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Étude des comprimés oraux de vénétoclax pour évaluer les événements indésirables et les changements dans l'activité de la maladie chez les participants de tout âge atteints de leucémie myéloïde aiguë

29 avril 2024 mis à jour par: AbbVie

Une étude observationnelle post-commercialisation du vénétoclax chez des patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë au Japon

La leucémie myéloïde aiguë (LAM) est un cancer agressif et rare des cellules myéloïdes (un globule blanc responsable de la lutte contre les infections) et est la leucémie aiguë la plus courante chez les adultes. Cette étude évaluera la sécurité et l'efficacité du vénétoclax oral chez les participants atteints de LAM. Les événements indésirables et les changements dans l'activité de la maladie seront surveillés dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Le vénétoclax est un médicament approuvé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Environ 400 participants de tout âge traités avec des comprimés oraux de vénétoclax pour la LAM conformément à l'étiquette approuvée seront inscrits à l'étude à travers le Japon.

Les participants seront suivis jusqu'à 52 semaines après la première dose de comprimés de vénétoclax par voie orale.

Il ne devrait pas y avoir de fardeau supplémentaire pour les participants à cette étude. Les données seront collectées à partir des informations fournies par les médecins participants sur la base des dossiers médicaux de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie myéloïde aiguë (LMA)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

424

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Chiba, Japon, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Japon, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Japon, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Japon, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Japon, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Japon, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Japon, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Japon, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Japon, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Japon, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Japon, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Japon, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Japon, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Japon, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Japon, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Japon
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Japon, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Japon, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Japon, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Japon, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Japon, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Japon, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Japon, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Japon, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Japon, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Japon, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japon, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Japon, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japon, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Japon, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Japon, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Japon, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japon, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Japon, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japon, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japon, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Japon, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Japon, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Japon, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Japon, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Japon, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Japon, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japon, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japon, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japon, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Japon, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japon, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Japon, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Japon, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Japon, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japon, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japon, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Japon, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Japon, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japon, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Japon, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japon, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japon, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japon, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japon, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Japon, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japon, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Japon, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Japon, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Japon, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Japon, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Japon, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Japon, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Japon, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Japon, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Japon, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Japon, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Japon, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Japon, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japon, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japon, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Japon, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Japon, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Japon, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Japon, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Japon, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Japon, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Japon, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Japon, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Japon, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Japon, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japon, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Japon, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japon, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Japon, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Japon, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japon, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japon, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Japon, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Japon, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Japon, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Japon, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japon, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japon, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Japon, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japon, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Japon, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japon, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japon, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japon, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Japon, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Japon, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Japon, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Japon, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japon, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Japon, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japon, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japon, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japon, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Japon, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Japon, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Japon, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japon, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Japon, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Japon, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Japon, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japon, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Japon, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Japon, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Japon, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Japon, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Japon, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Japon, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japon, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Japon, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Japon, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Japon, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Japon, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Japon, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japon, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japon, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Japon, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japon, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Japon, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Japon, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Japon, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Japon, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Japon, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japon, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Japon, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Japon, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Japon, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japon, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japon, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Japon, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Japon, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Japon, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Japon, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Japon, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Japon, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Japon, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Japon, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Japon, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Japon, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Japon, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Japon, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japon, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Japon, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Japon, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Japon, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Japon, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japon, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Japon, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Japon, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japon, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Japon, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Japon, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Japon, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Japon, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Japon, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Japon, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Japon, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Japon, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Japon, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Japon, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Japon, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japon, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Japon, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Japon, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Japon, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Japon, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Japon, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Japon, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Japon, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Japon, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Japon, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Japon, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Japon, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Japon, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Japon, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japon, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japon, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japon, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Japon, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japon, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à qui on a prescrit du vénétoclax pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) dans la pratique clinique de routine au Japon.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les participants qui reçoivent du vénétoclax pour le traitement de la LAM.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants traités au vénétoclax Participants qui reçoivent du vénétoclax pour le traitement de la LAM dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants atteints de neutropénie de grade ≥ 3 des schémas thérapeutiques vénétoclax atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) inapte Délai: Jusqu'à 52 semaines.	Pourcentage de participants avec un protocole de haut grade (≥ Grade 3) spécifiant une neutropénie pendant et après le traitement par vénétoclax.	Jusqu'à 52 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants atteints de neutropénie fébrile et de thrombocytopénie Délai: Jusqu'à 52 semaines	Pourcentage de participants présentant une neutropénie fébrile et une thrombocytopénie selon le protocole pendant et après le traitement par vénétoclax.	Jusqu'à 52 semaines
Pourcentage de participants atteints du syndrome de lyse tumorale (TLS) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Pourcentage de participants avec protocole spécifié TLS pendant et après le traitement avec le vénétoclax.	Jusqu'à 52 semaines
Pourcentage de participants signalés >= Grade 3 Événements indésirables (EI)/réactions indésirables aux médicaments (ADR) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Les EI/EIM de grade 3 et plus sont des événements indésirables graves (EIG) qui entraînent la mort, mettent la vie en danger, nécessitent ou prolongent une hospitalisation, entraînent une anomalie congénitale, une invalidité/incapacité persistante ou importante ou constituent un événement médical important qui, sur la base sur jugement médical, peut mettre en danger le sujet et peut nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour prévenir l'un des résultats énumérés ci-dessus.	Jusqu'à 52 semaines
Pourcentage de participants ayant signalé des événements indésirables (EI)/réactions indésirables aux médicaments (ADR) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical fâcheux chez un patient ou sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement. L'investigateur a évalué la relation entre chaque événement et l'utilisation du médicament à l'étude comme étant définitivement liée, probablement liée, peut-être liée ou non liée.	Jusqu'à 52 semaines
Pourcentage de participants présentant des EI/ADR en cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A ou le facteur de stimulation des colonies de croissance (G-CSF) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical fâcheux chez un patient ou sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement. L'investigateur a évalué la relation entre chaque événement et l'utilisation du médicament à l'étude comme étant définitivement liée, probablement liée, peut-être liée ou non liée.	Jusqu'à 52 semaines
Pourcentage de participants avec taux de rémission complète composite (RC + CRi) Délai: Jusqu'à 52 semaines	La rémission complète composite (CRc) est définie comme une rémission complète (RC) + CRi (RC avec récupération incomplète de la formule sanguine) sur la base des critères du protocole.	Jusqu'à 52 semaines
Délai médian jusqu'à la meilleure réponse Délai: Jusqu'à 52 semaines.	Le délai d'obtention de la meilleure réponse est mesuré comme le temps en mois entre la première dose du traitement à l'étude et la date de la première documentation documentée d'une réponse confirmée de réponse partielle (RP) ou mieux.	Jusqu'à 52 semaines.
Durée médiane du traitement Délai: Jusqu'à 52 semaines	Durée médiane de la durée du traitement par vénétoclax oral chez les participants atteints de leucémie myéloïde aiguë.	Jusqu'à 52 semaines
Survie globale médiane Délai: Jusqu'à 52 semaines	Temps écoulé entre la date de la première prise orale de Venetoclax et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à 52 semaines
Durée médiane de la rémission complète composite Délai: Jusqu'à 52 semaines	Temps entre la date de la première prise orale de Venetoclax et la date de l'évaluation ayant documenté la rémission complète avec récupération hématologique incomplète (CRi).	Jusqu'à 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

P20-408

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .