Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowej chirurgii
10 lipca 2021 zaktualizowane przez: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Lęk jest częstym zjawiskiem wśród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Jest to stan charakteryzujący się stresem, nerwowością, lękiem, nieprzyjemnym uczuciem i zwiększoną aktywnością Autonomicznego Układu Nerwowego.
Obecne badania wykazały, że słuchanie muzyki zmniejsza poziom lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lęk przedoperacyjny jest uznawany za potencjalny i możliwy do uniknięcia czynnik ryzyka powikłań pooperacyjnych. Szacuje się, że od 25% do 80% pacjentów przyjmowanych do szpitala w celu przeprowadzenia operacji doświadcza lęku przedoperacyjnego, który może negatywnie wpływać na powrót do zdrowia pacjenta. Fizjologiczny lęk przedoperacyjny może prowadzić do dysfunkcji układu autonomicznego i może modyfikować reakcje zapalne, aktywność płytek krwi, i funkcjonowania immunologicznego. The Beck Anxiety Inventory (BAI), stworzony przez Aarona T. Becka, zawiera 21 pytań wielokrotnego wyboru, które mierzą nasilenie lęku u dorosłych i nastolatków. Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych w opiece nad zdrowiem psychicznym, głównie do pomiaru ogólnego lęku. Łączny wynik dla wszystkich 21 objawów może wynosić od 0 do 63 punktów. Łączny wynik 0 - 7 jest interpretowany jako "Minimalny" poziom lęku, 8 - 15 jako "Łagodny"; 16-25 jako „umiarkowany” i 26-63 jako „poważny” poziom lęku.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie łagodzenia lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z muzyką lub bez niej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat planowany zabieg chirurgiczny
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I, II
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjent ze stwierdzonym upośledzeniem słuchu
- Zaburzenia psychiczne
- Zmieniony stan psychiczny
- Pacjenci rutynowo przyjmujący leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. Diazepam, Clonazepam)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa B (kontrola)
Słuchawki zostaną umieszczone, a muzyka nie będzie odtwarzana, otrzymają normalną opiekę pielęgniarską
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A (interwencja muzyczna)
W przypadku grupy interwencyjnej, oprócz normalnej opieki pielęgniarskiej, pacjenci będą słuchać instrumentalnej muzyki relaksacyjnej składającej się z tonu, rytmu i koloru tonu przez 30 minut przed operacją, używając odtwarzacza mp3 i słuchawek nausznych w celu zmniejszenia zakłóceń z zewnątrz, przy wielkość preferencji pacjenta.
|
W przypadku grupy interwencyjnej, oprócz normalnej opieki pielęgniarskiej, pacjenci będą słuchać instrumentalnej muzyki relaksacyjnej składającej się z tonu, rytmu i koloru tonu przez 30 minut przed operacją, używając odtwarzacza mp3 i słuchawek nausznych w celu zmniejszenia zakłóceń z zewnątrz, przy wielkość preferencji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowanych operacjach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
niepokój przedoperacyjny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Becka w jednej grupie, a druga grupa otrzyma tylko rutynową opiekę pielęgniarską. Całkowity wynik dla wszystkich 21 objawów może wynosić od 0 do 63 punktów.
Łączny wynik 0 - 7 jest interpretowany jako "Minimalny" poziom lęku, 8 - 15 jako "Łagodny"; 16-25 jako „umiarkowany” i 26-63 jako „poważny” poziom lęku.
Im więcej punktów, tym większy niepokój.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowanych operacjach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ciśnienie skurczowe
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowanych operacjach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowanych operacjach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ muzykoterapii na lęk przedoperacyjny w planowanych operacjach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tętno
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Dyrektor Studium: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Dyrektor Studium: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNAMLEWAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .