Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de comprimidos orais de Venetoclax para avaliar eventos adversos e mudanças na atividade da doença em participantes de qualquer idade com leucemia mielóide aguda

24 de abril de 2025 atualizado por: AbbVie

Um estudo observacional pós-comercialização para Venetoclax em pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda no Japão

A Leucemia Mielóide Aguda (LMA) é um câncer agressivo e raro das células mielóides (um glóbulo branco responsável por combater infecções) e é a leucemia aguda mais comum em adultos. Este estudo avaliará o quão seguro e eficaz é o venetoclax oral em participantes com LMA. Os eventos adversos e a mudança na atividade da doença serão monitorados na prática clínica de rotina.

Venetoclax é um medicamento aprovado para tratar a leucemia mielóide aguda (LMA). Cerca de 400 participantes de qualquer idade tratados com comprimidos orais de venetoclax para AML de acordo com o rótulo aprovado serão incluídos no estudo em todo o Japão.

Os participantes serão acompanhados até 52 semanas após a primeira dose de comprimidos orais de venetoclax.

Espera-se que não haja ônus adicional para os participantes deste estudo. Os dados serão coletados por informações fornecidas pelos médicos participantes com base em registros médicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

424

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiba, Japão, 260-0027
        • Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
      • Chiba, Japão, 260-0042
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
      • Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital /ID# 239375
      • Fukuoka-shi, Japão, 812-0033
        • Harasanshin Hospital /ID# 240881
      • Hachinohe-shi, Japão, 039-1104
        • Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
      • Hachioji, Japão, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
      • Higashihiroshima-shi, Japão, 739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
      • Hiroshima, Japão, 734-8530
        • Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
      • Ikeda, Japão, 563-0025
        • Ikeda City Hospital /ID# 266802
      • Kawaguchi-shi, Japão, 333-0833
        • Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
      • Kitakyushu-shi, Japão, 800-0257
        • Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
      • Mitaka, Japão, 181-8611
        • Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
      • Saiki-shi, Japão, 876-0857
        • Nankai Medical Center /ID# 241914
      • Saitama, Japão, 336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 240567
      • Sakata-shi, Japão, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 242024
      • Tachikawa, Japão
        • Tachikawa Hospital /ID# 245878
      • Takatsuki, Japão, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
      • Tokyo, Japão, 140-8522
        • Toshiba General Hospital /ID# 250294
      • Toyama, Japão, 939-8511
        • Toyama Hospital /ID# 243779
      • Yamagata, Japão, 9978515
        • Shonai Hospital /ID# 254514
    • Aichi
      • Anjo-shi, Aichi, Japão, 446-8602
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
      • Nagoya shi, Aichi, Japão, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 256177
      • Nagoya-shi, Aichi, Japão, 462-8508
        • Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
      • Nagoya-shi, Aichi, Japão, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
      • Nagoya-shi, Aichi, Japão, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
      • Nagoya-shi, Aichi, Japão, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 246009
      • Obu-shi, Aichi, Japão, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japão, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
      • Toyokawa-shi, Aichi, Japão, 442-8561
        • Toyokawa City Hospital /ID# 242707
      • Toyota-shi, Aichi, Japão, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japão, 010-0933
        • Akita city Hospital /ID# 240008
      • Odate-shi, Akita, Japão, 017-0885
        • Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japão, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japão, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
    • Chiba
      • Asahi-shi, Chiba, Japão, 289-2511
        • Asahi General Hospital /ID# 233889
      • Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
      • Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 246011
      • Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-8717
        • Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
      • Ichihara City, Chiba, Japão, 290-0035
        • KK Clinic Ichihara /ID# 250859
      • Ichihara-shi, Chiba, Japão, 290-0003
        • Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japão, 272-0824
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
      • Inzai-shi, Chiba, Japão, 270-1613
        • Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japão, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 241877
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japão, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
      • Matsudo-shi, Chiba, Japão, 270-2251
        • Chiba West General Hospital /ID# 262918
      • Narashino-shi, Chiba, Japão, 275-0026
        • Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
      • Narita-shi, Chiba, Japão, 286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
      • Narita-shi, Chiba, Japão, 2868520
        • IUHW Narita Hospital /ID# 240574
      • Narshino-shi, Chiba, Japão, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
      • Sakura-shi, Chiba, Japão, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
    • Ehime
      • Matsuyama City, Ehime, Japão, 108-0073
        • Watanabe Hospital /ID# 254476
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japão, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japão, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japão, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
      • Toon-shi, Ehime, Japão, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 244207
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japão, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
      • Fukui-shi, Fukui, Japão, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi, Fukuoka, Japão, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 248781
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 244214
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0032
        • Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
      • Iizuka, Fukuoka, Japão, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japão, 802-8533
        • NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japão, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 251728
      • Kurume City, Fukuoka, Japão, 830-0033
        • Shinkoga Hospital /ID# 248786
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 240885
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-8543
        • St. Mary's Hospital /ID# 242332
      • Omuta-shi, Fukuoka, Japão, 836-0861
        • Omuta City Hospital /ID# 246823
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japão, 832-0059
        • Nagata Hospital /ID# 256180
    • Fukushima
      • Date-shi, Fukushima, Japão, 960-0502
        • Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japão, 960-8163
        • Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japão, 972-8322
        • Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japão, 973-8555
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japão, 963-8558
        • Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
      • Shirakawa-shi, Fukushima, Japão, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japão, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
      • Gifu-shi, Gifu, Japão, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 241183
      • Gifu-shi, Gifu, Japão, 502-8511
        • Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
      • Ogaki-shi, Gifu, Japão, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
      • 高山市, Gifu, Japão, 506-0025
        • Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japão, 375-0015
        • Fujioka General Hospital /ID# 255196
      • Maebashi-shi, Gunma, Japão, 371-0821
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
      • Ota-shi, Gunma, Japão, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japão, 377-0280
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japão, 374-0055
        • Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
      • Mihara, Hiroshima, Japão, 723-0014
        • Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
      • Otake-shi, Hiroshima, Japão, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
    • Hokkaido
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japão, 090-0026
        • Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japão, 050-0076
        • Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japão, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0803
        • Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 065-0012
        • Tenshi Hospital /ID# 243051
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 004-0052
        • Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 244223
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 064-0804
        • Aiiku Hospital /ID# 239047
      • Sunagawa, Hokkaido, Japão, 073-0164
        • Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
      • Wakkanai City, Hokkaido, Japão, 097-0022
        • Wakkanai City Hospital /ID# 243782
      • 札幌市, Hokkaido, Japão, 004-0831
        • Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
    • Hyogo
      • Ako-shi, Hyogo, Japão, 678-0241
        • Ako Central Hospital /ID# 239721
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japão, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
      • Itami-shi, Hyogo, Japão, 6640006
        • Itami City Hospital /ID# 233888
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 651-0072
        • Shinko Hospital /ID# 233782
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 246079
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japão, 662-0918
        • Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japão, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
      • Ono-shi, Hyogo, Japão, 675-1327
        • Kita-harima Medical Center /ID# 254490
      • Tamba-shi, Hyogo, Japão, 669-3464
        • Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japão, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
      • 洲本市, Hyogo, Japão, 656-0021
        • Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japão, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japão, 317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 239376
      • Toride-shi, Ibaraki, Japão, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 240573
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japão, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
    • Ishikawa
      • Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japão, 920-0013
        • JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
    • Iwate
      • Oshu-shi, Iwate, Japão, 0230864
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
      • Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japão, 7620043
        • Sakaide City Hospital /ID# 240563
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0051
        • Imakiire General Hospital /ID# 258237
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 234006
      • Kanoya-shi, Kagoshima, Japão, 893-0024
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
    • Kanagawa
      • CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japão, 253-0083
        • Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japão, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 213-8507
        • Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 2100013
        • Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-0811
        • St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 234-8503
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
    • Kochi
      • 高知市, Kochi, Japão, 781-0111
        • Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi, Kumamoto, Japão, 8608556
        • Kumamoto University Hospital /ID# 239720
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japão, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
      • Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japão, 862-8505
        • Kumamoto City Hospital /ID# 254494
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japão, 865-0005
        • Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
      • Uki, Kumamoto, Japão, 869-0524
        • Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
      • Yatsushiro City, Kumamoto, Japão, 866-0856
        • JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 603-8151
        • JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 244844
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
      • Uji-shi, Kyoto, Japão, 611-0042
        • Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
    • Mie
      • 津市, Mie, Japão, 514-0031
        • Takeuchi Hospital /ID# 238750
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japão, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center /ID# 241879
      • Osaki-shi, Miyagi, Japão, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
      • Sendai-shi, Miyagi, Japão, 980-0011
        • Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
      • Sendai-shi, Miyagi, Japão, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 243757
      • Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japão, 880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japão, 8800041
        • Koga General Hospital /ID# 248120
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japão, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
      • Nabeoka-shi, Miyazaki, Japão, 882-0835
        • Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
    • Nagasaki
      • Goto-shi, Nagasaki, Japão, 853-0031
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão, 852-8104
        • Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 245028
      • Omura-shi, Nagasaki, Japão, 856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japão, 857-0056
        • Sasebo City General Hospital /ID# 238759
    • Nara
      • Ikoma-shi, Nara, Japão, 630-0227
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
      • Kashihara-shi, Nara, Japão, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 251726
      • Nara-shi, Nara, Japão, 630-8054
        • Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
      • Tenri-shi, Nara, Japão, 632-8552
        • Tenri Hospital /ID# 250855
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japão, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Japão, 874-0011
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
      • Beppu-shi, Oita, Japão, 874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
      • Oita City, Oita, Japão, 870-1133
        • Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
      • Oita-shi, Oita, Japão, 870-0854
        • Oita Memorial Hospital /ID# 246818
      • Oita-shi, Oita, Japão, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
      • Yufu City, Oita, Japão, 879-5503
        • Oita University Hospital /ID# 261976
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japão, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
      • Maniwa, Okayama, Japão, 719-3105
        • Kaneda Hospital /ID# 238757
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
      • Okayama-shi, Okayama, Japão, 701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 243759
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japão, 902-0061
        • Naha City Hospital /ID# 242027
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japão, 903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japão, 904-2195
        • Nakagami Hospital /ID# 243787
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japão, 583-0872
        • Shiroyama Hospital /ID# 246762
      • Hirakata-shi, Osaka, Japão, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
      • Izumi-Shi, Osaka, Japão, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
      • Izumi-shi, Osaka, Japão, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 253204
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japão, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital /ID# 234002
      • Kita-ku, Osaka, Japão, 530-0005
        • Sumitomo Hospital /ID# 243774
      • Neyagawa City, Osaka, Japão, 572-0022
        • Seijukai Hospital /ID# 248788
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 248785
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 244210
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 540-0008
        • Otemae Hospital /ID# 250857
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 543-8922
        • Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
      • Osaka-shi, Osaka, Japão, 550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250851
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japão, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
      • Yao City, Osaka, Japão, 581-0011
        • Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
      • 東大阪市, Osaka, Japão, 579-8026
        • Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
      • 泉大津市, Osaka, Japão, 595-0006
        • Hara Hospital /ID# 244846
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japão, 840-8571
        • Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japão, 362-8588
        • Ageo Central General Hospital /ID# 254515
      • Asaka-shi, Saitama, Japão, 351-0023
        • TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
      • Fujimino City, Saitama, Japão, 356-0011
        • Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
      • Kuki-shi, Saitama, Japão, 346-0021
        • Shinkuki General Hospital /ID# 254516
      • Saitama-shi, Saitama, Japão, 331-0054
        • Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
      • Wako-shi, Saitama, Japão, 351-0102
        • NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japão, 525-0066
        • Omi Medical Center /ID# 258233
      • Ritto, Shiga, Japão, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
    • Shimane
      • Hamada City, Shimane, Japão, 697-0022
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
      • Izumo-shi, Shimane, Japão, 693-8501
        • Shimane University Hospital /ID# 255194
      • Izumo-shi, Shimane, Japão, 693-8555
        • Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
      • Masuda-shi, Shimane, Japão, 698-0003
        • Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japão, 422-8527
        • Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japão, 321-0293
        • Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
      • Shimotsuke City, Tochigi, Japão, 329-0502
        • Ishibashi General Hospital /ID# 243762
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japão, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center /ID# 249445
    • Tokushima
      • Anan-shi, Tokushima, Japão, 774-0045
        • Anan Medical Center /ID# 243781
      • Naruto-shi, Tokushima, Japão, 772-0001
        • Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japão, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 252572
    • Tokyo
      • Bei Qu, Tokyo, Japão, 114-0001
        • Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 239096
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 248787
      • Edogawa Ward, Tokyo, Japão, 133-0052
        • Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japão, 133-0052
        • Edogawa Hospital /ID# 239352
      • Fuchu, Tokyo, Japão, 183-8524
        • Tama Medical Center /ID# 247954
      • Fuchu City, Tokyo, Japão, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
      • Fussa, Tokyo, Japão, 1970012
        • Fussa Hospital /ID# 240570
      • Higashimurayama-shi, Tokyo, Japão, 189-8511
        • Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8606
        • Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
      • Kodaira, Tokyo, Japão, 187-8510
        • Showa General Hospital /ID# 258235
      • Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão, 153-0051
        • Mishuku Hospital /ID# 239378
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão, 1538581
        • Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8470
        • Toranomon Hospital /ID# 251010
      • Musashino-shi, Tokyo, Japão, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
      • Nerima-ku, Tokyo, Japão, 177-0033
        • Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
      • Ome, Tokyo, Japão, 198-0042
        • P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
      • Setagaya Ward, Tokyo, Japão, 156-0052
        • Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development /ID# 243778
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8655
        • Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
      • Suginami-ku, Tokyo, Japão, 166-8588
        • Kawakita General Hospital /ID# 257009
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 1308587
        • The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
      • Taito, Tokyo, Japão, 110-0015
        • Eiju General Hospital /ID# 243763
      • 板橋区, Tokyo, Japão, 173-0015
        • Toshima Hospital /ID# 240878
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japão, 680-0901
        • Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
      • Yonago-shi, Tottori, Japão, 683-0006
        • Yonago Medical Center /ID# 240572
      • Yonago-shi, Tottori, Japão, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 244215
    • Toyama
      • Kurobe-shi, Toyama, Japão, 938-8502
        • Kurobe City Hospital /ID# 254493
    • Wakayama
      • Kinokawa City, Wakayama, Japão, 649-6414
        • Naga municipal Hospital /ID# 250259
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japão, 646-0011
        • Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japão, 640-8505
        • Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
      • 海南市, Wakayama, Japão, 642-0002
        • Kainan Medical Center /ID# 240825
    • Yamagata
      • Higashiokitama-gun, Yamagata, Japão, 992-0601
        • Okitama Public General Hospital /ID# 242710
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japão, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 246763
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japão, 740-8510
        • NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japão, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
      • Yamaguchi City, Yamaguchi, Japão, 754-0002
        • Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japão, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que recebem prescrição de venetoclax para o tratamento de Leucemia Mielóide Aguda (LMA) na prática clínica de rotina em todo o Japão.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os participantes que recebem venetoclax para tratamento de LMA.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes tratados com Venetoclax
Participantes que recebem venetoclax para tratamento de LMA na prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com neutropenia de grau ≥ 3 de regimes de Venetoclax com leucemia mielóide aguda (AML) inadequada
Prazo: Até 52 semanas.
Porcentagem de participantes com um protocolo de alto grau (≥ Grau 3) neutropenia especificada durante e após o tratamento com venetoclax.
Até 52 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com neutropenia febril e trombocitopenia
Prazo: Até 52 semanas
Porcentagem de participantes com protocolo especificado de neutropenia febril e trombocitopenia durante e após o tratamento com venetoclax.
Até 52 semanas
Porcentagem de participantes com síndrome de lise tumoral (TLS)
Prazo: Até 52 semanas
Porcentagem de participantes com protocolo especificado TLS durante e após o tratamento com venetoclax.
Até 52 semanas
Porcentagem de participantes relatados >= Eventos adversos (EA) de Grau 3/Reações adversas a medicamentos (RAM)
Prazo: Até 52 semanas
EA/RAM de grau 3 e acima são eventos adversos graves (EAG) que resultam em morte, representam risco de vida, requerem ou prolongam hospitalização, resultam em anomalia congênita, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou é um evento médico importante que, com base a critério médico, pode comprometer o sujeito e pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para evitar qualquer um dos resultados listados acima.
Até 52 semanas
Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos (EA)/reações adversas a medicamentos (RAM)
Prazo: Até 52 semanas
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou sujeito de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento. O investigador avaliou a relação de cada evento com o uso do medicamento do estudo como definitivamente relacionado, provavelmente relacionado, possivelmente relacionado ou não relacionado.
Até 52 semanas
Porcentagem de participantes com AE/ADR quando usados ​​concomitantemente com inibidores de CYP3A ou fator estimulante de colônias de crescimento (G-CSF)
Prazo: Até 52 semanas
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou sujeito de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento. O investigador avaliou a relação de cada evento com o uso do medicamento do estudo como definitivamente relacionado, provavelmente relacionado, possivelmente relacionado ou não relacionado.
Até 52 semanas
Porcentagem de participantes com taxa de remissão completa composta (CR + CRi)
Prazo: Até 52 semanas
A remissão completa composta (CRc) é definida como remissão completa (CR) + CRi (CR com recuperação incompleta do hemograma) com base nos critérios do protocolo.
Até 52 semanas
Tempo médio para a melhor resposta
Prazo: Até 52 semanas.
O tempo para a melhor resposta é medido como o tempo em meses desde a primeira dose do tratamento do estudo até a data da primeira documentação documentada de uma resposta confirmada de resposta parcial (PR) ou melhor.
Até 52 semanas.
Duração Mediana do Tratamento
Prazo: Até 52 semanas
Tempo médio de duração do tratamento oral com venetoclax em participantes com Leucemia Mielóide Aguda.
Até 52 semanas
Sobrevivência geral mediana
Prazo: Até 52 semanas
Tempo desde a data da primeira ingestão oral de Venetoclax até a data da morte por qualquer causa.
Até 52 semanas
Duração mediana da remissão completa composta
Prazo: Até 52 semanas
Tempo desde a data da primeira ingestão oral de Venetoclax e a data da avaliação que documentou a Remissão Completa com recuperação Hematológica incompleta (CRi).
Até 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever