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确定父亲锻炼对减少幼儿父亲心理健康问题的有效性 (WOD)

2025年12月17日 更新者：Murdoch Childrens Research Institute

锻炼爸爸 (WOD) 试验：比较团体同伴支持干预 (WOD) 与常规护理在减少幼儿父亲心理健康问题方面的有效性

这是一项单独的随机试验，锻炼爸爸 (WOD) 将作为小组干预进行。 参与者将被随机分配到两组中的一组：WOD 或常规护理。该试验旨在测试 WOD 的有效性和成本效益，WOD 是一种为期 6 周的基于小组的同伴支持干预，在减少父亲的心理健康困难方面早为人父母。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单独的随机试验，锻炼爸爸 (WOD) 将作为小组干预进行。

本研究的主要目的是测试 WOD 在减少父亲在早育过程中的心理健康困难方面的有效性和成本效益。 第二个目标是确定 WOD 计划的持续使用和可扩展性及其未来在维多利亚州和澳大利亚的适应性的障碍和促进因素。

参与者将是 280 名有心理健康问题或有心理健康不佳和自杀风险的幼儿（0-4 岁）的父亲。 大约 140 名父亲将被随机分配到 WOD，140 名父亲被随机分配到常规护理。

将从四个维多利亚地方政府区域 (LGA) 招募父亲：温德姆、惠特尔西、吉朗和巴拉瑞特。 在这些站点内，将通过妇幼保健、医疗和家庭支持服务招募父亲。

数据将通过基线、10 周和 24 周时的自我报告调查收集。 24 周时的评估还将包括与研究人员（盲法）进行电话访谈以评估心理健康状况。 2022 年 8 月，研究设计中增加了可选的 72 周随访。

参与者将以 1:1 的比例随机分配到两个治疗组。 不直接参与试验结果分析的统计学家将使用计算机上的随机数生成器，使用置换块随机化、按 LGA 分层来准备随机化时间表。 该时间表将由独立统计员持有，并嵌入基于网络的数据管理系统中。

治疗臂：

干预条件 - WOD：父亲将在随机分配后大约两周内和基线评估后四个星期内参加 WOD 小组。 WOD 是一项为期 6 周的基于小组的同伴支持干预。 WOD 的每周会议包括 1 小时的小组讨论，重点讨论早期父亲心理健康不佳的常见挑战和风险因素，然后是 30 分钟的小组练习。 WOD 干预条件下的父亲也可以访问在线资源和父亲管理的 WhatsApp 组。

常规护理条件：父亲将接受通常由早期育儿或社区卫生服务为有心理健康问题的父母提供的临床护理。 在基线评估的两周内，Tweddle 的临床经理将进行一次简短的电话咨询，以：(a) 询问心理健康症状并对自杀意念进行风险评估； (b) 提供电话支持服务的转介选项（例如 PANDA、MensLine）； (c) 鼓励拜访全科医生，讨论获得精神保健计划的事宜。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

293

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Murdoch Children's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上
  • 是 0-4 岁儿童的亲生父亲或继父，或男性看护人
  • 每周定期与孩子联系，即使父母不是居民
  • 英语流利，可以完成调查并参与干预
  • 在 K10 上有超过症状分界点（20+ 分）的心理健康困难。

和/或

• 至少有两个导致心理健康不佳/自杀的风险因素，包括： (a) 心理健康困难史； (b) 关系困难； (c) 工作压力大； (d) 失业； (e) 孩子有睡眠困难、残疾、慢性病或其他特殊医疗保健需求。

排除标准：

  • 有严重的心理健康障碍——自我报告的精神病、物质使用依赖、处方抗精神病药物可能需要更深入的心理健康干预和治疗
  • 有明显的家庭暴力指标——自我报告的家庭暴力干预令或法庭案件
  • 有儿童保护服务参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锻炼爸爸
分配到“锻炼爸爸”(WOD) 部门的父亲将接受干预计划。 WOD 是一个为期 6 周的手动程序。 每周 90 分钟的课程结合了由受过 WOD 培训的男性辅导员主持的一小时引导讨论和由私人教练提供的 30 分钟的健身锻炼。 小组规模从 6 到 10 名父亲不等，在研究期间有 14 个小组进行。 每周课程在晚上在当地健身房或社区环境（例如母婴健康中心、当地议会厅、当地大厅、当地公园、Tweddle 儿童和家庭健康服务）提供。
行为的：锻炼爸爸

WOD 是一种手动化的小组干预，以解决方案为中心的治疗和社会认知理论为基础。 提供有关过渡到父亲身份及其对幸福和家庭关系的潜在影响的心理教育。 鼓励父亲们分享管理压力的实用想法，重新审视以前的策略，验证他们做得好的地方，并探索解决方案。

小组讨论之后是私人教练提供的结构化小组健身课程。 本课程的重点是体重锻炼、有氧运动、伸展运动、活动能力和附带活动。

WOD 研究组中的父亲会收到 10 周的鼓励性短信——干预期间每周一条，之后几周收到四条。 这些将通过为每个 WOD 组创建的 WhatsApp 组发送。 这些短信和 WhatsApp 群组旨在促进父亲积极参与干预，并保持彼此联系。
有源比较器：日常护理
分配到常规护理部门的父亲将接受早期育儿中心或社区卫生服务通常为有心理健康困难的父母提供的临床护理。 在基线评估后 2 周内，日常护理参与者将接受 Tweddle 临床经理的简短心理咨询。
行为的：日常护理
日常护理部门，也称为“谈论当爸爸”，包括与合格的心理健康专家进行电话咨询。 本次咨询的主题包括：(a) 讨论家庭和父亲； (b) 健康和福祉； (c) 心理健康症状并对自杀意念进行风险评估； (d) 当前支持和支持需求； (e) 提供电话支持服务（PANDA；MensLine）的推荐选项； (f) 鼓励全科医生就诊以讨论精神保健计划。
其他名称：
  • 谈当爸爸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
凯斯勒心理压力量表，“锻炼爸爸”和“日常护理”组之间总量表得分的平均差异
大体时间：第 24 周干预后
包含 10 项的凯斯勒心理压力量表 (K10) 评估过去 4 周内的抑郁和焦虑症状。 分数范围为 10-50，分数越高表示心理压力越大。 理由：K10 广泛用于常见精神健康障碍的临床试验，并且与跨诊断方法一致，提出一组常见的心理困扰症状是情绪和焦虑障碍的基础。
第 24 周干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Mini International Neuropsychiatric Interview 表示锻炼爸爸组和常规护理组之间抑郁、自杀和焦虑心理健康障碍的比例差异
大体时间：第 24 周干预后
迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 将用于确定临床上显着的抑郁、自杀或焦虑心理健康障碍。 这个 15 分钟的结构化诊断访谈由经过培训的工作人员通过电话进行，评估 17 种常见的 DSM-5 和 ICD-10 精神疾病。 它在临床试验和流行病学研究中的使用得到了很好的验证。 在这项预防试验中，我们预测在常规护理组（与干预组相比）中有更高比例的父亲会在 6 个月时出现持续或新出现的具有临床意义的抑郁、自杀或焦虑心理健康障碍
第 24 周干预后
The Depression Anxiety Stress Scale-21mean difference scale scores between Working Out 爸爸s and Usual Care arms
大体时间：第 10 周干预后
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) 评估过去一周的抑郁、焦虑和压力症状（21 项）。 每个量表的分数范围为 0-42，分数越高表示症状越严重。可提供临床范围。 出色的信度和效度已在澳大利亚人口样本中得到证明。 早期育儿服务经常使用 DASS-21。
第 10 周干预后
The Depression Anxiety Stress Scale-21 在 Working Out Dads 和 Usual Care 手臂之间的平均差异量表分数
大体时间：第 24 周干预后
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) 评估过去一周的抑郁、焦虑和压力症状（21 项）。 每个量表的分数范围为 0-42，分数越高表示症状越严重。 临床范围可用。 出色的信度和效度已在澳大利亚人口样本中得到证明。 早期育儿服务经常使用 DASS-21。
第 24 周干预后
The Depression Anxiety Stress Scale-21 在 Working Out Dads 和 Usual Care 手臂之间的平均差异量表分数
大体时间：第 72 周干预后
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) 评估过去一周的抑郁、焦虑和压力症状（21 项）。 每个量表的分数范围为 0-42，分数越高表示症状越严重。 临床范围可用。 出色的信度和效度已在澳大利亚人口样本中得到证明。 早期育儿服务经常使用 DASS-21。
第 72 周干预后
自杀意念属性量表意味着锻炼爸爸和常规护理臂之间总量表得分的差异
大体时间：第 10 周干预后
自杀意念属性量表是一个包含 5 个项目的筛选器，用于根据频率、可控性、接近尝试、痛苦程度和对日常功能的影响来筛选上个月自杀意念的存在和严重程度。 分数范围为 0-50，分数越高表示自杀意念越严重。 任何想法都表明存在自杀行为的风险；分数 >21 表示高风险。 在线管理已经过验证（N=1352 名澳大利亚成年人），具有出色的信度（Cronbach α=0.91）和效度。
第 10 周干预后
自杀意念属性量表意味着锻炼爸爸和常规护理臂之间总量表得分的差异
大体时间：第 24 周干预后
自杀意念属性量表是一个包含 5 个项目的筛选器，用于根据频率、可控性、接近尝试、痛苦程度和对日常功能的影响来筛选上个月自杀意念的存在和严重程度。 分数范围为 0-50，分数越高表示自杀意念越严重。 任何想法都表明存在自杀行为的风险；分数 >21 表示高风险。 在线管理已经过验证（N=1352 名澳大利亚成年人），具有出色的信度（Cronbach α=0.91）和效度。
第 24 周干预后
自杀意念属性量表意味着锻炼爸爸和常规护理臂之间总量表得分的差异
大体时间：第 72 周干预后
自杀意念属性量表是一个包含 5 个项目的筛选器，用于根据频率、可控性、接近尝试、痛苦程度和对日常功能的影响来筛选上个月自杀意念的存在和严重程度。 分数范围为 0-50，分数越高表示自杀意念越严重。 任何想法都表明存在自杀行为的风险；分数 >21 表示高风险。 在线管理已经过验证（N=1352 名澳大利亚成年人），具有出色的信度（Cronbach α=0.91）和效度。
第 72 周干预后
医疗结果研究 - 社会支持调查在锻炼爸爸和常规护理臂之间的总量表分数的平均差异
大体时间：第 24 周干预后
医疗结果研究-社会支持调查 (MSSS)。 这 14 个项目评估有形的、情感的、情感的和积极的支持。 分数范围从 14-70 分，分数越高表示感知到的社会支持水平越高。 已经建立了出色的可靠性（Cronbach's α=0.88）和有效性。
第 24 周干预后
医疗结果研究 - 社会支持调查在锻炼爸爸和常规护理臂之间的总量表分数的平均差异
大体时间：第 10 周干预后
医疗结果研究-社会支持调查 (MSSS)。 这 14 个项目评估有形的、情感的、情感的和积极的支持。 分数范围从 14-70 分，分数越高表示感知到的社会支持水平越高。 已经建立了出色的可靠性（Cronbach's α=0.88）和有效性。
第 10 周干预后
医疗结果研究 - 社会支持调查在锻炼爸爸和常规护理臂之间的总量表分数的平均差异
大体时间：第 72 周干预后
医疗结果研究-社会支持调查 (MSSS)。 这 14 个项目评估有形的、情感的、情感的和积极的支持。 分数范围从 14-70 分，分数越高表示感知到的社会支持水平越高。 已经建立了出色的可靠性（Cronbach's α=0.88）和有效性。
第 72 周干预后
感知的护理需求问卷（修改版），“锻炼爸爸”和“日常护理”组之间未满足需求比例的平均差异
大体时间：第 24 周干预后
修改版的“护理需求感知问卷”将用于询问父亲们是否需要心理健康护理但无法获得（同一时间段）。 父亲要么是 0= 没有未满足的需求，要么是 1= 有未满足的需求。
第 24 周干预后
感知的护理需求问卷（修改版），“锻炼爸爸”和“日常护理”组之间未满足需求比例的平均差异
大体时间：第 72 周干预后
修改版的“护理需求感知问卷”将用于询问父亲们是否需要心理健康护理但无法获得（同一时间段）。 父亲要么是 0= 没有未满足的需求，要么是 1= 有未满足的需求。
第 72 周干预后
修订后的寻求专业心理帮助的态度量表意味着“锻炼爸爸”和“日常护理”手臂之间总量表分数的差异
大体时间：第 24 周干预后
10项修订版寻求专业心理帮助态度量表。评分范围为0-30分，分数越高表示对寻求帮助的态度越积极。 在澳大利亚样本中建立了出色的可靠性 (Cronbach's α=0.77)。
第 24 周干预后
Karitane 育儿信心量表表示“锻炼爸爸”和“日常照料”组之间总量表得分的差异
大体时间：第 24 周干预后
Karitane 育儿信心量表 (KPCS) 是一个包含 15 个项目的衡量标准，用于评估父母感知的育儿自我效能感或对育儿能力的胜任感。 分数范围为 0-45，分数越高表明育儿自我效能感水平越高。 该量表记录了幼儿母亲的出色内部一致性、重测信度、收敛效度和区分效度。
第 24 周干预后
儿童-父母关系量表 - 简短形式表示锻炼爸爸和日常护理臂之间总量表分数的差异
大体时间：第 24 周干预后
儿童-父母关系量表 - 简表 (CPRS) 是一个包含 15 个项目的衡量标准，用于评估父母对他们与孩子关系的看法。 该措施由两个分量表组成：亲密和冲突。 冲突子量表的分数介于 8-40 之间，分数越高表明感知到的亲子冲突水平越高。 亲密分量表的得分在 7-35 之间，分数越高表明亲子关系越亲密。
第 24 周干预后
健康服务使用成本，即 Working Out Dads 和 Usual Care 手臂之间的医疗保健使用成本差异
大体时间：第 24 周干预后
服务使用将通过自我报告的医疗保健服务成本（在基线之前和研究期间）和通过检查医疗保险数据来评估。 更高的成本将表明更高的医疗保健费用。
第 24 周干预后
健康服务使用，锻炼爸爸和日常护理手臂之间医疗保健使用数量的平均差异
大体时间：第 24 周干预后
服务使用将通过自我报告的访问医疗服务数量（基线之前和研究期间）和通过检查 Medicare 数据来评估。 数字越高表明使用医疗保健的频率越高。
第 24 周干预后
健康服务使用，锻炼爸爸和日常护理手臂之间医疗保健使用数量的平均差异
大体时间：第 72 周干预后
服务使用将通过自我报告的访问医疗服务数量（基线之前和研究期间）和通过检查 Medicare 数据来评估。 数字越高表明使用医疗保健的频率越高。
第 72 周干预后
生活质量评估 8 个维度，“锻炼爸爸”和“日常护理”手臂之间偏好加权健康相关生活质量效用分数的平均差异
大体时间：第 24 周干预后
生活质量评估 8 维度 (AQoL-8D) 是一种经过验证的工具，用于评估经济评估中生活质量的影响。 澳大利亚人口规范数据可用，将用于确定偏好加权健康相关生活质量效用分数，范围为 0-1，分数越高表示生活质量越高。 AQoL-8D 特别适用于衡量生活质量的心理健康方面。
第 24 周干预后
生活质量评估 8 个维度，“锻炼爸爸”和“日常护理”手臂之间偏好加权健康相关生活质量效用分数的平均差异
大体时间：第 72 周干预后
生活质量评估 8 维度 (AQoL-8D) 是一种经过验证的工具，用于评估经济评估中生活质量的影响。 澳大利亚人口规范数据可用，将用于确定偏好加权健康相关生活质量效用分数，范围为 0-1，分数越高表示生活质量越高。 AQoL-8D 特别适用于衡量生活质量的心理健康方面。
第 72 周干预后
凯斯勒心理压力量表表示锻炼爸爸和常规护理臂之间总量表分数的差异
大体时间：第 10 周干预后
10 项凯斯勒心理困扰量表 (K10)。 评估过去 4 周内的抑郁和焦虑症状。 分数范围为 10-50，分数越高表示心理压力越大。 理由：K10 广泛用于常见精神健康障碍的临床试验，并且与跨诊断方法一致，提出一组常见的心理困扰症状是情绪和焦虑障碍的基础。
第 10 周干预后
凯斯勒心理压力量表表示锻炼爸爸和常规护理臂之间总量表分数的差异
大体时间：第 72 周干预后
10 项凯斯勒心理困扰量表 (K10)。 评估过去 4 周内的抑郁和焦虑症状。 分数范围为 10-50，分数越高表示心理压力越大。 理由：K10 广泛用于常见精神健康障碍的临床试验，并且与跨诊断方法一致，提出一组常见的心理困扰症状是情绪和焦虑障碍的基础。
第 72 周干预后
健康行为意味着锻炼爸爸和日常护理手臂之间的总分差异
大体时间：第 72 周干预后
分别来自 AUDIT-C 和 Active Australia 研究的与饮酒和身体活动相关的问题已包括在内。 已经开发了七个研究设计项目，以询问父亲们在多大程度上从事积极的健康行为（例如，有足够的休息和睡眠、定期锻炼、有时间独处、与家人、朋友和伴侣共度时光）。
第 72 周干预后
我作为父母量表意味着锻炼爸爸和日常护理臂之间总量表分数的差异。
大体时间：第 72 周干预后
作为家长的我量表 (MaaPS) 是一个包含 16 个项目的量表，用于评估家长对自我效能、个人能动性、自我管理和自给自足的信念。
第 72 周干预后
儿童-父母关系量表表示“锻炼爸爸”和“日常照料”组之间总量表得分的差异。
大体时间：第 72 周干预后
儿童-父母关系量表（简称 CPRS）[39] 是一个包含 15 个项目的衡量标准，用于评估父母对他们与孩子关系的看法。
第 72 周干预后
育儿热情、敌意和参与家庭学习活动——“锻炼爸爸”和“日常照料”组之间总分的平均差异。
大体时间：第 72 周干预后
育儿敌意将使用儿童早期儿童纵向研究中的四个改编项目进行评估。 父亲们会评估他们在与孩子互动时出现敌对行为的频率。 育儿温暖将使用儿童抚养问卷中修改后的六项子量表进行评估。 父亲们会指出他们与孩子的亲近感和表达爱意的频率。 父母参与量表是一个包含五个项目的量表，取自澳大利亚儿童的成长：澳大利亚儿童的纵向研究，评估父母与孩子进行以下活动的频率：读一本书，讲一个故事（不是从一本书中讲故事） ), 在室内玩玩具/游戏（例如棋盘/纸牌游戏），让他们参与家庭的日常活动（例如做饭/照顾宠物），并在户外玩游戏或一起锻炼（例如散步、游泳）。
第 72 周干预后
接受父亲特定的支持和/或活动 - 意味着 Working Out Dads 和 Usual Care 手臂之间进行的活动数量的差异。
大体时间：第 72 周干预后
已制定研究特定问题，以询问父亲自参加 WOD 或常规护理后参加了哪些活动（例如，加入父亲小组，与其他父亲保持联系）。
第 72 周干预后
抑郁焦虑压力量表21平均差异量表在锻炼的父亲和常规护理臂之间得分
大体时间：干预后156周（3年）
抑郁焦虑压力量表21（DASS-21）评估了过去一周的抑郁，焦虑和压力的症状（21个项目）。 每个量表的分数范围从0-42，得分较高，表明症状的严重程度更高。 提供临床范围。 在澳大利亚人群的样本中已证明了出色的可靠性和有效性。 DASS-21通常由早期育儿服务使用。
干预后156周（3年）
自杀构属属性量表量表平均差异爸爸和常规护理臂之间的总比例分数差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
自杀构属属性量表是上个月自杀思想的存在和严重性的5个项目筛选者，该范围基于频率，可控性，与尝试的亲密关系，遇险水平和对日常功能的影响。 分数范围从0-50，得分较高，表明自杀意念的严重程度较高。 任何构想都表明了自杀行为的风险；分数> 21表示高风险。 在线管理已得到验证（n = 1352名澳大利亚成年人），并且具有出色的可靠性（Cronbachα= 0.91）和有效性。
干预后在第156周（3年）
医疗结果研究 - 社会支持调查的平均差异爸爸与常规护理臂之间的总比例分数差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
医学结果学习 - 社会支持调查（MSSS）。 14个项目评估有形，情感，情感和积极的支持。 分数从14-70分，得分较高，表明人们的社会支持水平更高。 已经建立了出色的可靠性（Cronbach的α= 0.88）和有效性。
干预后在第156周（3年）
感知到的护理问卷的需求（修改版本），锻炼爸爸和通常的护理武器之间的平均比例差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
感知到的护理问卷的修改版本将用于询问父亲是否需要心理保健，但无法获得（同一时间段）。 父亲要么是0 =没有未满足的需求，要么1 =有未满足的需求。
干预后在第156周（3年）
儿童父母的关系规模 - 短形式的平均差异在锻炼爸爸和通常的护理臂之间的总比例分数
大体时间：干预后在第156周（3年）
儿童关系量表量表（CPRS）是一项15项措施，评估父母对孩子与孩子的关系的看法。 该措施由两个子量表组成：亲密和冲突。 冲突子量表的分数在8-40之间，得分较高，表明较高的亲子冲突水平。 在7-35之间的接近分量表范围内的分数较高，表明亲子更亲密。
干预后在第156周（3年）
健康服务使用，锻炼爸爸和常规护理臂之间医疗保健使用次数的平均差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
服务使用将通过自我报告的访问的医疗服务（基准之前和研究期间）进行评估。 如果将项目用于3年的随访，则适用的数量减少了。 较高的数字将表明较高的医疗保健使用频率。
干预后在第156周（3年）
凯斯勒的心理困扰量表意味着锻炼的爸爸和通常的护理臂之间的总比例分数的差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
10项凯斯勒心理困扰量表（K10）。 在过去4周内评估抑郁症和焦虑症状。 分数从10-50分，得分较高，表明心理困扰水平更高。 理由：K10被广泛用于常见心理健康障碍的临床试验中，并且与经过诊断的方法一致，该方法提出了一组常见的心理困扰症状，这是情绪和焦虑症的基础。
干预后在第156周（3年）
作为父母量表，我是在锻炼爸爸和通常的护理臂之间的总量表分数的差异。
大体时间：干预后在第156周（3年）
我作为父母量表（MAAPS）是一个16个项目的量表，评估了父母对自我效能，个人代理，自我管理和自给自足的信念。
干预后在第156周（3年）
育儿的温暖，敌意和参与家庭学习活动 - 锻炼爸爸和通常的护理臂之间的总比例分数的平均差异。
大体时间：干预后在第156周（3年）
育儿敌意将使用儿童早期纵向研究中的四个改编的项目进行评估。 父亲将在与孩子互动期间对他们进行敌对行为的频率进行评分。 育儿温暖将使用养育儿童问卷调查的六个项目子量表进行评估。 父亲将表明他们的频率与孩子的感情频率并表达了感情。 Parental Involvement Scale is a five-item scale taken from the Growing Up in Australia: Longitudinal Study of Australian Children assessing the frequency in which parents have done the following activities with their child: read from a book, told a story (not from a book), played with toys/games indoors (e.g., board/card games), involved them in everyday activities at home (e.g., cooking/caring for pets), and played a game outdoors or exercise together (e.g.,步行，游泳）。
干预后在第156周（3年）
对父亲的特定支持和/或活动的吸收 - 在锻炼爸爸和通常的护理臂之间进行的活动数量的平均差异。
大体时间：干预后在第156周（3年）
已经开发了研究特定的问题，以询问父亲关于哪些活动（例如，加入了一个父亲团体，与其他父亲保持联系），他们自参加WOD或惯常护理以来就一直参与其中。
干预后在第156周（3年）
锻炼爸爸和通常的护理臂之间的平均项目反应得分的负担和挫败的负担和挫败的归属感差异。
大体时间：干预后156周（3年）
人际需求问卷（INQ）（45）是一项15项措施，评估了感知到的负担（6个项目）和挫败的归属感（9个项目），这是对自杀渴望的近端原因的结构。 参与者对“如今我一生中的人们走了，如果我走了，就会更好”的七分面，从1个“对我完全不正确”，到4“对我有些真实”，再到对我来说是7“非常真实”。 项目被评分为平均项目响应，得分较高，表明较高的负担重大和挫败归属感。 该措施已得到很好的验证，可用于西方人口，并且表现出良好的内部一致性以及构造，阶乘和收敛的有效性。 （45）
干预后156周（3年）
专业寻求帮助的态度 - 锻炼爸爸和常规护理臂之间的总比例分数的平均差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
寻求规模的障碍（BHSS）[33]。 这31个项目衡量了男性对寻求健康问题寻求帮助的障碍。 该量表包括五个子量表：（a）需要控制和自力更生； （b）最大程度地减少问题和辞职； （c）护理人员的具体障碍和不信任； （d）隐私； （e）情绪控制。 已经报道了BHHS与其他性别角色冲突和寻求帮助的态度的其他措施之间的有效性的良好结构有效性。
干预后在第156周（3年）
专业寻求帮助的态度 - 锻炼爸爸和常规护理臂之间的总比例分数的平均差异
大体时间：24周的干预后干预
寻求规模的障碍（BHSS）[33]。 这31个项目衡量了男性对寻求健康问题寻求帮助的障碍。 该量表包括五个子量表：（a）需要控制和自力更生； （b）最大程度地减少问题和辞职； （c）护理人员的具体障碍和不信任； （d）隐私； （e）情绪控制。 已经报道了BHHS与其他性别角色冲突和寻求帮助的态度的其他措施之间的有效性的良好结构有效性。
24周的干预后干预
共同父母。共同关系量表，wod和通常的护理干预臂之间的子量表得分的平均差异。
大体时间：156-随机化后周 - （3年）
The Coparenting Relationship Scale consists of 35 items (e.g., my co-parent asks my opinion on issues related to parenting, my co-parent has lots of patience with our child, my relationship with my co-parent is stronger now than before we had a child), comprising seven subscales (Coparenting Agreement, Coparenting Closesness, Exposure to Conflict, Coparenting Support, Coparenting Undermining, Endorse Co-parent育儿和分工）。 每个项目的评分为7分，范围从我们/从不正确/从不到6 =我们/通常/经常。 特定项目是反向评分的，然后总结。 该量表非常适合研究在不同家庭环境中共同居住的作用。 子量表对美国和澳大利亚的家长人口具有出色的内部可靠性。
156-随机化后周 - （3年）
父母冲突。在锻炼的父亲和通常的护理臂之间的共同沟通量表上的总比例分数的平均差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
IPC将使用澳大利亚儿童纵向研究中使用的共生沟通量表的子量表进行评估。 该量表由五个项目组成，评估父母从事语言冲突的频率（例如 “您多久争论一次？”）和一个评估他们多久从事身体冲突的项目（例如 “您多久与伴侣有一次争论，最终会与人们推，击打，踢或推动？”）。 这些项目的评分为5分制，从1 =永不到5 =始终。 求和项目得分，得分较高，表明IPC频繁。 该量表在澳大利亚父亲人群中具有出色的可靠性和有效性。
干预后在第156周（3年）
对家庭冲突的工作意味着在锻炼爸爸和通常的护理武器之间的4个适应项目的总分中的总分数差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
马歇尔和巴内特（Marshall）和巴内特（Barnett）撰写的量表的4项适应将评估与就业相关的家庭生活和育儿的约束（例如，“由于我的工作责任，我错过了我想参加的家庭或家庭活动），并从影响就业的家庭责任中受到限制（例如。 “由于我的家庭责任，我的工作时间不那么愉快，而且压力更大）。 这些项目的评分为5点量表，从1 =完全不同意到5 =完全同意，创建总比例分数，得分较高，表明更多的工作家庭冲突。 该量表在澳大利亚的父母人群中具有出色的内部可靠性。
干预后在第156周（3年）
完全困难的人意味着在锻炼爸爸和通常的护理臂之间的总得分差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
优势和困难问卷父母版本是一种广泛使用的工具，旨在评估儿童的心理调整。 该措施由25个项目组成，分为五个子量表：情绪症状，引起问题，注意力不集中，同伴问题和亲社会行为。 这些5项子量表中的前四个可以总计提供总的难度得分，得分更高，表明难度更大。 该措施已得到广泛的验证，包括在澳大利亚人口中，并且在各个子量表之间表现出强大的内部可靠性，以及声音内部和外部有效性。
干预后在第156周（3年）
积极的健康行为意味着锻炼爸爸与常规护理臂之间的总得分差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
分别包括与审计C和Active Australia研究有关的与饮酒和体育锻炼有关的问题。 已经开发了七个研究设计的项目，以询问父亲从事积极的健康行为的程度（例如，有足够的休息和睡眠，定期锻炼，有时间自我，与家人，朋友和伴侣共度时光）。 还包括有关自我保健的开放式问题。
干预后在第156周（3年）
锻炼爸爸和通常的护理臂之间的自我伤害构想或行为的发生差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
将要求通过LSAC研究得出的措施进行改编的两个项目，以评估参与者在过去的12个月中是否考虑过或故意伤害自己。 参与者对这两个项目的回应或否回应
干预后在第156周（3年）
在锻炼爸爸和通常的护理武器之间自杀未遂的发生差异
大体时间：干预后在第156周（3年）
将询问参与者在一生中使用从十个男人到男人的一件事，是否曾经自杀过
干预后在第156周（3年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Murdoch Childrens Research Institute

合作者

University of Melbourne
Australian National University
Deakin University
La Trobe University
Swinburne University of Technology
Tweddle Child and Family Health Service

调查人员

  • 首席研究员：Rebecca Giallo, PhD、Murdoch Childrens Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月24日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69411

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

为分析 WOD 试验而收集的去识别化数据集将在主要结果公布后的六个月内可用。 还将提供研究方案、数据字典和分析计划。 医疗保险和药物福利计划数据将不可用。 去识别化的数据集将仅提供给来自公认研究机构的研究人员：(i) 签署数据访问协议接受 MCRI 的访问条件和适当确认的人，(ii) 其拟议的使用和分析计划已获得批准赞助商调查员和试验指导委员会，以及 (iii) 其拟议用途已被皇家儿童医院人类研究伦理委员会审查并接受。

IPD 共享时间框架

主要结果发表后 6 个月

IPD 共享访问标准

(1) 认可的研究机构，(2) 数据访问协议，(3) 经发起人研究者和试验指导委员会批准的拟议用途，以及 (4) 经人类研究伦理委员会审查和接受的拟议用途。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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