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急性骨髄性白血病のあらゆる年齢の参加者における有害事象および疾患活動性の変化を評価するための経口ベネトクラクス錠の研究

2025年4月24日更新者：AbbVie

日本における急性骨髄性白血病と診断された患者におけるベネトクラクスの市販後観察研究

急性骨髄性白血病 (AML) は、骨髄細胞 (感染症と戦う白血球) の攻撃的でまれな癌であり、成人における最も一般的な急性白血病です。この研究では、経口ベネトクラクスが AML の参加者にどれほど安全で効果的であるかを評価します。有害事象および疾患活動性の変化は、通常の臨床診療の下で監視されます。

ベネトクラクスは、急性骨髄性白血病（AML）の治療薬として承認されています。承認されたラベルに従って AML の経口ベネトクラクス錠剤で治療されているあらゆる年齢の約 400 人の参加者が、日本中の研究に登録されます。

参加者は、経口ベネトクラクス錠の初回投与後 52 週間まで追跡されます。

この研究の参加者に追加の負担はないと予想されます。データは、定期的な医療記録に基づいて参加医師から提供された情報によって収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

急性骨髄性白血病 (AML)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

424

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- - Chiba、日本、260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba、日本、260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi、日本、251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi、日本、812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi、日本、039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji、日本、192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi、日本、739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima、日本、734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda、日本、563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi、日本、333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi、日本、800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka、日本、181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi、日本、876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama、日本、336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi、日本、998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa、日本
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki、日本、569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo、日本、140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama、日本、939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata、日本、9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi、Aichi、日本、446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi、Aichi、日本、474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi、Aichi、日本、441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi、Aichi、日本、442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi、Akita、日本、010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi、Akita、日本、017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi、Aomori、日本、030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi、Chiba、日本、289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi、Chiba、日本、260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City、Chiba、日本、290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi、Chiba、日本、290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi、Chiba、日本、272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi、Chiba、日本、270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi、Chiba、日本、296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi、Chiba、日本、292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi、Chiba、日本、270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi、Chiba、日本、275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi、Chiba、日本、286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi、Chiba、日本、2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi、Chiba、日本、275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City、Ehime、日本、108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi、Ehime、日本、791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi、Fukui、日本、918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi、Fukui、日本、918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi、Fukuoka、日本、810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City、Fukuoka、日本、830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi、Fukuoka、日本、836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi、Fukuoka、日本、832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi、Fukushima、日本、960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi、Fukushima、日本、972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi、Fukushima、日本、973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi、Fukushima、日本、961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi、Gifu、日本、500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi、Gifu、日本、502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市、Gifu、日本、506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi、Gunma、日本、375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi、Gunma、日本、373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi、Gunma、日本、377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi、Gunma、日本、374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara、Hiroshima、日本、723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi、Hiroshima、日本、739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi、Hokkaido、日本、090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi、Hokkaido、日本、050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi、Hokkaido、日本、080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo、Hokkaido、日本、003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo、Hokkaido、日本、065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa、Hokkaido、日本、073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City、Hokkaido、日本、097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市、Hokkaido、日本、004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi、Hyogo、日本、678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi、Hyogo、日本、660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi、Hyogo、日本、6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi、Hyogo、日本、675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi、Hyogo、日本、669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi、Hyogo、日本、669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市、Hyogo、日本、656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi、Ibaraki、日本、317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi、Ibaraki、日本、302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi、Ibaraki、日本、305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi、Ishikawa、日本、920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi、Iwate、日本、0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City、Kagawa、日本、7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi、Kagoshima、日本、893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi、Kanagawa、日本、253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki、Kanagawa、日本、213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama、Kanagawa、日本、241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市、Kochi、日本、781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi、Kumamoto、日本、8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto、Kumamoto、日本、862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi、Kumamoto、日本、865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki、Kumamoto、日本、869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City、Kumamoto、日本、866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi、Kyoto、日本、612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi、Kyoto、日本、611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市、Mie、日本、514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi、Miyagi、日本、989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi、Miyagi、日本、983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi、Miyazaki、日本、882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi、Nagasaki、日本、853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi、Nagasaki、日本、856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi、Nagasaki、日本、857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi、Nara、日本、630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi、Nara、日本、630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi、Nara、日本、632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi、Niigata、日本、951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi、Oita、日本、874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi、Oita、日本、874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City、Oita、日本、870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi、Oita、日本、870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi、Oita、日本、870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City、Oita、日本、879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi、Okayama、日本、701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa、Okayama、日本、719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi、Okayama、日本、700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi、Okayama、日本、701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha、Okinawa、日本、902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun、Okinawa、日本、903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi、Okinawa、日本、904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi、Osaka、日本、583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi、Osaka、日本、594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi、Osaka、日本、594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi、Osaka、日本、596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku、Osaka、日本、530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City、Osaka、日本、572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi、Osaka、日本、530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi、Osaka、日本、530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi、Osaka、日本、534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi、Osaka、日本、540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi、Osaka、日本、540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi、Osaka、日本、541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi、Osaka、日本、543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi、Osaka、日本、543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi、Osaka、日本、550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City、Osaka、日本、581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市、Osaka、日本、579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市、Osaka、日本、595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi、Saga、日本、840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi、Saitama、日本、362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi、Saitama、日本、351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City、Saitama、日本、356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi、Saitama、日本、346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi、Saitama、日本、331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi、Saitama、日本、351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi、Shiga、日本、525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto、Shiga、日本、520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City、Shimane、日本、697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi、Shimane、日本、693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi、Shimane、日本、693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi、Shimane、日本、698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi、Shizuoka、日本、422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun、Tochigi、日本、321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City、Tochigi、日本、329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi、Tochigi、日本、320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi、Tokushima、日本、774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi、Tokushima、日本、772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu、Tokyo、日本、114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward、Tokyo、日本、133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu、Tokyo、日本、183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City、Tokyo、日本、183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa、Tokyo、日本、1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi、Tokyo、日本、189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira、Tokyo、日本、187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku、Tokyo、日本、153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku、Tokyo、日本、1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi、Tokyo、日本、180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku、Tokyo、日本、177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome、Tokyo、日本、198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward、Tokyo、日本、156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku、Tokyo、日本、166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku、Tokyo、日本、130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku、Tokyo、日本、1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito、Tokyo、日本、110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区、Tokyo、日本、173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi、Tottori、日本、680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi、Tottori、日本、683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi、Tottori、日本、683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi、Toyama、日本、938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City、Wakayama、日本、649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi、Wakayama、日本、646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市、Wakayama、日本、642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun、Yamagata、日本、992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi、Yamaguchi、日本、740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City、Yamaguchi、日本、754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi、Yamanashi、日本、409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日本全国の日常診療で急性骨髄性白血病（AML）の治療のためにベネトクラクスを処方されている参加者。

説明

包含基準:

-AMLの治療のためにベネトクラクスを投与されたすべての参加者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ベネトクラクスで治療された参加者 -通常の臨床診療下でAMLの治療のためにベネトクラクスを投与されている参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
不適格な急性骨髄性白血病（AML）を伴うベネトクラクスレジメンのグレード3以上の好中球減少症の参加者の割合時間枠：52週まで。	ベネトクラクスによる治療中および治療後に好中球減少症を特定したハイグレード（グレード3以上）のプロトコルを持つ参加者の割合。	52週まで。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
熱性好中球減少症および血小板減少症の参加者の割合時間枠：52週まで	ベネトクラクスによる治療中および治療後にプロトコルで特定された発熱性好中球減少症および血小板減少症を有する参加者の割合。	52週まで
腫瘍崩壊症候群（TLS）の参加者の割合時間枠：52週まで	ベネトクラクスによる治療中および治療後のプロトコル指定TLSの参加者の割合。	52週まで
報告された参加者の割合 >= グレード 3 の有害事象 (AE)/薬物有害反応 (ADR) 時間枠：52週まで	グレード 3 以上の AE/ADR は、死亡に至る、生命を脅かす、入院が必要または長期化する、先天性異常、持続的または重大な障害/不能をもたらす重大な有害事象 (SAE)、または以下に基づく重要な医療事象です。医学的判断により、被験者を危険にさらす可能性があり、上記の結果を防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。	52週まで
有害事象（AE）/薬物有害反応（ADR）を報告した参加者の割合時間枠：52週まで	有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。治験責任医師は、各事象と治験薬の使用との関係を、確実に関連する、おそらく関連する、おそらく関連する、または関連しないとして評価しました。	52週まで
CYP3A阻害剤または成長コロニー刺激因子（G-CSF）と併用した場合のAE / ADRの参加者の割合時間枠：52週まで	有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。治験責任医師は、各事象と治験薬の使用との関係を、確実に関連する、おそらく関連する、おそらく関連する、または関連しないとして評価しました。	52週まで
複合完全寛解率（CR + CRi）を持つ参加者の割合時間枠：52週まで	複合完全寛解 (CRc) は、プロトコル基準に基づく完全寛解 (CR) + CRi (不完全な血球数の回復を伴う CR) として定義されます。	52週まで
最良の応答までの時間の中央値時間枠：52週まで。	最良反応までの時間は、試験治療の初回投与から、部分反応（PR）またはそれ以上の反応が確認されたことが最初に文書化された日付までの月単位の時間として測定されます。	52週まで。
治療期間の中央値時間枠：52週まで	急性骨髄性白血病の参加者における経口ベネトクラクス治療期間の中央値。	52週まで
全生存期間の中央値時間枠：52週まで	ベネトクラクスを最初に経口摂取した日から何らかの原因による死亡日までの時間。	52週まで
複合完全寛解期間の中央値時間枠：52週まで	ベネトクラクスを最初に経口摂取した日からの時間、および不完全な血液学的回復（CRi）を伴う完全寛解が記録された評価日。	52週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Clinical Study Report Synopsis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月28日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月22日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P20-408

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。