Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien Venetoclax-tablettien tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi kaiken ikäisillä osallistujilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus Venetoclaxista potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia Japanissa

Akuutti myelooinen leukemia (AML) on aggressiivinen ja harvinainen myeloidisolujen syöpä (valkosolu, joka vastaa infektioiden torjunnasta) ja se on yleisin akuutti leukemia aikuisilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas suun kautta otettava venetoklaksi on AML-potilailla. Haittatapahtumia ja muutoksia sairauden aktiivisuudessa seurataan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Venetoclax on hyväksytty lääke akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon. Noin 400 kaiken ikäistä osallistujaa, joita hoidetaan AML:n hoidossa suun kautta otetuilla venetoklax-tableteilla hyväksytyn etiketin mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen kaikkialla Japanissa.

Osallistujia seurataan 52 viikon ajan ensimmäisen oraalisen venetoklax-tablettien annoksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Tiedot kerätään osallistuvien lääkäreiden rutiininomaisten sairauskertomusten perusteella antamien tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

424

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiba, Japani, 260-0027
        • Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
      • Chiba, Japani, 260-0042
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
      • Fujisawa-shi, Japani, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital /ID# 239375
      • Fukuoka-shi, Japani, 812-0033
        • Harasanshin Hospital /ID# 240881
      • Hachinohe-shi, Japani, 039-1104
        • Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
      • Hachioji, Japani, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
      • Higashihiroshima-shi, Japani, 739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
      • Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
      • Ikeda, Japani, 563-0025
        • Ikeda City Hospital /ID# 266802
      • Kawaguchi-shi, Japani, 333-0833
        • Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
      • Kitakyushu-shi, Japani, 800-0257
        • Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
      • Mitaka, Japani, 181-8611
        • Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
      • Saiki-shi, Japani, 876-0857
        • Nankai Medical Center /ID# 241914
      • Saitama, Japani, 336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 240567
      • Sakata-shi, Japani, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 242024
      • Tachikawa, Japani
        • Tachikawa Hospital /ID# 245878
      • Takatsuki, Japani, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
      • Tokyo, Japani, 140-8522
        • Toshiba General Hospital /ID# 250294
      • Toyama, Japani, 939-8511
        • Toyama Hospital /ID# 243779
      • Yamagata, Japani, 9978515
        • Shonai Hospital /ID# 254514
    • Aichi
      • Anjo-shi, Aichi, Japani, 446-8602
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
      • Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 256177
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 462-8508
        • Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 246009
      • Obu-shi, Aichi, Japani, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japani, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
      • Toyokawa-shi, Aichi, Japani, 442-8561
        • Toyokawa City Hospital /ID# 242707
      • Toyota-shi, Aichi, Japani, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japani, 010-0933
        • Akita city Hospital /ID# 240008
      • Odate-shi, Akita, Japani, 017-0885
        • Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japani, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
    • Chiba
      • Asahi-shi, Chiba, Japani, 289-2511
        • Asahi General Hospital /ID# 233889
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 246011
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8717
        • Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
      • Ichihara City, Chiba, Japani, 290-0035
        • KK Clinic Ichihara /ID# 250859
      • Ichihara-shi, Chiba, Japani, 290-0003
        • Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japani, 272-0824
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
      • Inzai-shi, Chiba, Japani, 270-1613
        • Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japani, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 241877
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japani, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
      • Matsudo-shi, Chiba, Japani, 270-2251
        • Chiba West General Hospital /ID# 262918
      • Narashino-shi, Chiba, Japani, 275-0026
        • Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
      • Narita-shi, Chiba, Japani, 286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
      • Narita-shi, Chiba, Japani, 2868520
        • IUHW Narita Hospital /ID# 240574
      • Narshino-shi, Chiba, Japani, 275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
    • Ehime
      • Matsuyama City, Ehime, Japani, 108-0073
        • Watanabe Hospital /ID# 254476
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
      • Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 244207
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japani, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
      • Fukui-shi, Fukui, Japani, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi, Fukuoka, Japani, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 248781
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 244214
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 819-0032
        • Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
      • Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 802-8533
        • NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 251728
      • Kurume City, Fukuoka, Japani, 830-0033
        • Shinkoga Hospital /ID# 248786
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 240885
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-8543
        • St. Mary's Hospital /ID# 242332
      • Omuta-shi, Fukuoka, Japani, 836-0861
        • Omuta City Hospital /ID# 246823
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japani, 832-0059
        • Nagata Hospital /ID# 256180
    • Fukushima
      • Date-shi, Fukushima, Japani, 960-0502
        • Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-8163
        • Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japani, 972-8322
        • Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japani, 973-8555
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 963-8558
        • Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
      • Shirakawa-shi, Fukushima, Japani, 961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 241183
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 502-8511
        • Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
      • 高山市, Gifu, Japani, 506-0025
        • Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japani, 375-0015
        • Fujioka General Hospital /ID# 255196
      • Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-0821
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
      • Ota-shi, Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japani, 377-0280
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japani, 374-0055
        • Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
      • Mihara, Hiroshima, Japani, 723-0014
        • Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
      • Otake-shi, Hiroshima, Japani, 739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
    • Hokkaido
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japani, 090-0026
        • Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japani, 050-0076
        • Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0803
        • Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0012
        • Tenshi Hospital /ID# 243051
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 004-0052
        • Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 244223
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 064-0804
        • Aiiku Hospital /ID# 239047
      • Sunagawa, Hokkaido, Japani, 073-0164
        • Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
      • Wakkanai City, Hokkaido, Japani, 097-0022
        • Wakkanai City Hospital /ID# 243782
      • 札幌市, Hokkaido, Japani, 004-0831
        • Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
    • Hyogo
      • Ako-shi, Hyogo, Japani, 678-0241
        • Ako Central Hospital /ID# 239721
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japani, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
      • Itami-shi, Hyogo, Japani, 6640006
        • Itami City Hospital /ID# 233888
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 651-0072
        • Shinko Hospital /ID# 233782
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 246079
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 662-0918
        • Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
      • Ono-shi, Hyogo, Japani, 675-1327
        • Kita-harima Medical Center /ID# 254490
      • Tamba-shi, Hyogo, Japani, 669-3464
        • Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japani, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
      • 洲本市, Hyogo, Japani, 656-0021
        • Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japani, 317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 239376
      • Toride-shi, Ibaraki, Japani, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 240573
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
    • Ishikawa
      • Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japani, 920-0013
        • JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
    • Iwate
      • Oshu-shi, Iwate, Japani, 0230864
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japani, 7620043
        • Sakaide City Hospital /ID# 240563
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0051
        • Imakiire General Hospital /ID# 258237
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 234006
      • Kanoya-shi, Kagoshima, Japani, 893-0024
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
    • Kanagawa
      • CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japani, 253-0083
        • Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 213-8507
        • Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 2100013
        • Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0811
        • St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 234-8503
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
    • Kochi
      • 高知市, Kochi, Japani, 781-0111
        • Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi, Kumamoto, Japani, 8608556
        • Kumamoto University Hospital /ID# 239720
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
      • Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-8505
        • Kumamoto City Hospital /ID# 254494
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japani, 865-0005
        • Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
      • Uki, Kumamoto, Japani, 869-0524
        • Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
      • Yatsushiro City, Kumamoto, Japani, 866-0856
        • JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 603-8151
        • JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 244844
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
      • Uji-shi, Kyoto, Japani, 611-0042
        • Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
    • Mie
      • 津市, Mie, Japani, 514-0031
        • Takeuchi Hospital /ID# 238750
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center /ID# 241879
      • Osaki-shi, Miyagi, Japani, 989-6183
        • Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-0011
        • Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 243757
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 8800041
        • Koga General Hospital /ID# 248120
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japani, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
      • Nabeoka-shi, Miyazaki, Japani, 882-0835
        • Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
    • Nagasaki
      • Goto-shi, Nagasaki, Japani, 853-0031
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8104
        • Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 245028
      • Omura-shi, Nagasaki, Japani, 856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japani, 857-0056
        • Sasebo City General Hospital /ID# 238759
    • Nara
      • Ikoma-shi, Nara, Japani, 630-0227
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
      • Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 251726
      • Nara-shi, Nara, Japani, 630-8054
        • Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
      • Tenri-shi, Nara, Japani, 632-8552
        • Tenri Hospital /ID# 250855
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Japani, 874-0011
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
      • Beppu-shi, Oita, Japani, 874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
      • Oita City, Oita, Japani, 870-1133
        • Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
      • Oita-shi, Oita, Japani, 870-0854
        • Oita Memorial Hospital /ID# 246818
      • Oita-shi, Oita, Japani, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
      • Yufu City, Oita, Japani, 879-5503
        • Oita University Hospital /ID# 261976
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japani, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
      • Maniwa, Okayama, Japani, 719-3105
        • Kaneda Hospital /ID# 238757
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 243759
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japani, 902-0061
        • Naha City Hospital /ID# 242027
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japani, 903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japani, 904-2195
        • Nakagami Hospital /ID# 243787
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japani, 583-0872
        • Shiroyama Hospital /ID# 246762
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
      • Izumi-Shi, Osaka, Japani, 594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
      • Izumi-shi, Osaka, Japani, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 253204
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japani, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital /ID# 234002
      • Kita-ku, Osaka, Japani, 530-0005
        • Sumitomo Hospital /ID# 243774
      • Neyagawa City, Osaka, Japani, 572-0022
        • Seijukai Hospital /ID# 248788
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 248785
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 244210
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 540-0008
        • Otemae Hospital /ID# 250857
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8922
        • Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250851
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
      • Yao City, Osaka, Japani, 581-0011
        • Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
      • 東大阪市, Osaka, Japani, 579-8026
        • Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
      • 泉大津市, Osaka, Japani, 595-0006
        • Hara Hospital /ID# 244846
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japani, 840-8571
        • Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japani, 362-8588
        • Ageo Central General Hospital /ID# 254515
      • Asaka-shi, Saitama, Japani, 351-0023
        • TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
      • Fujimino City, Saitama, Japani, 356-0011
        • Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
      • Kuki-shi, Saitama, Japani, 346-0021
        • Shinkuki General Hospital /ID# 254516
      • Saitama-shi, Saitama, Japani, 331-0054
        • Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
      • Wako-shi, Saitama, Japani, 351-0102
        • NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japani, 525-0066
        • Omi Medical Center /ID# 258233
      • Ritto, Shiga, Japani, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
    • Shimane
      • Hamada City, Shimane, Japani, 697-0022
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
      • Izumo-shi, Shimane, Japani, 693-8501
        • Shimane University Hospital /ID# 255194
      • Izumo-shi, Shimane, Japani, 693-8555
        • Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
      • Masuda-shi, Shimane, Japani, 698-0003
        • Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 422-8527
        • Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani, 321-0293
        • Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
      • Shimotsuke City, Tochigi, Japani, 329-0502
        • Ishibashi General Hospital /ID# 243762
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japani, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center /ID# 249445
    • Tokushima
      • Anan-shi, Tokushima, Japani, 774-0045
        • Anan Medical Center /ID# 243781
      • Naruto-shi, Tokushima, Japani, 772-0001
        • Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 252572
    • Tokyo
      • Bei Qu, Tokyo, Japani, 114-0001
        • Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 239096
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 248787
      • Edogawa Ward, Tokyo, Japani, 133-0052
        • Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 133-0052
        • Edogawa Hospital /ID# 239352
      • Fuchu, Tokyo, Japani, 183-8524
        • Tama Medical Center /ID# 247954
      • Fuchu City, Tokyo, Japani, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
      • Fussa, Tokyo, Japani, 1970012
        • Fussa Hospital /ID# 240570
      • Higashimurayama-shi, Tokyo, Japani, 189-8511
        • Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
      • Kodaira, Tokyo, Japani, 187-8510
        • Showa General Hospital /ID# 258235
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-0051
        • Mishuku Hospital /ID# 239378
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 1538581
        • Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital /ID# 251010
      • Musashino-shi, Tokyo, Japani, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
      • Nerima-ku, Tokyo, Japani, 177-0033
        • Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
      • Ome, Tokyo, Japani, 198-0042
        • P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
      • Setagaya Ward, Tokyo, Japani, 156-0052
        • Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 157-8535
        • National Center for Child Health and Development /ID# 243778
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
      • Suginami-ku, Tokyo, Japani, 166-8588
        • Kawakita General Hospital /ID# 257009
      • Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
      • Sumida-ku, Tokyo, Japani, 1308587
        • The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
      • Taito, Tokyo, Japani, 110-0015
        • Eiju General Hospital /ID# 243763
      • 板橋区, Tokyo, Japani, 173-0015
        • Toshima Hospital /ID# 240878
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japani, 680-0901
        • Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
      • Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-0006
        • Yonago Medical Center /ID# 240572
      • Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 244215
    • Toyama
      • Kurobe-shi, Toyama, Japani, 938-8502
        • Kurobe City Hospital /ID# 254493
    • Wakayama
      • Kinokawa City, Wakayama, Japani, 649-6414
        • Naga municipal Hospital /ID# 250259
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japani, 646-0011
        • Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 640-8505
        • Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
      • 海南市, Wakayama, Japani, 642-0002
        • Kainan Medical Center /ID# 240825
    • Yamagata
      • Higashiokitama-gun, Yamagata, Japani, 992-0601
        • Okitama Public General Hospital /ID# 242710
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 246763
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japani, 740-8510
        • NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japani, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
      • Yamaguchi City, Yamaguchi, Japani, 754-0002
        • Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joille on määrätty venetoklaksia akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä kaikkialla Japanissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki osallistujat, joille annetaan venetoklaksia AML:n hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Venetoclaxilla hoidetut osallistujat
Osallistujat, joille annetaan venetoklaksia AML:n hoitoon rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥ asteen 3 neutropenia Venetoclax-hoito-ohjelmissa, joilla on sopimaton akuutti myelooinen leukemia (AML)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli korkealaatuinen (≥ Grade 3) protokolla, joka määritteli neutropeniaa venetoklax-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Jopa 52 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuumeinen neutropenia ja trombosytopenia
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli protokollassa määritelty kuumeinen neutropenia ja trombosytopenia venetoklax-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Jopa 52 viikkoa
Tuumorilyysioireyhtymää (TLS) sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli protokollassa määritelty TLS venetoklax-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Jopa 52 viikkoa
Raportoitujen osallistujien prosenttiosuus >= asteen 3 haittatapahtumat (AE)/haittavaikutukset (ADR)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Asteen 3 ja sitä korkeammat AE/ADR ovat vakavia haittavaikutuksia (SAE), jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat tai pitkittävät sairaalahoitoa, johtavat synnynnäiseen epämuodostukseen, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai ovat tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka perustuu lääketieteellisen arvion perusteella voi vaarantaa kohteen ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi.
Jopa 52 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus raportoiduista haittatapahtumista (AE) / haittavaikutuksista (ADR)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko ehdottomasti liittyväksi, todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi tai ei-liittyväksi.
Jopa 52 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on AE/ADR, kun niitä käytetään samanaikaisesti CYP3A-estäjien tai kasvupesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) kanssa
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko ehdottomasti liittyväksi, todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi tai ei-liittyväksi.
Jopa 52 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on yhdistetty täydellinen remissioaste (CR + CRi)
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Composite Complete Remission (CRc) määritellään täydelliseksi remissioksi (CR) + CRi (CR ja epätäydellinen verenkuvan palautuminen) protokollakriteerien perusteella.
Jopa 52 viikkoa
Keskimääräinen aika parhaaseen vastaukseen
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa.
Aikaa parhaaseen vasteeseen mitataan ajanjaksona kuukausina ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu dokumentoitu osittaisen vasteen (PR) tai paremman vasteen vahvistus.
Jopa 52 viikkoa.
Keskimääräinen hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Mediaaniaika oraalisen venetoklaksihoidon kestoon osallistujilla, joilla on akuutti myelooinen leukemia.
Jopa 52 viikkoa
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Aika ensimmäisestä suun kautta tapahtuvasta Venetoclaxin otosta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 52 viikkoa
Komposiittisen täydellisen remission mediaanikesto
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Aika ensimmäisestä suun kautta tapahtuvasta Venetoclaxin otosta ja arvioinnin päivämäärästä, jolloin on dokumentoitu täydellinen remissio ja epätäydellinen hematologinen palautuminen (CRi).
Jopa 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia (AML)

Tilaa