Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnych tabletek wenetoklaksu w celu oceny zdarzeń niepożądanych i zmiany aktywności choroby u uczestników w każdym wieku z ostrą białaczką szpikową

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu wenetoklaksu u pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej w Japonii

Ostra białaczka szpikowa (AML) jest agresywnym i rzadkim rakiem komórek szpikowych (białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji) i jest najczęstszą ostrą białaczką u dorosłych. To badanie oceni, jak bezpieczne i skuteczne jest doustne wenetoklaks u uczestników z AML. Zdarzenia niepożądane i zmiany aktywności choroby będą monitorowane w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Wenetoklaks jest zatwierdzonym lekiem do leczenia ostrej białaczki szpikowej (AML). Około 400 uczestników w każdym wieku, którzy są leczeni doustnymi tabletkami wenetoklaksu na AML zgodnie z zatwierdzoną etykietą, zostanie włączonych do badania w całej Japonii.

Uczestnicy będą obserwowani do 52 tygodni po przyjęciu pierwszej dawki doustnych tabletek wenetoklaksu.

Oczekuje się, że uczestnicy tego badania nie będą stanowić dodatkowego obciążenia. Dane będą gromadzone na podstawie informacji dostarczonych przez uczestniczących lekarzy na podstawie rutynowej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostra białaczka szpikowa (AML)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

424

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Chiba, Japonia, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Japonia, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Japonia, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Japonia, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Japonia, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Japonia, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Japonia, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Japonia, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Japonia, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Japonia, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Japonia, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Japonia, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Japonia, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Japonia, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Japonia, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Japonia
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Japonia, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Japonia, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Japonia, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Japonia, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Japonia, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Japonia, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Japonia, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Japonia, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Japonia, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japonia, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Japonia, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japonia, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Japonia, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Japonia, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Japonia, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japonia, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Japonia, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japonia, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japonia, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Japonia, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Japonia, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Japonia, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Japonia, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Japonia, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Japonia, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Japonia, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japonia, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Japonia, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Japonia, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonia, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonia, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Japonia, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Japonia, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japonia, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Japonia, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japonia, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japonia, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japonia, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Japonia, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Japonia, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Japonia, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Japonia, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Japonia, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Japonia, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Japonia, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Japonia, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Japonia, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Japonia, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Japonia, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japonia, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Japonia, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Japonia, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Japonia, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Japonia, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Japonia, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Japonia, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Japonia, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Japonia, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japonia, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Japonia, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonia, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Japonia, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Japonia, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japonia, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Japonia, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Japonia, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Japonia, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japonia, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Japonia, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japonia, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japonia, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Japonia, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Japonia, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Japonia, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Japonia, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japonia, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Japonia, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonia, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonia, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japonia, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Japonia, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Japonia, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Japonia, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japonia, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Japonia, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Japonia, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Japonia, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Japonia, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Japonia, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Japonia, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Japonia, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Japonia, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Japonia, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japonia, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Japonia, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japonia, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japonia, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Japonia, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japonia, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Japonia, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Japonia, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Japonia, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Japonia, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Japonia, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Japonia, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Japonia, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Japonia, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japonia, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japonia, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Japonia, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Japonia, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Japonia, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Japonia, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Japonia, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Japonia, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Japonia, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Japonia, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Japonia, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Japonia, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Japonia, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonia, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonia, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Japonia, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Japonia, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Japonia, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Japonia, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japonia, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Japonia, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Japonia, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Japonia, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Japonia, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Japonia, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Japonia, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Japonia, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Japonia, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Japonia, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Japonia, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Japonia, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Japonia, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Japonia, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Japonia, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Japonia, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Japonia, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Japonia, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Japonia, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japonia, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japonia, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Japonia, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japonia, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którym przepisano wenetoklaks w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) w rutynowej praktyce klinicznej w całej Japonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy uczestnicy, którym podawano wenetoklaks w leczeniu AML.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy leczeni wenetoklaksem Uczestnicy, którym podawano wenetoklaks w leczeniu AML w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z neutropenią stopnia ≥ 3 po schematach leczenia wenetoklaksem z niesprawnymi pacjentami z ostrą białaczką szpikową (AML) Ramy czasowe: Do 52 tygodni.	Odsetek uczestników z neutropenią wysokiego stopnia (≥ 3. stopnia) określoną w protokole podczas i po leczeniu wenetoklaksem.	Do 52 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z gorączką neutropeniczną i trombocytopenią Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Odsetek uczestników z określoną w protokole gorączką neutropeniczną i trombocytopenią podczas i po leczeniu wenetoklaksem.	Do 52 tygodni
Odsetek uczestników z zespołem rozpadu guza (TLS) Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Odsetek uczestników z TLS określonym w protokole podczas i po leczeniu wenetoklaksem.	Do 52 tygodni
Odsetek zgłoszonych uczestników >= Zdarzenia niepożądane stopnia 3 (AE)/niepożądane reakcje na lek (ADR) Ramy czasowe: Do 52 tygodni	AE/ADR stopnia 3 i wyższego to poważne zdarzenie niepożądane (SAE), które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub jej przedłużenia, skutkuje wadą wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które na podstawie na podstawie oceny medycznej, może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wymienionych powyżej skutków.	Do 52 tygodni
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane (AE)/niepożądane reakcje na lek (ADR) Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako zdecydowanie powiązany, prawdopodobnie powiązany, prawdopodobnie powiązany lub niezwiązany.	Do 52 tygodni
Odsetek uczestników z AE/ADR podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A lub czynnikiem stymulującym wzrost kolonii (G-CSF) Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako zdecydowanie powiązany, prawdopodobnie powiązany, prawdopodobnie powiązany lub niezwiązany.	Do 52 tygodni
Odsetek uczestników ze złożonym całkowitym odsetkiem remisji (CR + CRi) Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Całkowitą remisję złożoną (CRc) definiuje się jako remisję całkowitą (CR) + CRi (CR z niecałkowitym przywróceniem morfologii krwi) na podstawie kryteriów protokołu.	Do 52 tygodni
Mediana czasu do najlepszej odpowiedzi Ramy czasowe: Do 52 tygodni.	Czas do najlepszej odpowiedzi mierzony jest jako czas w miesiącach od pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej dokumentacji potwierdzonej odpowiedzi częściowej (PR) lub lepszej.	Do 52 tygodni.
Mediana czasu trwania leczenia Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Mediana czasu trwania doustnego leczenia wenetoklaksem u uczestników z ostrą białaczką szpikową.	Do 52 tygodni
Mediana przeżycia całkowitego Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Czas od daty pierwszego doustnego przyjęcia wenetoklaksu do daty śmierci z dowolnej przyczyny.	Do 52 tygodni
Mediana czasu trwania złożonej całkowitej remisji Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Czas od daty pierwszego doustnego przyjęcia wenetoklaksu do daty oceny dokumentującej całkowitą remisję z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi).	Do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Clinical Study Report Synopsis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

P20-408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa (AML)

Amgen

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie porównujące podskórną i dożylną postać blinatumomabu u nowo zdiagnozowanych dorosłych z prekursorową ostrą białaczką limfoblastyczną komórek B (AUDAX)

Philadelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

Badanie doustnych tabletek wenetoklaksu w celu oceny zdarzeń niepożądanych i zmiany aktywności choroby u uczestników w każdym wieku z ostrą białaczką szpikową

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu wenetoklaksu u pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki szpikowej w Japonii

Przegląd badań

Status

Warunki

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa (AML)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje