待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
2021年7月10日 更新者：SURAJ NAMLEWAR、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
不安は、手術を受けている患者の間で一般的な現象です。
ストレス、緊張感、恐怖感、不快感、自律神経系の活動が活発な状態です。
現在の研究では、音楽を聴くと不安レベルが低下することが示されています。
調査の概要
詳細な説明
術前の不安は、術後合併症の潜在的かつ予防可能な危険因子として認識されています。 手術のために入院した患者の 25% から 80% が術前の不安を経験していると推定されており、不安は患者の回復に悪影響を及ぼす可能性があります。そして免疫機能。 Aaron T. Beck によって作成された Beck Anxiety Inventory (BAI) は、成人および青年の不安の重症度を測定する 21 の質問の多肢選択自己報告インベントリです。 主に一般的な不安を測定するために、メンタルヘルスケアの臨床研究で広く使用されています。 21 の症状すべての合計スコアは、0 ～ 63 ポイントの範囲です。 合計スコア 0 ～ 7 は「最小」レベルの不安、8 ～ 15 は「軽度」と解釈されます。 16 ～ 25 を「中程度」、26 ～ 63 を「重度」の不安レベル。
この研究は、音楽の有無にかかわらず手術を受ける患者の術前不安の軽減を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kathmandu、ネパール
- Maharajgunj medical campus, TUTH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術を予定している18歳以上の年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I、II
除外基準:
- 患者の拒否
- -既知の聴覚障害のある患者
- 精神障害
- 精神状態の変化
- 中枢神経抑制薬（例：ジアゼパム、クロナゼパム）を日常的に服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ B (コントロール)
ヘッドホンをつけて音楽を鳴らさず、通常の介護が受けられる
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実験的：グループA（音楽介入）
介入群の場合、通常の看護ケアに加えて、患者は手術前に 30 分間、ピッチ、リズム、音色で構成される楽器のリラックスできる音楽ジャンルを聴き、MP3 プレーヤーとオーバーイヤー ヘッドフォンを使用して、外部からの干渉を減らします。患者の好みのボリューム。
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介入群の場合、通常の看護ケアに加えて、患者は手術前に 30 分間、ピッチ、リズム、音色で構成される楽器のリラックスできる音楽ジャンルを聴き、MP3 プレーヤーとオーバーイヤー ヘッドフォンを使用して、外部からの干渉を減らします。患者の好みのボリューム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
時間枠：6ヵ月
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術前の不安は、一方のグループでベックの不安インベントリーを使用して評価され、もう一方のグループは通常の看護ケアのみを受けます.21の症状すべての合計スコアは0〜63ポイントの範囲です.
合計スコア 0 ～ 7 は「最小」レベルの不安、8 ～ 15 は「軽度」と解釈されます。 16 ～ 25 を「中程度」、26 ～ 63 を「重度」の不安レベル。
スコアが高いほど不安が大きくなります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
時間枠：6ヵ月
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収縮期血圧
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6ヵ月
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待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
時間枠：6ヵ月
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拡張期血圧
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6ヵ月
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待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
時間枠：6ヵ月
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平均動脈圧
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6ヵ月
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待機手術における術前不安に対する音楽療法の効果
時間枠：6ヵ月
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心拍数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anil Shrestha, MD、TUTH
- スタディディレクター：Bibhush Shrestha, MD、MCVTC,IOM
- スタディディレクター：Ninadini Shrestha, MD、TUTH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月8日
一次修了 (実際)
2021年5月7日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月21日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月10日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。