Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális Venetoclax tabletták vizsgálata a nemkívánatos események és a betegségaktivitás változásának értékelésére bármely életkorú akut myeloid leukémiában szenvedő résztvevőknél

2025. április 24. frissítette: AbbVie

A Venetoclax forgalomba hozatalát követő megfigyelési vizsgálat akut myeloid leukémiával diagnosztizált betegeknél Japánban

Az akut myeloid leukémia (AML) a mieloid sejtek (a fertőzések elleni küzdelemért felelős fehérvérsejt) agresszív és ritka rákja, és a leggyakoribb akut leukémia felnőtteknél. Ez a tanulmány felméri, mennyire biztonságos és hatékony az orális venetoclax az AML-ben szenvedő betegeknél. A nemkívánatos eseményeket és a betegség aktivitásának változását a rutin klinikai gyakorlatban kell nyomon követni.

A Venetoclax egy jóváhagyott gyógyszer az akut mieloid leukémia (AML) kezelésére. Körülbelül 400, bármilyen életkorú résztvevőt vonnak be a vizsgálatba Japán-szerte, akiket orális venetoclax tablettával kezelnek AML miatt a jóváhagyott címke szerint.

A résztvevőket az orális Venetoclax tabletta első adagját követő 52 hétig követik.

A vizsgálatban résztvevők számára várhatóan nem jelent további terhet. Az adatokat a részt vevő orvosok által a rutin egészségügyi feljegyzések alapján szolgáltatott információk alapján gyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Akut mieloid leukémia (AML)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

424

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- - Chiba, Japán, 260-0027
    - Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
  - Chiba, Japán, 260-0042
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center /ID# 266755
  - Fujisawa-shi, Japán, 251-8550
    - Fujisawa City Hospital /ID# 239375
  - Fukuoka-shi, Japán, 812-0033
    - Harasanshin Hospital /ID# 240881
  - Hachinohe-shi, Japán, 039-1104
    - Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
  - Hachioji, Japán, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 266804
  - Higashihiroshima-shi, Japán, 739-0041
    - Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
  - Hiroshima, Japán, 734-8530
    - Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
  - Ikeda, Japán, 563-0025
    - Ikeda City Hospital /ID# 266802
  - Kawaguchi-shi, Japán, 333-0833
    - Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
  - Kitakyushu-shi, Japán, 800-0257
    - Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
  - Mitaka, Japán, 181-8611
    - Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
  - Saiki-shi, Japán, 876-0857
    - Nankai Medical Center /ID# 241914
  - Saitama, Japán, 336-8522
    - Saitama City Hospital /ID# 240567
  - Sakata-shi, Japán, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 242024
  - Tachikawa, Japán
    - Tachikawa Hospital /ID# 245878
  - Takatsuki, Japán, 569-1045
    - Takatsuki Red Cross Hospital /ID# 266756
  - Tokyo, Japán, 140-8522
    - Toshiba General Hospital /ID# 250294
  - Toyama, Japán, 939-8511
    - Toyama Hospital /ID# 243779
  - Yamagata, Japán, 9978515
    - Shonai Hospital /ID# 254514
- Aichi
  - Anjo-shi, Aichi, Japán, 446-8602
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
  - Nagoya shi, Aichi, Japán, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 256177
  - Nagoya-shi, Aichi, Japán, 462-8508
    - Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
  - Nagoya-shi, Aichi, Japán, 464-8681
    - Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
  - Nagoya-shi, Aichi, Japán, 466-8650
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
  - Nagoya-shi, Aichi, Japán, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 246009
  - Obu-shi, Aichi, Japán, 474-8511
    - National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
  - Toyohashi-shi, Aichi, Japán, 441-8570
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
  - Toyokawa-shi, Aichi, Japán, 442-8561
    - Toyokawa City Hospital /ID# 242707
  - Toyota-shi, Aichi, Japán, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japán, 010-0933
    - Akita city Hospital /ID# 240008
  - Odate-shi, Akita, Japán, 017-0885
    - Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japán, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japán, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
- Chiba
  - Asahi-shi, Chiba, Japán, 289-2511
    - Asahi General Hospital /ID# 233889
  - Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-0852
    - Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
  - Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 246011
  - Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8717
    - Duplicate_Chiba Cancer Center /ID# 248122
  - Ichihara City, Chiba, Japán, 290-0035
    - KK Clinic Ichihara /ID# 250859
  - Ichihara-shi, Chiba, Japán, 290-0003
    - Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
  - Ichikawa-shi, Chiba, Japán, 272-0824
    - Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
  - Inzai-shi, Chiba, Japán, 270-1613
    - Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japán, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 241877
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
  - Kisarazu-shi, Chiba, Japán, 292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
  - Matsudo-shi, Chiba, Japán, 270-2251
    - Chiba West General Hospital /ID# 262918
  - Narashino-shi, Chiba, Japán, 275-0026
    - Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
  - Narita-shi, Chiba, Japán, 286-8523
    - Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
  - Narita-shi, Chiba, Japán, 2868520
    - IUHW Narita Hospital /ID# 240574
  - Narshino-shi, Chiba, Japán, 275-8580
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
  - Sakura-shi, Chiba, Japán, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
- Ehime
  - Matsuyama City, Ehime, Japán, 108-0073
    - Watanabe Hospital /ID# 254476
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 790-0024
    - Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 790-0067
    - Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 791-0280
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 242171
  - Toon-shi, Ehime, Japán, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 244207
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japán, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
  - Fukui-shi, Fukui, Japán, 918-8503
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
- Fukuoka
  - Fukuoka shi, Fukuoka, Japán, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 812-8582
    - Kyushu University Hospital /ID# 248781
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 244214
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 815-8555
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 819-0032
    - Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
  - Iizuka, Fukuoka, Japán, 820-8505
    - Aso Iizuka Hospital /ID# 266806
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japán, 802-8533
    - NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japán, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 251728
  - Kurume City, Fukuoka, Japán, 830-0033
    - Shinkoga Hospital /ID# 248786
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 240885
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-8543
    - St. Mary's Hospital /ID# 242332
  - Omuta-shi, Fukuoka, Japán, 836-0861
    - Omuta City Hospital /ID# 246823
  - Yanagawa-shi, Fukuoka, Japán, 832-0059
    - Nagata Hospital /ID# 256180
- Fukushima
  - Date-shi, Fukushima, Japán, 960-0502
    - Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japán, 960-8163
    - Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japán, 972-8322
    - Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
  - Iwaki-shi, Fukushima, Japán, 973-8555
    - Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
  - Koriyama-shi, Fukushima, Japán, 963-8558
    - Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
  - Shirakawa-shi, Fukushima, Japán, 961-0005
    - Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japán, 500-8513
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
  - Gifu-shi, Gifu, Japán, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 241183
  - Gifu-shi, Gifu, Japán, 502-8511
    - Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
  - Ogaki-shi, Gifu, Japán, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
  - 高山市, Gifu, Japán, 506-0025
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
- Gunma
  - Fujioka-shi, Gunma, Japán, 375-0015
    - Fujioka General Hospital /ID# 255196
  - Maebashi-shi, Gunma, Japán, 371-0821
    - Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
  - Ota-shi, Gunma, Japán, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
  - Shibukawa-shi, Gunma, Japán, 377-0280
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
  - Tatebayashi-shi, Gunma, Japán, 374-0055
    - Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
  - Mihara, Hiroshima, Japán, 723-0014
    - Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
  - Otake-shi, Hiroshima, Japán, 739-0696
    - NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
- Hokkaido
  - Kitami-shi, Hokkaido, Japán, 090-0026
    - Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japán, 050-0076
    - Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japán, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
  - Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0803
    - Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
  - Sapporo, Hokkaido, Japán, 065-0012
    - Tenshi Hospital /ID# 243051
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 003-0006
    - Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 003-0804
    - Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 004-0052
    - Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 244223
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 064-0804
    - Aiiku Hospital /ID# 239047
  - Sunagawa, Hokkaido, Japán, 073-0164
    - Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
  - Wakkanai City, Hokkaido, Japán, 097-0022
    - Wakkanai City Hospital /ID# 243782
  - 札幌市, Hokkaido, Japán, 004-0831
    - Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
- Hyogo
  - Ako-shi, Hyogo, Japán, 678-0241
    - Ako Central Hospital /ID# 239721
  - Amagasaki-shi, Hyogo, Japán, 660-8550
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
  - Itami-shi, Hyogo, Japán, 6640006
    - Itami City Hospital /ID# 233888
  - Kobe-shi, Hyogo, Japán, 650-0047
    - Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
  - Kobe-shi, Hyogo, Japán, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
  - Kobe-shi, Hyogo, Japán, 651-0072
    - Shinko Hospital /ID# 233782
  - Kobe-shi, Hyogo, Japán, 658-0064
    - Konan Medical Center /ID# 246079
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japán, 662-0918
    - Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japán, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
  - Ono-shi, Hyogo, Japán, 675-1327
    - Kita-harima Medical Center /ID# 254490
  - Tamba-shi, Hyogo, Japán, 669-3464
    - Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japán, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
  - 洲本市, Hyogo, Japán, 656-0021
    - Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
- Ibaraki
  - Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japán, 311-3193
    - National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
  - Hitachi-shi, Ibaraki, Japán, 317-0077
    - Hitachi General Hospital /ID# 239376
  - Toride-shi, Ibaraki, Japán, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 240573
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japán, 305-8576
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
- Ishikawa
  - Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japán, 920-0013
    - JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
- Iwate
  - Oshu-shi, Iwate, Japán, 0230864
    - Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
  - Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
- Kagawa
  - Sakaide City, Kagawa, Japán, 7620043
    - Sakaide City Hospital /ID# 240563
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 890-0051
    - Imakiire General Hospital /ID# 258237
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 890-0064
    - Imamura General Hospital /ID# 234006
  - Kanoya-shi, Kagoshima, Japán, 893-0024
    - Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
- Kanagawa
  - CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japán, 253-0083
    - Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japán, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
  - Kawasaki, Kanagawa, Japán, 213-8507
    - Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 2100013
    - Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 211-8510
    - Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 255195
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 213-8587
    - Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
  - Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-0811
    - St. Marianna University School of Medicine Yokohama City Seibu Hospital /ID# 266803
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japán, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 234-8503
    - Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
- Kochi
  - 高知市, Kochi, Japán, 781-0111
    - Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
- Kumamoto
  - Kumamoto shi, Kumamoto, Japán, 8608556
    - Kumamoto University Hospital /ID# 239720
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán, 860-0008
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
  - Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japán, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital /ID# 254494
  - Tamana-shi, Kumamoto, Japán, 865-0005
    - Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
  - Uki, Kumamoto, Japán, 869-0524
    - Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
  - Yatsushiro City, Kumamoto, Japán, 866-0856
    - JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 603-8151
    - JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 605-0981
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 244844
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 612-8555
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
  - Uji-shi, Kyoto, Japán, 611-0042
    - Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
- Mie
  - 津市, Mie, Japán, 514-0031
    - Takeuchi Hospital /ID# 238750
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japán, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center /ID# 241879
  - Osaki-shi, Miyagi, Japán, 989-6183
    - Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
  - Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-0011
    - Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
  - Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 243757
  - Sendai-shi, Miyagi, Japán, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japán, 880-8510
    - Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japán, 8800041
    - Koga General Hospital /ID# 248120
  - Miyazaki-shi, Miyazaki, Japán, 889-1692
    - University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
  - Nabeoka-shi, Miyazaki, Japán, 882-0835
    - Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
- Nagasaki
  - Goto-shi, Nagasaki, Japán, 853-0031
    - Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán, 852-8104
    - Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 245028
  - Omura-shi, Nagasaki, Japán, 856-8562
    - NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japán, 857-0056
    - Sasebo City General Hospital /ID# 238759
- Nara
  - Ikoma-shi, Nara, Japán, 630-0227
    - Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
  - Kashihara-shi, Nara, Japán, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 251726
  - Nara-shi, Nara, Japán, 630-8054
    - Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
  - Tenri-shi, Nara, Japán, 632-8552
    - Tenri Hospital /ID# 250855
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japán, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
- Oita
  - Beppu-shi, Oita, Japán, 874-0011
    - National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
  - Beppu-shi, Oita, Japán, 874-0838
    - Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
  - Oita City, Oita, Japán, 870-1133
    - Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
  - Oita-shi, Oita, Japán, 870-0854
    - Oita Memorial Hospital /ID# 246818
  - Oita-shi, Oita, Japán, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
  - Yufu City, Oita, Japán, 879-5503
    - Oita University Hospital /ID# 261976
- Okayama
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japán, 701-0192
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
  - Kurashiki-shi, Okayama, Japán, 710-8602
    - Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
  - Maniwa, Okayama, Japán, 719-3105
    - Kaneda Hospital /ID# 238757
  - Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 240887
  - Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8558
    - Duplicate_Okayama University Hospital /ID# 243755
  - Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
  - Okayama-shi, Okayama, Japán, 701-1192
    - Okayama Medical Center /ID# 243759
- Okinawa
  - Naha, Okinawa, Japán, 902-0061
    - Naha City Hospital /ID# 242027
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japán, 903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
  - Okinawa-shi, Okinawa, Japán, 904-2195
    - Nakagami Hospital /ID# 243787
- Osaka
  - Habikino-shi, Osaka, Japán, 583-0872
    - Shiroyama Hospital /ID# 246762
  - Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
  - Izumi-Shi, Osaka, Japán, 594-1101
    - Osaka Women's and Children's Hospital /ID# 266805
  - Izumi-shi, Osaka, Japán, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 253204
  - Kishiwada-shi, Osaka, Japán, 596-8501
    - Kishiwada City Hospital /ID# 234002
  - Kita-ku, Osaka, Japán, 530-0005
    - Sumitomo Hospital /ID# 243774
  - Neyagawa City, Osaka, Japán, 572-0022
    - Seijukai Hospital /ID# 248788
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 244209
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 530-8480
    - Kitano Hospital /ID# 248785
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 534-0021
    - Osaka City General Hospital /ID# 244210
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 540-0006
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 540-0008
    - Otemae Hospital /ID# 250857
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 543-8922
    - Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 550-0006
    - Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 589-8511
    - Kindai University Hospital /ID# 250851
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japán, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
  - Yao City, Osaka, Japán, 581-0011
    - Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
  - 東大阪市, Osaka, Japán, 579-8026
    - Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
  - 泉大津市, Osaka, Japán, 595-0006
    - Hara Hospital /ID# 244846
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japán, 840-8571
    - Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japán, 362-8588
