Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пероральных таблеток венетоклакса для оценки нежелательных явлений и изменения активности заболевания у участников любого возраста с острым миелоидным лейкозом

24 апреля 2025 г. обновлено: AbbVie

Постмаркетинговое обсервационное исследование венетоклакса у пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз в Японии

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) представляет собой агрессивный и редкий рак миелоидных клеток (лейкоцитов, ответственных за борьбу с инфекциями) и является наиболее распространенным острым лейкозом у взрослых. В этом исследовании будет оцениваться, насколько безопасен и эффективен пероральный венетоклакс у участников с ОМЛ. Нежелательные явления и изменение активности заболевания будут отслеживаться в рамках обычной клинической практики.

Венетоклакс является одобренным препаратом для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Около 400 участников любого возраста, получающих лечение пероральными таблетками венетоклакса от ОМЛ в соответствии с утвержденной инструкцией, будут включены в исследование по всей Японии.

Участники будут находиться под наблюдением в течение 52 недель после приема первой дозы пероральных таблеток венетоклакса.

Ожидается, что для участников этого исследования не будет дополнительной нагрузки. Данные будут собираться на основе информации, предоставленной участвующими врачами на основе обычных медицинских карт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

424

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Chiba, Япония, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Япония, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Япония, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Япония, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Япония, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Япония, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Япония, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Япония, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Япония, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Япония, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Япония, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Япония, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Япония, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Япония, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Япония, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Япония
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Япония, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Япония, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Япония, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Япония, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Япония, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Япония, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Япония, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Япония, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Япония, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Япония, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Япония, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Япония, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Япония, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Япония, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Япония, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Япония, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Япония, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Япония, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Япония, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Япония, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Япония, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Япония, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Япония, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Япония, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Япония, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Япония, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Япония, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Япония, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Япония, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Япония, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Япония, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Япония, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Япония, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Япония, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Япония, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Япония, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Япония, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Япония, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Япония, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Япония, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Япония, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Япония, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Япония, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Япония, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Япония, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Япония, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Япония, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Япония, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Япония, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Япония, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Япония, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Япония, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Япония, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Япония, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Япония, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Япония, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Япония, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Япония, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Япония, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Япония, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Япония, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Япония, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Япония, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Япония, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Япония, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Япония, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Япония, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Япония, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Япония, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Япония, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Япония, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Япония, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Япония, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Япония, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Япония, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Япония, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Япония, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Япония, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Япония, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Япония, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Япония, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Япония, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Япония, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Япония, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Япония, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Япония, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Япония, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Япония, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Япония, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Япония, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Япония, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Япония, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Япония, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Япония, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Япония, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Япония, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Япония, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Япония, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Япония, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Япония, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Япония, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Япония, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Япония, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Япония, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Япония, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Япония, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Япония, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Япония, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Япония, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Япония, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Япония, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Япония, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Япония, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Япония, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Япония, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Япония, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Япония, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Япония, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Япония, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Япония, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Япония, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Япония, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Япония, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Япония, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Япония, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Япония, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Япония, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Япония, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Япония, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Япония, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Япония, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Япония, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Япония, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Япония, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Япония, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Япония, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Япония, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Япония, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Япония, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Япония, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Япония, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Япония, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Япония, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Япония, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Япония, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Япония, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Япония, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Япония, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Япония, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Япония, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Япония, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Япония, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Япония, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Япония, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Япония, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Япония, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Япония, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Япония, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Япония, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Япония, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Япония, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Япония, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Япония, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Япония, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Япония, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Япония, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Япония, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Япония, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Япония, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Япония, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Япония, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Япония, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Япония, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Япония, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Япония, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Япония, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Япония, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Япония, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Япония, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Япония, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Япония, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которым прописан венетоклакс для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) в обычной клинической практике по всей Японии.

Описание

Критерии включения:

- Все участники, которым вводили венетоклакс для лечения ОМЛ.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники, получавшие венетоклакс Участники, которым вводят венетоклакс для лечения ОМЛ в рамках обычной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с нейтропенией ≥ 3 степени при лечении венетоклаксом с непригодным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) Временное ограничение: До 52 недель.	Процент участников с высокой степенью (≥ степени 3) протоколом указанной нейтропении во время и после лечения венетоклаксом.	До 52 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с фебрильной нейтропенией и тромбоцитопенией Временное ограничение: До 52 недель	Процент участников с указанными в протоколе фебрильной нейтропенией и тромбоцитопенией во время и после лечения венетоклаксом.	До 52 недель
Процент участников с синдромом лизиса опухоли (TLS) Временное ограничение: До 52 недель	Процент участников с указанным протоколом TLS во время и после лечения венетоклаксом.	До 52 недель
Процент участников, о которых сообщалось >= Нежелательные явления (НЯ) 3 степени/Побочные реакции на лекарственные препараты (НЛР) Временное ограничение: До 52 недель	НЯ/НДР степени 3 и выше представляют собой серьезное нежелательное явление (СНЯ), которое приводит к смерти, является опасным для жизни, требует или продлевает госпитализацию, приводит к врожденной аномалии, стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности или является важным медицинским событием, которое, на основании по медицинскому заключению, может представлять опасность для субъекта и может потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения любого из перечисленных выше исходов.	До 52 недель
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях (НЯ)/нежелательных реакциях на лекарственные средства (НЛР) Временное ограничение: До 52 недель	Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Исследователь оценил связь каждого события с применением исследуемого препарата как определенно связанную, вероятно связанную, возможно связанную или несвязанную.	До 52 недель
Процент участников с AE/ADR при одновременном применении с ингибиторами CYP3A или колониестимулирующим фактором роста (G-CSF) Временное ограничение: До 52 недель	Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Исследователь оценил связь каждого события с применением исследуемого препарата как определенно связанную, вероятно связанную, возможно связанную или несвязанную.	До 52 недель
Процент участников с составной полной ремиссией (CR + CRi) Временное ограничение: До 52 недель	Композитная полная ремиссия (CRc) определяется как полная ремиссия (CR) + CRi (CR с неполным восстановлением анализа крови) на основе критериев протокола.	До 52 недель
Среднее время до наилучшего ответа Временное ограничение: До 52 недель.	Время до наилучшего ответа измеряется как время в месяцах от первой дозы исследуемого препарата до даты первого документально подтвержденного частичного ответа (PR) или лучше.	До 52 недель.
Средняя продолжительность лечения Временное ограничение: До 52 недель	Среднее время продолжительности перорального лечения венетоклаксом у участников с острым миелоидным лейкозом.	До 52 недель
Медиана общей выживаемости Временное ограничение: До 52 недель	Время от даты первого перорального приема венетоклакса до даты смерти от любой причины.	До 52 недель
Средняя продолжительность композитной полной ремиссии Временное ограничение: До 52 недель	Время с даты первого перорального приема венетоклакса и даты оценки, документально подтверждающей полную ремиссию с неполным гематологическим восстановлением (CRi).	До 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Clinical Study Report Synopsis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P20-408

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .