- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04813263
Studie zu oralen Venetoclax-Tabletten zur Bewertung von Nebenwirkungen und Veränderungen der Krankheitsaktivität bei Teilnehmern jeden Alters mit akuter myeloischer Leukämie
Eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie für Venetoclax bei Patienten, bei denen in Japan akute myeloische Leukämie diagnostiziert wurde
Akute myeloische Leukämie (AML) ist ein aggressiver und seltener Krebs der myeloischen Zellen (eines weißen Blutkörperchens, das für die Bekämpfung von Infektionen verantwortlich ist) und die häufigste akute Leukämie bei Erwachsenen. Diese Studie wird beurteilen, wie sicher und wirksam orales Venetoclax bei Teilnehmern mit AML ist. Unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis überwacht.
Venetoclax ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML). Rund 400 Teilnehmer jeden Alters, die mit oralen Venetoclax-Tabletten gegen AML gemäß dem zugelassenen Etikett behandelt werden, werden in ganz Japan in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden bis zu 52 Wochen nach der ersten Dosis oraler Venetoclax-Tabletten nachbeobachtet.
Es wird erwartet, dass für die Teilnehmer dieser Studie keine zusätzliche Belastung entsteht. Die Datenerhebung erfolgt anhand von Informationen, die von teilnehmenden Ärzten auf der Grundlage routinemäßiger Krankenakten bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiba, Japan, 260-0027
- Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
-
Chiba, Japan, 260-0042
- National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Fujisawa City Hospital /ID# 239375
-
Fukuoka-shi, Japan, 812-0033
- Harasanshin Hospital /ID# 240881
-
Hachinohe-shi, Japan, 039-1104
- Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
-
Hachioji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
-
Higashihiroshima-shi, Japan, 739-0041
- Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
-
Ikeda, Japan, 563-0025
- Ikeda City Hospital /ID# 266802
-
Kawaguchi-shi, Japan, 333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
-
Kitakyushu-shi, Japan, 800-0257
- Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
-
Saiki-shi, Japan, 876-0857
- Nankai Medical Center /ID# 241914
-
Saitama, Japan, 336-8522
- Saitama City Hospital /ID# 240567
-
Sakata-shi, Japan, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 242024
-
Tachikawa, Japan
- Tachikawa Hospital /ID# 245878
-
Takatsuki, Japan, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
-
Tokyo, Japan, 140-8522
- Toshiba General Hospital /ID# 250294
-
Toyama, Japan, 939-8511
- Toyama Hospital /ID# 243779
-
Yamagata, Japan, 9978515
- Shonai Hospital /ID# 254514
-
-
Aichi
-
Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8602
- Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
-
Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 256177
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 462-8508
- Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 246009
-
Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
-
Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
-
Toyokawa-shi, Aichi, Japan, 442-8561
- Toyokawa City Hospital /ID# 242707
-
Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
- Akita city Hospital /ID# 240008
-
Odate-shi, Akita, Japan, 017-0885
- Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
-
-
Aomori
-
Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
-
-
Chiba
-
Asahi-shi, Chiba, Japan, 289-2511
- Asahi General Hospital /ID# 233889
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0852
- Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 246011
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
- Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
-
Ichihara City, Chiba, Japan, 290-0035
- KK Clinic Ichihara /ID# 250859
-
Ichihara-shi, Chiba, Japan, 290-0003
- Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
-
Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0824
- Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
-
Inzai-shi, Chiba, Japan, 270-1613
- Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
-
Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 241877
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
-
Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
-
Matsudo-shi, Chiba, Japan, 270-2251
- Chiba West General Hospital /ID# 262918
-
Narashino-shi, Chiba, Japan, 275-0026
- Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
-
Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
-
Narita-shi, Chiba, Japan, 2868520
- IUHW Narita Hospital /ID# 240574
-
Narshino-shi, Chiba, Japan, 275-8580
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
-
Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
-
-
Ehime
-
Matsuyama City, Ehime, Japan, 108-0073
- Watanabe Hospital /ID# 254476
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0067
- Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
-
Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 244207
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
-
Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-0213
- Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 248781
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 244214
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0032
- Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
-
Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8533
- NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 251728
-
Kurume City, Fukuoka, Japan, 830-0033
- Shinkoga Hospital /ID# 248786
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 240885
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-8543
- St. Mary's Hospital /ID# 242332
-
Omuta-shi, Fukuoka, Japan, 836-0861
- Omuta City Hospital /ID# 246823
-
Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
- Nagata Hospital /ID# 256180
-
-
Fukushima
-
Date-shi, Fukushima, Japan, 960-0502
- Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8163
- Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 972-8322
- Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
-
Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 973-8555
- Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8558
- Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
-
Shirakawa-shi, Fukushima, Japan, 961-0005
- Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 241183
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8511
- Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
-
Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
-
高山市, Gifu, Japan, 506-0025
- Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
-
-
Gunma
-
Fujioka-shi, Gunma, Japan, 375-0015
- Fujioka General Hospital /ID# 255196
-
Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0821
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
-
Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
-
Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 377-0280
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
-
Tatebayashi-shi, Gunma, Japan, 374-0055
- Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
-
Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
- Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
-
Otake-shi, Hiroshima, Japan, 739-0696
- NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
-
-
Hokkaido
-
Kitami-shi, Hokkaido, Japan, 090-0026
- Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
-
Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0076
- Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0803
- Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
- Tenshi Hospital /ID# 243051
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0006
- Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
- Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 244223
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0804
- Aiiku Hospital /ID# 239047
-
Sunagawa, Hokkaido, Japan, 073-0164
- Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
-
Wakkanai City, Hokkaido, Japan, 097-0022
- Wakkanai City Hospital /ID# 243782
-
札幌市, Hokkaido, Japan, 004-0831
- Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
-
-
Hyogo
-
Ako-shi, Hyogo, Japan, 678-0241
- Ako Central Hospital /ID# 239721
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
-
Itami-shi, Hyogo, Japan, 6640006
- Itami City Hospital /ID# 233888
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
- Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-0072
- Shinko Hospital /ID# 233782
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 658-0064
- Konan Medical Center /ID# 246079
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 662-0918
- Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
-
Ono-shi, Hyogo, Japan, 675-1327
- Kita-harima Medical Center /ID# 254490
-
Tamba-shi, Hyogo, Japan, 669-3464
- Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
-
Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
-
洲本市, Hyogo, Japan, 656-0021
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
-
-
Ibaraki
-
Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
- Hitachi General Hospital /ID# 239376
-
Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 240573
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japan, 920-0013
- JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
-
-
Iwate
-
Oshu-shi, Iwate, Japan, 0230864
- Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
-
Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
-
-
Kagawa
-
Sakaide City, Kagawa, Japan, 7620043
- Sakaide City Hospital /ID# 240563
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0051
- Imakiire General Hospital /ID# 258237
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
- Imamura General Hospital /ID# 234006
-
Kanoya-shi, Kagoshima, Japan, 893-0024
- Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
-
-
Kanagawa
-
CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japan, 253-0083
- Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
- Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2100013
- Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8587
- Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
- St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 234-8503
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
-
-
Kochi
-
高知市, Kochi, Japan, 781-0111
- Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8608556
- Kumamoto University Hospital /ID# 239720
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
-
Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-8505
- Kumamoto City Hospital /ID# 254494
-
Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865-0005
- Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
-
Uki, Kumamoto, Japan, 869-0524
- Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
-
Yatsushiro City, Kumamoto, Japan, 866-0856
- JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 603-8151
- JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 244844
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
-
Uji-shi, Kyoto, Japan, 611-0042
- Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
-
-
Mie
-
津市, Mie, Japan, 514-0031
- Takeuchi Hospital /ID# 238750
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
- Miyagi Cancer Center /ID# 241879
-
Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0011
- Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 243757
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 8800041
- Koga General Hospital /ID# 248120
-
Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
-
Nabeoka-shi, Miyazaki, Japan, 882-0835
- Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
-
-
Nagasaki
-
Goto-shi, Nagasaki, Japan, 853-0031
- Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8104
- Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 245028
-
Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
- NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-0056
- Sasebo City General Hospital /ID# 238759
-
-
Nara
-
Ikoma-shi, Nara, Japan, 630-0227
- Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
-
Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 251726
-
Nara-shi, Nara, Japan, 630-8054
- Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
-
Tenri-shi, Nara, Japan, 632-8552
- Tenri Hospital /ID# 250855
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
-
-
Oita
-
Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
-
Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0838
- Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
-
Oita City, Oita, Japan, 870-1133
- Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
-
Oita-shi, Oita, Japan, 870-0854
- Oita Memorial Hospital /ID# 246818
-
Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
-
Yufu City, Oita, Japan, 879-5503
- Oita University Hospital /ID# 261976
-
-
Okayama
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
-
Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
- Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
-
Maniwa, Okayama, Japan, 719-3105
- Kaneda Hospital /ID# 238757
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
- Okayama Medical Center /ID# 243759
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
- Naha City Hospital /ID# 242027
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japan, 904-2195
- Nakagami Hospital /ID# 243787
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-0872
- Shiroyama Hospital /ID# 246762
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
-
Izumi-Shi, Osaka, Japan, 594-1101
- Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
-
Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 253204
-
Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8501
- Kishiwada City Hospital /ID# 234002
-
Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0005
- Sumitomo Hospital /ID# 243774
-
Neyagawa City, Osaka, Japan, 572-0022
- Seijukai Hospital /ID# 248788
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital /ID# 248785
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 244210
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0008
- Otemae Hospital /ID# 250857
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8922
- Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 250851
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
-
Yao City, Osaka, Japan, 581-0011
- Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
-
東大阪市, Osaka, Japan, 579-8026
- Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
-
泉大津市, Osaka, Japan, 595-0006
- Hara Hospital /ID# 244846
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, Japan, 840-8571
- Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
-
-
Saitama
-
Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-8588
- Ageo Central General Hospital /ID# 254515
-
Asaka-shi, Saitama, Japan, 351-0023
- TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
-
Fujimino City, Saitama, Japan, 356-0011
- Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
-
Kuki-shi, Saitama, Japan, 346-0021
- Shinkuki General Hospital /ID# 254516
-
Saitama-shi, Saitama, Japan, 331-0054
- Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
-
Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0102
- NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-0066
- Omi Medical Center /ID# 258233
-
Ritto, Shiga, Japan, 520-3046
- Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
-
-
Shimane
-
Hamada City, Shimane, Japan, 697-0022
- National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
-
Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital /ID# 255194
-
Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8555
- Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
-
Masuda-shi, Shimane, Japan, 698-0003
- Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 422-8527
- Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
- Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
-
Shimotsuke City, Tochigi, Japan, 329-0502
- Ishibashi General Hospital /ID# 243762
-
Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 320-0834
- Tochigi Cancer Center /ID# 249445
-
-
Tokushima
-
Anan-shi, Tokushima, Japan, 774-0045
- Anan Medical Center /ID# 243781
-
Naruto-shi, Tokushima, Japan, 772-0001
- Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital /ID# 252572
-
-
Tokyo
-
Bei Qu, Tokyo, Japan, 114-0001
- Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 239096
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 248787
-
Edogawa Ward, Tokyo, Japan, 133-0052
- Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
- Edogawa Hospital /ID# 239352
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8524
- Tama Medical Center /ID# 247954
-
Fuchu City, Tokyo, Japan, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
-
Fussa, Tokyo, Japan, 1970012
- Fussa Hospital /ID# 240570
-
Higashimurayama-shi, Tokyo, Japan, 189-8511
- Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
-
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
- Showa General Hospital /ID# 258235
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-0051
- Mishuku Hospital /ID# 239378
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538581
- Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital /ID# 251010
-
Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
-
Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0033
- Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
-
Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
- P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
-
Setagaya Ward, Tokyo, Japan, 156-0052
- Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
- National Center for Child Health and Development /ID# 243778
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
- Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-8588
- Kawakita General Hospital /ID# 257009
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 1308587
- The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
-
Taito, Tokyo, Japan, 110-0015
- Eiju General Hospital /ID# 243763
-
板橋区, Tokyo, Japan, 173-0015
- Toshima Hospital /ID# 240878
-
-
Tottori
-
Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
- Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
-
Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0006
- Yonago Medical Center /ID# 240572
-
Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 244215
-
-
Toyama
-
Kurobe-shi, Toyama, Japan, 938-8502
- Kurobe City Hospital /ID# 254493
-
-
Wakayama
-
Kinokawa City, Wakayama, Japan, 649-6414
- Naga municipal Hospital /ID# 250259
-
Tanabe-shi, Wakayama, Japan, 646-0011
- Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8505
- Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
-
海南市, Wakayama, Japan, 642-0002
- Kainan Medical Center /ID# 240825
-
-
Yamagata
-
Higashiokitama-gun, Yamagata, Japan, 992-0601
- Okitama Public General Hospital /ID# 242710
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 246763
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
- NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
-
Yamaguchi City, Yamaguchi, Japan, 754-0002
- Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3821
- University of Yamanashi Hospital /ID# 246006
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, denen Venetoclax zur Behandlung von AML verabreicht wird.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mit Venetoclax behandelte Teilnehmer
Teilnehmer, denen Venetoclax zur Behandlung von AML im Rahmen der klinischen Routinepraxis verabreicht wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Neutropenie ≥ Grad 3 von Venetoclax-Therapien mit untauglicher akuter myeloischer Leukämie (AML)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen.
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer protokollspezifischen hochgradigen (≥ Grad 3) Neutropenie während und nach der Behandlung mit Venetoclax.
|
Bis zu 52 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit febriler Neutropenie und Thrombozytopenie
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit protokollspezifischer febriler Neutropenie und Thrombozytopenie während und nach der Behandlung mit Venetoclax.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit Tumorlyse-Syndrom (TLS)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit protokollspezifischem TLS während und nach der Behandlung mit Venetoclax.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die über unerwünschte Ereignisse (UE)/Nebenwirkungen (UAW) >= Grad 3 berichteten
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
UE/ADR Grad 3 und höher sind schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder verlängern, zu einer angeborenen Anomalie, einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führen oder ein wichtiges medizinisches Ereignis sind, das darauf basiert nach medizinischer Beurteilung den Probanden gefährden und einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern, um eines der oben aufgeführten Ergebnisse zu verhindern.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die von unerwünschten Ereignissen (UE)/Nebenwirkungen auf Arzneimittel (UAW) berichteten
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Prüfung, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Der Prüfarzt bewertete die Beziehung zwischen jedem Ereignis und der Anwendung des Studienmedikaments als entweder definitiv zusammenhängend, wahrscheinlich zusammenhängend, möglicherweise zusammenhängend oder nicht zusammenhängend.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit AE/UAW bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A-Inhibitoren oder Wachstumskolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Prüfung, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Der Prüfarzt bewertete die Beziehung zwischen jedem Ereignis und der Anwendung des Studienmedikaments als entweder definitiv zusammenhängend, wahrscheinlich zusammenhängend, möglicherweise zusammenhängend oder nicht zusammenhängend.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit kombinierter vollständiger Remissionsrate (CR + CRi)
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Zusammengesetzte vollständige Remission (CRc) ist definiert als vollständige Remission (CR) + CRi (CR mit unvollständiger Wiederherstellung des Blutbildes) basierend auf Protokollkriterien.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Mediane Zeit bis zum besten Ansprechen
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen.
|
Die Zeit bis zum besten Ansprechen wird als die Zeit in Monaten von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Dokumentation eines bestätigten Ansprechens mit partiellem Ansprechen (PR) oder besser gemessen.
|
Bis zu 52 Wochen.
|
|
Mittlere Behandlungsdauer
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Mediane Dauer der Behandlung mit oralem Venetoclax bei Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Mittleres Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Zeit vom Datum der ersten oralen Einnahme von Venetoclax bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Mittlere Dauer der zusammengesetzten vollständigen Remission
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Zeit ab dem Datum der ersten oralen Venetoclax-Einnahme und dem Datum der Beurteilung, bei der eine vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRi) dokumentiert wurde.
|
Bis zu 52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- P20-408
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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