Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności ćwiczeń ojców w zmniejszaniu trudności psychicznych u ojców małych dzieci (WOD)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

Próba ćwiczących ojców (WOD): porównanie skuteczności grupowej interwencji wsparcia rówieśniczego (WOD) ze zwykłą troską w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców małych dzieci

Jest to indywidualnie randomizowana próba, w której Working Out Dads (WOD) będą dostarczane jako interwencja grupowa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: WOD lub zwykłej opieki. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności i opłacalności WOD, 6-tygodniowej grupowej interwencji wspierającej rówieśników, w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców w wczesne rodzicielstwo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to indywidualnie randomizowana próba, w której Working Out Dads (WOD) będą dostarczane jako interwencja grupowa.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i opłacalności WOD w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców we wczesnym rodzicielstwie. Drugim celem jest zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających trwałe wykorzystanie i skalowalność programu WOD oraz jego adaptację w przyszłości w Wiktorii i Australii.

Uczestnikami będzie 280 ojców małych dzieci (0-4 lata), które doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym lub są zagrożone złym stanem zdrowia psychicznego i samobójstwem. Około 140 ojców zostanie losowo przydzielonych do WOD, a 140 ojców zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki.

Ojcowie będą rekrutowani z czterech wiktoriańskich obszarów samorządowych (LGA): Wyndham, Whittlesea, Geelong i Ballarat. W tych witrynach ojcowie będą rekrutowani za pośrednictwem usług związanych ze zdrowiem matki i dziecka, usługami medycznymi i wspierającymi rodzinę.

Dane będą zbierane za pomocą ankiet samoopisowych na początku badania, po 10 i 24 tygodniach. Ocena po 24 tygodniach będzie również obejmować wywiad telefoniczny z badaczem (zaślepiony) w celu oceny zdrowia psychicznego. W sierpniu 2022 r. do projektu badania dodano opcjonalną 72-tygodniową obserwację.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch ramion leczenia. Statystyk niezaangażowany bezpośrednio w analizę wyników badania przygotuje harmonogram randomizacji przy użyciu randomizacji bloków permutowanych, stratyfikowanej przez LGA, przy użyciu generatora liczb losowych na komputerze. Harmonogram będzie przechowywany przez niezależnego statystyka i osadzony w internetowym systemie zarządzania danymi.

Ramiona zabiegowe:

Warunek interwencji — WOD: Ojcowie wezmą udział w grupie WOD w ciągu około dwóch tygodni od randomizacji iw ciągu czterech tygodni od oceny wyjściowej. WOD to 6-tygodniowa grupowa interwencja wspierająca rówieśników. Cotygodniowe sesje WOD składają się z 1-godzinnej dyskusji grupowej skupionej na wspólnych wyzwaniach i czynnikach ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego we wczesnym ojcostwie, po której następuje 30-minutowa sesja ćwiczeń grupowych. Ojcowie w stanie interwencji WOD będą mieli również dostęp do zasobów online i zarządzanej przez ojca grupy WhatsApp.

Zwykłe warunki opieki: Ojcowie otrzymają opiekę kliniczną typową dla rodziców doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym, zwykle zapewnianą przez wczesną opiekę rodzicielską lub środowiskową służbę zdrowia. W ciągu dwóch tygodni od oceny wyjściowej kierownik ds. klinicznych firmy Tweddle przeprowadzi krótką konsultację telefoniczną w celu: (a) uzyskania informacji na temat objawów związanych ze zdrowiem psychicznym i przeprowadzenia oceny ryzyka myśli samobójczych; (b) zapewnić opcje skierowania do usług pomocy telefonicznej (np. PANDA, MensLine); oraz (c) zachęcać do wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w celu przedyskutowania dostępu do planu opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Bądź biologicznym lub ojczymem lub męskim opiekunem dziecka w wieku 0-4 lata
  • Bądź w regularnym cotygodniowym kontakcie z dzieckiem, nawet jeśli nie mieszka z nim rodzic
  • Bądź wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wypełnić ankiety i uczestniczyć w interwencji
  • Mieć problemy ze zdrowiem psychicznym powyżej objawowego punktu odcięcia (wynik 20+) na K10.

I/LUB

• Mieć co najmniej dwa czynniki ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego/samobójstwa, w tym: (a) problemy ze zdrowiem psychicznym w wywiadzie; (b) trudności w związku; (c) wysoki stres związany z pracą; d) bezrobocie; lub (e) mieć dziecko z problemami ze snem, niepełnosprawnością, chorobą przewlekłą lub innymi szczególnymi potrzebami zdrowotnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma poważne zaburzenie zdrowia psychicznego – samozgłoszoną psychozę, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, przepisane leki przeciwpsychotyczne, które mogą wymagać bardziej intensywnych interwencji i leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
  • Ma wyraźny wskaźnik przemocy w rodzinie – samozgłoszenie nakazu interwencji lub sprawy sądowej o przemoc w rodzinie
  • Ma udział w służbie ochrony dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczący tatusiowie
Ojcowie przydzieleni do ramienia „Working Out Dads” (WOD) otrzymają program interwencyjny. WOD to 6-tygodniowy program manualny. Cotygodniowe 90-minutowe sesje łączą godzinną dyskusję prowadzoną przez męskiego facylitatora przeszkolonego w dostarczaniu WOD i 30-minutowy trening na siłowni prowadzony przez osobistego trenera. Wielkość grupy wahała się od 6 do 10 ojców, przy czym w okresie badania działało 14 grup. Cotygodniowe sesje odbywają się wieczorami, w lokalnych siłowniach lub w środowisku lokalnym (np. przychodnia zdrowia matek i dzieci, sale władz lokalnych, lokalna sala, lokalny park, Tweddle Child & Family Health Service).
Behawioralne: Trenujący ojcowie

WOD jest zręczną interwencją grupową opartą na terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i społecznych teoriach poznawczych. Prowadzona jest psychoedukacja na temat przejścia do ojcostwa i jego potencjalnego wpływu na samopoczucie i relacje rodzinne. Ojcowie są zachęcani do dzielenia się praktycznymi pomysłami na radzenie sobie ze stresem, powracania do poprzednich strategii, potwierdzania tego, co robią dobrze i szukania rozwiązań.

Po dyskusji grupowej następuje zorganizowana grupowa sesja fitness prowadzona przez osobistego trenera. Ta sesja koncentruje się na ćwiczeniach z masą własnego ciała, ćwiczeniach cardio, rozciąganiu, mobilności i aktywności incydentalnej.

Ojcowie biorący udział w badaniu WOD otrzymują przez 10 tygodni zachęcające wiadomości tekstowe – jeden w każdym tygodniu podczas interwencji i cztery w kolejnych tygodniach. Zostaną one wysłane za pośrednictwem grupy WhatsApp utworzonej dla każdej grupy WOD. Te wiadomości tekstowe i grupa WhatsApp mają na celu ułatwienie ojcom aktywnego zaangażowania się w interwencję i utrzymywanie ze sobą kontaktu.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ojcowie przydzieleni do ramienia zwykłej opieki otrzymają opiekę kliniczną zwykle zapewnianą rodzicom doświadczającym problemów psychicznych przez Centrum Early Parenting Centre lub lokalną służbę zdrowia. W ciągu 2 tygodni od oceny wyjściowej uczestnicy zwykłej opieki otrzymają krótką konsultację psychologiczną od kierownika klinicznego Tweddle.
Behawioralne: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki, znane również jako „Rozmowy o byciu tatą”, obejmuje konsultację telefoniczną z wykwalifikowanym specjalistą w zakresie zdrowia psychicznego. Tematyka konsultacji obejmuje: (a) omówienie rodziny i ojcostwa; (b) zdrowie i dobre samopoczucie; (c) objawy związane ze zdrowiem psychicznym i przeprowadzić ocenę ryzyka myśli samobójczych; (d) bieżące wsparcie i potrzeby w zakresie wsparcia; (e) zapewnić opcje skierowania do usług wsparcia telefonicznego (PANDA; MensLine); oraz (f) zachęcić do wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w celu omówienia planu opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
  • Rozmowa o byciu tatą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera, średnia różnica w całkowitych wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Składająca się z 10 pozycji Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) ocenia objawy depresji i lęku w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny oznacza różnicę w proporcjach depresyjnych, samobójczych i lękowych zaburzeń zdrowia psychicznego pomiędzy ćwiczącymi ojcami a ramionami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) zostanie wykorzystany do określenia klinicznie istotnych depresyjnych, samobójczych lub lękowych zaburzeń zdrowia psychicznego. Ten 15-minutowy ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, prowadzony przez telefon przez przeszkolony personel, ocenia 17 powszechnych zaburzeń psychicznych DSM-5 i ICD-10. Jest dobrze zwalidowany do użytku w badaniach klinicznych i badaniach epidemiologicznych. Przewidujemy, że w tym badaniu profilaktycznym większy odsetek ojców w ramieniu zwykłej opieki (w porównaniu z ramieniem interwencyjnym) będzie miał trwające lub pojawiające się klinicznie istotne depresyjne, samobójcze lub lękowe zaburzenia zdrowia psychicznego w ciągu 6 miesięcy
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ćwiczącymi ojcami a ramionami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 72 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 24 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 10 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 72 tygodniu
Kwestionariusz Postrzeganej Potrzeby Opieki (wersja zmodyfikowana), średnia różnica w proporcji do niezaspokojonych potrzeb pomiędzy grupami Pracujący Tatusiowie i Grupy Opieki Zwykłej
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Postrzeganej Potrzeby Opieki zostanie wykorzystana do zapytania ojców, czy potrzebują opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale nie mogą jej uzyskać (w tym samym okresie). Ojcowie będą albo 0= nie mieć niezaspokojonych potrzeb, albo 1= mieć niezaspokojone potrzeby.
po interwencji w 24 tygodniu
Kwestionariusz Postrzeganej Potrzeby Opieki (wersja zmodyfikowana), średnia różnica w proporcji do niezaspokojonych potrzeb pomiędzy grupami Pracujący Tatusiowie i Grupy Opieki Zwykłej
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Postrzeganej Potrzeby Opieki zostanie wykorzystana do zapytania ojców, czy potrzebują opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale nie mogą jej uzyskać (w tym samym okresie). Ojcowie będą albo 0= nie mieć niezaspokojonych potrzeb, albo 1= mieć niezaspokojone potrzeby.
po interwencji w 72 tygodniu
Zrewidowana Skala Postaw wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Składająca się z 10 pozycji poprawiona skala postaw wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy. W próbkach australijskich stwierdzono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,77).
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane (KPCS) to 15-punktowa miara, która ocenia postrzeganą przez rodziców samoskuteczność rodzicielską lub poczucie kompetencji w zakresie umiejętności rodzicielskich. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej. Skala ma udokumentowaną doskonałą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu, trafność zbieżną i dyskryminacyjną z matkami małych dzieci.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala relacji dziecko-rodzic – skrócona średnia różnica w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Krótka Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) składa się z 15 pozycji, które oceniają postrzeganie relacji rodziców z dzieckiem. Miara składa się z dwóch podskal: bliskości i konfliktu. Wyniki na podskali Konflikt wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego konfliktu rodzic-dziecko. Wyniki na podskali bliskości wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bliskość między rodzicem a dzieckiem.
po interwencji w 24 tygodniu
Koszt korzystania z opieki zdrowotnej, średnia różnica w kosztach korzystania z opieki zdrowotnej między grupami Working Out Dads i Usual Care
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonych przez siebie kosztów usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższy koszt będzie wskazywał na większy koszt korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zdrowotnych, średnia różnica w liczbie korzystania z opieki zdrowotnej między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Wykorzystanie usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonej przez użytkowników liczby usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższe liczby będą wskazywać na wyższą częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zdrowotnych, średnia różnica w liczbie korzystania z opieki zdrowotnej między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Korzystanie z usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonej przez użytkowników liczby usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższe liczby będą wskazywać na wyższą częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 72 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8, średnia różnica w wynikach użyteczności jakości życia związanej ze zdrowiem ważonych preferencjami między ramionami ćwiczących ojców i zwykle opiekujących się
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8 (AQoL-8D) jest zwalidowanym narzędziem oceniającym wpływ jakości życia w ocenie ekonomicznej. Dostępne są dane normatywne populacji australijskiej, które zostaną wykorzystane do określenia ocen użyteczności jakości życia związanych ze zdrowiem, ważonych preferencjami, w zakresie od 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. AQoL-8D szczególnie nadaje się do pomiaru aspektów jakości życia związanych ze zdrowiem psychicznym.
po interwencji w 24 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8, średnia różnica w wynikach użyteczności jakości życia związanej ze zdrowiem ważonych preferencjami między ramionami ćwiczących ojców i zwykle opiekujących się
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8 (AQoL-8D) jest zwalidowanym narzędziem oceniającym wpływ jakości życia w ocenie ekonomicznej. Dostępne są dane normatywne populacji australijskiej, które zostaną wykorzystane do określenia ocen użyteczności jakości życia związanych ze zdrowiem, ważonych preferencjami, w zakresie od 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. AQoL-8D szczególnie nadaje się do pomiaru aspektów jakości życia związanych ze zdrowiem psychicznym.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
10-itemowa Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10). ocenia objawy depresyjne i lękowe w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
10-itemowa Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10). ocenia objawy depresyjne i lękowe w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 72 tygodniu
Zachowania zdrowotne oznaczają różnice w zsumowanych wynikach między ramionami Pracujących Tatusiów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Uwzględniono pytania dotyczące używania alkoholu i aktywności fizycznej odpowiednio z badania AUDIT-C i badania Active Australia. Opracowano siedem pozycji zaprojektowanych do badania, aby zapytać ojców o stopień, w jakim angażują się w pozytywne zachowania zdrowotne (np. czy mają wystarczającą ilość odpoczynku i snu, regularnie ćwiczą, mają czas dla siebie, spędzają czas z rodziną, przyjaciółmi i partnerem).
po interwencji w 72 tygodniu
Skala „Ja jako rodzic” oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między ramionami „Ciący się tatusiowie” i „Zwykła opieka”.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skala Ja jako rodzic (MaaPS) to 16-punktowa skala oceniająca przekonania rodziców na temat własnej skuteczności, osobistej sprawczości, samozarządzania i samowystarczalności.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Relacji Dziecko-Rodzic oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatusiów i Zwykłej Opieki.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skrócona Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) [39] to 15-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich relacji z dzieckiem.
po interwencji w 72 tygodniu
Rodzicielstwo Ciepło, wrogość i zaangażowanie w zajęcia związane z uczeniem się w domu – średnia różnica w całkowitych zsumowanych wynikach między ramionami Pracujących Tatusiów i Zwykłej Opieki.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Wrogość rodziców zostanie oceniona za pomocą czterech zaadaptowanych pozycji z podłużnego badania dzieci we wczesnym dzieciństwie. Ojcowie ocenią, jak często dopuszczają się wrogich zachowań podczas interakcji z dzieckiem. Ciepło rodzicielskie zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanej sześciopunktowej podskali z Kwestionariusza Wychowania Dziecka. Ojcowie wskażą, jak często czują bliskość i okazują uczucia swojemu dziecku. Rodzicielska Skala Zaangażowania to pięciopunktowa skala zaczerpnięta z Growing Up in Australia: Longitudinal Study of Australian Children, oceniająca częstotliwość, z jaką rodzice wykonywali z dzieckiem następujące czynności: czytanie z książki, opowiadanie historii (nie z książki ), bawiły się zabawkami/grami w domu (np. gry planszowe/karciane), angażowały je w codzienne czynności w domu (np. gotowanie/opieka nad zwierzętami) oraz bawiły się na świeżym powietrzu lub wspólnie ćwiczyły (np. spacery, pływanie).
po interwencji w 72 tygodniu
Absorpcja wsparcia i/lub działań specyficznych dla ojców – oznacza różnicę w liczbie podejmowanych działań pomiędzy ramionami Working Out Dads i Normal Care.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Opracowano szczegółowe pytania badawcze, aby zapytać ojców o to, jakie czynności (np. dołączenie do grupy ojców, pozostawanie w kontakcie z innymi ojcami) wykonują od czasu uczestnictwa w WOD lub zwykłej opiece.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala stresu z lękiem depresji-21 średnia skala różnicy między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniach (3 lata)
Skala stresu z lękiem z powodu depresji-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ubiegłym tygodniu (21 pozycji). Wyniki w każdej skali wahają się od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonała niezawodność i ważność wykazano w australijskich próbkach populacyjnych. DASS-21 jest rutynowo używany przez wczesne usługi rodzicielskie.
Po interwencji po 156 tygodniach (3 lata)
Skala samobójcza atrybuty Skala Skala różnica w wynikach całkowitej skali między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Skala atrybutów myśli samobójczych jest 5-elementowym przesiewowym pod kątem obecności i nasilenia myśli samobójczych w ostatnim miesiącu w oparciu o częstotliwość, kontrolę, bliskość, poziomu niepokoju i wpływ na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0-50, a wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie myśli wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; Wyniki> 21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zatwierdzona (n = 1352 australijskich dorosłych) i ma doskonałą niezawodność (Cronbach α = 0,91) i ważność.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Badanie wsparcia badań medycznych ze społeczeństwem Średnia różnica w całkowitej skali wyników między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Badanie wsparcia badań medycznych ze społeczeństwem (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14-70, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą niezawodność (α Cronbacha = 0,88) i ważność.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Postrzegany kwestionariusz potrzeby opieki (zmodyfikowana wersja), średnia różnica w proporcjach z niezaspokojoną potrzebą między pracownikami tatusi
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Zmodyfikowana wersja postrzeganej potrzeby opieki zostanie wykorzystana do zapytania ojców, jeśli potrzebują opieki zdrowotnej psychicznej, ale nie mogły uzyskać dostępu (ten sam okres). Ojcowie będą tak samo jak 0 = nie ma niezaspokojonej potrzeby lub 1 = mając niezaspokojone potrzeby.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Skala relacji dzieci-rodzicielska- krótka forma średnia różnica w całkowitych wynikach skali między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Krótka forma (CPRS) (CPRS) jest 15-elementowym miarą, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich relacji z dzieckiem. Środek składa się z dwóch podskal: bliskości i konfliktu. Wyniki podskali konfliktu wahają się między 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom postrzeganego konfliktu rodzic-dziecko. Wyniki podskali bliskości wahają się między 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą bliskość rodzic-dziecko.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Wykorzystanie usług zdrowotnych, średnia różnica w liczbie użytkowania opieki zdrowotnej między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Korzystanie z usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonej przez siebie liczby dostępu do usług opieki zdrowotnej (przed wyjścią i w okresie badania). Dostosowana zmniejszona liczba, jeśli elementy zostaną wykorzystane na 3 lata obserwacji. Wyższe liczby wskazują na wyższą częstotliwość wykorzystania opieki zdrowotnej.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Kessler Skala psychologiczna Skala psychologiczna Średnia różnica w całkowitych wynikach skali między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
10-elementowa skala stresu psychicznego Kesslera (K10). Ocena objawy depresyjne i lękowe w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10-50, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych typowych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżącego u podstaw zaburzeń nastroju i lęku.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Ja jako skala rodzica średnia różnica w całkowitej skali wyników między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki.
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Skala ME jako rodzic (MAAPS) to 16-elementowa skala oceniająca przekonania rodziców na temat własnej skuteczności, osobistej agencji, samozarządzania i samowystarczalności.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Ciepło rodzicielskie, wrogość i zaangażowanie w działania uczenia się w domu- średnia różnica w całkowitej zsumowanych wynikach między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki.
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Wrogość rodzicielska zostanie oceniona za pomocą czterech dostosowanych przedmiotów z wczesnego dzieciństwa podłużnego badania dzieci. Ojcowie ocenią, jak często angażują się w wrogie zachowania podczas interakcji z dzieckiem. Ciepło rodzicielskie zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanej sześciopunktowej podskali z kwestionariusza hodowli dziecka. Ojcowie wskazują, jak często czują się blisko i wyrażają przywiązanie do swojego dziecka. Skala zaangażowania rodzicielskiego to pięciopunktowa skala zabrana z dorastania w Australii: podłużne badanie dzieci australijskich oceniających częstotliwość, w której rodzice wykonali następujące czynności z dzieckiem: czytaj z książki, opowiedziała historię (nie z książki), grał zabawkami/grami w pomieszczeniu (np. Gry zarządu/karciane), zaangażowali je w codzienne zajęcia w domu (np. spacery, pływanie).
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Pobieranie specyficznych wsparcia i/lub działań- średnia różnica w liczbie działań podejmowanych między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki.
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Opracowano pytania dotyczące badań, aby zapytać ojców o tym, jakie działania (np. Dołączyły do grupy ojców, pozostali w kontakcie z innymi ojcami), w których zaangażowali się od czasu uczestnictwa w WOD lub zwykłej opiece.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Postrzegana obciążenie i udaremniona różnica przynależności w średnich wynikach reakcji przedmiotów między pracownikami i zwykłymi ramionami opieki.
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu156 (3 lata)
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ) (45) jest 15-elementowym miarą, która ocenia postrzeganą obciążenie (6 pozycji) i udaremnioną przynależność (9 pozycji), konstrukty, które są bliższymi przyczynami pragnienia samobójstwa. Uczestnicy oceniają takie przedmioty, jak „W dzisiejszych czasach ludzi w moim życiu byłoby lepiej, gdybym nie był” w siedmiopunktowej skali od 1 „nie wcale dla mnie”, do 4 „nieco prawdziwy dla mnie”, do 7 „bardzo prawdziwy dla mnie”. Pozycje są oceniane jako średnia reakcja przedmiotu z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą postrzeganą obciążenie i udaremnioną przynależność. Środek ten został dobrze zatwierdzony do stosowania w populacjach zachodnich i wykazała dobrą wewnętrzną spójność oraz konstrukcję, czynnik i zbieżną ważność. (45)
Po interwencji w tygodniu156 (3 lata)
Profesjonalne postawy poszukujące pomocy- Średnia różnica w całkowitej skali wyniki między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Bariery w poszukiwaniu skali (BHSS) [33]. 31-osobowe mierzą postrzegane bariery mężczyzn w poszukiwaniu pomocy dla problemu dobrostanu. Skala obejmuje pięć podskal: (a) potrzeba kontroli i samodzielności; (b) minimalizacja problemów i rezygnacja; (c) konkretne bariery i nieufność opiekunów; (d) prywatność; oraz (e) kontrola emocjonalna. Zgłoszono dobrą konstrukcję podskal, wzdłuż ważności między BHH i innymi miarami konfliktu ról płciowych i postaw w poszukiwaniu pomocy.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Profesjonalne postawy poszukujące pomocy- Średnia różnica w całkowitej skali wyniki między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 24 tygodniach
Bariery w poszukiwaniu skali (BHSS) [33]. 31-osobowe mierzą postrzegane bariery mężczyzn w poszukiwaniu pomocy dla problemu dobrostanu. Skala obejmuje pięć podskal: (a) potrzeba kontroli i samodzielności; (b) minimalizacja problemów i rezygnacja; (c) konkretne bariery i nieufność opiekunów; (d) prywatność; oraz (e) kontrola emocjonalna. Zgłoszono dobrą konstrukcję podskal, wzdłuż ważności między BHH i innymi miarami konfliktu ról płciowych i postaw w poszukiwaniu pomocy.
Po interwencji po 24 tygodniach
Współrzędne. Skala relacji Coparenting, średnia różnica w wynikach podskali między Wodandem zwykłym ramionami opieki.
Ramy czasowe: 156 - tygodnie po randomizacji - (3 lata)
Skala relacji dotyczących powiadomienia składa się z 35 pozycji (np. Moja współzałożyciela pyta moją opinię na temat kwestii związanych z rodzicielstwem, mój współistniejący ma wiele cierpliwości z naszym dzieckiem, moje relacje z moim współistniejącym jest teraz silniejsze niż wcześniej mieliśmy dziecko), obejmując siedem podskal (coparenting corating, coparenting care, coparenting ca. Rodzicielstwo i podział pracy). Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali, od 0 = nie jest to prawdziwe od nas/nigdy do 6 = bardzo prawdziwe od nas/Często. Poszczególne elementy są odwrotne, a następnie sumowane. Skala jest idealna do zbadania roli przewodzącego w różnych kontekstach rodzinnych. Podskale mają doskonałą wewnętrzną niezawodność z populacjami macierzystymi w USA i Australii.
156 - tygodnie po randomizacji - (3 lata)
Konflikt międzynienna. Średnia różnica w całkowitej skali wyników w skali komunikacji współczynnikowej między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
IPC zostanie ocenione przy użyciu podskali ze skali komunikacji współczynnikowej stosowanej w podłużnym badaniu australijskich dzieci. Ta skala składa się z pięciu pozycji oceniających, jak często rodzice angażują się w konflikt werbalny (np. „Jak często się kłóisz?”) I jeden element oceniający, jak często angażują się w konflikt fizyczny (np. „Jak często masz argumenty ze swoim partnerem, które kończą się na ludziach, którzy pchają, uderzają, kopią lub pchają?”). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 = nigdy do 5 = zawsze. Wyniki pozycji zostały zsumowane, a wyższe wyniki wskazują na częstsze IPC. Skala ma doskonałą niezawodność i ważność w populacjach australijskich ojcach.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Praca do konfliktu rodzinnego Średnia różnica w całkowitych wynikach w 4 dostosowanych przedmiotach między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
4-elementowa adaptacja skal autorstwa Marshalla i Barnetta oceni ograniczenia związane z zatrudnieniem w życiu rodzinnym i rodzicielstwie (np. „Z powodu moich obowiązków zawodowych, przegapiłem działania domowe lub rodzinne, w których chciałbym wziąć udział) oraz ograniczenia od obowiązków rodzinnych, które wpływają na zatrudnienie (np. „Ze względu na obowiązki rodzinne mój czas pracy jest mniej przyjemny i bardziej presji). Pozycje są oceniane w skali 5 punktów od 1 = zdecydowanie nie zgadzają się do 5 = zdecydowanie się zgadzają, tworząc całkowity wynik skali z wyższymi wynikami wskazującymi na większy konflikt pracujący. Skala ma doskonałą wewnętrzną niezawodność w australijskich populacjach rodziców.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Całkowite trudności Średnia różnica w całkowitych wynikach między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Wersja rodziców i trudności w kwestionariuszu jest szeroko stosowanym narzędziem zaprojektowanym do oceny dostosowania psychologicznego u dzieci. Miara składa się z 25-elementów podzielonych na pięć podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, przesadność nadpobudliwości, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne. Pierwsze cztery z tych 5-elementowych podskal można zsumować, aby zapewnić całkowity wynik trudności z wyższymi wynikami wskazującymi większe trudności. Środek ten został szeroko zatwierdzony, w tym w populacjach australijskich i wykazała silną wewnętrzną niezawodność w podskalach, a także solidną ważność wewnętrzną i zewnętrzną.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Pozytywne zachowania zdrowotne oznaczają różnicę w całkowitych wynikach między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Uwzględniono pytania związane z spożywaniem alkoholu i aktywnością fizyczną odpowiednio z badania audytu-C i aktywnego Australii. Opracowano siedem badanych przedmiotów, aby zapytać ojców o stopień, w jakim angażują się w pozytywne zachowania zdrowotne (np. Mieli wystarczająco dużo odpoczynku i snu, regularnie ćwiczą, mieli czas na siebie, spędzanie czasu z rodziną, przyjaciółmi i partnerem). Uwzględniono również otwarte pytanie dotyczące samoopieki.
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Różnica w zdarzeniu samookaleczenia lub zachowanie między pracownikami tatusiów a zwykłymi bronią opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Dwa elementy zaadaptowane na podstawie badań LSAC zostaną poproszone o ocenę, czy uczestnicy albo pomyśleli, czy celowo ranią się w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Uczestnicy odpowiadają tak lub nie na oba przedmioty
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Różnica w wystąpieniu prób samobójczych między pracownikami tatusiów a zwykłymi ramionami opieki
Ramy czasowe: Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)
Uczestnicy zostaną zapytani, czy kiedykolwiek podjęli próbę samobójczą w ciągu swojego życia, używając jednego przedmiotu od dziesięciu do mężczyzn
Po interwencji po 156 tygodniu (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Współpracownicy

University of Melbourne
Australian National University
Deakin University
La Trobe University
Swinburne University of Technology
Tweddle Child and Family Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Giallo, PhD, Murdoch Childrens Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zestaw danych zebranych do analizy badania WOD będzie dostępny przez sześć miesięcy po opublikowaniu głównego wyniku. Udostępniony zostanie również protokół badania, słownik danych i plan analizy. Dane programu świadczeń Medicare i Pharmaseutical Benefits Scheme nie będą dostępne. Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony wyłącznie naukowcom z uznanego instytutu badawczego: (i) którzy podpiszą umowę o dostępie do danych akceptującą warunki dostępu MCRI i odpowiednie potwierdzenie, (ii) których proponowany plan wykorzystania i analizy został zatwierdzony przez Badacza Sponsora i Komitetu Sterującego Badaniem oraz (iii) którego proponowane zastosowanie zostało sprawdzone i zaakceptowane przez Komitet ds. Etyki Badań na Ludziach Królewskiego Szpitala Dziecięcego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu pierwotnego wyniku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

(1) Uznany instytut badawczy, (2) umowa o dostęp do danych, (3), proponowane użycie zatwierdzone przez Badacza Sponsora i Komitet Sterujący Próbą oraz (4) proponowane użycie sprawdzone i zaakceptowane przez komisję ds. etyki badań na ludziach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj