Estudio de tabletas orales de venetoclax para evaluar eventos adversos y cambios en la actividad de la enfermedad en participantes de cualquier edad con leucemia mieloide aguda
24 de abril de 2025 actualizado por: AbbVie
Un estudio observacional posterior a la comercialización de venetoclax en pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda en Japón
La leucemia mieloide aguda (LMA) es un cáncer agresivo y raro de las células mieloides (un glóbulo blanco responsable de combatir las infecciones) y es la leucemia aguda más común en adultos. Este estudio evaluará qué tan seguro y efectivo es el venetoclax oral en participantes con AML. Los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad se controlarán en la práctica clínica habitual.
Venetoclax es un medicamento aprobado para tratar la leucemia mieloide aguda (AML). Alrededor de 400 participantes de cualquier edad que reciben tratamiento con tabletas orales de venetoclax para la AML de acuerdo con la etiqueta aprobada se inscribirán en el estudio en todo Japón.
Se realizará un seguimiento de los participantes hasta 52 semanas después de la primera dosis de comprimidos orales de venetoclax.
No se espera que haya una carga adicional para los participantes en este estudio. Los datos serán recopilados por la información proporcionada por los médicos participantes en base a los registros médicos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
424
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiba, Japón, 260-0027
- Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
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Chiba, Japón, 260-0042
- National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
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Fujisawa-shi, Japón, 251-8550
- Fujisawa City Hospital /ID# 239375
-
Fukuoka-shi, Japón, 812-0033
- Harasanshin Hospital /ID# 240881
-
Hachinohe-shi, Japón, 039-1104
- Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
-
Hachioji, Japón, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
-
Higashihiroshima-shi, Japón, 739-0041
- Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
-
Hiroshima, Japón, 734-8530
- Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
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Ikeda, Japón, 563-0025
- Ikeda City Hospital /ID# 266802
-
Kawaguchi-shi, Japón, 333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
-
Kitakyushu-shi, Japón, 800-0257
- Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
-
Saiki-shi, Japón, 876-0857
- Nankai Medical Center /ID# 241914
-
Saitama, Japón, 336-8522
- Saitama City Hospital /ID# 240567
-
Sakata-shi, Japón, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 242024
-
Tachikawa, Japón
- Tachikawa Hospital /ID# 245878
-
Takatsuki, Japón, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
-
Tokyo, Japón, 140-8522
- Toshiba General Hospital /ID# 250294
-
Toyama, Japón, 939-8511
- Toyama Hospital /ID# 243779
-
Yamagata, Japón, 9978515
- Shonai Hospital /ID# 254514
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-
Aichi
-
Anjo-shi, Aichi, Japón, 446-8602
- Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
-
Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 256177
-
Nagoya-shi, Aichi, Japón, 462-8508
- Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
-
Nagoya-shi, Aichi, Japón, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
-
Nagoya-shi, Aichi, Japón, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
-
Nagoya-shi, Aichi, Japón, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 246009
-
Obu-shi, Aichi, Japón, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japón, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
-
Toyokawa-shi, Aichi, Japón, 442-8561
- Toyokawa City Hospital /ID# 242707
-
Toyota-shi, Aichi, Japón, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
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Akita
-
Akita-shi, Akita, Japón, 010-0933
- Akita city Hospital /ID# 240008
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Odate-shi, Akita, Japón, 017-0885
- Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
-
-
Aomori
-
Aomori-shi, Aomori, Japón, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
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Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
-
-
Chiba
-
Asahi-shi, Chiba, Japón, 289-2511
- Asahi General Hospital /ID# 233889
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-0852
- Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 246011
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-8717
- Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
-
Ichihara City, Chiba, Japón, 290-0035
- KK Clinic Ichihara /ID# 250859
-
Ichihara-shi, Chiba, Japón, 290-0003
- Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japón, 272-0824
- Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
-
Inzai-shi, Chiba, Japón, 270-1613
- Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
-
Kamogawa-shi, Chiba, Japón, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 241877
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japón, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
-
Matsudo-shi, Chiba, Japón, 270-2251
- Chiba West General Hospital /ID# 262918
-
Narashino-shi, Chiba, Japón, 275-0026
- Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
-
Narita-shi, Chiba, Japón, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
-
Narita-shi, Chiba, Japón, 2868520
- IUHW Narita Hospital /ID# 240574
-
Narshino-shi, Chiba, Japón, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
-
Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
-
-
Ehime
-
Matsuyama City, Ehime, Japón, 108-0073
- Watanabe Hospital /ID# 254476
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japón, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japón, 790-0067
- Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japón, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
-
Toon-shi, Ehime, Japón, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 244207
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japón, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
-
Fukui-shi, Fukui, Japón, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka shi, Fukuoka, Japón, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 811-0213
- Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 248781
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 244214
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 819-0032
- Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
-
Iizuka, Fukuoka, Japón, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japón, 802-8533
- NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japón, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 251728
-
Kurume City, Fukuoka, Japón, 830-0033
- Shinkoga Hospital /ID# 248786
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 240885
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-8543
- St. Mary's Hospital /ID# 242332
-
Omuta-shi, Fukuoka, Japón, 836-0861
- Omuta City Hospital /ID# 246823
-
Yanagawa-shi, Fukuoka, Japón, 832-0059
- Nagata Hospital /ID# 256180
-
-
Fukushima
-
Date-shi, Fukushima, Japón, 960-0502
- Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japón, 960-8163
- Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japón, 972-8322
- Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japón, 973-8555
- Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japón, 963-8558
- Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
-
Shirakawa-shi, Fukushima, Japón, 961-0005
- Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japón, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
-
Gifu-shi, Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 241183
-
Gifu-shi, Gifu, Japón, 502-8511
- Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
-
Ogaki-shi, Gifu, Japón, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
-
高山市, Gifu, Japón, 506-0025
- Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi, Gunma, Japón, 375-0015
- Fujioka General Hospital /ID# 255196
-
Maebashi-shi, Gunma, Japón, 371-0821
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
-
Ota-shi, Gunma, Japón, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
-
Shibukawa-shi, Gunma, Japón, 377-0280
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
-
Tatebayashi-shi, Gunma, Japón, 374-0055
- Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
-
Mihara, Hiroshima, Japón, 723-0014
- Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
-
Otake-shi, Hiroshima, Japón, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
-
-
Hokkaido
-
Kitami-shi, Hokkaido, Japón, 090-0026
- Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
-
Muroran-shi, Hokkaido, Japón, 050-0076
- Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japón, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0803
- Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 065-0012
- Tenshi Hospital /ID# 243051
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 003-0006
- Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 004-0052
- Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 244223
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 064-0804
- Aiiku Hospital /ID# 239047
-
Sunagawa, Hokkaido, Japón, 073-0164
- Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
-
Wakkanai City, Hokkaido, Japón, 097-0022
- Wakkanai City Hospital /ID# 243782
-
札幌市, Hokkaido, Japón, 004-0831
- Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
-
-
Hyogo
-
Ako-shi, Hyogo, Japón, 678-0241
- Ako Central Hospital /ID# 239721
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japón, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
-
Itami-shi, Hyogo, Japón, 6640006
- Itami City Hospital /ID# 233888
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0047
- Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 651-0072
- Shinko Hospital /ID# 233782
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 246079
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 662-0918
- Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
-
Ono-shi, Hyogo, Japón, 675-1327
- Kita-harima Medical Center /ID# 254490
-
Tamba-shi, Hyogo, Japón, 669-3464
- Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
-
Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japón, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
-
洲本市, Hyogo, Japón, 656-0021
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
-
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Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japón, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Japón, 317-0077
- Hitachi General Hospital /ID# 239376
-
Toride-shi, Ibaraki, Japón, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 240573
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japón, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
-
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Ishikawa
-
Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japón, 920-0013
- JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
-
-
Iwate
-
Oshu-shi, Iwate, Japón, 0230864
- Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
-
-
Kagawa
-
Sakaide City, Kagawa, Japón, 7620043
- Sakaide City Hospital /ID# 240563
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-0051
- Imakiire General Hospital /ID# 258237
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-0064
- Imamura General Hospital /ID# 234006
-
Kanoya-shi, Kagoshima, Japón, 893-0024
- Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
-
-
Kanagawa
-
CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japón, 253-0083
- Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 213-8507
- Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 2100013
- Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 213-8587
- Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0811
- St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 234-8503
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
-
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Kochi
-
高知市, Kochi, Japón, 781-0111
- Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto shi, Kumamoto, Japón, 8608556
- Kumamoto University Hospital /ID# 239720
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japón, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japón, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
-
Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japón, 862-8505
- Kumamoto City Hospital /ID# 254494
-
Tamana-shi, Kumamoto, Japón, 865-0005
- Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
-
Uki, Kumamoto, Japón, 869-0524
- Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
-
Yatsushiro City, Kumamoto, Japón, 866-0856
- JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 603-8151
- JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 244844
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
-
Uji-shi, Kyoto, Japón, 611-0042
- Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
-
-
Mie
-
津市, Mie, Japón, 514-0031
- Takeuchi Hospital /ID# 238750
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japón, 981-1293
- Miyagi Cancer Center /ID# 241879
-
Osaki-shi, Miyagi, Japón, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
-
Sendai-shi, Miyagi, Japón, 980-0011
- Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
-
Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 243757
-
Sendai-shi, Miyagi, Japón, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japón, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japón, 8800041
- Koga General Hospital /ID# 248120
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japón, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
-
Nabeoka-shi, Miyazaki, Japón, 882-0835
- Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
-
-
Nagasaki
-
Goto-shi, Nagasaki, Japón, 853-0031
- Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 852-8104
- Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 245028
-
Omura-shi, Nagasaki, Japón, 856-8562
- NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japón, 857-0056
- Sasebo City General Hospital /ID# 238759
-
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Nara
-
Ikoma-shi, Nara, Japón, 630-0227
- Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
-
Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 251726
-
Nara-shi, Nara, Japón, 630-8054
- Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
-
Tenri-shi, Nara, Japón, 632-8552
- Tenri Hospital /ID# 250855
-
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Niigata
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Niigata-shi, Niigata, Japón, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
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Oita
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Beppu-shi, Oita, Japón, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
-
Beppu-shi, Oita, Japón, 874-0838
- Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
-
Oita City, Oita, Japón, 870-1133
- Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
-
Oita-shi, Oita, Japón, 870-0854
- Oita Memorial Hospital /ID# 246818
-
Oita-shi, Oita, Japón, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
-
Yufu City, Oita, Japón, 879-5503
- Oita University Hospital /ID# 261976
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japón, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japón, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
-
Maniwa, Okayama, Japón, 719-3105
- Kaneda Hospital /ID# 238757
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 701-1192
- Okayama Medical Center /ID# 243759
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japón, 902-0061
- Naha City Hospital /ID# 242027
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japón, 903-0215
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japón, 904-2195
- Nakagami Hospital /ID# 243787
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japón, 583-0872
- Shiroyama Hospital /ID# 246762
-
Hirakata-shi, Osaka, Japón, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
-
Izumi-Shi, Osaka, Japón, 594-1101
- Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
-
Izumi-shi, Osaka, Japón, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 253204
-
Kishiwada-shi, Osaka, Japón, 596-8501
- Kishiwada City Hospital /ID# 234002
-
Kita-ku, Osaka, Japón, 530-0005
- Sumitomo Hospital /ID# 243774
-
Neyagawa City, Osaka, Japón, 572-0022
- Seijukai Hospital /ID# 248788
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-8480
- Kitano Hospital /ID# 248785
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 244210
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 540-0008
- Otemae Hospital /ID# 250857
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 543-8922
- Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250851
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japón, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
-
Yao City, Osaka, Japón, 581-0011
- Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
-
東大阪市, Osaka, Japón, 579-8026
- Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
-
泉大津市, Osaka, Japón, 595-0006
- Hara Hospital /ID# 244846
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japón, 840-8571
- Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
-
-
Saitama
-
Ageo-shi, Saitama, Japón, 362-8588
- Ageo Central General Hospital /ID# 254515
-
Asaka-shi, Saitama, Japón, 351-0023
- TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
-
Fujimino City, Saitama, Japón, 356-0011
- Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
-
Kuki-shi, Saitama, Japón, 346-0021
- Shinkuki General Hospital /ID# 254516
-
Saitama-shi, Saitama, Japón, 331-0054
- Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
-
Wako-shi, Saitama, Japón, 351-0102
- NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi, Shiga, Japón, 525-0066
- Omi Medical Center /ID# 258233
-
Ritto, Shiga, Japón, 520-3046
- Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
-
-
Shimane
-
Hamada City, Shimane, Japón, 697-0022
- National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
-
Izumo-shi, Shimane, Japón, 693-8501
- Shimane University Hospital /ID# 255194
-
Izumo-shi, Shimane, Japón, 693-8555
- Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
-
Masuda-shi, Shimane, Japón, 698-0003
- Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japón, 422-8527
- Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japón, 321-0293
- Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
-
Shimotsuke City, Tochigi, Japón, 329-0502
- Ishibashi General Hospital /ID# 243762
-
Utsunomiya-shi, Tochigi, Japón, 320-0834
- Tochigi Cancer Center /ID# 249445
-
-
Tokushima
-
Anan-shi, Tokushima, Japón, 774-0045
- Anan Medical Center /ID# 243781
-
Naruto-shi, Tokushima, Japón, 772-0001
- Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japón, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 252572
-
-
Tokyo
-
Bei Qu, Tokyo, Japón, 114-0001
- Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 239096
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 248787
-
Edogawa Ward, Tokyo, Japón, 133-0052
- Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japón, 133-0052
- Edogawa Hospital /ID# 239352
-
Fuchu, Tokyo, Japón, 183-8524
- Tama Medical Center /ID# 247954
-
Fuchu City, Tokyo, Japón, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
-
Fussa, Tokyo, Japón, 1970012
- Fussa Hospital /ID# 240570
-
Higashimurayama-shi, Tokyo, Japón, 189-8511
- Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
- Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
-
Kodaira, Tokyo, Japón, 187-8510
- Showa General Hospital /ID# 258235
-
Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
- Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 153-0051
- Mishuku Hospital /ID# 239378
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 1538581
- Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8470
- Toranomon Hospital /ID# 251010
-
Musashino-shi, Tokyo, Japón, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
-
Nerima-ku, Tokyo, Japón, 177-0033
- Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
-
Ome, Tokyo, Japón, 198-0042
- P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
-
Setagaya Ward, Tokyo, Japón, 156-0052
- Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 157-8535
- National Center for Child Health and Development /ID# 243778
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8655
- Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
-
Suginami-ku, Tokyo, Japón, 166-8588
- Kawakita General Hospital /ID# 257009
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 1308587
- The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
-
Taito, Tokyo, Japón, 110-0015
- Eiju General Hospital /ID# 243763
-
板橋区, Tokyo, Japón, 173-0015
- Toshima Hospital /ID# 240878
-
-
Tottori
-
Tottori-shi, Tottori, Japón, 680-0901
- Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
-
Yonago-shi, Tottori, Japón, 683-0006
- Yonago Medical Center /ID# 240572
-
Yonago-shi, Tottori, Japón, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 244215
-
-
Toyama
-
Kurobe-shi, Toyama, Japón, 938-8502
- Kurobe City Hospital /ID# 254493
-
-
Wakayama
-
Kinokawa City, Wakayama, Japón, 649-6414
- Naga municipal Hospital /ID# 250259
-
Tanabe-shi, Wakayama, Japón, 646-0011
- Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 640-8505
- Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
-
海南市, Wakayama, Japón, 642-0002
- Kainan Medical Center /ID# 240825
-
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Yamagata
-
Higashiokitama-gun, Yamagata, Japón, 992-0601
- Okitama Public General Hospital /ID# 242710
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japón, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 246763
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japón, 740-8510
- NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japón, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japón, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
-
Yamaguchi City, Yamaguchi, Japón, 754-0002
- Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
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Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japón, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital /ID# 246006
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes a los que se les receta venetoclax para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) en la práctica clínica habitual en todo Japón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes a los que se les administre venetoclax para el tratamiento de la LMA.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes tratados con venetoclax
Participantes a los que se les administró venetoclax para el tratamiento de la LMA en la práctica clínica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con neutropenia de grado ≥ 3 de los regímenes de venetoclax con leucemia mieloide aguda (LMA) no aptos
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas.
|
Porcentaje de participantes con un protocolo de alto grado (≥ Grado 3) especificado neutropenia durante y después del tratamiento con venetoclax.
|
Hasta 52 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con neutropenia febril y trombocitopenia
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Porcentaje de participantes con neutropenia febril y trombocitopenia especificadas en el protocolo durante y después del tratamiento con venetoclax.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con síndrome de lisis tumoral (TLS)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Porcentaje de participantes con TLS especificado en el protocolo durante y después del tratamiento con venetoclax.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Porcentaje de participantes informados >= Grado 3 Eventos adversos (AE)/Reacciones adversas a medicamentos (ADR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Los AA/RAM de grado 3 y superiores son eventos adversos graves (SAE) que provocan la muerte, ponen en peligro la vida, requieren o prolongan la hospitalización, dan como resultado una anomalía congénita, una discapacidad/incapacidad persistente o significativa o son un evento médico importante que, según según el criterio médico, puede poner en peligro al sujeto y puede requerir una intervención médica o quirúrgica para evitar cualquiera de los resultados enumerados anteriormente.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Porcentaje de participantes que informaron eventos adversos (AE)/reacción adversa al medicamento (ADR)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Un evento adverso (EA) se define como cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
El investigador evaluó la relación de cada evento con el uso del fármaco del estudio como definitivamente relacionado, probablemente relacionado, posiblemente relacionado o no relacionado.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con AE/ADR cuando se usa de forma concomitante con inhibidores de CYP3A o factor estimulante de colonias de crecimiento (G-CSF)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Un evento adverso (EA) se define como cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
El investigador evaluó la relación de cada evento con el uso del fármaco del estudio como definitivamente relacionado, probablemente relacionado, posiblemente relacionado o no relacionado.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con tasa de remisión completa compuesta (CR + CRi)
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
La remisión completa compuesta (CRc) se define como remisión completa (CR) + CRi (CR con recuperación incompleta del hemograma) según los criterios del protocolo.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Tiempo medio para la mejor respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas.
|
El tiempo hasta la mejor respuesta se mide como el tiempo en meses desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la fecha de la primera documentación documentada de una respuesta confirmada de respuesta parcial (PR) o mejor.
|
Hasta 52 semanas.
|
|
Duración media del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Tiempo medio de duración del tratamiento con venetoclax oral en participantes con leucemia mieloide aguda.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Supervivencia global mediana
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Tiempo desde la fecha de la primera toma oral de Venetoclax hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
|
Hasta 52 semanas
|
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Duración media de la remisión completa compuesta
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Tiempo desde la fecha de la primera ingesta oral de Venetoclax y la fecha de la evaluación que documentó la Remisión Completa con recuperación Hematológica incompleta (RCi).
|
Hasta 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20-408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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