Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av orale Venetoclax-tabletter for å evaluere uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet hos deltakere i alle aldre med akutt myeloid leukemi

27. mars 2024 oppdatert av: AbbVie

En observasjonsstudie etter markedsføring for Venetoclax hos pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi i Japan

Akutt myeloid leukemi (AML) er en aggressiv og sjelden kreft i myeloide celler (en hvit blodcelle som er ansvarlig for å bekjempe infeksjoner) og er den vanligste akutte leukemien hos voksne. Denne studien vil vurdere hvor sikker og effektiv oral venetoklaks er hos deltakere med AML. Bivirkninger og endring i sykdomsaktivitet vil bli overvåket under rutinemessig klinisk praksis.

Venetoclax er et godkjent legemiddel for å behandle akutt myeloid leukemi (AML). Rundt 400 deltakere i alle aldre som behandles med orale venetoclax-tabletter for AML i samsvar med den godkjente etiketten, vil bli registrert i studien over hele Japan.

Deltakerne vil bli fulgt opp til 52 uker etter den første dosen med orale venetoclax-tabletter.

Det forventes ingen ekstra belastning for deltakerne i denne studien. Data vil bli samlet inn av informasjon gitt av deltakende leger basert på rutinemessige journaler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chiba, Japan, 260-0027
        • Rekruttering
        • Inoue Memorial Hospital /ID# 239351
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Fullført
        • Fujisawa City Hospital /ID# 239375
      • Fukuoka-shi, Japan, 812-0033
        • Fullført
        • Harasanshin Hospital /ID# 240881
      • Hachinohe-shi, Japan, 039-1104
        • Rekruttering
        • Hachinohe Red Cross Hospital /ID# 250850
      • Higashihiroshima-shi, Japan, 739-0041
        • Rekruttering
        • Higashihiroshima Medical Center /ID# 250849
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekruttering
        • Hiroshima Prefecture Hospital /ID# 252215
      • Kawaguchi-shi, Japan, 333-0833
        • Rekruttering
        • Kawaguchi Municipal Medical Center /ID# 246080
      • Kitakyushu-shi, Japan, 800-0257
        • Fullført
        • Kitakyusyu General Hospital /ID# 244212
      • Mitaka, Japan, 181-8611
        • Rekruttering
        • Kyorin University - Mitaka Campus /ID# 243777
      • Saiki-shi, Japan, 876-0857
        • Rekruttering
        • Nankai Medical Center /ID# 241914
      • Saitama, Japan, 336-8522
        • Fullført
        • Saitama City Hospital /ID# 240567
      • Sakata-shi, Japan, 998-0828
        • Fullført
        • Nihonkai General Hospital /ID# 242024
      • Tachikawa, Japan
        • Rekruttering
        • Tachikawa Hospital /ID# 245878
      • Tokyo, Japan, 140-8522
        • Rekruttering
        • Toshiba General Hospital /ID# 250294
      • Toyama, Japan, 939-8511
        • Fullført
        • Toyama Hospital /ID# 243779
      • Yamagata, Japan, 9978515
        • Rekruttering
        • Shonai Hospital /ID# 254514
    • Aichi
      • Anjo-shi, Aichi, Japan, 446-8602
        • Fullført
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 244213
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Fullført
        • Nagoya City University Hospital /ID# 256177
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8650
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 242173
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 462-8508
        • Fullført
        • Nagoya City West Medical Center /ID# 250844
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Fullført
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 243785
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
        • Fullført
        • Nagoya University Hospital /ID# 246009
      • Obu-shi, Aichi, Japan, 474-8511
        • Rekruttering
        • National Center for Geriatrics and Gerontology /ID# 251683
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Rekruttering
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 243784
      • Toyokawa-shi, Aichi, Japan, 442-8561
        • Fullført
        • Toyokawa City Hospital /ID# 242707
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Rekruttering
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 242175
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
        • Fullført
        • Akita city Hospital /ID# 240008
      • Odate-shi, Akita, Japan, 017-0885
        • Rekruttering
        • Odate Municipal General Hospital /ID# 258238
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
        • Fullført
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 249442
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 246008
    • Chiba
      • Asahi-shi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Fullført
        • Asahi General Hospital /ID# 233889
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0852
        • Fullført
        • Chiba Aoba Municipal Hospital /ID# 240565
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Fullført
        • Chiba University Hospital /ID# 246011
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Fullført
        • Chiba Cancer Center /ID# 248122
      • Ichihara City, Chiba, Japan, 290-0035
        • Rekruttering
        • KK Clinic Ichihara /ID# 250859
      • Ichihara-shi, Chiba, Japan, 290-0003
        • Rekruttering
        • Chiba Rosai Hospital /ID# 238767
      • Ichikawa-shi, Chiba, Japan, 272-0824
        • Fullført
        • Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 262626
      • Inzai-shi, Chiba, Japan, 270-1613
        • Rekruttering
        • Nippon Medical Chiba Hokusoh Hospital /ID# 250297
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
        • Fullført
        • Kameda General Hospital /ID# 241877
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • Rekruttering
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 259510
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Fullført
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 241917
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japan, 292-8535
        • Fullført
        • Kimitsu Chuo Hospital /ID# 248776
      • Matsudo-shi, Chiba, Japan, 270-2251
        • Fullført
        • Chiba West General Hospital /ID# 262918
      • Narashino-shi, Chiba, Japan, 275-0026
        • Rekruttering
        • Tsudanuma Central General Hospital /ID# 245890
      • Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8523
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Narita Hospital /ID# 243775
      • Narita-shi, Chiba, Japan, 2868520
        • Fullført
        • IUHW Narita Hospital /ID# 240574
      • Narshino-shi, Chiba, Japan, 275-8580
        • Fullført
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital /ID# 254491
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Rekruttering
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 252187
    • Ehime
      • Matsuyama City, Ehime, Japan, 108-0073
        • Rekruttering
        • Watanabe Hospital /ID# 254476
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0024
        • Fullført
        • Ehime Prefectural Central Hospital /ID# 261348
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-0067
        • Fullført
        • Matsuyama Shimin Hospital /ID# 243050
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Fullført
        • Ehime University Hospital /ID# 244207
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Rekruttering
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 246005
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
        • Fullført
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245062
    • Fukuoka
      • Fukuoka shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Fullført
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center /ID# 242026
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Rekruttering
        • Fukuoka Wajiro Hospital /ID# 238755
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekruttering
        • Fukuoka University Hospital /ID# 244214
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekruttering
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 255193
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0032
        • Rekruttering
        • Murakami Karindoh Hospital /ID# 256179
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Fullført
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 244217
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Fullført
        • Kyushu University Hospital /ID# 248781
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital /ID# 241181
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8533
        • Rekruttering
        • NHO Kokura Medical Center /ID# 257008
      • Kurume City, Fukuoka, Japan, 830-0033
        • Rekruttering
        • Shinkoga Hospital /ID# 248786
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-8543
        • Rekruttering
        • St. Mary's Hospital /ID# 242332
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Fullført
        • Kurume University Hospital /ID# 240885
      • Omuta-shi, Fukuoka, Japan, 836-0861
        • Rekruttering
        • Omuta City Hospital /ID# 246823
      • Yanagawa-shi, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Rekruttering
        • Nagata Hospital /ID# 256180
    • Fukushima
      • Date-shi, Fukushima, Japan, 960-0502
        • Fullført
        • Kita Fukushima Medical Center /ID# 250296
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-8163
        • Rekruttering
        • Fukushima Minami Cardiovascular Hospital /ID# 252216
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 972-8322
        • Rekruttering
        • Tokiwakai Jyoban Hospital /ID# 257007
      • Iwaki-shi, Fukushima, Japan, 973-8555
        • Fullført
        • Iwaki Kyoritsu General Hospital /ID# 260209
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 963-8558
        • Rekruttering
        • Ohta Nishinouchi Hospital /ID# 243052
      • Shirakawa-shi, Fukushima, Japan, 961-0005
        • Fullført
        • Shirakawa Kosei General Hosp. /ID# 245815
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8511
        • Rekruttering
        • Gifu Red Cross Hospital /ID# 240562
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8513
        • Fullført
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 241156
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Fullført
        • Gifu University Hospital /ID# 241183
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Rekruttering
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 239353
      • 高山市, Gifu, Japan, 506-0025
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Takayama Hospital /ID# 240568
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japan, 375-0015
        • Rekruttering
        • Fujioka General Hospital /ID# 255196
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-0821
        • Fullført
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital /ID# 239383
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Fullført
        • Gunma Prefectural Cancer Center /ID# 242177
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 377-0280
        • Fullført
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center /ID# 245026
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japan, 374-0055
        • Fullført
        • Tatebayashi Kosei General Hospital /ID# 252188
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Fullført
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 240880
      • Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
        • Rekruttering
        • Mihara Shiromachi Hospital /ID# 246754
      • Otake-shi, Hiroshima, Japan, 739-0696
        • Rekruttering
        • NHO Hiroshima-Nishi Medical center /ID# 238766
    • Hokkaido
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japan, 090-0026
        • Fullført
        • Kitami Red Cross Hospital /ID# 251065
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0076
        • Fullført
        • Steel Memorial Muroran Hospita /ID# 231383
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Fullført
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 252218
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0803
        • Rekruttering
        • Homecareclinicn-Consept /Id# 239377
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0012
        • Fullført
        • Tenshi Hospital /ID# 243051
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekruttering
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 249441
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0006
        • Fullført
        • Sapporo Hokuyu Hospital /ID# 250856
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0052
        • Fullført
        • Sapporo Hokushin Hospital /ID# 241878
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Fullført
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 249446
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Fullført
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 252217
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Fullført
        • Hokkaido University Hospital /ID# 244223
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Fullført
        • Aiiku Hospital /ID# 239047
      • Sunagawa, Hokkaido, Japan, 073-0164
        • Rekruttering
        • Sunagawa City Medical Center /ID# 239382
      • Wakkanai City, Hokkaido, Japan, 097-0022
        • Rekruttering
        • Wakkanai City Hospital /ID# 243782
      • 札幌市, Hokkaido, Japan, 004-0831
        • Fullført
        • Sapporo Kiyota Hospital /ID# 231385
    • Hyogo
      • Ako-shi, Hyogo, Japan, 678-0241
        • Rekruttering
        • Ako Central Hospital /ID# 239721
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8550
        • Fullført
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 239355
      • Itami-shi, Hyogo, Japan, 6640006
        • Rekruttering
        • Itami City Hospital /ID# 233888
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 658-0064
        • Rekruttering
        • Konan Medical Center /ID# 246079
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Fullført
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital /ID# 245817
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Fullført
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 246010
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-0072
        • Fullført
        • Shinko Hospital /ID# 233782
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 662-0918
        • Fullført
        • Hyogo?Prefectural?Nishinomiya Hospital /ID# 239354
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Fullført
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 240569
      • Ono-shi, Hyogo, Japan, 675-1327
        • Rekruttering
        • Kita-harima Medical Center /ID# 254490
      • Tamba-shi, Hyogo, Japan, 669-3464
        • Rekruttering
        • Hyogo Prefectural Tamba Medical Center /ID# 240884
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
        • Fullført
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 240888
      • 洲本市, Hyogo, Japan, 656-0021
        • Fullført
        • Hyogo Prefectural Awaji Medical Center /ID# 240823
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Fullført
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 239719
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Fullført
        • Hitachi General Hospital /ID# 239376
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Fullført
        • JA Toride Medical Center /ID# 240573
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Fullført
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 242023
    • Ishikawa
      • Kanazawa-Shi, Ishikawa, Japan, 920-0013
        • Rekruttering
        • JCHO Kanazawa Hospital /ID# 239379
    • Iwate
      • Oshu-shi, Iwate, Japan, 0230864
        • Fullført
        • Iwate Prefectural Isawa Hospital /ID# 246819
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 251009
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japan, 7620043
        • Fullført
        • Sakaide City Hospital /ID# 240563
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0051
        • Rekruttering
        • Imakiire General Hospital /ID# 258237
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0064
        • Fullført
        • Imamura General Hospital /ID# 234006
      • Kanoya-shi, Kagoshima, Japan, 893-0024
        • Fullført
        • Medical Corporation Seijinkai Ikeda Hospital /ID# 242174
    • Kanagawa
      • CHIGASAKI-shi, Kanagawa, Japan, 253-0083
        • Fullført
        • Shonan Tobu Sogo Hospital /ID# 241913
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Fullført
        • Shonan Kamakura General Hospital /ID# 243053
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8507
        • Fullført
        • Teikyo University Mizonokuchi Hospital /ID# 244842
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2100013
        • Fullført
        • Kawasaki Municipal Hospital /ID# 241162
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8587
        • Fullført
        • Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 256186
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 248777
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 234-8503
        • Fullført
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital /ID# 247955
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Fullført
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 246822
    • Kochi
      • 高知市, Kochi, Japan, 781-0111
        • Rekruttering
        • Kochi Health Sciences Center /ID# 241182
    • Kumamoto
      • Kumamoto shi, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Fullført
        • Kumamoto University Hospital /ID# 239720
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekruttering
        • Kumamoto Shinto General Hospital /ID# 242176
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Fullført
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center /ID# 240886
      • Kumamoto-shi,Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-8505
        • Rekruttering
        • Kumamoto City Hospital /ID# 254494
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japan, 865-0005
        • Rekruttering
        • Kumamoto Kenhoku Hospital /ID# 258240
      • Uki, Kumamoto, Japan, 869-0524
        • Rekruttering
        • Kumamoto Minami National Hospital /ID# 242169
      • Yatsushiro City, Kumamoto, Japan, 866-0856
        • Rekruttering
        • JCHO Kumamoto General Hospital /ID# 248779
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 603-8151
        • Rekruttering
        • JCHO Kyoto Kuramaguchi Medical /ID# 248775
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 239092
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Fullført
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 244843
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 248124
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Fullført
        • Kyoto University Hospital /ID# 244844
      • Uji-shi, Kyoto, Japan, 611-0042
        • Rekruttering
        • Uji Tokushukai Medical Center /ID# 241876
    • Mie
      • 津市, Mie, Japan, 514-0031
        • Fullført
        • Takeuchi Hospital /ID# 238750
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Fullført
        • Miyagi Cancer Center /ID# 241879
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Fullført
        • Osaki Citizen Hospital /ID# 249447
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0011
        • Fullført
        • Miyagi Chuo Hospital /ID# 259511
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Fullført
        • Tohoku University Hospital /ID# 243757
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Fullført
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 239384
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 8800041
        • Rekruttering
        • Koga General Hospital /ID# 248120
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital /ID# 248805
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Fullført
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital /ID# 251730
      • Nabeoka-shi, Miyazaki, Japan, 882-0835
        • Fullført
        • Miyazaki Prefectural Nobeoka Hospital /ID# 248715
    • Nagasaki
      • Goto-shi, Nagasaki, Japan, 853-0031
        • Fullført
        • Nagasaki Goto Chuoh Hospital /ID# 239723
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8104
        • Fullført
        • Jap Red Cross Nagasaki Genbaku /ID# 245029
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Fullført
        • Nagasaki University Hospital /ID# 245028
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
        • Fullført
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 240571
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-0056
        • Rekruttering
        • Sasebo City General Hospital /ID# 238759
    • Nara
      • Ikoma-shi, Nara, Japan, 630-0227
        • Fullført
        • Nara Hospital Kinki University Faculty of Medicine, /ID# 250295
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital /ID# 251726
      • Nara-shi, Nara, Japan, 630-8054
        • Fullført
        • Nara Prefecture General Medical Center /ID# 254492
      • Tenri-shi, Nara, Japan, 632-8552
        • Fullført
        • Tenri Hospital /ID# 250855
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
        • Fullført
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 245027
    • Oita
      • Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0011
        • Fullført
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center /ID# 247894
      • Beppu-shi, Oita, Japan, 874-0838
        • Fullført
        • Kyushu University Beppu Hospital /ID# 249444
      • Oita City, Oita, Japan, 870-1133
        • Fullført
        • Almeida Memorial Hospital /ID# 241916
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0854
        • Rekruttering
        • Oita Memorial Hospital /ID# 246818
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
        • Rekruttering
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 243786
      • Yufu City, Oita, Japan, 879-5503
        • Fullført
        • Oita University Hospital /ID# 261976
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-8602
        • Rekruttering
        • Kurashiki Central Hospital /ID# 244205
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 701-0192
        • Fullført
        • Kawasaki Medical School Hospital /ID# 242709
      • Maniwa, Okayama, Japan, 719-3105
        • Fullført
        • Kaneda Hospital /ID# 238757
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital /ID# 243755
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 240879
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Fullført
        • Okayama University Hospital /ID# 240887
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Fullført
        • Okayama Medical Center /ID# 243759
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
        • Fullført
        • Naha City Hospital /ID# 242027
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
        • Fullført
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 246821
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japan, 904-2195
        • Fullført
        • Nakagami Hospital /ID# 243787
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-0872
        • Fullført
        • Shiroyama Hospital /ID# 246762
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Fullført
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 246820
      • Kishiwada-shi, Osaka, Japan, 596-8501
        • Rekruttering
        • Kishiwada City Hospital /ID# 234002
      • Kita-ku, Osaka, Japan, 530-0005
        • Fullført
        • Sumitomo Hospital /ID# 243774
      • Neyagawa City, Osaka, Japan, 572-0022
        • Rekruttering
        • Seijukai Hospital /ID# 248788
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 238764
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Fullført
        • Kitano Hospital /ID# 248785
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
        • Fullført
        • Osaka City General Hospital /ID# 244210
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 540-0008
        • Fullført
        • Otemae Hospital /ID# 250857
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Fullført
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 248783
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Osaka Hospi /ID# 248784
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8922
        • Fullført
        • Daini Osaka Police Hospital /ID# 240560
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Fullført
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 253203
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
        • Fullført
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 243783
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Fullført
        • Kindai University Hospital /ID# 250851
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Fullført
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 249440
      • Yao City, Osaka, Japan, 581-0011
        • Rekruttering
        • Yao Tokushukai General Hospital /ID# 247884
      • 東大阪市, Osaka, Japan, 579-8026
        • Rekruttering
        • Ishikiriseiki Hospital /ID# 246077
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 840-8571
        • Fullført
        • Saga Medical Center Koseikan /ID# 245816
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-8588
        • Fullført
        • Ageo Central General Hospital /ID# 254515
      • Asaka-shi, Saitama, Japan, 351-0023
        • Fullført
        • TMG Asaka Medical Center /ID# 238761
      • Fujimino City, Saitama, Japan, 356-0011
        • Rekruttering
        • Kamifukuoka General Hospital /ID# 247890
      • Kuki-shi, Saitama, Japan, 346-0021
        • Rekruttering
        • Shinkuki General Hospital /ID# 254516
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 331-0054
        • Rekruttering
        • Saitama Citizens Medical Center /ID# 252573
      • Wako-shi, Saitama, Japan, 351-0102
        • Rekruttering
        • NHO Saitama National Hospital /ID# 245061
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-0066
        • Rekruttering
        • Omi Medical Center /ID# 258233
      • Ritto, Shiga, Japan, 520-3046
        • Fullført
        • Saiseikai Shiga Hospital /ID# 239381
    • Shimane
      • Hamada City, Shimane, Japan, 697-0022
        • Fullført
        • National Hospital Organization Hamada Medical Center /ID# 250858
      • Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital /ID# 255194
      • Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-8555
        • Fullført
        • Shimane Prefectural Central Ho /ID# 247895
      • Masuda-shi, Shimane, Japan, 698-0003
        • Fullført
        • Masuda Red Cross Hospital /ID# 248780
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 422-8527
        • Fullført
        • Shizuoka Saiseikai Genaral Hospital /ID# 239722
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekruttering
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246764
      • Shimotsuke City, Tochigi, Japan, 329-0502
        • Rekruttering
        • Ishibashi General Hospital /ID# 243762
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Rekruttering
        • Tochigi Cancer Center /ID# 249445
    • Tokushima
      • Anan-shi, Tokushima, Japan, 774-0045
        • Fullført
        • Anan Medical Center /ID# 243781
      • Naruto-shi, Tokushima, Japan, 772-0001
        • Fullført
        • Tokushima Prefecture Naruto Hospital /ID# 239095
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Rekruttering
        • Tokushima University Hospital /ID# 252572
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Fullført
        • Juntendo University Hospital /ID# 239096
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Fullført
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 242178
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • Fullført
        • St.Luke's International Hospital /ID# 248787
      • Edogawa Ward, Tokyo, Japan, 133-0052
        • Rekruttering
        • Medical Plaza Edogawa /ID# 244220
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
        • Rekruttering
        • Edogawa Hospital /ID# 239352
      • Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Fullført
        • Tama Medical Center /ID# 247954
      • Fuchu City, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center /ID# 252189
      • Fussa, Tokyo, Japan, 1970012
        • Rekruttering
        • Fussa Hospital /ID# 240570
      • Higashimurayama-shi, Tokyo, Japan, 189-8511
        • Fullført
        • Tama-Hokubu Medical Center /ID# 245879
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Fullført
        • Tokyo Metropolitan Geriatric /ID# 249448
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Fullført
        • Teikyo University Hospital /ID# 247896
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
        • Rekruttering
        • Showa General Hospital /ID# 258235
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Fullført
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 244216
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-0051
        • Rekruttering
        • Mishuku Hospital /ID# 239378
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 1538581
        • Rekruttering
        • Kosei Chuo General Hospital /ID# 251011
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Fullført
        • Toranomon Hospital /ID# 251010
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital /ID# 246765
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 177-0033
        • Fullført
        • Juntendo Univ Nerima Hospital /ID# 250292
      • Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Rekruttering
        • P_Ome Municipal General Hospital /ID# 248778
      • Setagaya Ward, Tokyo, Japan, 156-0052
        • Fullført
        • Metropolitan Research and Treatment Center for Blood Disorders /ID# 231384
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development /ID# 243778
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Fullført
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 239385
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • Rekruttering
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 240566
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 256189
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Fullført
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 252571
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-8588
        • Rekruttering
        • Kawakita General Hospital /ID# 257009
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 1308587
        • Rekruttering
        • The Fraternity Memorial Hospital /ID# 251685
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
        • Fullført
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital /ID# 241912
      • Taito, Tokyo, Japan, 110-0015
        • Fullført
        • Eiju General Hospital /ID# 243763
      • 板橋区, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Rekruttering
        • Toshima Hospital /ID# 240878
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
        • Rekruttering
        • Tottori Prefectural Central Ho /ID# 245877
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0006
        • Fullført
        • Yonago Medical Center /ID# 240572
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Fullført
        • Tottori University Hospital /ID# 244215
    • Toyama
      • Kurobe-shi, Toyama, Japan, 938-8502
        • Rekruttering
        • Kurobe City Hospital /ID# 254493
    • Wakayama
      • Kinokawa City, Wakayama, Japan, 649-6414
        • Fullført
        • Naga municipal Hospital /ID# 250259
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japan, 646-0011
        • Rekruttering
        • Social Insurance Kinan Hosp /ID# 251684
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8505
        • Rekruttering
        • Wakayama Rosai Hospital /ID# 250293
      • 海南市, Wakayama, Japan, 642-0002
        • Rekruttering
        • Kainan Medical Center /ID# 240825
    • Yamagata
      • Higashiokitama-gun, Yamagata, Japan, 992-0601
        • Fullført
        • Okitama Public General Hospital /ID# 242710
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Fullført
        • Yamagata University Hospital /ID# 246763
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • Fullført
        • NHO Iwakuni Clinical Center /ID# 242170
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Rekruttering
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 242380
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 245060
      • Yamaguchi City, Yamaguchi, Japan, 754-0002
        • Rekruttering
        • Ogori Daiichi General Hospital /ID# 246761
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3821
        • Fullført
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 246006

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som får foreskrevet venetoclax for behandling av akutt myeloid leukemi (AML) i rutinemessig klinisk praksis over hele Japan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle deltakere som får venetoklaks for behandling av AML.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere behandlet med Venetoclax
Deltakere som får venetoklaks for behandling av AML under rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med ≥ grad 3 nøytropeni av Venetoclax-regimer med uegnet akutt myeloid leukemi (AML)
Tidsramme: Opptil 52 uker.
Andel av deltakerne med en høy grad (≥ grad 3) protokoll spesifiserte nøytropeni under og etter behandling med venetoclax.
Opptil 52 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med febril nøytropeni og trombocytopeni
Tidsramme: Opptil 52 uker
Andel deltakere med protokoll spesifisert febril nøytropeni og trombocytopeni under og etter behandling med venetoclax.
Opptil 52 uker
Prosentandel av deltakere med Tumor Lysis Syndrome (TLS)
Tidsramme: Opptil 52 uker
Andel deltakere med protokoll spesifisert TLS under og etter behandling med venetoclax.
Opptil 52 uker
Prosentandel av deltakere rapportert >= Grad 3 bivirkninger (AE)/bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Opptil 52 uker
Grad 3 og høyere AE/ADR er alvorlige bivirkninger (SAE) som resulterer i død, er livstruende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller er en viktig medisinsk hendelse som, basert på på medisinsk vurdering, kan sette emnet i fare og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre noen av utfallene nevnt ovenfor.
Opptil 52 uker
Prosentandel av deltakerne rapporterte bivirkninger (AE)/bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Opptil 52 uker
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som har fått et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Utforskeren vurderte forholdet mellom hver hendelse og bruken av studiemedisin som enten definitivt relatert, sannsynligvis relatert, muligens relatert eller urelatert.
Opptil 52 uker
Prosentandel av deltakere med AE/ADR når de brukes samtidig med CYP3A-hemmere eller vekstkolonistimulerende faktor (G-CSF)
Tidsramme: Opptil 52 uker
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som har fått et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Utforskeren vurderte forholdet mellom hver hendelse og bruken av studiemedisin som enten definitivt relatert, sannsynligvis relatert, muligens relatert eller urelatert.
Opptil 52 uker
Prosentandel av deltakere med sammensatt fullstendig remisjonsrate (CR + CRi)
Tidsramme: Opptil 52 uker
Sammensatt fullstendig remisjon (CRc) er definert som fullstendig remisjon (CR) + CRi (CR med ufullstendig blodtellingsgjenoppretting) basert på protokollkriterier.
Opptil 52 uker
Mediantid til beste respons
Tidsramme: Opptil 52 uker.
Tid til beste respons måles som tiden i måneder fra den første dosen av studiebehandlingen til datoen for første dokumenterte dokumentasjon av bekreftet respons med delvis respons (PR) eller bedre.
Opptil 52 uker.
Median behandlingsvarighet
Tidsramme: Opptil 52 uker
Median tid for varighet av oral venetoklaksbehandling hos deltakere med akutt myeloid leukemi.
Opptil 52 uker
Median total overlevelse
Tidsramme: Opptil 52 uker
Tid fra datoen for første orale Venetoclax-inntak til datoen for død uansett årsak.
Opptil 52 uker
Median varighet av sammensatt fullstendig remisjon
Tidsramme: Opptil 52 uker
Tid fra datoen for første orale Venetoclax-inntak og datoen for vurderingen som har dokumentert fullstendig remisjon med ufullstendig hematologisk utvinning (CRi).
Opptil 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi (AML)

3
Abonnere