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Studio delle compresse di Venetoclax orale per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia nei partecipanti di qualsiasi età con leucemia mieloide acuta

29 aprile 2024 aggiornato da: AbbVie

Uno studio osservazionale post-marketing per Venetoclax in pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta in Giappone

La leucemia mieloide acuta (AML) è un tumore aggressivo e raro delle cellule mieloidi (un globulo bianco responsabile della lotta contro le infezioni) ed è la leucemia acuta più comune negli adulti. Questo studio valuterà quanto sia sicuro ed efficace venetoclax orale nei partecipanti con AML. Gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia saranno monitorati nell'ambito della pratica clinica di routine.

Venetoclax è un farmaco approvato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML). Saranno arruolati nello studio in tutto il Giappone circa 400 partecipanti di qualsiasi età trattati con venetoclax compresse orali per la leucemia mieloide acuta in conformità con l'etichetta approvata.

I partecipanti saranno seguiti fino a 52 settimane dopo la prima dose di compresse venetoclax orali.

Non è previsto alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. I dati saranno raccolti dalle informazioni fornite dai medici partecipanti sulla base delle cartelle cliniche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Leucemia mieloide acuta (AML)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Giappone, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Giappone, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Giappone, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Giappone, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Giappone, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Giappone, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Giappone, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Giappone, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Giappone, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Giappone, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Giappone, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Giappone, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Giappone, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Giappone
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Giappone, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Giappone, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Giappone, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Giappone, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Giappone, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Giappone, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Giappone, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Giappone, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Giappone, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Giappone, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Giappone, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Giappone, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Giappone, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Giappone, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Giappone, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Giappone, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Giappone, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Giappone, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Giappone, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Giappone, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Giappone, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Giappone, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Giappone, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Giappone, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Giappone, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Giappone, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Giappone, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Giappone, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Giappone, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Giappone, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Giappone, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Giappone, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Giappone, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Giappone, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Giappone, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Giappone, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Giappone, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Giappone, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Giappone, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Giappone, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Giappone, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Giappone, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Giappone, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Giappone, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Giappone, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Giappone, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Giappone, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Giappone, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Giappone, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Giappone, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Giappone, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Giappone, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Giappone, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Giappone, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Giappone, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Giappone, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Giappone, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Giappone, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Giappone, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Giappone, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Giappone, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Giappone, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Giappone, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Giappone, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Giappone, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Giappone, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Giappone, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Giappone, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Giappone, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Giappone, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Giappone, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Giappone, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Giappone, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Giappone, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Giappone, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Giappone, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Giappone, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Giappone, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Giappone, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Giappone, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Giappone, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Giappone, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Giappone, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Giappone, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Giappone, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Giappone, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Giappone, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Giappone, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Giappone, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Giappone, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Giappone, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Giappone, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Giappone, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Giappone, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Giappone, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Giappone, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Giappone, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Giappone, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Giappone, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Giappone, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Giappone, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Giappone, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Giappone, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Giappone, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Giappone, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Giappone, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Giappone, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Giappone, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Giappone, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Giappone, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Giappone, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Giappone, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Giappone, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Giappone, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Giappone, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Giappone, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Giappone, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Giappone, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Giappone, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Giappone, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Giappone, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Giappone, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Giappone, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Giappone, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Giappone, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Giappone, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Giappone, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Giappone, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Giappone, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Giappone, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Giappone, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Giappone, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Giappone, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Giappone, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Giappone, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Giappone, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Giappone, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Giappone, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Giappone, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Giappone, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Giappone, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Giappone, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Giappone, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Giappone, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Giappone, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Giappone, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Giappone, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Giappone, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Giappone, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Giappone, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Giappone, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Giappone, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Giappone, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Giappone, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Giappone, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Giappone, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Giappone, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Giappone, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti a cui viene prescritto venetoclax per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) nella pratica clinica di routine in tutto il Giappone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i partecipanti a cui viene somministrato venetoclax per il trattamento della LMA.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti trattati con Venetoclax - Partecipanti a cui viene somministrato venetoclax per il trattamento della leucemia mieloide acuta nell'ambito della pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con neutropenia di grado ≥ 3 dei regimi Venetoclax con leucemia mieloide acuta (AML) non idonea Lasso di tempo: Fino a 52 settimane.	La percentuale di partecipanti con un protocollo di alto grado (≥ Grado 3) ha specificato la neutropenia durante e dopo il trattamento con venetoclax.	Fino a 52 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con neutropenia febbrile e trombocitopenia Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Percentuale di partecipanti con neutropenia febbrile e trombocitopenia specificate dal protocollo durante e dopo il trattamento con venetoclax.	Fino a 52 settimane
Percentuale di partecipanti con sindrome da lisi tumorale (TLS) Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Percentuale di partecipanti con protocollo TLS specificato durante e dopo il trattamento con venetoclax.	Fino a 52 settimane
Percentuale di partecipanti segnalati >= Eventi avversi (AE)/Reazioni avverse da farmaci (ADR) di grado 3 Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Gli eventi avversi gravi (SAE) di grado 3 e superiore sono eventi avversi gravi (SAE) che provocano la morte, sono pericolosi per la vita, richiedono o prolungano il ricovero, provocano un'anomalia congenita, una disabilità/incapacità persistente o significativa o rappresentano un evento medico importante che, sulla base su giudizio medico, può mettere a rischio il soggetto e può richiedere un intervento medico o chirurgico per prevenire uno qualsiasi degli esiti sopra elencati.	Fino a 52 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno riportato eventi avversi (AE)/reazioni avverse al farmaco (ADR) Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Il ricercatore ha valutato la relazione di ciascun evento con l'uso del farmaco in studio come sicuramente correlato, probabilmente correlato, possibilmente correlato o non correlato.	Fino a 52 settimane
Percentuale di partecipanti con AE/ADR se usati in concomitanza con inibitori del CYP3A o fattore stimolante le colonie di crescita (G-CSF) Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Il ricercatore ha valutato la relazione di ciascun evento con l'uso del farmaco in studio come sicuramente correlato, probabilmente correlato, possibilmente correlato o non correlato.	Fino a 52 settimane
Percentuale di partecipanti con tasso di remissione completa composito (CR + CRi) Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	La remissione completa composita (CRc) è definita come remissione completa (CR) + CRi (CR con recupero incompleto della conta ematica) in base ai criteri del protocollo.	Fino a 52 settimane
Tempo mediano alla migliore risposta Lasso di tempo: Fino a 52 settimane.	Il tempo per la migliore risposta è misurato come il tempo in mesi dalla prima dose del trattamento in studio alla data della prima documentazione documentata di una risposta confermata di risposta parziale (PR) o migliore.	Fino a 52 settimane.
Durata mediana del trattamento Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Tempo mediano per la durata del trattamento orale con venetoclax nei partecipanti con leucemia mieloide acuta.	Fino a 52 settimane
Sopravvivenza globale mediana Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Tempo dalla data della prima assunzione orale di Venetoclax alla data del decesso per qualsiasi causa.	Fino a 52 settimane
Durata mediana della remissione completa composita Lasso di tempo: Fino a 52 settimane	Tempo dalla data della prima assunzione orale di Venetoclax e dalla data della valutazione che ha documentato la remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRi).	Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P20-408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

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Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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