Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av orala Venetoclax-tabletter för att utvärdera biverkningar och förändring i sjukdomsaktivitet hos deltagare i alla åldrar med akut myeloid leukemi

24 april 2025 uppdaterad av: AbbVie

En observationsstudie efter marknadsföring av Venetoclax hos patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi i Japan

Akut myeloid leukemi (AML) är en aggressiv och sällsynt cancer i myeloidceller (en vita blodkropp som ansvarar för att bekämpa infektioner) och är den vanligaste akuta leukemin hos vuxna. Denna studie kommer att bedöma hur säker och effektiv oral venetoclax är hos deltagare med AML. Biverkningar och förändringar i sjukdomsaktivitet kommer att övervakas under rutinmässig klinisk praxis.

Venetoclax är ett godkänt läkemedel för att behandla akut myeloid leukemi (AML). Omkring 400 deltagare i alla åldrar som behandlas med orala venetoclax-tabletter för AML i enlighet med den godkända etiketten kommer att inkluderas i studien över hela Japan.

Deltagarna kommer att följas upp till 52 veckor efter den första dosen av orala venetoclax-tabletter.

Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i denna studie. Data kommer att samlas in av information som tillhandahålls av deltagande läkare baserat på rutinjournaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Akut myeloid leukemi (AML)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

424

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- - Chiba, Japan, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Japan, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Japan, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Japan, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Japan, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Japan, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Japan, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Japan, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Japan, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Japan, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Japan, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Japan, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Japan
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Japan, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Japan, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Japan, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Japan, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Japan, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Japan, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Japan, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Japan, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Japan, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Japan, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Japan, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Japan, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Japan, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Japan, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Japan, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Japan, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Japan, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Japan, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Japan, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Japan, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Japan, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Japan, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Japan, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Japan, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Japan, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Japan, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Japan, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Japan, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Japan, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Japan, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Japan, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Japan, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japan, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Japan, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Japan, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Japan, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japan, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Japan, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Japan, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Japan, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Japan, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Japan, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Japan, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Japan, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Japan, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Japan, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Japan, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Japan, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Japan, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Japan, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Japan, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Japan, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Japan, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Japan, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Japan, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Japan, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Japan, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japan, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Japan, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Japan, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Japan, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Japan, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Japan, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Japan, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Japan, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Japan, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Japan, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Japan, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Japan, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Japan, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Japan, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Japan, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Japan, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Japan, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Japan, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Japan, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Japan, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Japan, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Japan, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Japan, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Japan, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som ordineras venetoclax för behandling av akut myeloid leukemi (AML) i rutinmässig klinisk praxis över hela Japan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla deltagare som ges venetoclax för behandling av AML.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare som behandlas med Venetoclax Deltagare som administreras venetoclax för behandling av AML under rutinmässig klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med ≥ grad 3 neutropeni av Venetoclax-regimer med olämplig akut myeloid leukemi (AML) Tidsram: Upp till 52 veckor.	Andel deltagare med ett höggradigt (≥ Grad 3) protokoll specificerade neutropeni under och efter behandling med venetoclax.	Upp till 52 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med febril neutropeni och trombocytopeni Tidsram: Upp till 52 veckor	Andel deltagare med protokoll specificerade febril neutropeni och trombocytopeni under och efter behandling med venetoclax.	Upp till 52 veckor
Andel deltagare med tumörlyssyndrom (TLS) Tidsram: Upp till 52 veckor	Andel deltagare med protokoll specificerad TLS under och efter behandling med venetoclax.	Upp till 52 veckor
Andel rapporterade deltagare >= Biverkningar av grad 3 (AE)/biverkningar (ADR) Tidsram: Upp till 52 veckor	Grad 3 och över AE/ADR är allvarliga biverkningar (SAE) som leder till dödsfall, är livshotande, kräver eller förlänger sjukhusvistelse, resulterar i en medfödd anomali, ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga eller är en viktig medicinsk händelse som, baserat på på medicinsk bedömning, kan äventyra ämnet och kan kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp för att förhindra något av de resultat som anges ovan.	Upp till 52 veckor
Procentandel av deltagarna rapporterade biverkningar (AE)/biverkningar (ADR) Tidsram: Upp till 52 veckor	En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerats en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Utredaren bedömde förhållandet mellan varje händelse och användningen av studieläkemedlet som antingen definitivt relaterat, troligen relaterat, möjligen relaterat eller orelaterade.	Upp till 52 veckor
Andel deltagare med AE/ADR när de används samtidigt med CYP3A-hämmare eller tillväxtkolonistimulerande faktor (G-CSF) Tidsram: Upp till 52 veckor	En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerats en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Utredaren bedömde förhållandet mellan varje händelse och användningen av studieläkemedlet som antingen definitivt relaterat, troligen relaterat, möjligen relaterat eller orelaterade.	Upp till 52 veckor
Andel deltagare med sammansatt frekvens för fullständig remission (CR + CRi) Tidsram: Upp till 52 veckor	Composite Complete Remission (CRc) definieras som Complete Remission (CR) + CRi (CR med ofullständig återhämtning av blodtal) baserat på protokollkriterier.	Upp till 52 veckor
Mediantid till bästa svar Tidsram: Upp till 52 veckor.	Tid till bästa svar mäts som tiden i månader från den första dosen av studiebehandlingen till datumet för första dokumenterad dokumentation av ett bekräftat svar av partiellt svar (PR) eller bättre.	Upp till 52 veckor.
Medianbehandlingslängd Tidsram: Upp till 52 veckor	Mediantid för varaktigheten av oral venetoclaxbehandling hos deltagare med akut myeloid leukemi.	Upp till 52 veckor
Median total överlevnad Tidsram: Upp till 52 veckor	Tid från datumet för första orala Venetoclax-intag till datumet för dödsfallet oavsett orsak.	Upp till 52 veckor
Medianvaraktighet för sammansatt fullständig remission Tidsram: Upp till 52 veckor	Tid från datumet för första orala Venetoclax-intag och datumet för bedömningen som har dokumenterat fullständig remission med ofullständig hematologisk återhämtning (CRi).	Upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Clinical Study Report Synopsis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

P20-408

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .