Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení účinnosti cvičení tatínků ke snížení obtíží s duševním zdravím u otců malých dětí (WOD)

17. prosince 2025 aktualizováno: Murdoch Childrens Research Institute

The Working Out Dads (WOD) Trial: Porovnání efektivity skupinové intervence peer-support (WOD) s obvyklou péčí při snižování potíží s duševním zdravím otců malých dětí

Jedná se o individuálně randomizovanou studii, kde Working Out Dads (WOD) bude probíhat jako skupinová intervence. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: buď WOD, nebo obvyklá péče. Cílem studie je otestovat účinnost a nákladovou efektivitu WOD, 6týdenní skupinové podpory vrstevníků, při snižování psychických obtíží otců v rané rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o individuálně randomizovanou studii, kde Working Out Dads (WOD) bude probíhat jako skupinová intervence.

Primárním cílem této studie je otestovat efektivitu a nákladovou efektivitu WOD při snižování psychických obtíží otců v raném rodičovství. Druhým cílem je identifikovat překážky a facilitátory pro trvalé používání a škálovatelnost programu WOD a jeho budoucí adaptace ve Victorii a Austrálii.

Účastníky bude 280 otců malých dětí (0-4 roky), kteří mají psychické potíže nebo jim hrozí špatné duševní zdraví a sebevražda. Přibližně 140 otců bude randomizováno do WOD a 140 otců bude randomizováno do běžné péče.

Otcové se budou rekrutovat ze čtyř viktoriánských oblastí místní správy (LGA): Wyndham, Whittlesea, Geelong a Ballarat. V rámci těchto stránek budou otcové získáváni prostřednictvím služeb péče o zdraví matek a dětí, lékařských a rodinných podpůrných služeb.

Údaje budou shromažďovány prostřednictvím self-report průzkumů na začátku, 10 týdnech a 24 týdnech. Hodnocení ve 24. týdnu bude zahrnovat také telefonický rozhovor s výzkumným pracovníkem (zaslepeným) za účelem posouzení duševního zdraví. V srpnu 2022 bylo do návrhu studie přidáno nepovinné 72týdenní sledování.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou léčebných ramen. Statistik, který se přímo nepodílí na analýze výsledků studie, připraví plán randomizace pomocí permutované blokové randomizace, stratifikované pomocí LGA, pomocí generátoru náhodných čísel v počítači. Harmonogram bude držen nezávislým statistikem a bude začleněn do webového systému správy dat.

Léčebná ramena:

Podmínka intervence – WOD: Otcové se zúčastní skupiny WOD přibližně do dvou týdnů od randomizace a do čtyř týdnů od základního hodnocení. WOD je 6týdenní skupinová intervence vzájemné podpory. Týdenní lekce WOD se skládají z 1hodinové skupinové diskuse zaměřené na běžné výzvy a rizikové faktory špatného duševního zdraví v raném otcovství, po které následuje 30minutové skupinové cvičení. Otcové ve stavu zásahu WOD budou mít také přístup k online zdrojům a skupině WhatsApp spravované otcem.

Obvyklé podmínky péče: Otcům se dostane klinické péče, kterou obvykle poskytuje rané rodičovství nebo komunitní zdravotní služba rodičům, kteří mají problémy s duševním zdravím. Do dvou týdnů od základního hodnocení provede klinický manažer společnosti Tweddle krátkou telefonickou konzultaci, aby: (a) se zeptal na symptomy duševního zdraví a provedl posouzení rizika sebevražedných myšlenek; (b) poskytovat možnosti doporučení pro služby telefonické podpory (např. PANDA, MensLine); a (c) povzbudit návštěvu praktického lékaře k projednání přístupu k plánu péče o duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být biologický nebo nevlastní otec nebo muž pečující o dítě ve věku 0-4 let
  • Být v pravidelném týdenním kontaktu s dítětem, i když rodič nebydlí
  • Mluvte dostatečně plynně anglicky, abyste mohli vyplňovat průzkumy a účastnit se intervence
  • Máte problémy s duševním zdravím nad symptomatickým mezním bodem (skóre 20+) na K10.

A/NEBO

• mít alespoň dva rizikové faktory pro špatné duševní zdraví/sebevraždu, včetně: (a) anamnézy duševních potíží; b) potíže ve vztazích; c) vysoký pracovní stres; d) nezaměstnanost; nebo e) mít dítě s problémy se spánkem, postižením, chronickým onemocněním nebo jinou potřebou zvláštní zdravotní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Má závažnou poruchu duševního zdraví – psychózu, kterou si sám oznámil, závislost na návykových látkách, předepsané antipsychotické léky, které mohou vyžadovat intenzivnější intervence a léčbu v oblasti duševního zdraví
  • Má zjevný indikátor rodinného násilí – sám o sobě nahlášený intervenční příkaz nebo soudní případ pro rodinné násilí
  • Má zapojení do služby ochrany dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení tatínkové
Otcové přidělení do ramene Working Out Dads (WOD) obdrží intervenční program. WOD je 6týdenní manuální program. Týdenní 90minutové lekce kombinují hodinovou diskusi vedenou mužským facilitátorem vyškoleným v provádění WOD a 30minutové cvičení v posilovně poskytované osobním trenérem. Velikost skupiny se pohybuje od 6 do 10 otců, přičemž během studijního období běží 14 skupin. Týdenní lekce jsou poskytovány ve večerních hodinách v místních tělocvičnách nebo v komunitním prostředí (např. zdravotní středisko matek, místnosti místní rady, místní sál, místní park, zdravotní služba Tweddle Child & Family Health Service).
Behaviorální: Cvičení tatínkové

WOD je manuální skupinová intervence podpořená terapií zaměřenou na řešení a sociálními kognitivními teoriemi. Je poskytována psychoedukace o přechodu k otcovství a jeho potenciálních dopadech na pohodu a rodinné vztahy. Otcům se doporučuje, aby sdíleli praktické nápady pro zvládání stresu, přehodnocovali předchozí strategie, ověřovali, co dělají dobře, a zkoumali řešení.

Po skupinové diskusi následuje strukturovaná skupinová kondiční lekce, kterou zajišťuje osobní trenér. Tato lekce se zaměřuje na cvičení s vlastní hmotností, kardio aktivity, strečink, mobilitu a vedlejší aktivity.

Otcové v rameni studie WOD dostávají 10 týdnů povzbuzujících textových zpráv – jednu každý týden během intervence a čtyři týdny poté. Ty budou odeslány prostřednictvím skupiny WhatsApp vytvořené pro každou skupinu WOD. Tyto textové zprávy a skupina WhatsApp jsou navrženy tak, aby usnadnily aktivní zapojení otců do intervence a udržely vzájemný kontakt.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Otcům přiděleným do větve Obvyklá péče bude poskytnuta klinická péče, kterou obvykle poskytuje rodičům s duševními potížemi Centrum pro rané rodičovství nebo komunitní zdravotní služba. Do 2 týdnů od základního hodnocení obdrží účastníci Obvyklé péče krátkou psychologickou konzultaci od klinického manažera společnosti Tweddle.
Behaviorální: Obvyklá péče
Oddíl Obvyklá péče, také známý jako „Povídání o tom, jak být tátou“, zahrnuje telefonickou konzultaci s kvalifikovaným odborníkem na duševní zdraví. Témata zahrnutá v této konzultaci zahrnují: (a) diskuse o rodině a otcovství; b) zdraví a dobré životní podmínky; c) symptomy duševního zdraví a provedení posouzení rizika sebevražedných myšlenek; d) aktuální podpory a potřeby podpory; (e) poskytovat možnosti doporučení pro služby telefonické podpory (PANDA; MensLine); a (f) povzbudit návštěvu praktického lékaře k projednání plánu péče o duševní zdraví.
Ostatní jména:
  • Mluvit o tom, že jsem táta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kesslerova škála psychologické tísně, průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Desetipoložková škála Kessler Psychological Distress Scale (K10) hodnotí příznaky deprese a úzkosti za poslední 4 týdny. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení. Odůvodnění: K10 je široce používán v klinických studiích pro běžné poruchy duševního zdraví a je v souladu s transdiagnostickým přístupem, který navrhuje společný soubor symptomů psychické tísně, které jsou základem poruch nálady a úzkosti.
po intervenci v týdnu 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Mini International Neuropsychiatric Interview znamená rozdíl v podílu depresivních, sebevražedných a úzkostných poruch duševního zdraví mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bude použit k určení klinicky významných depresivních, sebevražedných nebo úzkostných poruch duševního zdraví. Tento 15minutový strukturovaný diagnostický rozhovor vedený po telefonu vyškoleným personálem hodnotí 17 běžných psychiatrických poruch DSM-5 a MKN-10. Je dobře ověřen pro použití v klinických studiích a epidemiologických studiích. V této preventivní studii předpokládáme, že vyšší podíl otců v rameni s obvyklou péčí (ve srovnání s ramenem s intervencí) bude mít do 6 měsíců pokračující nebo objevující se klinicky významné depresivní, sebevražedné nebo úzkostné poruchy duševního zdraví.
po intervenci v týdnu 24
Škála deprese, úzkost a stres – průměrné skóre rozdílu škály 21 mezi skupinami cvičících tatínků a obvyklou péčí
Časové okno: po intervenci v 10. týdnu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden (21 položek). Skóre na každé škále se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. K dispozici jsou klinická rozmezí. Vynikající spolehlivost a validita byla prokázána ve vzorcích australské populace. DASS-21 je běžně používán službami raného rodičovství.
po intervenci v 10. týdnu
Škála Depression Anxiety Stress Scale – 21 průměrné skóre rozdílu škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden (21 položek). Skóre na každé škále se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. K dispozici jsou klinické rozsahy. Vynikající spolehlivost a validita byla prokázána ve vzorcích australské populace. DASS-21 je běžně používán službami raného rodičovství.
po intervenci v týdnu 24
Škála Depression Anxiety Stress Scale – 21 průměrné skóre rozdílu škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden (21 položek). Skóre na každé škále se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů. K dispozici jsou klinické rozsahy. Vynikající spolehlivost a validita byla prokázána ve vzorcích australské populace. DASS-21 je běžně používán službami raného rodičovství.
po intervenci v 72. týdnu
Škála atributů sebevražedných představ průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 10. týdnu
Škála atributů sebevražedných představ je pětipoložkový screener pro přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek v posledním měsíci na základě frekvence, ovladatelnosti, blízkosti pokusu, úrovně úzkosti a dopadu na každodenní fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost sebevražedných myšlenek. Jakákoli myšlenka svědčí o riziku sebevražedného chování; skóre >21 znamená vysoké riziko. Online administrace byla ověřena (N=1352 dospělých Australanů) a má vynikající spolehlivost (Cronbach α=0,91) a validitu.
po intervenci v 10. týdnu
Škála atributů sebevražedných představ průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Škála atributů sebevražedných představ je pětipoložkový screener pro přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek v posledním měsíci na základě frekvence, ovladatelnosti, blízkosti pokusu, úrovně úzkosti a dopadu na každodenní fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost sebevražedných myšlenek. Jakákoli myšlenka svědčí o riziku sebevražedného chování; skóre >21 znamená vysoké riziko. Online administrace byla ověřena (N=1352 dospělých Australanů) a má vynikající spolehlivost (Cronbach α=0,91) a validitu.
po intervenci v týdnu 24
Škála atributů sebevražedných představ průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Škála atributů sebevražedných představ je pětipoložkový screener pro přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek v posledním měsíci na základě frekvence, ovladatelnosti, blízkosti pokusu, úrovně úzkosti a dopadu na každodenní fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost sebevražedných myšlenek. Jakákoli myšlenka svědčí o riziku sebevražedného chování; skóre >21 znamená vysoké riziko. Online administrace byla ověřena (N=1352 dospělých Australanů) a má vynikající spolehlivost (Cronbach α=0,91) a validitu.
po intervenci v 72. týdnu
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey znamená rozdíl v celkovém skóre mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). Těchto 14 položek hodnotí hmatatelnou, emocionální, afektivní a pozitivní podporu. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory. Byla stanovena vynikající spolehlivost (Cronbachovo α=0,88) a validita.
po intervenci v týdnu 24
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey znamená rozdíl v celkovém skóre mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 10. týdnu
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). Těchto 14 položek hodnotí hmatatelnou, emocionální, afektivní a pozitivní podporu. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory. Byla stanovena vynikající spolehlivost (Cronbachovo α=0,88) a validita.
po intervenci v 10. týdnu
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey znamená rozdíl v celkovém skóre mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
The Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MSSS). Těchto 14 položek hodnotí hmatatelnou, emocionální, afektivní a pozitivní podporu. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory. Byla stanovena vynikající spolehlivost (Cronbachovo α=0,88) a validita.
po intervenci v 72. týdnu
Dotazník vnímané potřeby péče (upravená verze), průměrný rozdíl v poměru k nenaplněné potřebě mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Upravená verze Dotazníku o vnímané potřebě péče bude sloužit k dotazování otců, zda potřebovali péči o duševní zdraví, ale neměli k ní přístup (ve stejném časovém období). Otcové budou buď 0= bez nenaplněné potřeby, nebo 1= s nenaplněnými potřebami.
po intervenci v týdnu 24
Dotazník vnímané potřeby péče (upravená verze), průměrný rozdíl v poměru k nenaplněné potřebě mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Upravená verze Dotazníku o vnímané potřebě péče bude sloužit k dotazování otců, zda potřebovali péči o duševní zdraví, ale neměli k ní přístup (ve stejném časovém období). Otcové budou buď 0= bez nenaplněné potřeby, nebo 1= s nenaplněnými potřebami.
po intervenci v 72. týdnu
Revidovaná škála postojů k hledání profesionální psychologické pomoci znamená rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Desetipoložková škála revidovaných postojů k hledání profesionální psychologické pomoci. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k hledání pomoci. Vynikající spolehlivost byla prokázána v australských vzorcích (Cronbachovo α=0,77).
po intervenci v týdnu 24
Průměrný rozdíl v celkovém skóre stupnice důvěry Karitane mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) je 15-položkové měřítko, které hodnotí vnímanou rodičovskou sebeúčinnost nebo pocit kompetence v jejich rodičovských schopnostech. Skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské vlastní účinnosti. Škála prokázala vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest, konvergentní a diskriminační validitu s matkami malých dětí.
po intervenci v týdnu 24
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem – krátká forma průměrného rozdílu v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem (CPRS) je 15-položkové měřítko, které hodnotí, jak rodiče vnímají svůj vztah s jejich dítětem. Míra se skládá ze dvou subškál: blízkost a konflikt. Skóre na subškále Konflikt se pohybuje mezi 8-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného konfliktu mezi rodiči a dětmi. Skóre na subškále podobnosti se pohybuje mezi 7–35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší blízkost mezi rodiči a dětmi.
po intervenci v týdnu 24
Náklady na používání zdravotních služeb, průměrný rozdíl v nákladech na používání zdravotní péče mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Využití služeb bude posouzeno na základě vlastních nákladů na dostupné zdravotnické služby (před výchozím stavem a během období studie) a zkoumáním údajů Medicare. Vyšší náklady budou znamenat vyšší náklady na využití zdravotní péče.
po intervenci v týdnu 24
Využití zdravotních služeb, průměrný rozdíl v počtu využití zdravotní péče mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Využití služeb bude posuzováno na základě vlastního počtu zdravotnických služeb, ke kterým se přistupuje (před výchozím stavem a během období studie) a zkoumáním údajů Medicare. Vyšší čísla budou znamenat vyšší frekvenci využívání zdravotní péče.
po intervenci v týdnu 24
Využití zdravotních služeb, průměrný rozdíl v počtu využití zdravotní péče mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Využití služeb bude posuzováno na základě vlastního počtu zdravotnických služeb, ke kterým se přistupuje (před výchozím stavem a během období studie) a zkoumáním údajů Medicare. Vyšší čísla budou znamenat vyšší frekvenci využívání zdravotní péče.
po intervenci v 72. týdnu
Dimenze Posouzení kvality života 8, průměrný rozdíl v preferenčně vážených skóre užitku kvality života související se zdravím mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 24
Dimenze Assessment of Quality of Life 8 (AQoL-8D) je ověřeným nástrojem hodnotícím dopady na kvalitu života v ekonomickém hodnocení. Australská populační normativní data jsou k dispozici a budou použita ke stanovení preferencí vážených skóre užitku kvality života související se zdravím v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. AQoL-8D je zvláště vhodný pro měření aspektů duševního zdraví kvality života.
po intervenci v týdnu 24
Dimenze Posouzení kvality života 8, průměrný rozdíl v preferenčně vážených skóre užitku kvality života související se zdravím mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Dimenze Assessment of Quality of Life 8 (AQoL-8D) je ověřeným nástrojem hodnotícím dopady na kvalitu života v ekonomickém hodnocení. Australská populační normativní data jsou k dispozici a budou použita ke stanovení preferencí vážených skóre užitku kvality života související se zdravím v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. AQoL-8D je zvláště vhodný pro měření aspektů duševního zdraví kvality života.
po intervenci v 72. týdnu
Kesslerova škála psychologické tísně průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 10. týdnu
10-položková Kesslerova škála psychologické tísně (K10). hodnotí příznaky deprese a úzkosti v posledních 4 týdnech. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení. Odůvodnění: K10 je široce používán v klinických studiích pro běžné poruchy duševního zdraví a je v souladu s transdiagnostickým přístupem, který navrhuje společný soubor symptomů psychické tísně, které jsou základem poruch nálady a úzkosti.
po intervenci v 10. týdnu
Kesslerova škála psychologické tísně průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
10-položková Kesslerova škála psychologické tísně (K10). hodnotí příznaky deprese a úzkosti v posledních 4 týdnech. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení. Odůvodnění: K10 je široce používán v klinických studiích pro běžné poruchy duševního zdraví a je v souladu s transdiagnostickým přístupem, který navrhuje společný soubor symptomů psychické tísně, které jsou základem poruch nálady a úzkosti.
po intervenci v 72. týdnu
Zdravotní chování znamená rozdíly v součtu skóre mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Byly zahrnuty otázky týkající se užívání alkoholu a fyzické aktivity z AUDIT-C a Active Australia Study, v tomto pořadí. Bylo vyvinuto sedm položek navržených pro studii, aby se otců zeptali, do jaké míry se zapojují do pozitivního zdravotního chování (např. měli dostatek odpočinku a spánku, pravidelně cvičili, měli čas sami na sebe, trávili čas s rodinou, přáteli a partnerem).
po intervenci v 72. týdnu
Me as a Parent Scale průměrný rozdíl v celkovém skóre stupnice mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče.
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Škála Já jako rodič (MaaPS) je 16-položková škála hodnotící přesvědčení rodičů o sebeúčinnosti, osobní agentuře, sebeřízení a soběstačnosti.
po intervenci v 72. týdnu
Škála vztahu dítě-rodič průměrný rozdíl v celkovém skóre škály mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče.
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Škála vztahu mezi dítětem a rodičem (CPRS)[39] je 15položkové měřítko, které hodnotí, jak rodiče vnímají svůj vztah s jejich dítětem.
po intervenci v 72. týdnu
Rodičovství Vřelost, nepřátelství a zapojení do domácích vzdělávacích aktivit – průměrný rozdíl v celkovém součtu skóre mezi skupinami Working Out Dads a Obvyklá péče.
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Rodičovská nevraživost bude hodnocena pomocí čtyř upravených položek z rané dětské longitudinální studie dětí. Otcové budou hodnotit, jak často se během interakce se svým dítětem zapojují do nepřátelského chování. Vstřícnost rodičů bude hodnocena pomocí upravené šestipoložkové subškály z dotazníku o výchově dítěte. Otcové označí, jak často se cítí blízko svého dítěte a vyjadřují mu náklonnost. Stupnice zapojení rodičů je pětipoložková škála převzatá z Growing Up in Australia: Longitudinal Study of Australian Children, která hodnotí frekvenci, ve které rodiče se svým dítětem provádějí následující činnosti: četli z knihy, vyprávěli příběh (ne z knihy). ), hráli si s hračkami/hrami uvnitř (např. deskové/karetní hry), zapojili je do každodenních činností doma (např. vaření/péče o domácí mazlíčky) a hráli hru venku nebo společně cvičili (např. procházky, plavání).
po intervenci v 72. týdnu
Příjem specifických podpor a/nebo aktivit otce – průměrný rozdíl v počtu aktivit, které vykonávají mezi rameny Working Out Dads a Obvyklá péče.
Časové okno: po intervenci v 72. týdnu
Byly vytvořeny specifické otázky studie, které se otců dotazují na to, jakým činnostem (např. vstoupili do otcovské skupiny, zůstali v kontaktu s jinými otci) se zabývali od doby, kdy se účastnili WOD nebo obvyklé péče.
po intervenci v 72. týdnu
Stupnice úzkosti a stresu deprese-průměrná stupnice průměrného rozdílu skóre mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými pažemi
Časové okno: po intervenci po 156 týdnech (3 roky)
Stupnice depresivní úzkostné stres-21 (DASS-21) hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu v minulém týdnu (21 položek). Skóre v každém měřítku se pohybuje od 0-42 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost symptomů. K dispozici jsou klinické rozsahy. Vynikající spolehlivost a platnost byla prokázána u australských populačních vzorků. DASS-21 je běžně používán v raných rodičovských službách.
po intervenci po 156 týdnech (3 roky)
Směra Atributů sebevražedných myšlenek Scale Scale Difference v celkovém skóre stupnice mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými pažemi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Stupnice sebevražedných myšlenek je 5-bodová stupnice pro přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek v posledním měsíci na základě frekvence, ovladatelnosti, blízkosti k pokusu, úrovni tísně a dopadu na denní fungování. Skóre se pohybuje od 0-50 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost sebevražedných myšlenek. Jakékoli myšlenky svědčí o riziku sebevražedného chování; Skóre> 21 označuje vysoké riziko. Online správa byla ověřena (n = 1352 australských dospělých) a má vynikající spolehlivost (Cronbach a = 0,91) a platnost.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Průzkum lékařských výsledků Studie-sociální podpora průměrný rozdíl v celkovém skóre stupnice mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Průzkum lékařských výsledků studie-sociální podpora (MSSS). 14 položek hodnotí hmatatelné, emocionální, afektivní a pozitivní podporu. Skóre se pohybuje od 14-70 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory. Byla stanovena vynikající spolehlivost (Cronbachovo α = 0,88) a platnost.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Vnímaná potřeba dotazníku pro péči (upravená verze), průměrný rozdíl v poměru s neuspokojenou potřebou mezi vypracováním tatínek a obvyklými náručími péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Upravená verze vnímaného dotazníku pro péči bude použita k požádání otců, zda potřebují péči o duševní zdraví, ale nemohly získat přístup (stejné časové období). Otcové budou buď jako buď 0 = nemají nepotřebnou potřebu, nebo 1 = s neuspokojenými potřebami.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Měřítko vztahu dítěte- krátká forma průměrný rozdíl v celkovém skóre stupnice mezi vypracovanými tatínky a obvyklými pečovatelskými pažemi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Měřítko vztahu dítěte-krátká forma (CPRS) je 15-bodová opatření, které hodnotí vnímání jejich vztahu s jejich dítětem. Opatření se skládá ze dvou dílčích stupnic: blízkost a konflikt. Skóre na konfliktní podskupině se pohybuje mezi 8-40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úroveň vnímaného konfliktu rodičů a dítěte. Skóre na podkazetu blízkosti se pohybuje mezi 7-35 s vyšším skóre, což ukazuje na větší blízkost rodičů a dítěte.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Použití zdravotnických služeb, průměrný rozdíl v počtu využití zdravotní péče mezi pracovními tatínky a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Využití služeb bude hodnoceno pomocí samostatných počtu přístupných zdravotnických služeb (před výchozím a během studijního období). Upravené snížené číslo, pokud budou položky použity pro 3 roky sledování. Vyšší čísla budou znamenat vyšší frekvenci využití zdravotní péče.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Kessler Psychological Thord Scale Mean Different v celkové skóre stupnice mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
10-bodová Kessler Psychological Strach Scale (K10). Hodnotí depresivní a úzkostné příznaky za poslední 4 týdny. Skóre se pohybuje od 10-50 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úroveň psychologické tísně. Odůvodnění: K10 se široce používá v klinických studiích pro běžné poruchy duševního zdraví a je v souladu s transdiagnostickým přístupem, který navrhuje společný soubor symptomů psychologických tísně, které jsou základem nálady a úzkostných poruch.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Já jako rodičovská stupnice průměrná rozdíl v celkovém skóre stupnice mezi vypracovanými tatínky a obvyklými pečovatelskými zbraněmi.
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
ME jako rodičovská stupnice (MAAPS) je 16-bodová stupnice hodnotící víru rodičů o soběstačnosti, osobní agentuře, samosprávě a soběstačnosti.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Rodičovství tepla, nepřátelství a zapojení do výukových aktivit v domácnosti- průměrný rozdíl v celkovém součtu skóre mezi vypracovanými tatínky a obvyklými pečovatelskými zbraněmi.
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Rodičovské nepřátelství bude hodnoceno pomocí čtyř přizpůsobených položek z longitudinální studie dětí v raném dětství. Otcové budou hodnotit, jak často se během interakcí se svým dítětem zabývají nepřátelským chováním. Rodičovské teplo bude hodnoceno pomocí modifikovaného šestipodnikového dílčího stupně z dotazníku pro výchovu dítěte. Otcové budou naznačovat, jak často se cítí blízko a vyjadřují náklonnost k jejich dítěti. Měřítko zapojení rodičů je měřítko pěti položek převzaté z dospívání v Austrálii: Dlouhodobá studie australských dětí, které hodnotí frekvenci, ve které rodiče provedli následující činnosti se svým dítětem: Číst z knihy, vyprávěl příběh (ne z knihy), hraje se s hračkami/hrami v interiéru (např. Hraje na hraní (např. Hra), a hrají se do každodenních aktivit), a hrají si hraní nebo cvičení), a hrají se o hraní nebo cvičení. chůze, plavání).
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Využití podpory specifických pro otce a/nebo činnosti- průměrný rozdíl v počtu činností, které se zabývají vypracováním otců a obvyklými pažemi péče.
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Byly vyvinuty specifické otázky studie, které se zeptaly otců o tom, jaké činnosti (např. Připojily se ke skupině otců, zůstaly v kontaktu s dalšími otci), na nichž se zapojili od účasti na WOD nebo obvyklé péči.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Vnímaná břemena a zmařená rozdíl ve skóre odezvy položky mezi vypracováním otců a obvyklými pažemi péče.
Časové okno: po intervenci v týdnu156 (3 roky)
Dotazník mezilidských potřeb (INQ) (45) je 15-bodová opatření, které hodnotí vnímanou břemenu (6 položek) a zmařila sounáležitost (9 položek), konstrukty, které jsou proximální příčinou touhy po sebevraždě. Účastníci hodnotí položky, jako je „V dnešní době by lidé v mém životě byli lepší, kdybych byl pryč“ v sedmibodové stupnici od 1 „vůbec není pravda pro mě“, až 4 „poněkud pravdivé pro mě“, až 7 „velmi pravdivé pro mě“. Položky jsou hodnoceny jako průměrná odezva položky s vyšším skóre, což naznačuje vyšší vnímanou břemeno a zmařila sounáležitost. Toto opatření bylo dobře ověřeno pro použití v západních populacích a prokázalo dobrou vnitřní konzistenci a konstrukci, faktoriální a konvergentní platnost. (45)
po intervenci v týdnu156 (3 roky)
Profesionální postoje k hledání pomoci- průměrný rozdíl ve skóre celkového měřítka mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Bariéry pomáhají hledat měřítko (BHSS) [33]. 31-položky měří vnímané překážky mužů na pomoc při hledání problému blahobytu. Měřítko se skládá z pěti dílčích stupnic: a) potřeba kontroly a samostatnosti; b) minimalizace problémů a rezignace; c) konkrétní bariéry a nedůvěra k pečovatelům; d) soukromí; a (e) emoční kontrola. Dobrá konstrukční platnost pro dílčí stupnice byla hlášena podél platnosti mezi BHH a dalšími opatřeními konfliktů a postojů genderových rolí a postojů k hledání pomoci.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Profesionální postoje k hledání pomoci- průměrný rozdíl ve skóre celkového měřítka mezi vypracováním tatínek a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci po 24 týdnech
Bariéry pomáhají hledat měřítko (BHSS) [33]. 31-položky měří vnímané překážky mužů na pomoc při hledání problému blahobytu. Měřítko se skládá z pěti dílčích stupnic: a) potřeba kontroly a samostatnosti; b) minimalizace problémů a rezignace; c) konkrétní bariéry a nedůvěra k pečovatelům; d) soukromí; a (e) emoční kontrola. Dobrá konstrukční platnost pro dílčí stupnice byla hlášena podél platnosti mezi BHH a dalšími opatřeními konfliktů a postojů genderových rolí a postojů k hledání pomoci.
po intervenci po 24 týdnech
Spoluvlastnictví. Měřítko vztahu Coparenting, průměrný rozdíl ve skóre dílčích škály mezi Wodandem obvyklými rameny CareIntervention.
Časové okno: 156 - týdny po randomizaci - (3 roky)
The Coparenting Relationship Scale consists of 35 items (e.g., my co-parent asks my opinion on issues related to parenting, my co-parent has lots of patience with our child, my relationship with my co-parent is stronger now than before we had a child), comprising seven subscales (Coparenting Agreement, Coparenting Closesness, Exposure to Conflict, Coparenting Support, Coparenting Undermining, Endorse Co-parent Parenting, a dělení práce). Každá položka je hodnocena na 7-bodové stupnici, v rozmezí od 0 = není pravda pro nás/nikdy do 6 = velmi pravdivá pro nás/často. Konkrétní položky jsou zpětně hodnoceny a poté shrnuty. Měřítko je ideální pro zkoumání role coparentu v různých rodinných kontextech. Podskupiny mají vynikající vnitřní spolehlivost s rodičovskými populacemi v USA a Austrálii.
156 - týdny po randomizaci - (3 roky)
Interpativní konflikt. Průměrný rozdíl ve skóre celkové stupnice na stupnici komunikace spolu-rodin
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
IPC bude hodnocena pomocí dílčí škály z stupnice spolupráce s komunikací používanou v podélné studii australských dětí. Tato stupnice se skládá z pěti položek, které hodnotí, jak často se rodiče zapojují do verbálního konfliktu (např. „Jak často se hádáte?“) A jedna položka posoudila, jak často se zabývají fyzickým konfliktem (např. "Jak často máte argumenty se svým partnerem, které skončí s lidmi, kteří tlačí, bít, kopat nebo strčit?"). Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy. Skóre položek byla sčítana, přičemž vyšší skóre naznačovala častější IPC. Měřítko má vynikající spolehlivost a platnost v populacích australských otců.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Práce na rodinné konflikt znamená rozdíl v celkovém skóre napříč 4 upravenými položkami mezi vypracovanými tatínky a obvyklými pažemi péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Adaptace měřítka, které vytvořili Marshall a Barnett, posoudí omezení rodinného života a rodičovství (např. „Kvůli mým pracovním povinnostem, které bych se chtěl zúčastnit, a omezení z rodinných odpovědností, která ovlivňují zaměstnání (např. „Kvůli mé rodinné povinnosti je moje pracovní doba méně příjemná a pod tlakem). Položky jsou hodnoceny na 5 bodové stupnici od 1 = silně nesouhlasit do 5 = silně souhlasí, což vytváří celkové skóre měřítka s vyšším skóre, což naznačuje více konfliktů mezi prací. Měřítko má vynikající vnitřní spolehlivost v australských rodičovských populacích.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Celkové obtížnosti znamenají rozdíl v celkovém skóre mezi vylíčením tatínek a obvyklými pečovatelskými zbraněmi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Silní a obtíže dotazníku Parent verze je široce používaný nástroj navržený k posouzení psychologické přizpůsobení u dětí. Opatření se skládá z 25 položek rozdělených do pěti dílčích stupnic: emocionální symptomy, problémy s prováděním, hyperaktivitu, vzájemné problémy a prosociální chování. První čtyři z těchto 5-bodových dílčích stupnic lze celkem poskytnout skóre celkových obtíží s vyšším skóre, což naznačuje větší obtíže. Toto opatření bylo rozsáhle ověřeno, včetně australských populací a prokázalo silnou vnitřní spolehlivost napříč subškály, jakož i zdravou vnitřní a vnější platnost.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Pozitivní zdravotní chování znamená rozdíl v celkovém skóre mezi vylíčením tatínek a obvyklými pečovatelskými pažemi
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Byly zahrnuty otázky týkající se užívání alkoholu a fyzické aktivity ze studie Audit-C a Active Australia Study. Bylo vyvinuto sedm položek navržených studií, aby se zeptali otců o tom, do jaké míry se účastní pozitivního zdravotního chování (např. Měli dostatek odpočinku a spánku, pravidelně, měli čas na sebe, trávili čas s rodinou, přáteli a partnerem). Byla zahrnuta také otevřená otázka o péči o sebe.
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Rozdíl v nápadu sebepoškození nebo chování mezi vypracováním tatínek a obvyklými náručí péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Budou požádány o posouzení dvou položek přizpůsobených z opatření odvozených od studie LSAC, zda se účastníci během posledních 12 měsíců buď přemýšleli, nebo se úmyslně zranili. Účastníci reagují buď ano nebo ne na obě položky
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Rozdíl ve výskytu pokusu o sebevraždu leetime mezi vypracováním tatínek a obvyklými náručími péče
Časové okno: po intervenci v týdnu 156 (3 roky)
Účastníci budou dotázáni, zda se během svého života někdy pokusili o sebevraždu pomocí jedné položky z deseti do mužů
po intervenci v týdnu 156 (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Murdoch Childrens Research Institute

Spolupracovníci

University of Melbourne
Australian National University
Deakin University
La Trobe University
Swinburne University of Technology
Tweddle Child and Family Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Giallo, PhD, Murdoch Childrens Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubor deidentifikovaných dat shromážděných pro analýzu studie WOD bude k dispozici šest měsíců po zveřejnění primárního výsledku. K dispozici bude také protokol studie, datový slovník a plán analýzy. Údaje z programu Medicare and Pharmaseutical Benefits Scheme nebudou k dispozici. Deidentifikovaná datová sada bude zpřístupněna pouze výzkumníkům z uznávaného výzkumného ústavu: (i) kteří podepíší smlouvu o přístupu k datům akceptující podmínky MCRI pro přístup a příslušné potvrzení, (ii) jejichž navrhovaný plán použití a analýzy byl schválen Sponzorský zkoušející a Řídící výbor zkoušky a (iii) jehož navrhované použití bylo přezkoumáno a přijato Etickým výborem pro lidský výzkum Royal Children's Hospital.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění primárního výsledku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

(1) Uznaný výzkumný ústav, (2) Smlouva o přístupu k datům, (3), navrhované použití schválené Sponzorským zkoušejícím a Řídícím výborem pokusů a (4) navrhované použití přezkoumáno a přijato etickou komisí lidského výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Cvičení tatínkové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit