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口服维奈托克片评估急性髓性白血病任何年龄参与者的不良事件和疾病活动变化的研究

2025年4月24日 更新者:AbbVie

在日本诊断为急性髓系白血病的患者中进行的 Venetoclax 上市后观察研究

急性髓性白血病 (AML) 是一种侵袭性且罕见的骨髓细胞(一种负责抵抗感染的白细胞)癌症,是成人中最常见的急性白血病。 本研究将评估口服维奈托克在 AML 参与者中的安全性和有效性。 将在常规临床实践中监测不良事件和疾病活动的变化。

Venetoclax 是一种经批准用于治疗急性髓性白血病 (AML) 的药物。 根据批准的标签,约 400 名接受口服维奈托克片剂治疗 AML 的任何年龄的参与者将参加日本各地的研究。

在首次服用口服维奈托克片剂后,将对参与者进行长达 52 周的随访。

预计本研究的参与者不会有额外负担。 数据将通过参与医生根据常规病历提供的信息收集。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

424

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chiba、日本、260-0027
        • Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
      • Chiba、日本、260-0042
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Fujisawa City Hospital /ID# 239375
      • Fukuoka-shi、日本、812-0033
        • Harasanshin Hospital /ID# 240881
      • Hachinohe-shi、日本、039-1104
        • Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
      • Hachioji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
      • Higashihiroshima-shi、日本、739-0041
        • Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
      • Hiroshima、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
      • Ikeda、日本、563-0025
        • Ikeda City Hospital /ID# 266802
      • Kawaguchi-shi、日本、333-0833
        • Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
      • Kitakyushu-shi、日本、800-0257
        • Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
      • Mitaka、日本、181-8611
        • Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
      • Saiki-shi、日本、876-0857
        • Nankai Medical Center /ID# 241914
      • Saitama、日本、336-8522
        • Saitama City Hospital /ID# 240567
      • Sakata-shi、日本、998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 242024
      • Tachikawa、日本
        • Tachikawa Hospital /ID# 245878
      • Takatsuki、日本、569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
      • Tokyo、日本、140-8522
        • Toshiba General Hospital /ID# 250294
      • Toyama、日本、939-8511
        • Toyama Hospital /ID# 243779
      • Yamagata、日本、9978515
        • Shonai Hospital /ID# 254514
    • Aichi
      • Anjo-shi、Aichi、日本、446-8602
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 256177
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、462-8508
        • Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8650
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 246009
      • Obu-shi、Aichi、日本、474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
      • Toyohashi-shi、Aichi、日本、441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
      • Toyokawa-shi、Aichi、日本、442-8561
        • Toyokawa City Hospital /ID# 242707
      • Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
    • Akita
      • Akita-shi、Akita、日本、010-0933
        • Akita city Hospital /ID# 240008
      • Odate-shi、Akita、日本、017-0885
        • Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
    • Aomori
      • Aomori-shi、Aomori、日本、030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
    • Chiba
      • Asahi-shi、Chiba、日本、289-2511
        • Asahi General Hospital /ID# 233889
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 246011
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
        • Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
      • Ichihara City、Chiba、日本、290-0035
        • KK Clinic Ichihara /ID# 250859
      • Ichihara-shi、Chiba、日本、290-0003
        • Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
      • Ichikawa-shi、Chiba、日本、272-0824
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
      • Inzai-shi、Chiba、日本、270-1613
        • Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
      • Kamogawa-shi、Chiba、日本、296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 241877
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
      • Kisarazu-shi、Chiba、日本、292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
      • Matsudo-shi、Chiba、日本、270-2251
        • Chiba West General Hospital /ID# 262918
      • Narashino-shi、Chiba、日本、275-0026
        • Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
      • Narita-shi、Chiba、日本、286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
      • Narita-shi、Chiba、日本、2868520
        • IUHW Narita Hospital /ID# 240574
      • Narshino-shi、Chiba、日本、275-8580
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
    • Ehime
      • Matsuyama City、Ehime、日本、108-0073
        • Watanabe Hospital /ID# 254476
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、790-0067
        • Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
      • Toon-shi、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 244207
    • Fukui
      • Fukui-shi、Fukui、日本、918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
      • Fukui-shi、Fukui、日本、918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi、Fukuoka、日本、810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-0213
        • Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 248781
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 244214
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、819-0032
        • Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
      • Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
        • Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
      • Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、802-8533
        • NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
      • Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 251728
      • Kurume City、Fukuoka、日本、830-0033
        • Shinkoga Hospital /ID# 248786
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 240885
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-8543
        • St. Mary's Hospital /ID# 242332
      • Omuta-shi、Fukuoka、日本、836-0861
        • Omuta City Hospital /ID# 246823
      • Yanagawa-shi、Fukuoka、日本、832-0059
        • Nagata Hospital /ID# 256180
    • Fukushima
      • Date-shi、Fukushima、日本、960-0502
        • Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
      • Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-8163
        • Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
      • Iwaki-shi、Fukushima、日本、972-8322
        • Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
      • Iwaki-shi、Fukushima、日本、973-8555
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、963-8558
        • Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
      • Shirakawa-shi、Fukushima、日本、961-0005
        • Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、500-8513
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 241183
      • Gifu-shi、Gifu、日本、502-8511
        • Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
      • 高山市、Gifu、日本、506-0025
        • Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
    • Gunma
      • Fujioka-shi、Gunma、日本、375-0015
        • Fujioka General Hospital /ID# 255196
      • Maebashi-shi、Gunma、日本、371-0821
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
      • Ota-shi、Gunma、日本、373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
      • Shibukawa-shi、Gunma、日本、377-0280
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
      • Tatebayashi-shi、Gunma、日本、374-0055
        • Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
      • Mihara、Hiroshima、日本、723-0014
        • Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
      • Otake-shi、Hiroshima、日本、739-0696
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
    • Hokkaido
      • Kitami-shi、Hokkaido、日本、090-0026
        • Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
      • Muroran-shi、Hokkaido、日本、050-0076
        • Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
      • Obihiro-shi、Hokkaido、日本、080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0803
        • Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
      • Sapporo、Hokkaido、日本、065-0012
        • Tenshi Hospital /ID# 243051
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0052
        • Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 244223
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0804
        • Aiiku Hospital /ID# 239047
      • Sunagawa、Hokkaido、日本、073-0164
        • Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
      • Wakkanai City、Hokkaido、日本、097-0022
        • Wakkanai City Hospital /ID# 243782
      • 札幌市、Hokkaido、日本、004-0831
        • Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
    • Hyogo
      • Ako-shi、Hyogo、日本、678-0241
        • Ako Central Hospital /ID# 239721
      • Amagasaki-shi、Hyogo、日本、660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
      • Itami-shi、Hyogo、日本、6640006
        • Itami City Hospital /ID# 233888
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、651-0072
        • Shinko Hospital /ID# 233782
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、658-0064
        • Konan Medical Center /ID# 246079
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、662-0918
        • Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
      • Ono-shi、Hyogo、日本、675-1327
        • Kita-harima Medical Center /ID# 254490
      • Tamba-shi、Hyogo、日本、669-3464
        • Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
      • Tanbasasayama-shi、Hyogo、日本、669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
      • 洲本市、Hyogo、日本、656-0021
        • Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
      • Hitachi-shi、Ibaraki、日本、317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 239376
      • Toride-shi、Ibaraki、日本、302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 240573
      • Tsukuba-shi、Ibaraki、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
    • Ishikawa
      • Kanazawa-Shi、Ishikawa、日本、920-0013
        • JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
    • Iwate
      • Oshu-shi、Iwate、日本、0230864
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
    • Kagawa
      • Sakaide City、Kagawa、日本、7620043
        • Sakaide City Hospital /ID# 240563
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0051
        • Imakiire General Hospital /ID# 258237
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0064
        • Imamura General Hospital /ID# 234006
      • Kanoya-shi、Kagoshima、日本、893-0024
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
    • Kanagawa
      • CHIGASAKI-shi、Kanagawa、日本、253-0083
        • Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、213-8507
        • Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、2100013
        • Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-0811
        • St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、234-8503
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
    • Kochi
      • 高知市、Kochi、日本、781-0111
        • Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi、Kumamoto、日本、8608556
        • Kumamoto University Hospital /ID# 239720
      • Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
      • Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、862-8655
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
      • Kumamoto-shi,Kumamoto、Kumamoto、日本、862-8505
        • Kumamoto City Hospital /ID# 254494
      • Tamana-shi、Kumamoto、日本、865-0005
        • Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
      • Uki、Kumamoto、日本、869-0524
        • Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
      • Yatsushiro City、Kumamoto、日本、866-0856
        • JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、603-8151
        • JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 244844
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
      • Uji-shi、Kyoto、日本、611-0042
        • Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
    • Mie
      • 津市、Mie、日本、514-0031
        • Takeuchi Hospital /ID# 238750
    • Miyagi
      • Natori-shi、Miyagi、日本、981-1293
        • Miyagi Cancer Center /ID# 241879
      • Osaki-shi、Miyagi、日本、989-6183
        • Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0011
        • Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 243757
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
      • Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、8800041
        • Koga General Hospital /ID# 248120
      • Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、889-1692
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
      • Nabeoka-shi、Miyazaki、日本、882-0835
        • Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
    • Nagasaki
      • Goto-shi、Nagasaki、日本、853-0031
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8104
        • Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 245028
      • Omura-shi、Nagasaki、日本、856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
      • Sasebo-shi、Nagasaki、日本、857-0056
        • Sasebo City General Hospital /ID# 238759
    • Nara
      • Ikoma-shi、Nara、日本、630-0227
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 251726
      • Nara-shi、Nara、日本、630-8054
        • Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
      • Tenri-shi、Nara、日本、632-8552
        • Tenri Hospital /ID# 250855
    • Niigata
      • Niigata-shi、Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
    • Oita
      • Beppu-shi、Oita、日本、874-0011
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
      • Beppu-shi、Oita、日本、874-0838
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
      • Oita City、Oita、日本、870-1133
        • Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0854
        • Oita Memorial Hospital /ID# 246818
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
      • Yufu City、Oita、日本、879-5503
        • Oita University Hospital /ID# 261976
    • Okayama
      • Kurashiki-shi、Okayama、日本、701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
      • Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-8602
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
      • Maniwa、Okayama、日本、719-3105
        • Kaneda Hospital /ID# 238757
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
        • Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
      • Okayama-shi、Okayama、日本、701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 243759
    • Okinawa
      • Naha、Okinawa、日本、902-0061
        • Naha City Hospital /ID# 242027
      • Nakagami-gun、Okinawa、日本、903-0215
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
      • Okinawa-shi、Okinawa、日本、904-2195
        • Nakagami Hospital /ID# 243787
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-0872
        • Shiroyama Hospital /ID# 246762
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
      • Izumi-Shi、Osaka、日本、594-1101
        • Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
      • Izumi-shi、Osaka、日本、594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 253204
      • Kishiwada-shi、Osaka、日本、596-8501
        • Kishiwada City Hospital /ID# 234002
      • Kita-ku、Osaka、日本、530-0005
        • Sumitomo Hospital /ID# 243774
      • Neyagawa City、Osaka、日本、572-0022
        • Seijukai Hospital /ID# 248788
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 248785
      • Osaka-shi、Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 244210
      • Osaka-shi、Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
      • Osaka-shi、Osaka、日本、540-0008
        • Otemae Hospital /ID# 250857
      • Osaka-shi、Osaka、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
      • Osaka-shi、Osaka、日本、543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
      • Osaka-shi、Osaka、日本、543-8922
        • Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
      • Osaka-shi、Osaka、日本、550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 250851
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
      • Yao City、Osaka、日本、581-0011
        • Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
      • 東大阪市、Osaka、日本、579-8026
        • Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
      • 泉大津市、Osaka、日本、595-0006
        • Hara Hospital /ID# 244846
    • Saga
      • Saga-shi、Saga、日本、840-8571
        • Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
    • Saitama
      • Ageo-shi、Saitama、日本、362-8588
        • Ageo Central General Hospital /ID# 254515
      • Asaka-shi、Saitama、日本、351-0023
        • TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
      • Fujimino City、Saitama、日本、356-0011
        • Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
      • Kuki-shi、Saitama、日本、346-0021
        • Shinkuki General Hospital /ID# 254516
      • Saitama-shi、Saitama、日本、331-0054
        • Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
      • Wako-shi、Saitama、日本、351-0102
        • NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
    • Shiga
      • Kusatsu-shi、Shiga、日本、525-0066
        • Omi Medical Center /ID# 258233
      • Ritto、Shiga、日本、520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
    • Shimane
      • Hamada City、Shimane、日本、697-0022
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
      • Izumo-shi、Shimane、日本、693-8501
        • Shimane University Hospital /ID# 255194
      • Izumo-shi、Shimane、日本、693-8555
        • Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
      • Masuda-shi、Shimane、日本、698-0003
        • Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi、Shizuoka、日本、422-8527
        • Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun、Tochigi、日本、321-0293
        • Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
      • Shimotsuke City、Tochigi、日本、329-0502
        • Ishibashi General Hospital /ID# 243762
      • Utsunomiya-shi、Tochigi、日本、320-0834
        • Tochigi Cancer Center /ID# 249445
    • Tokushima
      • Anan-shi、Tokushima、日本、774-0045
        • Anan Medical Center /ID# 243781
      • Naruto-shi、Tokushima、日本、772-0001
        • Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
      • Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 252572
    • Tokyo
      • Bei Qu、Tokyo、日本、114-0001
        • Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 239096
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 248787
      • Edogawa Ward、Tokyo、日本、133-0052
        • Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0052
        • Edogawa Hospital /ID# 239352
      • Fuchu、Tokyo、日本、183-8524
        • Tama Medical Center /ID# 247954
      • Fuchu City、Tokyo、日本、183-8524
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
      • Fussa、Tokyo、日本、1970012
        • Fussa Hospital /ID# 240570
      • Higashimurayama-shi、Tokyo、日本、189-8511
        • Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
      • Kodaira、Tokyo、日本、187-8510
        • Showa General Hospital /ID# 258235
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、153-0051
        • Mishuku Hospital /ID# 239378
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、1538581
        • Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
        • Toranomon Hospital /ID# 251010
      • Musashino-shi、Tokyo、日本、180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
      • Nerima-ku、Tokyo、日本、177-0033
        • Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
      • Ome、Tokyo、日本、198-0042
        • P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
      • Setagaya Ward、Tokyo、日本、156-0052
        • Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、157-8535
        • National Center for Child Health and Development /ID# 243778
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
        • Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
      • Suginami-ku、Tokyo、日本、166-8588
        • Kawakita General Hospital /ID# 257009
      • Sumida-ku、Tokyo、日本、130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
      • Sumida-ku、Tokyo、日本、1308587
        • The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
      • Taito、Tokyo、日本、110-0015
        • Eiju General Hospital /ID# 243763
      • 板橋区、Tokyo、日本、173-0015
        • Toshima Hospital /ID# 240878
    • Tottori
      • Tottori-shi、Tottori、日本、680-0901
        • Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
      • Yonago-shi、Tottori、日本、683-0006
        • Yonago Medical Center /ID# 240572
      • Yonago-shi、Tottori、日本、683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 244215
    • Toyama
      • Kurobe-shi、Toyama、日本、938-8502
        • Kurobe City Hospital /ID# 254493
    • Wakayama
      • Kinokawa City、Wakayama、日本、649-6414
        • Naga municipal Hospital /ID# 250259
      • Tanabe-shi、Wakayama、日本、646-0011
        • Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8505
        • Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
      • 海南市、Wakayama、日本、642-0002
        • Kainan Medical Center /ID# 240825
    • Yamagata
      • Higashiokitama-gun、Yamagata、日本、992-0601
        • Okitama Public General Hospital /ID# 242710
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 246763
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi、Yamaguchi、日本、740-8510
        • NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
      • Yamaguchi City、Yamaguchi、日本、754-0002
        • Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
    • Yamanashi
      • Chuo-shi、Yamanashi、日本、409-3821
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在日本的常规临床实践中开具维奈托克治疗急性髓性白血病 (AML) 处方的参与者。

描述

纳入标准:

- 所有接受维奈托克治疗 AML 的参与者。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
接受 Venetoclax 治疗的参与者
在常规临床实践中接受维奈托克治疗 AML 的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Venetoclax 方案出现 ≥ 3 级中性粒细胞减少症并患有不适合的急性髓性白血病 (AML) 的参与者百分比
大体时间:长达 52 周。
在维奈托克治疗期间和之后出现高级别(≥ 3 级)方案的参与者指定的中性粒细胞减少症的百分比。
长达 52 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症的参与者的百分比
大体时间:长达 52 周
在维奈托克治疗期间和之后,方案规定的发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症的参与者百分比。
长达 52 周
患有肿瘤溶解综合征 (TLS) 的参与者的百分比
大体时间:长达 52 周
在维奈托克治疗期间和之后使用方案指定 TLS 的参与者百分比。
长达 52 周
报告的参与者百分比 >= 3 级不良事件 (AE)/药物不良反应 (ADR)
大体时间:长达 52 周
3 级及以上 AE/ADR 是导致死亡、危及生命、需要或延长住院治疗、导致先天性异常、持续或严重残疾/无能力的严重不良事件 (SAE),或者是重要的医疗事件,基于根据医学判断,可能危及受试者,可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。
长达 52 周
参与者报告不良事件 (AE)/药物不良反应 (ADR) 的百分比
大体时间:长达 52 周
不良事件 (AE) 定义为患者或临床研究受试者服用药物产品后发生的任何不良医学事件,并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为明确相关、可能相关、可能相关或无关。
长达 52 周
与 CYP3A 抑制剂或生长集落刺激因子 (G-CSF) 同时使用时出现 AE/ADR 的参与者百分比
大体时间:长达 52 周
不良事件 (AE) 定义为患者或临床研究受试者服用药物产品后发生的任何不良医学事件,并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为明确相关、可能相关、可能相关或无关。
长达 52 周
具有复合完全缓解率 (CR + CRi) 的参与者百分比
大体时间:长达 52 周
根据方案标准,综​​合完全缓解 (CRc) 定义为完全缓解 (CR) + CRi(CR 且血细胞计数不完全恢复)。
长达 52 周
最佳反应的中位时间
大体时间:长达 52 周。
达到最佳反应的时间是指从研究治疗的第一次剂量到首次记录的部分反应 (PR) 或更好的确认反应的日期的时间(以月为单位)。
长达 52 周。
中位治疗持续时间
大体时间:长达 52 周
急性髓性白血病参与者口服维奈托克治疗持续时间的中位时间。
长达 52 周
中位总生存期
大体时间:长达 52 周
从第一次口服 Venetoclax 摄入日期到任何原因死亡日期的时间。
长达 52 周
复合完全缓解的中位持续时间
大体时间:长达 52 周
从第一次口服 Venetoclax 摄入日期到评估记录完全缓解伴不完全血液学恢复 (CRi) 的日期之间的时间。
长达 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月28日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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