    - Ageo Central General Hospital /ID# 254515
  - Asaka-shi, Saitama, Japán, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
  - Fujimino City, Saitama, Japán, 356-0011
    - Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
  - Kuki-shi, Saitama, Japán, 346-0021
    - Shinkuki General Hospital /ID# 254516
  - Saitama-shi, Saitama, Japán, 331-0054
    - Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
  - Wako-shi, Saitama, Japán, 351-0102
    - NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
- Shiga
  - Kusatsu-shi, Shiga, Japán, 525-0066
    - Omi Medical Center /ID# 258233
  - Ritto, Shiga, Japán, 520-3046
    - Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
- Shimane
  - Hamada City, Shimane, Japán, 697-0022
    - National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
  - Izumo-shi, Shimane, Japán, 693-8501
    - Shimane University Hospital /ID# 255194
  - Izumo-shi, Shimane, Japán, 693-8555
    - Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
  - Masuda-shi, Shimane, Japán, 698-0003
    - Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
- Shizuoka
  - Shizuoka-shi, Shizuoka, Japán, 422-8527
    - Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
- Tochigi
  - Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán, 321-0293
    - Duplicate_Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
  - Shimotsuke City, Tochigi, Japán, 329-0502
    - Ishibashi General Hospital /ID# 243762
  - Utsunomiya-shi, Tochigi, Japán, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center /ID# 249445
- Tokushima
  - Anan-shi, Tokushima, Japán, 774-0045
    - Anan Medical Center /ID# 243781
  - Naruto-shi, Tokushima, Japán, 772-0001
    - Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japán, 770-8503
    - Tokushima University Hospital /ID# 252572
- Tokyo
  - Bei Qu, Tokyo, Japán, 114-0001
    - Meirikai Chuo General Hospital /ID# 238751
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 239096
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
  - Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 248787
  - Edogawa Ward, Tokyo, Japán, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japán, 133-0052
    - Edogawa Hospital /ID# 239352
  - Fuchu, Tokyo, Japán, 183-8524
    - Tama Medical Center /ID# 247954
  - Fuchu City, Tokyo, Japán, 183-8524
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
  - Fussa, Tokyo, Japán, 1970012
    - Fussa Hospital /ID# 240570
  - Higashimurayama-shi, Tokyo, Japán, 189-8511
    - Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
    - Duplicate_Teikyo University Hospital /ID# 247896
  - Kodaira, Tokyo, Japán, 187-8510
    - Showa General Hospital /ID# 258235
  - Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
    - Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
  - Meguro-ku, Tokyo, Japán, 153-0051
    - Mishuku Hospital /ID# 239378
  - Meguro-ku, Tokyo, Japán, 1538581
    - Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
  - Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8470
    - Toranomon Hospital /ID# 251010
  - Musashino-shi, Tokyo, Japán, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
  - Nerima-ku, Tokyo, Japán, 177-0033
    - Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
  - Ome, Tokyo, Japán, 198-0042
    - P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
  - Setagaya Ward, Tokyo, Japán, 156-0052
    - Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japán, 157-8535
    - National Center for Child Health and Development /ID# 243778
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japán, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 162-8655
    - Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
  - Suginami-ku, Tokyo, Japán, 166-8588
    - Kawakita General Hospital /ID# 257009
  - Sumida-ku, Tokyo, Japán, 130-8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
  - Sumida-ku, Tokyo, Japán, 1308587
    - The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
  - Taito, Tokyo, Japán, 110-0015
    - Eiju General Hospital /ID# 243763
  - 板橋区, Tokyo, Japán, 173-0015
    - Toshima Hospital /ID# 240878
- Tottori
  - Tottori-shi, Tottori, Japán, 680-0901
    - Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
  - Yonago-shi, Tottori, Japán, 683-0006
    - Yonago Medical Center /ID# 240572
  - Yonago-shi, Tottori, Japán, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 244215
- Toyama
  - Kurobe-shi, Toyama, Japán, 938-8502
    - Kurobe City Hospital /ID# 254493
- Wakayama
  - Kinokawa City, Wakayama, Japán, 649-6414
    - Naga municipal Hospital /ID# 250259
  - Tanabe-shi, Wakayama, Japán, 646-0011
    - Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 640-8505
    - Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
  - 海南市, Wakayama, Japán, 642-0002
    - Kainan Medical Center /ID# 240825
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun, Yamagata, Japán, 992-0601
    - Okitama Public General Hospital /ID# 242710
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japán, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 246763
- Yamaguchi
  - Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japán, 740-8510
    - NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japán, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
  - Yamaguchi City, Yamaguchi, Japán, 754-0002
    - Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japán, 409-3821
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknek venetoklaxot írnak fel az akut myeloid leukémia (AML) kezelésére a rutin klinikai gyakorlatban Japánban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden résztvevő, aki AML kezelésére venetoclaxot kap.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Venetoclax-szal kezelt résztvevők Azok a résztvevők, akiknek a rutin klinikai gyakorlatban AML kezelésére venetoclaxot adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Alkalmatlan akut myeloid leukémiával (AML) szenvedő Venetoclax-kezelésben ≥ 3. fokozatú neutropeniában szenvedő résztvevők százalékos aránya Időkeret: Akár 52 hétig.	A magas fokozatú (≥ 3. fokozatú) protokollban szereplő résztvevők százalékos aránya neutropeniát írt elő a venetoclax-kezelés alatt és után.	Akár 52 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A lázas neutropeniában és thrombocytopeniában szenvedők százalékos aránya Időkeret: Akár 52 hétig	A protokoll szerint lázas neutropéniában és thrombocytopeniában szenvedő résztvevők százalékos aránya a venetoclax kezelés alatt és után.	Akár 52 hétig
A tumorlízis szindrómában (TLS) szenvedők százalékos aránya Időkeret: Akár 52 hétig	A protokollban meghatározott TLS-sel rendelkező résztvevők százalékos aránya a venetoclax kezelés alatt és után.	Akár 52 hétig
A jelentett résztvevők százalékos aránya >= 3. fokozatú nemkívánatos események (AE)/kábítószer-mellékhatások (ADR) Időkeret: Akár 52 hétig	A 3. és annál magasabb fokozatú AE/ADR súlyos nemkívánatos esemény (SAE), amely halálhoz vezet, életveszélyes, kórházi kezelést igényel vagy meghosszabbítja, veleszületett rendellenességet, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/képtelenséget eredményez, vagy olyan fontos egészségügyi esemény, amely orvosi megítélés alapján veszélyeztetheti az alanyt, és orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhet a fent felsorolt következmények bármelyikének megelőzése érdekében.	Akár 52 hétig
A résztvevők százalékos aránya jelentett nemkívánatos eseményekről (AE)/kábítószer-ellenes reakcióról (ADR) Időkeret: Akár 52 hétig	A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál fordul elő, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. A vizsgáló az egyes események és a vizsgált gyógyszer használatához való viszonyát határozottan összefüggő, valószínűleg összefüggő, esetleg összefüggő vagy függetlenként értékelte.	Akár 52 hétig
Az AE/ADR-ben szenvedő résztvevők százalékos aránya, ha CYP3A-gátlókkal vagy növekedési kolóniastimuláló faktorral (G-CSF) együtt alkalmazzák Időkeret: Akár 52 hétig	A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál fordul elő, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. A vizsgáló az egyes események és a vizsgált gyógyszer használatához való viszonyát határozottan összefüggő, valószínűleg összefüggő, esetleg összefüggő vagy függetlenként értékelte.	Akár 52 hétig
Az összetett teljes remissziós rátával (CR + CRi) rendelkező résztvevők százalékos aránya Időkeret: Akár 52 hétig	Az összetett teljes remisszió (CRc) a teljes remisszió (CR) + CRi (CR nem teljes vérkép-helyreállítással) a protokoll kritériumai alapján.	Akár 52 hétig
A legjobb válaszig eltelt medián idő Időkeret: Akár 52 hétig.	A legjobb válasz eléréséig eltelt időt a vizsgálati kezelés első adagjától a részleges válasz (PR) vagy jobb megerősített válasz első dokumentált dokumentálásáig eltelt hónapokban mérjük.	Akár 52 hétig.
Medián kezelési időtartam Időkeret: Akár 52 hétig	Az orális venetoclax kezelés időtartamának medián ideje az akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél.	Akár 52 hétig
Átlagos teljes túlélés Időkeret: Akár 52 hétig	A Venetoclax első szájon át történő bevételének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.	Akár 52 hétig
Az összetett teljes remisszió medián időtartama Időkeret: Akár 52 hétig	A Venetoclax első szájon át történő bevételének időpontjától számított idő és a teljes remissziót dokumentált, nem teljes hematológiai felépülést (CRi) dokumentált értékelés dátuma.	Akár 52 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Clinical Study Report Synopsis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

P20-408

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .