självmord inklusive: (a) historia av psykiska svårigheter; (b) relationssvårigheter. (c) Hög arbetsrelaterad stress; d) Arbetslöshet. eller (e) ha ett barn med sömnsvårigheter, funktionsnedsättning, kronisk sjukdom eller annat särskilt behov av hälsovård.

Exklusions kriterier:

  • Har en allvarlig psykisk störning - självrapporterad psykos, missbruksberoende, ordinerad antipsykotisk medicin som kan kräva mer intensiva mentalvårdsinsatser och behandling
  • Har en öppen indikator på familjevåld - självrapporterad interventionsorder eller rättegång för familjevåld
  • Har barnskyddsinsatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träna pappor
Pappor som tilldelats Working Out Dads (WOD)-armen kommer att få interventionsprogrammet. WOD är ett 6-veckors manuellt program. De veckovisa 90-minuterssessionerna kombinerar en en timmes faciliterad diskussion av en manlig facilitator utbildad i leverans av WOD och ett 30-minuters gymträning som tillhandahålls av en personlig tränare. Gruppstorleken sträcker sig från 6-10 fäder, med 14 grupper som löper under studieperioden. De veckovisa sessionerna tillhandahålls på kvällarna, på lokala gym eller i en lokal miljö (t.ex. mödrabarnshälsocenter, lokalråd, lokalsal, lokal park, Tweddle Child & Family Health Service).
Beteende: Tränar pappor

WOD är en manuell gruppintervention som stöds av lösningsfokuserad terapi och sociala kognitiva teorier. Psykoutbildning om övergången till faderskap och dess potentiella effekter på välbefinnande och familjerelationer tillhandahålls. Pappor uppmuntras att dela med sig av praktiska idéer för att hantera stress, se över tidigare strategier, validera vad de gör bra och utforska lösningar.

Gruppdiskussionen följs av ett strukturerat gruppträningspass som tillhandahålls av en personlig tränare. Denna session fokuserar på kroppsviktsövningar, konditionsbaserade aktiviteter, stretching, rörlighet och tillfällig aktivitet.

Pappor i WOD-studiearmen får 10 veckors uppmuntrande sms - ett varje vecka under interventionen och fyra veckorna efter. Dessa kommer att skickas via WhatsApp-gruppen som skapats för varje WOD-grupp. Dessa textmeddelanden och WhatsApp-gruppen är utformade för att underlätta fäders aktiva engagemang i interventionen och för att upprätthålla kontakt med varandra.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Pappor som tilldelats den vanliga vården kommer att få den kliniska vård som vanligtvis ges till föräldrar som upplever svårigheter med psykisk ohälsa av ett tidigt föräldracenter eller kommunal hälsovård. Inom 2 veckor efter baslinjebedömningen kommer Usual Care-deltagare att få en kort psykologisk konsultation från Tweddles kliniska chef.
Beteende: Vanlig skötsel
Usual Care-armen, även känd som "Prata om att vara pappa" består av en telefonkonsultation med en kvalificerad mentalvårdspersonal. Ämnen som ingår i denna konsultation inkluderar: (a) diskutera familj och faderskap; (b) Hälsa och välbefinnande. (c) psykiska symtom och göra en riskbedömning för självmordstankar; (d) Aktuellt stöd och stödbehov. (e) tillhandahålla hänvisningsalternativ till telefonsupporttjänster (PANDA; MensLine); och (f) uppmuntra ett besök hos allmänläkare för att diskutera en plan för mentalvård.
Andra namn:
  • Snacka om att vara pappa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kessler Psychological Distress Scale, medelskillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Kessler Psychological Distress Scale (K10) med 10 punkter bedömer depressions- och ångestsymtom under de senaste 4 veckorna. Poäng varierar från 10-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av psykisk ångest. Motivering: K10 används i stor utsträckning i kliniska prövningar för vanliga psykiska störningar och överensstämmer med ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt som föreslår en vanlig uppsättning psykologiska nödsymptom som ligger till grund för humör- och ångeststörningar.
efter intervention i vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini International Neuropsychiatric Intervju betyder skillnad i andel av depressiva, suicidala och ångestrelaterade psykiska störningar mellan Working Dads och Usual Care armar
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) kommer att användas för att fastställa kliniskt signifikanta depressiva, suicidala eller ångestsyndrom. Administreras via telefon av utbildad personal, denna 15-minuters strukturerade diagnostiska intervju bedömer 17 vanliga DSM-5 och ICD-10 psykiatriska störningar. Det är väl validerat för användning i kliniska prövningar och epidemiologiska studier. I detta förebyggande försök förutspår vi att en högre andel fäder i den vanliga vårdarmen (mot interventionsarmen) kommer att ha pågående eller framväxande kliniskt signifikanta depressiva, suicidala eller psykiska störningar med ångest efter 6 månader
efter intervention i vecka 24
Depression Anxiety Stress Scale-21 medelskillnadsskala poäng mellan Working Dads och Usual Care armar
Tidsram: efter intervention i vecka 10
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bedömer symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan (21 objekt). Poäng på varje skala sträcker sig från 0-42 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av symtomen. Kliniska intervall finns tillgängliga. Utmärkt tillförlitlighet och validitet har visats i australiensiska populationsbaserade prover. DASS-21 används rutinmässigt av tidiga föräldratjänster.
efter intervention i vecka 10
Depression Anxiety Stress Scale-21 betyder skillnadsskala poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bedömer symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan (21 objekt). Poäng på varje skala sträcker sig från 0-42 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av symtomen. Kliniska intervall finns tillgängliga. Utmärkt tillförlitlighet och validitet har visats i australiensiska populationsbaserade prover. DASS-21 används rutinmässigt av tidiga föräldratjänster.
efter intervention i vecka 24
Depression Anxiety Stress Scale-21 betyder skillnadsskala poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) bedömer symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan (21 objekt). Poäng på varje skala sträcker sig från 0-42 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av symtomen. Kliniska intervall finns tillgängliga. Utmärkt tillförlitlighet och validitet har visats i australiensiska populationsbaserade prover. DASS-21 används rutinmässigt av tidiga föräldratjänster.
efter intervention i vecka 72
Skalan för attribut för självmordstankar betyder skillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 10
The Suicidal Ideation Attributes Scale är en screener med fem punkter för närvaron och svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste månaden baserat på frekvens, kontrollerbarhet, närhet till försök, nivå av nöd och inverkan på daglig funktion. Poäng varierar från 0-50 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar. Alla idéer tyder på risk för suicidalt beteende; poäng >21 indikerar hög risk. Onlineadministration har validerats (N=1352 australiska vuxna), och den har utmärkt tillförlitlighet (Cronbach α=0,91) och validitet.
efter intervention i vecka 10
Skalan för attribut för självmordstankar betyder skillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
The Suicidal Ideation Attributes Scale är en screener med fem punkter för närvaron och svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste månaden baserat på frekvens, kontrollerbarhet, närhet till försök, nivå av nöd och inverkan på daglig funktion. Poäng varierar från 0-50 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar. Alla idéer tyder på risk för suicidalt beteende; poäng >21 indikerar hög risk. Onlineadministration har validerats (N=1352 australiska vuxna), och den har utmärkt tillförlitlighet (Cronbach α=0,91) och validitet.
efter intervention i vecka 24
Skalan för attribut för självmordstankar betyder skillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
The Suicidal Ideation Attributes Scale är en screener med fem punkter för närvaron och svårighetsgraden av självmordstankar under den senaste månaden baserat på frekvens, kontrollerbarhet, närhet till försök, nivå av nöd och inverkan på daglig funktion. Poäng varierar från 0-50 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar. Alla idéer tyder på risk för suicidalt beteende; poäng >21 indikerar hög risk. Onlineadministration har validerats (N=1352 australiska vuxna), och den har utmärkt tillförlitlighet (Cronbach α=0,91) och validitet.
efter intervention i vecka 72
Medical Outcomes Study-Social Support Survey betyder skillnad i totala skala poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). De 14 punkterna bedömer påtagligt, emotionellt, känslomässigt och positivt stöd. Poäng varierar från 14-70 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd. Utmärkt reliabilitet (Cronbachs α=0,88) och validitet har fastställts.
efter intervention i vecka 24
Medical Outcomes Study-Social Support Survey betyder skillnad i totala skala poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 10
Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). De 14 punkterna bedömer påtagligt, emotionellt, känslomässigt och positivt stöd. Poäng varierar från 14-70 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd. Utmärkt reliabilitet (Cronbachs α=0,88) och validitet har fastställts.
efter intervention i vecka 10
Medical Outcomes Study-Social Support Survey betyder skillnad i totala skala poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). De 14 punkterna bedömer påtagligt, emotionellt, känslomässigt och positivt stöd. Poäng varierar från 14-70 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd. Utmärkt reliabilitet (Cronbachs α=0,88) och validitet har fastställts.
efter intervention i vecka 72
Perceived Need for Care Questionnaire (modifierad version), betyder skillnad i proportion med otillfredsställt behov mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
En modifierad version av Perceived Need for Care Questionnaire kommer att användas för att fråga pappor om de behövde mentalvård men inte kunde få tillgång till (samma tidsperiod). Fäder kommer att vara antingen 0= som inte har något otillfredsställt behov eller 1= som har ouppfyllda behov.
efter intervention i vecka 24
Perceived Need for Care Questionnaire (modifierad version), betyder skillnad i proportion med otillfredsställt behov mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
En modifierad version av Perceived Need for Care Questionnaire kommer att användas för att fråga pappor om de behövde mentalvård men inte kunde få tillgång till (samma tidsperiod). Fäder kommer att vara antingen 0= som inte har något otillfredsställt behov eller 1= som har ouppfyllda behov.
efter intervention i vecka 72
Den reviderade attityden till att söka professionell psykologisk hjälp-skalan betyder skillnad i totala skalan mellan träningspappor och vanlig vård
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Skalan för reviderade attityder för att söka professionell psykologisk hjälp med 10 punkter. Poängen sträcker sig från 0-30 med högre poäng som indikerar en mer positiv attityd till att söka hjälp. Utmärkt tillförlitlighet har fastställts i australiensiska prover (Cronbachs α=0,77).
efter intervention i vecka 24
Karitane Parenting Confidence Scale betyder skillnad i totala skalan mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) är ett mått på 15 punkter som bedömer föräldrars upplevda föräldraskaps-self-efficacy eller känsla av kompetens i sina föräldraförmågor. Poäng varierar från 0-45 med högre poäng som indikerar en högre nivå av föräldraskaps själveffektivitet. Skalan har dokumenterat utmärkt intern konsistens, test-retest-tillförlitlighet, konvergent och diskriminerande validitet med mödrar till små barn.
efter intervention i vecka 24
The Child-Parent Relationship Scale - kort form betyder skillnad i totala skalan mellan träningspappor och vanlig vård
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Child-Parent Relationship Scale-short form (CPRS) är ett mått på 15 punkter som bedömer föräldrars uppfattning om deras relation till sitt barn. Måttet består av två underskalor: närhet och konflikt. Poäng på underskalan Konflikt varierar mellan 8-40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd förälder-barn-konflikt. Poäng på underskalan närhet varierar mellan 7-35 med högre poäng som indikerar större närhet mellan föräldrar och barn.
efter intervention i vecka 24
Health Service Use cost, genomsnittlig skillnad i kostnad för sjukvårdsanvändning mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Tjänsteanvändningen kommer att bedömas genom självrapporterade kostnader för tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster (före baslinjen och under studieperioden) och genom granskning av Medicare-data. Högre kostnader kommer att indikera en större kostnad för sjukvårdsanvändning.
efter intervention i vecka 24
Health Service Use, genomsnittlig skillnad i antal vårdanvändningar mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Tjänsteanvändning kommer att bedömas genom självrapporterat antal sjukvårdstjänster som du har tillgång till (före baslinjen och under studieperioden) och genom granskning av Medicare-data. Högre siffror kommer att indikera en högre frekvens av sjukvårdsanvändning.
efter intervention i vecka 24
Health Service Use, genomsnittlig skillnad i antal vårdanvändningar mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Tjänsteanvändning kommer att bedömas genom självrapporterat antal sjukvårdstjänster som du har tillgång till (före baslinjen och under studieperioden) och genom granskning av Medicare-data. Högre siffror kommer att indikera en högre frekvens av sjukvårdsanvändning.
efter intervention i vecka 72
Dimensionen Assessment of Quality of Life 8, medelskillnad i preferensvägda hälsorelaterade livskvalitetspoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 24
Dimensionen Assessment of Quality of Life 8 (AQoL-8D), är ett validerat verktyg för att bedöma livskvalitetens effekter i den ekonomiska utvärderingen. Normativa data för australiensisk befolkning finns tillgängliga och kommer att användas för att fastställa preferensvägda hälsorelaterade livskvalitetspoäng som sträcker sig från 0-1 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. AQoL-8D är särskilt lämpad för att mäta mentala hälsoaspekter av livskvalitet.
efter intervention i vecka 24
Dimensionen Assessment of Quality of Life 8, medelskillnad i preferensvägda hälsorelaterade livskvalitetspoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Dimensionen Assessment of Quality of Life 8 (AQoL-8D), är ett validerat verktyg för att bedöma livskvalitetens effekter i den ekonomiska utvärderingen. Normativa data för australiensisk befolkning finns tillgängliga och kommer att användas för att fastställa preferensvägda hälsorelaterade livskvalitetspoäng som sträcker sig från 0-1 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. AQoL-8D är särskilt lämpad för att mäta mentala hälsoaspekter av livskvalitet.
efter intervention i vecka 72
Kesslers psykologiska nödskala betyder skillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 10
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter (K10). bedömer depressiva och ångestsymtom under de senaste 4 veckorna. Poäng varierar från 10-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av psykisk ångest. Motivering: K10 används i stor utsträckning i kliniska prövningar för vanliga psykiska störningar och överensstämmer med ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt som föreslår en vanlig uppsättning psykologiska nödsymptom som ligger till grund för humör- och ångeststörningar.
efter intervention i vecka 10
Kesslers psykologiska nödskala betyder skillnad i totala skalpoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter (K10). bedömer depressiva och ångestsymtom under de senaste 4 veckorna. Poäng varierar från 10-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av psykisk ångest. Motivering: K10 används i stor utsträckning i kliniska prövningar för vanliga psykiska störningar och överensstämmer med ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt som föreslår en vanlig uppsättning psykologiska nödsymptom som ligger till grund för humör- och ångeststörningar.
efter intervention i vecka 72
Hälsobeteenden betyder skillnader i summerade poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Frågor relaterade till alkoholanvändning och fysisk aktivitet från AUDIT-C respektive Active Australia Study har inkluderats. Sju studiedesignade objekt har utvecklats för att fråga fäder om i vilken utsträckning de ägnar sig åt positiva hälsobeteenden (t.ex. haft tillräckligt med vila och sömn, tränat regelbundet, haft tid för sig själv, spenderat tid med familj, vänner och partner).
efter intervention i vecka 72
Me as a Parent Scale betyder skillnad i totala skalapoäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna.
Tidsram: efter intervention i vecka 72
The Me as a Parent Scale (MaaPS) är en skala med 16 punkter som bedömer föräldrars uppfattningar om själveffektivitet, personlig handlingskraft, självförvaltning och självförsörjning.
efter intervention i vecka 72
Relationsskala mellan barn och föräldrar innebär skillnad i totala skalan mellan träningspappor och vanlig vård.
Tidsram: efter intervention i vecka 72
The Child-Parent Relationship Scale-short form (CPRS)[39] är ett mått på 15 punkter som bedömer föräldrars uppfattning om deras relation till sitt barn.
efter intervention i vecka 72
Föräldraskap Värme, fientlighet och engagemang i heminlärningsaktiviteter - betyder skillnad i totalsumma poäng mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna.
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Föräldrafientlighet kommer att bedömas med hjälp av fyra anpassade objekt från Early Childhood Longitudinal Study of Children. Fäder kommer att bedöma hur ofta de ägnar sig åt fientliga beteenden under interaktioner med sitt barn. Föräldrarnas värme kommer att bedömas med hjälp av en modifierad sex-punkts underskala från Child Rearing Questionnaire. Fäder kommer att ange hur ofta de känner sig nära och uttrycker tillgivenhet mot sitt barn. Parental Involvement Scale är en skala med fem punkter hämtad från Growing Up in Australia: Longitudinell studie av australiensiska barn som bedömer hur ofta föräldrar har gjort följande aktiviteter med sitt barn: läst ur en bok, berättat en historia (inte från en bok) ), lekte med leksaker/spel inomhus (t.ex. bräd-/kortspel), involverade dem i vardagsaktiviteter hemma (t.ex. matlagning/vård av husdjur) och spelade ett spel utomhus eller tränade tillsammans (t.ex. promenader, simning).
efter intervention i vecka 72
Upptag av faderspecifikt stöd och/eller aktiviteter - betyder skillnad i antal aktiviteter som tas upp mellan Working Out Dads och Usual Care-armarna.
Tidsram: efter intervention i vecka 72
Studiespecifika frågor har utvecklats för att fråga pappor om vilka aktiviteter (t.ex. gå med i en pappagrupp, hållit kontakt med andra fäder) de har ägnat sig åt sedan de deltog i WOD eller vanlig vård.
efter intervention i vecka 72
Depression Anxiety Stress Scale-21 Medelskillnadsskala poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid 156 veckor (3 år)
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21) bedömer symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan (21 artiklar). Poäng på varje skala sträcker sig från 0-42 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av symtom. Kliniska intervall finns tillgängliga. Utmärkt tillförlitlighet och giltighet har visats i australiska befolkningsbaserade prover. DASS-21 används rutinmässigt av tidiga föräldratjänster.
Efter intervention vid 156 veckor (3 år)
Suicidal Ideation Attribut Scale Mean Difference in Total Scale Poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Suicidal Ideation-attributskalan är en 5-artikels screener för närvaro och svårighetsgrad av självmordstankar under den senaste månaden baserat på frekvens, kontrollerbarhet, närhet till försök, nivå av nöd och påverkan på den dagliga funktionen. Poäng sträcker sig från 0-50 med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av självmordstankar. Varje idé är en indikation på risken för självmordsbeteende; Poäng> 21 indikerar hög risk. Onlineadministration har validerats (n = 1352 australiska vuxna), och den har utmärkt tillförlitlighet (Cronbach α = 0,91) och giltighet.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
De medicinska resultaten studie-sociala stödundersökning medelskillnad i total skalor mellan de tränade papporna och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
De medicinska resultaten Study-Social Support Survey (MSSS). De 14 artiklarna bedömer konkreta, emotionella, affektiva och positiva stöd. Poäng sträcker sig från 14-70 med högre poäng som indikerar större nivåer av upplevt socialt stöd. Utmärkt tillförlitlighet (Cronbachs α = 0,88) och giltighet har fastställts.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Upplevt behov av vårdfrågeformulär (modifierad version), medelskillnad i proportion med ouppfyllt behov mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
En modifierad version av det upplevda behovet av vårdfrågeformulär kommer att användas för att fråga fäder om de behövde mentalvård men inte kunde komma åt (samma tidsperiod). Fäder kommer att vara lika antingen som antingen 0 = har inget otillfredsställt behov, eller 1 = med ouppfyllda behov.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Barnföräldrarnas förhållande skala- kort form medelskillnad i total skalor mellan de tränade papporna och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Child-Parent Relationship Scale-Short Form (CPRS) är en åtgärd med 15 artiklar som bedömer föräldrarnas uppfattning om deras förhållande till sitt barn. Åtgärden består av två underskalor: närhet och konflikt. Poäng på underskalan i konflikten varierar mellan 8-40 med högre poäng som indikerar större nivåer av upplevd förälder-barnkonflikt. Poäng på underskalan i närheten varierar mellan 7-35 med högre poäng som indikerar större förälder-barn närhet.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Användning av hälsovård, medelskillnad i antal hälso- och sjukvårdsbruk mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Serviceanvändning kommer att utvärderas med självrapporterat antal åtkomst till sjukvårdstjänster (före baslinjen och under studieperioden). Ett anpassat reducerat antal om objekt kommer att användas för 3 -årig uppföljning. Högre antal kommer att indikera en högre frekvens av användning av hälsovården.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Kessler Psychological Distress Scale Mean Difference in Total Scale Poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
10-artikeln Kessler Psychological Distress Scale (K10). Utvärderar depressiva och ångestsymtom under de senaste fyra veckorna. Poäng sträcker sig från 10-50 med högre poäng som indikerar större nivåer av psykologisk besvär. Motivering: K10 används allmänt i kliniska prövningar för vanliga psykiska hälsoproblem och överensstämmer med en transdiagnostisk strategi som föreslår en gemensam uppsättning psykologiska nödsymtom som ligger till grund för humör och ångeststörningar.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Jag som förälderskala medelskillnad i total skalor mellan de tränade papporna och vanliga vårdarmar.
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
ME som förälderskala (MAAPS) är en skala med 16 artiklar som bedömer förälders övertygelser om själveffektivitet, personlig byrå, självförvaltning och självförsörjning.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Föräldresvärme, fientlighet och engagemang i heminlärningsaktiviteter- Genomsnittlig skillnad i totala summerade poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar.
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Föräldrande fientlighet kommer att utvärderas med fyra anpassade föremål från den tidiga barndomen longitudinella studien av barn. Fäder kommer att betygsätta hur ofta de deltar i fientliga beteenden under interaktioner med sitt barn. Föräldresvärme kommer att utvärderas med hjälp av en modifierad underskala med sex artiklar från frågeformuläret för barn. Fäder kommer att indikera hur ofta de känner sig nära och uttrycker tillgivenhet mot sitt barn. Parental Engagement Scale är en skala med fem artiklar som hämtats från uppväxten i Australien: longitudinell studie av australiska barn som bedömer frekvensen där föräldrar har gjort följande aktiviteter med sitt barn: Läs från en bok, berättade en historia (inte från en bok), spelade med leksaker/spel indoors (t.ex. bräd/kortspel), involverade dem i vardagliga aktiviteter i hemmet (t.ex. promenader, simning).
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Upptag av faderspecifika stöd och/eller aktiviteter- genomsnittlig skillnad i antal aktiviteter som tas upp mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar.
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Studiespecifika frågor har utvecklats för att fråga fäder om vilka aktiviteter (t.ex. gick med i en fädergrupp, stannade i kontakt med andra fäder) som de har engagerat sig i sedan de deltog i WOD eller vanlig vård.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Upplevd Burdensomeness och förhindrade tillhörighetsskillnad i medelvärde för genomsnittlig svar på artiklar mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar.
Tidsram: Efter intervention vid Week156 (3 år)
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ) (45) är en åtgärd med 15 artiklar som bedömer upplevd burdensomeness (6 artiklar) och förhindrade tillhörighet (9 artiklar), konstruktioner som är proximala orsaker till önskan om självmord. Deltagarna betygsätter artiklar som "Idag skulle människorna i mitt liv ha det bättre om jag var borta" på en sju-punktsskala som sträcker sig från 1 "inte alls sant för mig", genom 4 "något sant för mig", till 7 "mycket sant för mig". Objekt görs som ett genomsnittligt objektsvar med högre poäng som indikerar högre upplevd bördighet och förhindrade tillhörighet. Denna åtgärd har validerats väl för användning i västerländska populationer och har visat god intern konsistens och konstruktion, faktorial och konvergent giltighet. (45)
Efter intervention vid Week156 (3 år)
Professionell hjälpsökande attityder- Genomsnittlig skillnad i total skalor mellan de tränade papporna och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Barriärerna för att hjälpa till att söka skala (BHS) [33]. 31-artiklarna mäter mäns upplevda hinder för att hjälpa till att söka efter ett välbefinnande problem. Skalan består av fem underskalor: (a) behov av kontroll och självförtroende; (b) minimera problem och avgång; (c) konkreta barriärer och misstro mot vårdgivare; (d) integritet; och (e) emotionell kontroll. God konstruktionsgiltighet för underskalor har rapporterats längs giltigheten mellan BHHS och andra mått på könsrollkonflikt och attityder för att hjälpa till.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Professionell hjälpsökande attityder- Genomsnittlig skillnad i total skalor mellan de tränade papporna och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter ingripande vid veckan 24 veckor
Barriärerna för att hjälpa till att söka skala (BHS) [33]. 31-artiklarna mäter mäns upplevda hinder för att hjälpa till att söka efter ett välbefinnande problem. Skalan består av fem underskalor: (a) behov av kontroll och självförtroende; (b) minimera problem och avgång; (c) konkreta barriärer och misstro mot vårdgivare; (d) integritet; och (e) emotionell kontroll. God konstruktionsgiltighet för underskalor har rapporterats längs giltigheten mellan BHHS och andra mått på könsrollkonflikt och attityder för att hjälpa till.
Efter ingripande vid veckan 24 veckor
Samföräldrar. Den coparentande relationskalan, medelskillnad i underskalningsresultat mellan WODAND de vanliga omsorgsinterventionsarmarna.
Tidsram: 156 - Weeks Post Randomisering - (3 år)
Den coparenting relation skala består av 35 artiklar (t.ex. min samföräldrar frågar min åsikt om frågor relaterade till föräldraskap, min co-parent har massor av tålamod med vårt barn, min relation med min co-parent är starkare nu än innan vi hade ett barn), som omfattar sju underskalor (coparenting-avtal, coparenting stänger, exponering av konflikt, Coparenting Support, Coparenting Support, Parenting, och arbetsdelning). Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts skala, allt från 0 = inte sant för oss/aldrig till 6 = mycket sant för oss/ofta. Särskilda föremål är omvänd poäng och summeras sedan. Skalan är idealisk för att undersöka rollen som coparenting i olika familjekontexter. Underskalorna har utmärkt intern tillförlitlighet med förälderpopulationer i USA och Australien.
156 - Weeks Post Randomisering - (3 år)
Interparental konflikt. Genomsnittlig skillnad i totala skalor på den medföräldrarskommunikationsskalan mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
IPC kommer att utvärderas med hjälp av en underskala från den medföräldrarskommunikationsskalan som användes i den longitudinella studien av australiska barn. Denna skala består av fem artiklar som bedömer hur ofta föräldrar deltar i verbal konflikt (t.ex. "Hur ofta argumenterar du?") Och en artikel som bedömer hur ofta de deltar i fysisk konflikt (t.ex. "Hur ofta har du argument med din partner som slutar med att människor pressar, slår, sparkar eller skjuter?"). Objekten är klassade på en 5-punktsskala från 1 = aldrig till 5 = alltid. Objektpoäng summerades, med högre poäng som indikerar oftare IPC. Skalan har utmärkt tillförlitlighet och giltighet i australiensiska faderspopulationer.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Arbeta till familjekonflikt medelskillnad i totala poäng över fyra anpassade föremål mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
En anpassning av 4-artiklar av skalorna som är författade av Marshall och Barnett kommer att utvärdera anställningsrelaterade begränsningar för familjeliv och föräldraskap (t.ex., "på grund av mitt arbetsansvar har jag missat hem- eller familjeaktiviteter som jag skulle vilja delta i) och begränsningar från familjeansvar som påverkar anställningen (t.ex. "På grund av mitt familjeansvar är min arbetstid mindre rolig och mer pressad). Objekten är rankade på en 5-punktsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med 5 = håller helt med, vilket skapar en total skalan med högre poäng som indikerar mer konflikt för arbetsfamilj. Skalan har utmärkt intern tillförlitlighet i australiska förälderpopulationer.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Totala svårigheter betyder skillnad i totala poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Styrkorna och svårigheterna Frågeformulärföräldrarversion är ett allmänt använt verktyg som är utformat för att bedöma psykologisk anpassning hos barn. Åtgärden består av 25-artiklar uppdelade i fem underskalor: känslomässiga symtom, uppförandeproblem, hyperaktivitet-oattention, peer-problem och prosocialt beteende. De första fyra av dessa 5-artiklar underskalor kan sammanställas för att ge en total svårighetsresultat med högre poäng som indikerar svårare. Denna åtgärd har validerats i stor utsträckning, inklusive i australiska populationer och har visat stark intern tillförlitlighet mellan underskalor, samt sund intern och extern giltighet.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Positiva hälsobeteenden Medelskillnad i totala poäng mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Frågor relaterade till alkoholanvändning och fysisk aktivitet från revision-C respektive Active Australia-studien har inkluderats. Sju studieutformade föremål har utvecklats för att fråga fäder om i vilken utsträckning de bedriver positivt hälsobeteenden (t.ex. hade tillräckligt med vila och sömn, tränade regelbundet, hade tid att själv, tillbringade tid med familj, vänner och partner). En öppen fråga om egenvård har också inkluderats.
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Skillnad i förekomst av självskada idéer eller beteende mellan utarbetade pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Två artiklar anpassade från LSAC -studie härledda åtgärder kommer att uppmanas att bedöma om deltagarna antingen har tänkt på eller avsiktligt skada sig själva under de senaste 12 månaderna. Deltagarna svarar med antingen ja eller nej till båda artiklarna
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Skillnad i förekomst av självmordsförsök mellan LioTime mellan utarbetande pappor och vanliga vårdarmar
Tidsram: Efter intervention vid vecka 156 (3 år)
Deltagarna kommer att frågas om de någonsin har gjort ett självmordsförsök under sin livstid med en enda artikel från tio till män
Efter intervention vid vecka 156 (3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Samarbetspartners

University of Melbourne
Australian National University
Deakin University
La Trobe University
Swinburne University of Technology
Tweddle Child and Family Health Service

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Giallo, PhD, Murdoch Childrens Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69411

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den avidentifierade datamängden som samlats in för analys av WOD-försöket kommer att vara tillgänglig i sex månader efter publicering av det primära resultatet. Studieprotokollet, dataordboken och analysplanen kommer också att göras tillgängliga. Data från Medicare and Pharmaseutical Benefits Scheme kommer inte att vara tillgängliga. Den avidentifierade datamängden kommer endast att göras tillgänglig för forskare från ett erkänt forskningsinstitut: (i) som undertecknar ett dataåtkomstavtal som accepterar MCRI:s villkor för åtkomst och lämplig bekräftelse, (ii) vars föreslagna användnings- och analysplan har godkänts av sponsorutredaren och rättegångens styrkommitté, och (iii) vars föreslagna användning har granskats och accepterats av Royal Children's Hospital Human Research Ethics Committee.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering av primärt utfall

Kriterier för IPD Sharing Access

(1) Erkänt forskningsinstitut, (2) avtal om dataåtkomst, (3), föreslagen användning godkänd av sponsorutredare och provstyrkommittén, och (4) föreslagen användning granskad och godkänd av forskningsetisk kommitté för mänsklig forskning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera