Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności ćwiczeń ojców w zmniejszaniu trudności psychicznych u ojców małych dzieci (WOD)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

Próba ćwiczących ojców (WOD): porównanie skuteczności grupowej interwencji wsparcia rówieśniczego (WOD) ze zwykłą troską w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców małych dzieci

Jest to indywidualnie randomizowana próba, w której Working Out Dads (WOD) będą dostarczane jako interwencja grupowa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: WOD lub zwykłej opieki. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności i opłacalności WOD, 6-tygodniowej grupowej interwencji wspierającej rówieśników, w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców w wczesne rodzicielstwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to indywidualnie randomizowana próba, w której Working Out Dads (WOD) będą dostarczane jako interwencja grupowa.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i opłacalności WOD w zmniejszaniu problemów ze zdrowiem psychicznym ojców we wczesnym rodzicielstwie. Drugim celem jest zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających trwałe wykorzystanie i skalowalność programu WOD oraz jego adaptację w przyszłości w Wiktorii i Australii.

Uczestnikami będzie 280 ojców małych dzieci (0-4 lata), które doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym lub są zagrożone złym stanem zdrowia psychicznego i samobójstwem. Około 140 ojców zostanie losowo przydzielonych do WOD, a 140 ojców zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki.

Ojcowie będą rekrutowani z czterech wiktoriańskich obszarów samorządowych (LGA): Wyndham, Whittlesea, Geelong i Ballarat. W tych witrynach ojcowie będą rekrutowani za pośrednictwem usług związanych ze zdrowiem matki i dziecka, usługami medycznymi i wspierającymi rodzinę.

Dane będą zbierane za pomocą ankiet samoopisowych na początku badania, po 10 i 24 tygodniach. Ocena po 24 tygodniach będzie również obejmować wywiad telefoniczny z badaczem (zaślepiony) w celu oceny zdrowia psychicznego. W sierpniu 2022 r. do projektu badania dodano opcjonalną 72-tygodniową obserwację.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch ramion leczenia. Statystyk niezaangażowany bezpośrednio w analizę wyników badania przygotuje harmonogram randomizacji przy użyciu randomizacji bloków permutowanych, stratyfikowanej przez LGA, przy użyciu generatora liczb losowych na komputerze. Harmonogram będzie przechowywany przez niezależnego statystyka i osadzony w internetowym systemie zarządzania danymi.

Ramiona zabiegowe:

Warunek interwencji — WOD: Ojcowie wezmą udział w grupie WOD w ciągu około dwóch tygodni od randomizacji iw ciągu czterech tygodni od oceny wyjściowej. WOD to 6-tygodniowa grupowa interwencja wspierająca rówieśników. Cotygodniowe sesje WOD składają się z 1-godzinnej dyskusji grupowej skupionej na wspólnych wyzwaniach i czynnikach ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego we wczesnym ojcostwie, po której następuje 30-minutowa sesja ćwiczeń grupowych. Ojcowie w stanie interwencji WOD będą mieli również dostęp do zasobów online i zarządzanej przez ojca grupy WhatsApp.

Zwykłe warunki opieki: Ojcowie otrzymają opiekę kliniczną typową dla rodziców doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym, zwykle zapewnianą przez wczesną opiekę rodzicielską lub środowiskową służbę zdrowia. W ciągu dwóch tygodni od oceny wyjściowej kierownik ds. klinicznych firmy Tweddle przeprowadzi krótką konsultację telefoniczną w celu: (a) uzyskania informacji na temat objawów związanych ze zdrowiem psychicznym i przeprowadzenia oceny ryzyka myśli samobójczych; (b) zapewnić opcje skierowania do usług pomocy telefonicznej (np. PANDA, MensLine); oraz (c) zachęcać do wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w celu przedyskutowania dostępu do planu opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Giallo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Amanda Cooklin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jan Nicholson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Liana Leach, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jemimah Ride, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Oldenburg, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anneke Grobler, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stephanie Brown, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Catherine Wood, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Craig Garlfield, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Bądź biologicznym lub ojczymem lub męskim opiekunem dziecka w wieku 0-4 lata
  • Bądź w regularnym cotygodniowym kontakcie z dzieckiem, nawet jeśli nie mieszka z nim rodzic
  • Bądź wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wypełnić ankiety i uczestniczyć w interwencji
  • Mieć problemy ze zdrowiem psychicznym powyżej objawowego punktu odcięcia (wynik 20+) na K10.

I/LUB

• Mieć co najmniej dwa czynniki ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego/samobójstwa, w tym: (a) problemy ze zdrowiem psychicznym w wywiadzie; (b) trudności w związku; (c) wysoki stres związany z pracą; d) bezrobocie; lub (e) mieć dziecko z problemami ze snem, niepełnosprawnością, chorobą przewlekłą lub innymi szczególnymi potrzebami zdrowotnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma poważne zaburzenie zdrowia psychicznego – samozgłoszoną psychozę, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, przepisane leki przeciwpsychotyczne, które mogą wymagać bardziej intensywnych interwencji i leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
  • Ma wyraźny wskaźnik przemocy w rodzinie – samozgłoszenie nakazu interwencji lub sprawy sądowej o przemoc w rodzinie
  • Ma udział w służbie ochrony dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczący tatusiowie
Ojcowie przydzieleni do ramienia „Working Out Dads” (WOD) otrzymają program interwencyjny. WOD to 6-tygodniowy program manualny. Cotygodniowe 90-minutowe sesje łączą godzinną dyskusję prowadzoną przez męskiego facylitatora przeszkolonego w dostarczaniu WOD i 30-minutowy trening na siłowni prowadzony przez osobistego trenera. Wielkość grupy wahała się od 6 do 10 ojców, przy czym w okresie badania działało 14 grup. Cotygodniowe sesje odbywają się wieczorami, w lokalnych siłowniach lub w środowisku lokalnym (np. przychodnia zdrowia matek i dzieci, sale władz lokalnych, lokalna sala, lokalny park, Tweddle Child & Family Health Service).
Behawioralne: Trenujący ojcowie

WOD jest zręczną interwencją grupową opartą na terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i społecznych teoriach poznawczych. Prowadzona jest psychoedukacja na temat przejścia do ojcostwa i jego potencjalnego wpływu na samopoczucie i relacje rodzinne. Ojcowie są zachęcani do dzielenia się praktycznymi pomysłami na radzenie sobie ze stresem, powracania do poprzednich strategii, potwierdzania tego, co robią dobrze i szukania rozwiązań.

Po dyskusji grupowej następuje zorganizowana grupowa sesja fitness prowadzona przez osobistego trenera. Ta sesja koncentruje się na ćwiczeniach z masą własnego ciała, ćwiczeniach cardio, rozciąganiu, mobilności i aktywności incydentalnej.

Ojcowie biorący udział w badaniu WOD otrzymują przez 10 tygodni zachęcające wiadomości tekstowe – jeden w każdym tygodniu podczas interwencji i cztery w kolejnych tygodniach. Zostaną one wysłane za pośrednictwem grupy WhatsApp utworzonej dla każdej grupy WOD. Te wiadomości tekstowe i grupa WhatsApp mają na celu ułatwienie ojcom aktywnego zaangażowania się w interwencję i utrzymywanie ze sobą kontaktu.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ojcowie przydzieleni do ramienia zwykłej opieki otrzymają opiekę kliniczną zwykle zapewnianą rodzicom doświadczającym problemów psychicznych przez Centrum Early Parenting Centre lub lokalną służbę zdrowia. W ciągu 2 tygodni od oceny wyjściowej uczestnicy zwykłej opieki otrzymają krótką konsultację psychologiczną od kierownika klinicznego Tweddle.
Behawioralne: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki, znane również jako „Rozmowy o byciu tatą”, obejmuje konsultację telefoniczną z wykwalifikowanym specjalistą w zakresie zdrowia psychicznego. Tematyka konsultacji obejmuje: (a) omówienie rodziny i ojcostwa; (b) zdrowie i dobre samopoczucie; (c) objawy związane ze zdrowiem psychicznym i przeprowadzić ocenę ryzyka myśli samobójczych; (d) bieżące wsparcie i potrzeby w zakresie wsparcia; (e) zapewnić opcje skierowania do usług wsparcia telefonicznego (PANDA; MensLine); oraz (f) zachęcić do wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w celu omówienia planu opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
  • Rozmowa o byciu tatą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera, średnia różnica w całkowitych wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Składająca się z 10 pozycji Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) ocenia objawy depresji i lęku w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny oznacza różnicę w proporcjach depresyjnych, samobójczych i lękowych zaburzeń zdrowia psychicznego pomiędzy ćwiczącymi ojcami a ramionami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) zostanie wykorzystany do określenia klinicznie istotnych depresyjnych, samobójczych lub lękowych zaburzeń zdrowia psychicznego. Ten 15-minutowy ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, prowadzony przez telefon przez przeszkolony personel, ocenia 17 powszechnych zaburzeń psychicznych DSM-5 i ICD-10. Jest dobrze zwalidowany do użytku w badaniach klinicznych i badaniach epidemiologicznych. Przewidujemy, że w tym badaniu profilaktycznym większy odsetek ojców w ramieniu zwykłej opieki (w porównaniu z ramieniem interwencyjnym) będzie miał trwające lub pojawiające się klinicznie istotne depresyjne, samobójcze lub lękowe zaburzenia zdrowia psychicznego w ciągu 6 miesięcy
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ćwiczącymi ojcami a ramionami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Depresji Lęku i Stresu-21 oznacza różnice w wynikach skali między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) ocenia objawy depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia (21 pozycji). Wyniki na każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępne są zakresy kliniczne. Doskonałą niezawodność i trafność wykazano w próbkach populacji australijskiej. DASS-21 jest rutynowo używany przez służby wczesnego rodzicielstwa.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych to 5-itemowy test przesiewowy obecności i nasilenia myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca, oparty na częstotliwości, możliwości kontrolowania, bliskości próby, poziomu niepokoju i wpływu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych. Wszelkie wyobrażenia wskazują na ryzyko zachowań samobójczych; wyniki >21 wskazują na wysokie ryzyko. Administracja online została zweryfikowana (N=1352 dorosłych Australijczyków) i ma doskonałą niezawodność (α Cronbacha=0,91) i trafność.
po interwencji w 72 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 24 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 10 tygodniu
Badanie wyników medycznych — ankieta dotycząca wsparcia społecznego oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między grupami ćwiczących ojców i grupami zwykłej opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MSSS). 14 pozycji ocenia namacalne, emocjonalne, afektywne i pozytywne wsparcie. Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Ustalono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,88) i trafność.
po interwencji w 72 tygodniu
Kwestionariusz Postrzeganej Potrzeby Opieki (wersja zmodyfikowana), średnia różnica w proporcji do niezaspokojonych potrzeb pomiędzy grupami Pracujący Tatusiowie i Grupy Opieki Zwykłej
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Postrzeganej Potrzeby Opieki zostanie wykorzystana do zapytania ojców, czy potrzebują opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale nie mogą jej uzyskać (w tym samym okresie). Ojcowie będą albo 0= nie mieć niezaspokojonych potrzeb, albo 1= mieć niezaspokojone potrzeby.
po interwencji w 24 tygodniu
Kwestionariusz Postrzeganej Potrzeby Opieki (wersja zmodyfikowana), średnia różnica w proporcji do niezaspokojonych potrzeb pomiędzy grupami Pracujący Tatusiowie i Grupy Opieki Zwykłej
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Postrzeganej Potrzeby Opieki zostanie wykorzystana do zapytania ojców, czy potrzebują opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ale nie mogą jej uzyskać (w tym samym okresie). Ojcowie będą albo 0= nie mieć niezaspokojonych potrzeb, albo 1= mieć niezaspokojone potrzeby.
po interwencji w 72 tygodniu
Zrewidowana Skala Postaw wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Składająca się z 10 pozycji poprawiona skala postaw wobec szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy. W próbkach australijskich stwierdzono doskonałą rzetelność (α Cronbacha = 0,77).
po interwencji w 24 tygodniu
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane (KPCS) to 15-punktowa miara, która ocenia postrzeganą przez rodziców samoskuteczność rodzicielską lub poczucie kompetencji w zakresie umiejętności rodzicielskich. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej. Skala ma udokumentowaną doskonałą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu, trafność zbieżną i dyskryminacyjną z matkami małych dzieci.
po interwencji w 24 tygodniu
Skala relacji dziecko-rodzic – skrócona średnia różnica w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Krótka Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) składa się z 15 pozycji, które oceniają postrzeganie relacji rodziców z dzieckiem. Miara składa się z dwóch podskal: bliskości i konfliktu. Wyniki na podskali Konflikt wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego konfliktu rodzic-dziecko. Wyniki na podskali bliskości wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bliskość między rodzicem a dzieckiem.
po interwencji w 24 tygodniu
Koszt korzystania z opieki zdrowotnej, średnia różnica w kosztach korzystania z opieki zdrowotnej między grupami Working Out Dads i Usual Care
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonych przez siebie kosztów usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższy koszt będzie wskazywał na większy koszt korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zdrowotnych, średnia różnica w liczbie korzystania z opieki zdrowotnej między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Wykorzystanie usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonej przez użytkowników liczby usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższe liczby będą wskazywać na wyższą częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 24 tygodniu
Korzystanie z usług zdrowotnych, średnia różnica w liczbie korzystania z opieki zdrowotnej między ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Korzystanie z usług zostanie ocenione na podstawie zgłoszonej przez użytkowników liczby usług opieki zdrowotnej, do których uzyskano dostęp (przed punktem odniesienia i w okresie badania) oraz na podstawie analizy danych Medicare. Wyższe liczby będą wskazywać na wyższą częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej.
po interwencji w 72 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8, średnia różnica w wynikach użyteczności jakości życia związanej ze zdrowiem ważonych preferencjami między ramionami ćwiczących ojców i zwykle opiekujących się
Ramy czasowe: po interwencji w 24 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8 (AQoL-8D) jest zwalidowanym narzędziem oceniającym wpływ jakości życia w ocenie ekonomicznej. Dostępne są dane normatywne populacji australijskiej, które zostaną wykorzystane do określenia ocen użyteczności jakości życia związanych ze zdrowiem, ważonych preferencjami, w zakresie od 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. AQoL-8D szczególnie nadaje się do pomiaru aspektów jakości życia związanych ze zdrowiem psychicznym.
po interwencji w 24 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8, średnia różnica w wynikach użyteczności jakości życia związanej ze zdrowiem ważonych preferencjami między ramionami ćwiczących ojców i zwykle opiekujących się
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Wymiar Ocena Jakości Życia 8 (AQoL-8D) jest zwalidowanym narzędziem oceniającym wpływ jakości życia w ocenie ekonomicznej. Dostępne są dane normatywne populacji australijskiej, które zostaną wykorzystane do określenia ocen użyteczności jakości życia związanych ze zdrowiem, ważonych preferencjami, w zakresie od 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. AQoL-8D szczególnie nadaje się do pomiaru aspektów jakości życia związanych ze zdrowiem psychicznym.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 10 tygodniu
10-itemowa Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10). ocenia objawy depresyjne i lękowe w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 10 tygodniu
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Pracujących Tatów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
10-itemowa Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10). ocenia objawy depresyjne i lękowe w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Uzasadnienie: K10 jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych dotyczących powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego i jest zgodny z podejściem transdiagnostycznym, proponującym wspólny zestaw objawów stresu psychicznego leżących u podstaw zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
po interwencji w 72 tygodniu
Zachowania zdrowotne oznaczają różnice w zsumowanych wynikach między ramionami Pracujących Tatusiów i Zwykłej Opieki
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Uwzględniono pytania dotyczące używania alkoholu i aktywności fizycznej odpowiednio z badania AUDIT-C i badania Active Australia. Opracowano siedem pozycji zaprojektowanych do badania, aby zapytać ojców o stopień, w jakim angażują się w pozytywne zachowania zdrowotne (np. czy mają wystarczającą ilość odpoczynku i snu, regularnie ćwiczą, mają czas dla siebie, spędzają czas z rodziną, przyjaciółmi i partnerem).
po interwencji w 72 tygodniu
Skala „Ja jako rodzic” oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali między ramionami „Ciący się tatusiowie” i „Zwykła opieka”.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skala Ja jako rodzic (MaaPS) to 16-punktowa skala oceniająca przekonania rodziców na temat własnej skuteczności, osobistej sprawczości, samozarządzania i samowystarczalności.
po interwencji w 72 tygodniu
Skala Relacji Dziecko-Rodzic oznacza różnicę w całkowitych wynikach skali pomiędzy ramionami Ćwiczących Tatusiów i Zwykłej Opieki.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Skrócona Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) [39] to 15-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez rodziców ich relacji z dzieckiem.
po interwencji w 72 tygodniu
Rodzicielstwo Ciepło, wrogość i zaangażowanie w zajęcia związane z uczeniem się w domu – średnia różnica w całkowitych zsumowanych wynikach między ramionami Pracujących Tatusiów i Zwykłej Opieki.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Wrogość rodziców zostanie oceniona za pomocą czterech zaadaptowanych pozycji z podłużnego badania dzieci we wczesnym dzieciństwie. Ojcowie ocenią, jak często dopuszczają się wrogich zachowań podczas interakcji z dzieckiem. Ciepło rodzicielskie zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanej sześciopunktowej podskali z Kwestionariusza Wychowania Dziecka. Ojcowie wskażą, jak często czują bliskość i okazują uczucia swojemu dziecku. Rodzicielska Skala Zaangażowania to pięciopunktowa skala zaczerpnięta z Growing Up in Australia: Longitudinal Study of Australian Children, oceniająca częstotliwość, z jaką rodzice wykonywali z dzieckiem następujące czynności: czytanie z książki, opowiadanie historii (nie z książki ), bawiły się zabawkami/grami w domu (np. gry planszowe/karciane), angażowały je w codzienne czynności w domu (np. gotowanie/opieka nad zwierzętami) oraz bawiły się na świeżym powietrzu lub wspólnie ćwiczyły (np. spacery, pływanie).
po interwencji w 72 tygodniu
Absorpcja wsparcia i/lub działań specyficznych dla ojców – oznacza różnicę w liczbie podejmowanych działań pomiędzy ramionami Working Out Dads i Normal Care.
Ramy czasowe: po interwencji w 72 tygodniu
Opracowano szczegółowe pytania badawcze, aby zapytać ojców o to, jakie czynności (np. dołączenie do grupy ojców, pozostawanie w kontakcie z innymi ojcami) wykonują od czasu uczestnictwa w WOD lub zwykłej opiece.
po interwencji w 72 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Współpracownicy

University of Melbourne
Australian National University
Deakin University
La Trobe University
Swinburne University of Technology
Tweddle Child and Family Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Giallo, PhD, Murdoch Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zestaw danych zebranych do analizy badania WOD będzie dostępny przez sześć miesięcy po opublikowaniu głównego wyniku. Udostępniony zostanie również protokół badania, słownik danych i plan analizy. Dane programu świadczeń Medicare i Pharmaseutical Benefits Scheme nie będą dostępne. Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie udostępniony wyłącznie naukowcom z uznanego instytutu badawczego: (i) którzy podpiszą umowę o dostępie do danych akceptującą warunki dostępu MCRI i odpowiednie potwierdzenie, (ii) których proponowany plan wykorzystania i analizy został zatwierdzony przez Badacza Sponsora i Komitetu Sterującego Badaniem oraz (iii) którego proponowane zastosowanie zostało sprawdzone i zaakceptowane przez Komitet ds. Etyki Badań na Ludziach Królewskiego Szpitala Dziecięcego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu pierwotnego wyniku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

(1) Uznany instytut badawczy, (2) umowa o dostęp do danych, (3), proponowane użycie zatwierdzone przez Badacza Sponsora i Komitet Sterujący Próbą oraz (4) proponowane użycie sprawdzone i zaakceptowane przez komisję ds. etyki badań na ludziach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Trenujący ojcowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj