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Die Wirkung der Musiktherapie auf die präoperative Angst bei Wahloperationen

10. Juli 2021 aktualisiert von: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Angst ist ein häufiges Phänomen bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Es ist ein Zustand, der durch Stress, Nervosität, Angst, unangenehme Gefühle und eine höhere Aktivität des autonomen Nervensystems gekennzeichnet ist. Die aktuellen Studien haben gezeigt, dass das Hören von Musik Angstzustände reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Angst gilt als potenzieller und vermeidbarer Risikofaktor für postoperative Komplikationen. Es wird geschätzt, dass zwischen 25 % und 80 % der Patienten, die für eine Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden, präoperative Angstzustände haben, und Angstzustände können die Genesung des Patienten negativ beeinflussen. Physiologische präoperative Angstzustände können zu einer autonomen Dysfunktion führen und Entzündungsreaktionen, und immunologische Funktion. Das Beck Anxiety Inventory (BAI), erstellt von Aaron T. Beck, ist ein Multiple-Choice-Inventar für Selbstberichte mit 21 Fragen, das die Schwere einer Angst bei Erwachsenen und Jugendlichen misst. Es wurde in der klinischen Forschung in der psychiatrischen Versorgung häufig verwendet, hauptsächlich um allgemeine Angstzustände zu messen. Die Gesamtpunktzahl für alle 21 Symptome kann zwischen 0 und 63 Punkten liegen. Ein Gesamtwert von 0 - 7 wird als "minimaler" Angstzustand interpretiert, 8 - 15 als "leicht"; 16 – 25 als „mäßige“ und 26 – 63 als „schwere“ Angststufe.

Diese Studie zielt darauf ab, die Linderung der präoperativen Angst bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation mit oder ohne Musik unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kathmandu, Nepal
        • Maharajgunj medical campus, TUTH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, geplant für eine elektive Operation
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists I, II

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten mit bekannter Hörbehinderung
  • Psychische Störung
  • Bewusstseinstrübung
  • Patienten, die routinemäßig ZNS-dämpfende Medikamente einnehmen (z. B.: Diazepam, Clonazepam)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe B (Kontrolle)
Kopfhörer werden platziert und es wird keine Musik abgespielt, es wird normale Pflege durchgeführt
Experimental: Gruppe A (Musikintervention)
Für die Interventionsgruppe hören die Patienten zusätzlich zur normalen Pflegeversorgung 30 Minuten lang vor der Operation instrumentale Entspannungsmusik, die aus Tonhöhe, Rhythmus und Klangfarbe besteht, und verwenden einen MP3-Player und Over-Ear-Kopfhörer, um Störungen von außen zu reduzieren Lautstärke nach Wunsch des Patienten.
Für die Interventionsgruppe hören die Patienten zusätzlich zur normalen Pflegeversorgung 30 Minuten lang vor der Operation instrumentale Entspannungsmusik, die aus Tonhöhe, Rhythmus und Klangfarbe besteht, und verwenden einen MP3-Player und Over-Ear-Kopfhörer, um Störungen von außen zu reduzieren Lautstärke nach Wunsch des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Musiktherapie auf die präoperative Angst bei elektiven Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
In einer Gruppe wird die präoperative Angst anhand des Beck's Anxiety Inventory erfasst, die andere Gruppe erhält nur routinemäßige Pflege. Die Gesamtpunktzahl für alle 21 Symptome kann zwischen 0 und 63 Punkten liegen. Ein Gesamtwert von 0 - 7 wird als "minimaler" Angstzustand interpretiert, 8 - 15 als "leicht"; 16 – 25 als „mäßige“ und 26 – 63 als „schwere“ Angststufe. Je größer die Punktzahl, desto größer die Angst.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Musiktherapie auf die präoperative Angst bei elektiven Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
systolischer Blutdruck
6 Monate
Die Wirkung von Musiktherapie auf die präoperative Angst bei elektiven Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
Diastolischer Blutdruck
6 Monate
Die Wirkung von Musiktherapie auf die präoperative Angst bei elektiven Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
mittlerer arterieller Druck
6 Monate
Die Wirkung von Musiktherapie auf die präoperative Angst bei elektiven Operationen
Zeitfenster: 6 Monate
Pulsschlag
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anil Shrestha, MD, TUTH
  • Studienleiter: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
  • Studienleiter: Ninadini Shrestha, MD, TUTH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNAMLEWAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Musik

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