Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
10 juli 2021 bijgewerkt door: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Angst is een veel voorkomend verschijnsel bij patiënten die een operatie ondergaan.
Het is een aandoening die wordt gekenmerkt door stress, nervositeit, angst, onaangenaam gevoel en hogere activiteit van het autonome zenuwstelsel.
De huidige onderzoeken hebben aangetoond dat het luisteren naar muziek de angstniveaus vermindert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve angst wordt erkend als een potentiële en vermijdbare risicofactor voor postoperatieve complicaties. Geschat wordt dat tussen de 25% en 80% van de patiënten die voor een operatie in het ziekenhuis worden opgenomen, preoperatieve angst ervaren, en angst kan het herstel van de patiënt negatief beïnvloeden. Fysiologische preoperatieve angst kan leiden tot autonome disfunctie en kan ontstekingsreacties, bloedplaatjesactiviteit, en immunologisch functioneren. De Beck Anxiety Inventory (BAI), gemaakt door Aaron T. Beck, is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen die de ernst van een angst bij volwassenen en adolescenten meet. Het wordt veel gebruikt in klinisch onderzoek in de geestelijke gezondheidszorg, voornamelijk om algemene angst te meten. De totaalscore voor alle 21 symptomen kan variëren van 0 tot 63 punten. Een totaalscore van 0 - 7 wordt geïnterpreteerd als "minimaal" niveau van angst, 8 - 15 als "mild"; 16 - 25 als "Matig" en 26 - 63 als "Ernstig" niveau van angst.
Deze studie heeft tot doel de verlichting van preoperatieve angst te vergelijken bij patiënten die een operatie ondergaan met of zonder muziek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar gepland voor electieve chirurgie
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status I, II
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënt met een bekende auditieve handicap
- Psychiatrische stoornis
- Veranderde mentale toestand
- Patiënten die routinematig CZS-onderdrukkende medicijnen gebruiken (bijv. Diazepam, Clonazepam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep B (controle)
Er wordt een koptelefoon geplaatst en er wordt geen muziek gespeeld, krijgt normale verpleging
|
|
|
Experimenteel: Groep A (muziekinterventie)
Voor de interventiegroep zullen patiënten, naast de normale verpleegkundige zorg, preoperatief gedurende 30 minuten luisteren naar instrumentaal ontspannend muziekgenre bestaande uit toonhoogte, ritme en toonkleur, met behulp van mp3-speler en over-ear hoofdtelefoon om interferentie van buitenaf te verminderen, tegen een volume van de voorkeur van de patiënt.
|
Voor de interventiegroep zullen patiënten, naast de normale verpleegkundige zorg, preoperatief gedurende 30 minuten luisteren naar instrumentaal ontspannend muziekgenre bestaande uit toonhoogte, ritme en toonkleur, met behulp van mp3-speler en over-ear hoofdtelefoon om interferentie van buitenaf te verminderen, tegen een volume van de voorkeur van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
preoperatieve angst wordt beoordeeld met behulp van Beck's Anxiety Inventory in één groep en de andere groep krijgt alleen routinematige verpleegkundige zorg. De totaalscore voor alle 21 symptomen kan variëren van 0 tot 63 punten.
Een totaalscore van 0 - 7 wordt geïnterpreteerd als "minimaal" niveau van angst, 8 - 15 als "mild"; 16 - 25 als "Matig" en 26 - 63 als "Ernstig" niveau van angst.
Hoe meer de score, hoe groter de angst.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
systolische bloeddruk
|
6 maanden
|
|
Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diastolische bloeddruk
|
6 maanden
|
|
Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemiddelde arteriële druk
|
6 maanden
|
|
Het effect van muziektherapie op preoperatieve angst bij electieve chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
hartslag
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Studie directeur: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Studie directeur: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNAMLEWAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .