- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813263
Studie perorálních tablet Venetoclax k vyhodnocení nežádoucích příhod a změn v aktivitě onemocnění u účastníků jakéhokoli věku s akutní myeloidní leukémií
Postmarketingová observační studie pro venetoclax u pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie v Japonsku
Akutní myeloidní leukémie (AML) je agresivní a vzácná rakovina myeloidních buněk (bílých krvinek odpovědných za boj s infekcemi) a je nejčastější akutní leukémií u dospělých. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je orální venetoklax u účastníků s AML. Nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění budou sledovány v rámci běžné klinické praxe.
Venetoclax je schválený lék k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML). Do studie v celém Japonsku bude zařazeno kolem 400 účastníků jakéhokoli věku, kteří jsou léčeni perorálními tabletami venetoklaxu pro AML v souladu se schváleným štítkem.
Účastníci budou sledováni až 52 týdnů po první dávce perorálních tablet venetoklaxu.
Očekává se, že pro účastníky této studie nebude žádná další zátěž. Údaje budou shromažďovány na základě informací poskytnutých zúčastněnými lékaři na základě běžných lékařských záznamů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-0027
- Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
-
Chiba, Japonsko, 260-0042
- National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
-
Fujisawa-shi, Japonsko, 251-8550
- Fujisawa City Hospital /ID# 239375
-
Fukuoka-shi, Japonsko, 812-0033
- Harasanshin Hospital /ID# 240881
-
Hachinohe-shi, Japonsko, 039-1104
- Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
-
Hachioji, Japonsko, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
-
Higashihiroshima-shi, Japonsko, 739-0041
- Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8530
- Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
-
Ikeda, Japonsko, 563-0025
- Ikeda City Hospital /ID# 266802
-
Kawaguchi-shi, Japonsko, 333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
-
Kitakyushu-shi, Japonsko, 800-0257
- Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
-
Mitaka, Japonsko, 181-8611
- Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
-
Saiki-shi, Japonsko, 876-0857
- Nankai Medical Center /ID# 241914
-
Saitama, Japonsko, 336-8522
- Saitama City Hospital /ID# 240567
-
Sakata-shi, Japonsko, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 242024
-
Tachikawa, Japonsko
- Tachikawa Hospital /ID# 245878
-
Takatsuki, Japonsko, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
-
Tokyo, Japonsko, 140-8522
- Toshiba General Hospital /ID# 250294
-
Toyama, Japonsko, 939-8511
- Toyama Hospital /ID# 243779
-
Yamagata, Japonsko, 9978515
- Shonai Hospital /ID# 254514
-
-
Aichi
-
Anjo-shi, Aichi, Japonsko, 446-8602
- Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
-
Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 256177
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 462-8508
- Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 246009
-
Obu-shi, Aichi, Japonsko, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
-
Toyokawa-shi, Aichi, Japonsko, 442-8561
- Toyokawa City Hospital /ID# 242707
-
Toyota-shi, Aichi, Japonsko, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, Japonsko, 010-0933
- Akita city Hospital /ID# 240008
-
Odate-shi, Akita, Japonsko, 017-0885
- Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
-
-
Aomori
-
Aomori-shi, Aomori, Japonsko, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
-
-
Chiba
-
Asahi-shi, Chiba, Japonsko, 289-2511
- Asahi General Hospital /ID# 233889
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0852
- Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 246011
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8717
- Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
-
Ichihara City, Chiba, Japonsko, 290-0035
- KK Clinic Ichihara /ID# 250859
-
Ichihara-shi, Chiba, Japonsko, 290-0003
- Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japonsko, 272-0824
- Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
-
Inzai-shi, Chiba, Japonsko, 270-1613
- Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
-
Kamogawa-shi, Chiba, Japonsko, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 241877
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japonsko, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
-
Matsudo-shi, Chiba, Japonsko, 270-2251
- Chiba West General Hospital /ID# 262918
-
Narashino-shi, Chiba, Japonsko, 275-0026
- Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
-
Narita-shi, Chiba, Japonsko, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
-
Narita-shi, Chiba, Japonsko, 2868520
- IUHW Narita Hospital /ID# 240574
-
Narshino-shi, Chiba, Japonsko, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
-
Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
-
-
Ehime
-
Matsuyama City, Ehime, Japonsko, 108-0073
- Watanabe Hospital /ID# 254476
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-0067
- Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
-
Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 244207
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
-
Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka shi, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-0213
- Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 248781
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 244214
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-0032
- Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
-
Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-8533
- NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 251728
-
Kurume City, Fukuoka, Japonsko, 830-0033
- Shinkoga Hospital /ID# 248786
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 240885
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-8543
- St. Mary's Hospital /ID# 242332
-
Omuta-shi, Fukuoka, Japonsko, 836-0861
- Omuta City Hospital /ID# 246823
-
Yanagawa-shi, Fukuoka, Japonsko, 832-0059
- Nagata Hospital /ID# 256180
-
-
Fukushima
-
Date-shi, Fukushima, Japonsko, 960-0502
- Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-8163
- Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japonsko, 972-8322
- Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japonsko, 973-8555
- Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8558
- Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
-
Shirakawa-shi, Fukushima, Japonsko, 961-0005
- Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
-
Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 241183
-
Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 502-8511
- Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
-
Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
-
高山市, Gifu, Japonsko, 506-0025
- Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi, Gunma, Japonsko, 375-0015
- Fujioka General Hospital /ID# 255196
-
Maebashi-shi, Gunma, Japonsko, 371-0821
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
-
Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
-
Shibukawa-shi, Gunma, Japonsko, 377-0280
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
-
Tatebayashi-shi, Gunma, Japonsko, 374-0055
- Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
-
Mihara, Hiroshima, Japonsko, 723-0014
- Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
-
Otake-shi, Hiroshima, Japonsko, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
-
-
Hokkaido
-
Kitami-shi, Hokkaido, Japonsko, 090-0026
- Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
-
Muroran-shi, Hokkaido, Japonsko, 050-0076
- Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japonsko, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0803
- Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0012
- Tenshi Hospital /ID# 243051
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0006
- Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0052
- Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 244223
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
- Aiiku Hospital /ID# 239047
-
Sunagawa, Hokkaido, Japonsko, 073-0164
- Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
-
Wakkanai City, Hokkaido, Japonsko, 097-0022
- Wakkanai City Hospital /ID# 243782
-
札幌市, Hokkaido, Japonsko, 004-0831
- Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
-
-
Hyogo
-
Ako-shi, Hyogo, Japonsko, 678-0241
- Ako Central Hospital /ID# 239721
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japonsko, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
-
Itami-shi, Hyogo, Japonsko, 6640006
- Itami City Hospital /ID# 233888
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
- Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 651-0072
- Shinko Hospital /ID# 233782
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 246079
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 662-0918
- Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
-
Ono-shi, Hyogo, Japonsko, 675-1327
- Kita-harima Medical Center /ID# 254490
-
Tamba-shi, Hyogo, Japonsko, 669-3464
- Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
-
Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japonsko, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
-
洲本市, Hyogo, Japonsko, 656-0021
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
-
-
Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Japonsko, 317-0077
- Hitachi General Hospital /ID# 239376
-
Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 240573
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japonsko, 920-0013
- JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
-
-
Iwate
-
Oshu-shi, Iwate, Japonsko, 0230864
- Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
-
-
Kagawa
-
Sakaide City, Kagawa, Japonsko, 7620043
- Sakaide City Hospital /ID# 240563
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0051
- Imakiire General Hospital /ID# 258237
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0064
- Imamura General Hospital /ID# 234006
-
Kanoya-shi, Kagoshima, Japonsko, 893-0024
- Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
-
-
Kanagawa
-
CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japonsko, 253-0083
- Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 213-8507
- Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 2100013
- Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 213-8587
- Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-0811
- St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 234-8503
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
-
-
Kochi
-
高知市, Kochi, Japonsko, 781-0111
- Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto shi, Kumamoto, Japonsko, 8608556
- Kumamoto University Hospital /ID# 239720
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
-
Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-8505
- Kumamoto City Hospital /ID# 254494
-
Tamana-shi, Kumamoto, Japonsko, 865-0005
- Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
-
Uki, Kumamoto, Japonsko, 869-0524
- Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
-
Yatsushiro City, Kumamoto, Japonsko, 866-0856
- JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 603-8151
- JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 244844
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
-
Uji-shi, Kyoto, Japonsko, 611-0042
- Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
-
-
Mie
-
津市, Mie, Japonsko, 514-0031
- Takeuchi Hospital /ID# 238750
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 981-1293
- Miyagi Cancer Center /ID# 241879
-
Osaki-shi, Miyagi, Japonsko, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-0011
- Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 243757
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 8800041
- Koga General Hospital /ID# 248120
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
-
Nabeoka-shi, Miyazaki, Japonsko, 882-0835
- Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
-
-
Nagasaki
-
Goto-shi, Nagasaki, Japonsko, 853-0031
- Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8104
- Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 245028
-
Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
- NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japonsko, 857-0056
- Sasebo City General Hospital /ID# 238759
-
-
Nara
-
Ikoma-shi, Nara, Japonsko, 630-0227
- Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
-
Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 251726
-
Nara-shi, Nara, Japonsko, 630-8054
- Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
-
Tenri-shi, Nara, Japonsko, 632-8552
- Tenri Hospital /ID# 250855
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
-
-
Oita
-
Beppu-shi, Oita, Japonsko, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
-
Beppu-shi, Oita, Japonsko, 874-0838
- Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
-
Oita City, Oita, Japonsko, 870-1133
- Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
-
Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0854
- Oita Memorial Hospital /ID# 246818
-
Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
-
Yufu City, Oita, Japonsko, 879-5503
- Oita University Hospital /ID# 261976
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
-
Maniwa, Okayama, Japonsko, 719-3105
- Kaneda Hospital /ID# 238757
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 701-1192
- Okayama Medical Center /ID# 243759
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japonsko, 902-0061
- Naha City Hospital /ID# 242027
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japonsko, 903-0215
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko, 904-2195
- Nakagami Hospital /ID# 243787
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japonsko, 583-0872
- Shiroyama Hospital /ID# 246762
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
-
Izumi-Shi, Osaka, Japonsko, 594-1101
- Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
-
Izumi-shi, Osaka, Japonsko, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 253204
-
Kishiwada-shi, Osaka, Japonsko, 596-8501
- Kishiwada City Hospital /ID# 234002
-
Kita-ku, Osaka, Japonsko, 530-0005
- Sumitomo Hospital /ID# 243774
-
Neyagawa City, Osaka, Japonsko, 572-0022
- Seijukai Hospital /ID# 248788
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-8480
- Kitano Hospital /ID# 248785
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 244210
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 540-0008
- Otemae Hospital /ID# 250857
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8922
- Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250851
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
-
Yao City, Osaka, Japonsko, 581-0011
- Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
-
東大阪市, Osaka, Japonsko, 579-8026
- Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
-
泉大津市, Osaka, Japonsko, 595-0006
- Hara Hospital /ID# 244846
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japonsko, 840-8571
- Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
-
-
Saitama
-
Ageo-shi, Saitama, Japonsko, 362-8588
- Ageo Central General Hospital /ID# 254515
-
Asaka-shi, Saitama, Japonsko, 351-0023
- TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
-
Fujimino City, Saitama, Japonsko, 356-0011
- Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
-
Kuki-shi, Saitama, Japonsko, 346-0021
- Shinkuki General Hospital /ID# 254516
-
Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 331-0054
- Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
-
Wako-shi, Saitama, Japonsko, 351-0102
- NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi, Shiga, Japonsko, 525-0066
- Omi Medical Center /ID# 258233
-
Ritto, Shiga, Japonsko, 520-3046
- Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
-
-
Shimane
-
Hamada City, Shimane, Japonsko, 697-0022
- National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
-
Izumo-shi, Shimane, Japonsko, 693-8501
- Shimane University Hospital /ID# 255194
-
Izumo-shi, Shimane, Japonsko, 693-8555
- Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
-
Masuda-shi, Shimane, Japonsko, 698-0003
- Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 422-8527
- Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonsko, 321-0293
- Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
-
Shimotsuke City, Tochigi, Japonsko, 329-0502
- Ishibashi General Hospital /ID# 243762
-
Utsunomiya-shi, Tochigi, Japonsko, 320-0834
- Tochigi Cancer Center /ID# 249445
-
-
Tokushima
-
Anan-shi, Tokushima, Japonsko, 774-0045
- Anan Medical Center /ID# 243781
-
Naruto-shi, Tokushima, Japonsko, 772-0001
- Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japonsko, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 252572
-
-
Tokyo
-
Bei Qu, Tokyo, Japonsko, 114-0001
- Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 239096
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 248787
-
Edogawa Ward, Tokyo, Japonsko, 133-0052
- Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko, 133-0052
- Edogawa Hospital /ID# 239352
-
Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8524
- Tama Medical Center /ID# 247954
-
Fuchu City, Tokyo, Japonsko, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
-
Fussa, Tokyo, Japonsko, 1970012
- Fussa Hospital /ID# 240570
-
Higashimurayama-shi, Tokyo, Japonsko, 189-8511
- Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
- Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
-
Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-8510
- Showa General Hospital /ID# 258235
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 153-0051
- Mishuku Hospital /ID# 239378
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 1538581
- Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
- Toranomon Hospital /ID# 251010
-
Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
-
Nerima-ku, Tokyo, Japonsko, 177-0033
- Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
-
Ome, Tokyo, Japonsko, 198-0042
- P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
-
Setagaya Ward, Tokyo, Japonsko, 156-0052
- Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
- National Center for Child Health and Development /ID# 243778
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
- Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
-
Suginami-ku, Tokyo, Japonsko, 166-8588
- Kawakita General Hospital /ID# 257009
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 1308587
- The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
-
Taito, Tokyo, Japonsko, 110-0015
- Eiju General Hospital /ID# 243763
-
板橋区, Tokyo, Japonsko, 173-0015
- Toshima Hospital /ID# 240878
-
-
Tottori
-
Tottori-shi, Tottori, Japonsko, 680-0901
- Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
-
Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-0006
- Yonago Medical Center /ID# 240572
-
Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 244215
-
-
Toyama
-
Kurobe-shi, Toyama, Japonsko, 938-8502
- Kurobe City Hospital /ID# 254493
-
-
Wakayama
-
Kinokawa City, Wakayama, Japonsko, 649-6414
- Naga municipal Hospital /ID# 250259
-
Tanabe-shi, Wakayama, Japonsko, 646-0011
- Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 640-8505
- Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
-
海南市, Wakayama, Japonsko, 642-0002
- Kainan Medical Center /ID# 240825
-
-
Yamagata
-
Higashiokitama-gun, Yamagata, Japonsko, 992-0601
- Okitama Public General Hospital /ID# 242710
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 246763
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japonsko, 740-8510
- NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
-
Yamaguchi City, Yamaguchi, Japonsko, 754-0002
- Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital /ID# 246006
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci, kterým je podáván venetoklax k léčbě AML.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Účastníci léčení Venetoclaxem
Účastníci, kterým je v rámci běžné klinické praxe podáván venetoklax k léčbě AML.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků s neutropenií ≥ 3. stupně u venetoclaxových režimů s nevhodnou akutní myeloidní leukémií (AML)
Časové okno: Až 52 týdnů.
|
Procento účastníků s protokolem vysokého stupně (≥ stupeň 3) specifikovalo neutropenii během a po léčbě venetoklaxem.
|
Až 52 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků s febrilní neutropenií a trombocytopenií
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Procento účastníků s protokolem specifikovaným febrilní neutropenií a trombocytopenií během a po léčbě venetoklaxem.
|
Až 52 týdnů
|
Procento účastníků se syndromem lýzy nádoru (TLS)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Procento účastníků s protokolem specifikovaným TLS během a po léčbě venetoklaxem.
|
Až 52 týdnů
|
Procento nahlášených účastníků >= Nežádoucí příhody 3. stupně (AE)/Nežádoucí účinky léků (ADR)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
AE/ADR stupně 3 a vyšší jsou závažné nežádoucí účinky (SAE), které mají za následek smrt, ohrožují život, vyžadují nebo prodlužují hospitalizaci, mají za následek vrozenou anomálii, přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost nebo jsou důležitou zdravotní událostí, která na základě na lékařském úsudku, může ohrozit subjekt a může vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo jakémukoli z výše uvedených výsledků.
|
Až 52 týdnů
|
Procento účastníků hlášených nežádoucích příhod (AE)/nežádoucích reakcí na léky (ADR)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Zkoušející vyhodnotil vztah každé události k použití studovaného léku buď jako určitě související, pravděpodobně související, možná související nebo nesouvisející.
|
Až 52 týdnů
|
Procento účastníků s AE/ADR při současném užívání s inhibitory CYP3A nebo faktorem stimulujícím růst kolonií (G-CSF)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Zkoušející vyhodnotil vztah každé události k použití studovaného léku buď jako určitě související, pravděpodobně související, možná související nebo nesouvisející.
|
Až 52 týdnů
|
Procento účastníků se složenou mírou úplné remise (CR + CRi)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Kompozitní kompletní remise (CRc) je definována jako kompletní remise (CR) + CRi (CR s neúplným obnovením krevního obrazu) na základě kritérií protokolu.
|
Až 52 týdnů
|
Střední doba do nejlepší odezvy
Časové okno: Až 52 týdnů.
|
Čas do nejlepší odpovědi se měří jako doba v měsících od první dávky studijní léčby do data první dokumentované dokumentace potvrzené odpovědi částečné odpovědi (PR) nebo lepší.
|
Až 52 týdnů.
|
Medián trvání léčby
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Střední doba trvání perorální léčby venetoklaxem u účastníků s akutní myeloidní leukémií.
|
Až 52 týdnů
|
Střední celkové přežití
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Čas od data prvního perorálního užití Venetoclaxu do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až 52 týdnů
|
Střední doba trvání kompozitní kompletní remise
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Čas od data prvního perorálního užití Venetoclaxu a data hodnocení, které prokázalo kompletní remisi s neúplným hematologickým zotavením (CRi).
|
Až 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20-408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktivní, ne náborLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Korejská republika, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Spojené království
-
Actinium PharmaceuticalsAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Leukémie, myeloidní, akutní | AML | Akutní myeloidní leukémie | Transplantace kostní dřeně | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie, akutní | Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, akutní myeloidSpojené státy, Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoMyelodysplastický syndrom | Leukémie, akutní myeloid
-
Bellicum PharmaceuticalsAktivní, ne náborLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Akutní lymfoblastická leukémie | Anémie, Aplastic | Primární porucha imunitního deficitu | Cytopenie | Osteopetróza | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítě | Hemoglobinopatie u dětíSpojené státy
-
Bellicum PharmaceuticalsUkončenoLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Akutní lymfoblastická leukémie | Primární imunodeficience | Anémie, srpkovitá anémie | Hemoglobinopatie | Fanconiho anémie | Anémie, Aplastic | Thalasémie | Cytopenie | Diamond Blackfan anémie | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítěItálie
-
Bellicum PharmaceuticalsUkončenoLymfom, Non-Hodgkin | Akutní lymfoblastická leukémie | Primární imunodeficience | Anémie, srpkovitá anémie | Hemoglobinopatie | Fanconiho anémie | Anémie, Aplastic | Myelodysplastický syndrom | Thalasémie | Cytopenie | Diamond Blackfan anémie | Osteopetróza | Leukémie, akutní myeloid (AML), dítěSpojené království, Itálie