Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie perorálních tablet Venetoclax k vyhodnocení nežádoucích příhod a změn v aktivitě onemocnění u účastníků jakéhokoli věku s akutní myeloidní leukémií

29. dubna 2024 aktualizováno: AbbVie

Postmarketingová observační studie pro venetoclax u pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie v Japonsku

Akutní myeloidní leukémie (AML) je agresivní a vzácná rakovina myeloidních buněk (bílých krvinek odpovědných za boj s infekcemi) a je nejčastější akutní leukémií u dospělých. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je orální venetoklax u účastníků s AML. Nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění budou sledovány v rámci běžné klinické praxe.

Venetoclax je schválený lék k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML). Do studie v celém Japonsku bude zařazeno kolem 400 účastníků jakéhokoli věku, kteří jsou léčeni perorálními tabletami venetoklaxu pro AML v souladu se schváleným štítkem.

Účastníci budou sledováni až 52 týdnů po první dávce perorálních tablet venetoklaxu.

Očekává se, že pro účastníky této studie nebude žádná další zátěž. Údaje budou shromažďovány na základě informací poskytnutých zúčastněnými lékaři na základě běžných lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

424

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiba, Japonsko, 260-0027
        • Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
      • Chiba, Japonsko, 260-0042
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
      • Fujisawa-shi, Japonsko, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital /ID# 239375
      • Fukuoka-shi, Japonsko, 812-0033
        • Harasanshin Hospital /ID# 240881
      • Hachinohe-shi, Japonsko, 039-1104
        • Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
      • Hachioji, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
      • Higashihiroshima-shi, Japonsko, 739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
      • Ikeda, Japonsko, 563-0025
        • Ikeda City Hospital /ID# 266802
      • Kawaguchi-shi, Japonsko, 333-0833
        • Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
      • Kitakyushu-shi, Japonsko, 800-0257
        • Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
      • Mitaka, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
      • Saiki-shi, Japonsko, 876-0857
        • Nankai Medical Center /ID# 241914
      • Saitama, Japonsko, 336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 240567
      • Sakata-shi, Japonsko, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 242024
      • Tachikawa, Japonsko
        • Tachikawa Hospital /ID# 245878
      • Takatsuki, Japonsko, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
      • Tokyo, Japonsko, 140-8522
        • Toshiba General Hospital /ID# 250294
      • Toyama, Japonsko, 939-8511
        • Toyama Hospital /ID# 243779
      • Yamagata, Japonsko, 9978515
        • Shonai Hospital /ID# 254514
    • Aichi
      • Anjo-shi, Aichi, Japonsko, 446-8602
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 256177
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 462-8508
        • Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 246009
      • Obu-shi, Aichi, Japonsko, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
      • Toyokawa-shi, Aichi, Japonsko, 442-8561
        • Toyokawa City Hospital /ID# 242707
      • Toyota-shi, Aichi, Japonsko, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japonsko, 010-0933
        • Akita city Hospital /ID# 240008
      • Odate-shi, Akita, Japonsko, 017-0885
        • Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japonsko, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
    • Chiba
      • Asahi-shi, Chiba, Japonsko, 289-2511
        • Asahi General Hospital /ID# 233889
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 246011
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
      • Ichihara City, Chiba, Japonsko, 290-0035
        • KK Clinic Ichihara /ID# 250859
      • Ichihara-shi, Chiba, Japonsko, 290-0003
        • Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japonsko, 272-0824
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
      • Inzai-shi, Chiba, Japonsko, 270-1613
        • Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japonsko, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 241877
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japonsko, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonsko, 270-2251
        • Chiba West General Hospital /ID# 262918
      • Narashino-shi, Chiba, Japonsko, 275-0026
        • Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
      • Narita-shi, Chiba, Japonsko, 286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
      • Narita-shi, Chiba, Japonsko, 2868520
        • IUHW Narita Hospital /ID# 240574
      • Narshino-shi, Chiba, Japonsko, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
    • Ehime
      • Matsuyama City, Ehime, Japonsko, 108-0073
        • Watanabe Hospital /ID# 254476
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
      • Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 244207
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
      • Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 248781
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 244214
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-0032
        • Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
      • Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-8533
        • NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 251728
      • Kurume City, Fukuoka, Japonsko, 830-0033
        • Shinkoga Hospital /ID# 248786
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 240885
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-8543
        • St. Mary's Hospital /ID# 242332
      • Omuta-shi, Fukuoka, Japonsko, 836-0861
        • Omuta City Hospital /ID# 246823
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japonsko, 832-0059
        • Nagata Hospital /ID# 256180
    • Fukushima
      • Date-shi, Fukushima, Japonsko, 960-0502
        • Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-8163
        • Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japonsko, 972-8322
        • Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japonsko, 973-8555
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 963-8558
        • Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
      • Shirakawa-shi, Fukushima, Japonsko, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 241183
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 502-8511
        • Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
      • Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
      • 高山市, Gifu, Japonsko, 506-0025
        • Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japonsko, 375-0015
        • Fujioka General Hospital /ID# 255196
      • Maebashi-shi, Gunma, Japonsko, 371-0821
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
      • Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japonsko, 377-0280
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japonsko, 374-0055
        • Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
      • Mihara, Hiroshima, Japonsko, 723-0014
        • Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
      • Otake-shi, Hiroshima, Japonsko, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
    • Hokkaido
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japonsko, 090-0026
        • Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japonsko, 050-0076
        • Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japonsko, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0803
        • Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0012
        • Tenshi Hospital /ID# 243051
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0052
        • Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 244223
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
        • Aiiku Hospital /ID# 239047
      • Sunagawa, Hokkaido, Japonsko, 073-0164
        • Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
      • Wakkanai City, Hokkaido, Japonsko, 097-0022
        • Wakkanai City Hospital /ID# 243782
      • 札幌市, Hokkaido, Japonsko, 004-0831
        • Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
    • Hyogo
      • Ako-shi, Hyogo, Japonsko, 678-0241
        • Ako Central Hospital /ID# 239721
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japonsko, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
      • Itami-shi, Hyogo, Japonsko, 6640006
        • Itami City Hospital /ID# 233888
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 651-0072
        • Shinko Hospital /ID# 233782
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 246079
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 662-0918
        • Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
      • Ono-shi, Hyogo, Japonsko, 675-1327
        • Kita-harima Medical Center /ID# 254490
      • Tamba-shi, Hyogo, Japonsko, 669-3464
        • Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japonsko, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
      • 洲本市, Hyogo, Japonsko, 656-0021
        • Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japonsko, 317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 239376
      • Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 240573
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
    • Ishikawa
      • Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japonsko, 920-0013
        • JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
    • Iwate
      • Oshu-shi, Iwate, Japonsko, 0230864
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japonsko, 7620043
        • Sakaide City Hospital /ID# 240563
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0051
        • Imakiire General Hospital /ID# 258237
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 234006
      • Kanoya-shi, Kagoshima, Japonsko, 893-0024
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
    • Kanagawa
      • CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japonsko, 253-0083
        • Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 213-8507
        • Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 2100013
        • Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-0811
        • St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 234-8503
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
    • Kochi
      • 高知市, Kochi, Japonsko, 781-0111
        • Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Kumamoto University Hospital /ID# 239720
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
      • Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-8505
        • Kumamoto City Hospital /ID# 254494
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japonsko, 865-0005
        • Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
      • Uki, Kumamoto, Japonsko, 869-0524
        • Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
      • Yatsushiro City, Kumamoto, Japonsko, 866-0856
        • JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 603-8151
        • JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 244844
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
      • Uji-shi, Kyoto, Japonsko, 611-0042
        • Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
    • Mie
      • 津市, Mie, Japonsko, 514-0031
        • Takeuchi Hospital /ID# 238750
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center /ID# 241879
      • Osaki-shi, Miyagi, Japonsko, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-0011
        • Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 243757
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 8800041
        • Koga General Hospital /ID# 248120
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
      • Nabeoka-shi, Miyazaki, Japonsko, 882-0835
        • Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
    • Nagasaki
      • Goto-shi, Nagasaki, Japonsko, 853-0031
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8104
        • Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 245028
      • Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japonsko, 857-0056
        • Sasebo City General Hospital /ID# 238759
    • Nara
      • Ikoma-shi, Nara, Japonsko, 630-0227
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 251726
      • Nara-shi, Nara, Japonsko, 630-8054
        • Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
      • Tenri-shi, Nara, Japonsko, 632-8552
        • Tenri Hospital /ID# 250855
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Japonsko, 874-0011
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
      • Beppu-shi, Oita, Japonsko, 874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
      • Oita City, Oita, Japonsko, 870-1133
        • Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
      • Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0854
        • Oita Memorial Hospital /ID# 246818
      • Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
      • Yufu City, Oita, Japonsko, 879-5503
        • Oita University Hospital /ID# 261976
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
      • Maniwa, Okayama, Japonsko, 719-3105
        • Kaneda Hospital /ID# 238757
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 243759
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 902-0061
        • Naha City Hospital /ID# 242027
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japonsko, 903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko, 904-2195
        • Nakagami Hospital /ID# 243787
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonsko, 583-0872
        • Shiroyama Hospital /ID# 246762
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
      • Izumi-Shi, Osaka, Japonsko, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
      • Izumi-shi, Osaka, Japonsko, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 253204
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japonsko, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital /ID# 234002
      • Kita-ku, Osaka, Japonsko, 530-0005
        • Sumitomo Hospital /ID# 243774
      • Neyagawa City, Osaka, Japonsko, 572-0022
        • Seijukai Hospital /ID# 248788
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 248785
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 244210
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 540-0008
        • Otemae Hospital /ID# 250857
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8922
        • Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250851
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
      • Yao City, Osaka, Japonsko, 581-0011
        • Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
      • 東大阪市, Osaka, Japonsko, 579-8026
        • Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
      • 泉大津市, Osaka, Japonsko, 595-0006
        • Hara Hospital /ID# 244846
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 840-8571
        • Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japonsko, 362-8588
        • Ageo Central General Hospital /ID# 254515
      • Asaka-shi, Saitama, Japonsko, 351-0023
        • TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
      • Fujimino City, Saitama, Japonsko, 356-0011
        • Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
      • Kuki-shi, Saitama, Japonsko, 346-0021
        • Shinkuki General Hospital /ID# 254516
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 331-0054
        • Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
      • Wako-shi, Saitama, Japonsko, 351-0102
        • NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japonsko, 525-0066
        • Omi Medical Center /ID# 258233
      • Ritto, Shiga, Japonsko, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
    • Shimane
      • Hamada City, Shimane, Japonsko, 697-0022
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
      • Izumo-shi, Shimane, Japonsko, 693-8501
        • Shimane University Hospital /ID# 255194
      • Izumo-shi, Shimane, Japonsko, 693-8555
        • Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
      • Masuda-shi, Shimane, Japonsko, 698-0003
        • Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 422-8527
        • Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonsko, 321-0293
        • Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
      • Shimotsuke City, Tochigi, Japonsko, 329-0502
        • Ishibashi General Hospital /ID# 243762
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japonsko, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center /ID# 249445
    • Tokushima
      • Anan-shi, Tokushima, Japonsko, 774-0045
        • Anan Medical Center /ID# 243781
      • Naruto-shi, Tokushima, Japonsko, 772-0001
        • Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 252572
    • Tokyo
      • Bei Qu, Tokyo, Japonsko, 114-0001
        • Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 239096
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 248787
      • Edogawa Ward, Tokyo, Japonsko, 133-0052
        • Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko, 133-0052
        • Edogawa Hospital /ID# 239352
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8524
        • Tama Medical Center /ID# 247954
      • Fuchu City, Tokyo, Japonsko, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
      • Fussa, Tokyo, Japonsko, 1970012
        • Fussa Hospital /ID# 240570
      • Higashimurayama-shi, Tokyo, Japonsko, 189-8511
        • Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
      • Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-8510
        • Showa General Hospital /ID# 258235
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 153-0051
        • Mishuku Hospital /ID# 239378
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 1538581
        • Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Toranomon Hospital /ID# 251010
      • Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonsko, 177-0033
        • Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
      • Ome, Tokyo, Japonsko, 198-0042
        • P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
      • Setagaya Ward, Tokyo, Japonsko, 156-0052
        • Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development /ID# 243778
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
      • Suginami-ku, Tokyo, Japonsko, 166-8588
        • Kawakita General Hospital /ID# 257009
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 1308587
        • The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
      • Taito, Tokyo, Japonsko, 110-0015
        • Eiju General Hospital /ID# 243763
      • 板橋区, Tokyo, Japonsko, 173-0015
        • Toshima Hospital /ID# 240878
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japonsko, 680-0901
        • Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
      • Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-0006
        • Yonago Medical Center /ID# 240572
      • Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 244215
    • Toyama
      • Kurobe-shi, Toyama, Japonsko, 938-8502
        • Kurobe City Hospital /ID# 254493
    • Wakayama
      • Kinokawa City, Wakayama, Japonsko, 649-6414
        • Naga municipal Hospital /ID# 250259
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japonsko, 646-0011
        • Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 640-8505
        • Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
      • 海南市, Wakayama, Japonsko, 642-0002
        • Kainan Medical Center /ID# 240825
    • Yamagata
      • Higashiokitama-gun, Yamagata, Japonsko, 992-0601
        • Okitama Public General Hospital /ID# 242710
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 246763
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japonsko, 740-8510
        • NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
      • Yamaguchi City, Yamaguchi, Japonsko, 754-0002
        • Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kterým je předepsán venetoklax k léčbě akutní myeloidní leukémie (AML) v běžné klinické praxi po celém Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni účastníci, kterým je podáván venetoklax k léčbě AML.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci léčení Venetoclaxem
Účastníci, kterým je v rámci běžné klinické praxe podáván venetoklax k léčbě AML.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s neutropenií ≥ 3. stupně u venetoclaxových režimů s nevhodnou akutní myeloidní leukémií (AML)
Časové okno: Až 52 týdnů.
Procento účastníků s protokolem vysokého stupně (≥ stupeň 3) specifikovalo neutropenii během a po léčbě venetoklaxem.
Až 52 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s febrilní neutropenií a trombocytopenií
Časové okno: Až 52 týdnů
Procento účastníků s protokolem specifikovaným febrilní neutropenií a trombocytopenií během a po léčbě venetoklaxem.
Až 52 týdnů
Procento účastníků se syndromem lýzy nádoru (TLS)
Časové okno: Až 52 týdnů
Procento účastníků s protokolem specifikovaným TLS během a po léčbě venetoklaxem.
Až 52 týdnů
Procento nahlášených účastníků >= Nežádoucí příhody 3. stupně (AE)/Nežádoucí účinky léků (ADR)
Časové okno: Až 52 týdnů
AE/ADR stupně 3 a vyšší jsou závažné nežádoucí účinky (SAE), které mají za následek smrt, ohrožují život, vyžadují nebo prodlužují hospitalizaci, mají za následek vrozenou anomálii, přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost nebo jsou důležitou zdravotní událostí, která na základě na lékařském úsudku, může ohrozit subjekt a může vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo jakémukoli z výše uvedených výsledků.
Až 52 týdnů
Procento účastníků hlášených nežádoucích příhod (AE)/nežádoucích reakcí na léky (ADR)
Časové okno: Až 52 týdnů
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Zkoušející vyhodnotil vztah každé události k použití studovaného léku buď jako určitě související, pravděpodobně související, možná související nebo nesouvisející.
Až 52 týdnů
Procento účastníků s AE/ADR při současném užívání s inhibitory CYP3A nebo faktorem stimulujícím růst kolonií (G-CSF)
Časové okno: Až 52 týdnů
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Zkoušející vyhodnotil vztah každé události k použití studovaného léku buď jako určitě související, pravděpodobně související, možná související nebo nesouvisející.
Až 52 týdnů
Procento účastníků se složenou mírou úplné remise (CR + CRi)
Časové okno: Až 52 týdnů
Kompozitní kompletní remise (CRc) je definována jako kompletní remise (CR) + CRi (CR s neúplným obnovením krevního obrazu) na základě kritérií protokolu.
Až 52 týdnů
Střední doba do nejlepší odezvy
Časové okno: Až 52 týdnů.
Čas do nejlepší odpovědi se měří jako doba v měsících od první dávky studijní léčby do data první dokumentované dokumentace potvrzené odpovědi částečné odpovědi (PR) nebo lepší.
Až 52 týdnů.
Medián trvání léčby
Časové okno: Až 52 týdnů
Střední doba trvání perorální léčby venetoklaxem u účastníků s akutní myeloidní leukémií.
Až 52 týdnů
Střední celkové přežití
Časové okno: Až 52 týdnů
Čas od data prvního perorálního užití Venetoclaxu do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 52 týdnů
Střední doba trvání kompozitní kompletní remise
Časové okno: Až 52 týdnů
Čas od data prvního perorálního užití Venetoclaxu a data hodnocení, které prokázalo kompletní remisi s neúplným hematologickým zotavením (CRi).
Až 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)

3
Předplatit