Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen valinnaisessa leikkauksessa
lauantai 10. heinäkuuta 2021 päivittänyt: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Ahdistuneisuus on yleinen ilmiö potilaiden keskuudessa, joille tehdään leikkaus.
Se on tila, jolle on ominaista stressi, hermostuneisuus, pelko, epämiellyttävä tunne ja autonomisen hermoston korkeampi aktiivisuus.
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikin kuuntelu vähentää ahdistustasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ahdistus tunnustetaan mahdolliseksi ja ehkäistäväksi riskitekijäksi leikkauksen jälkeisille komplikaatioille. On arvioitu, että 25–80 %:lla potilaista, jotka joutuvat sairaalaan leikkaukseen, on ennen leikkausta ahdistusta, ja ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumiseen. Fysiologisesti leikkausta edeltävä ahdistuneisuus voi johtaa autonomiseen toimintahäiriöön ja muuttaa tulehdusvasteita, verihiutaleiden toimintaa, ja immunologinen toiminta. Aaron T. Beckin luoma Beck Anxiety Inventory (BAI) on 21 kysymyksen monivalintaselvitys, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta aikuisilla ja nuorilla. Sitä on käytetty laajasti mielenterveydenhuollon kliinisessä tutkimuksessa lähinnä yleisen ahdistuneisuuden mittaamiseen. Kaikkien 21 oireen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-63 pisteen välillä. Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi, 8 - 15 "lieväksi"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava" ahdistuksen taso.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausta edeltävän ahdistuksen lievitystä potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen musiikin kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas, jolla on tiedossa oleva kuulovamma
- Psykiatrinen häiriö
- Muuttunut henkinen tila
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (esim. diatsepaami, klonatsepaami)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B (vertailu)
Kuulokkeet laitetaan paikalleen ja musiikkia ei soiteta, saa normaalin sairaanhoidon
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (musiikkiinterventio)
Interventioryhmässä potilaat kuuntelevat normaalin hoitotyön lisäksi instrumentaalista rentouttavaa musiikkigenreä, joka koostuu sävelkorkeudesta, rytmistä ja värisävyistä ennen leikkausta 30 minuutin ajan käyttämällä mp3-soitinta ja korvakuulokkeita ulkoisten häiriöiden vähentämiseksi. potilaan mieltymysten määrä.
|
Interventioryhmässä potilaat kuuntelevat normaalin hoitotyön lisäksi 30 minuutin ajan ennen leikkausta instrumentaalista rentouttavaa musiikkigenreä, joka koostuu sävelkorkeudesta, rytmistä ja värisävyistä käyttäen mp3-soitinta ja korvakuulokkeita ulkoisten häiriöiden vähentämiseksi. potilaan mieltymysten määrä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen elektiivisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
preoperatiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Beckin ahdistuskartoitusta yhdessä ryhmässä ja toinen ryhmä saa vain rutiininomaista hoitoa. Kaikkien 21 oireen kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-63 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0 - 7 tulkitaan "minimaaliseksi" ahdistustasoksi, 8 - 15 "lieväksi"; 16 - 25 "Kovallinen" ja 26 - 63 "Vakava" ahdistuksen taso.
Mitä enemmän pisteet, sitä suurempi ahdistus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen elektiivisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
systolinen verenpaine
|
6 kuukautta
|
|
Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen elektiivisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine
|
6 kuukautta
|
|
Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen elektiivisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskimääräinen valtimopaine
|
6 kuukautta
|
|
Musiikkiterapian vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen elektiivisessä leikkauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
syke
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Opintojohtaja: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Opintojohtaja: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNAMLEWAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .