Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
10. juli 2021 opdateret af: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Angst er et almindeligt fænomen blandt patienter, der skal opereres.
Det er en tilstand karakteriseret ved stress, nervøsitet, frygt, ubehagelige følelser og højere aktivitet af det autonome nervesystem.
De nuværende undersøgelser har vist, at lytning til musik reducerer angstniveauet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ angst er anerkendt som en potentiel og forebyggelig risikofaktor for postoperative komplikationer. Det anslås, at mellem 25 % og 80 % af patienter, der er indlagt på hospitalet til operation, oplever præoperativ angst, og angst kan have en negativ indflydelse på patientens helbredelse. Fysiologisk præoperativ angst kan føre til autonom dysfunktion og kan modificere inflammatoriske reaktioner, blodpladeaktivitet, og immunologisk funktion. Beck Anxiety Inventory (BAI), skabt af Aaron T. Beck er en 21 spørgsmåls multiple choice-selvrapport opgørelse, som måler sværhedsgraden af en angst hos voksne og unge. Det er blevet brugt i vid udstrækning i klinisk forskning inden for mental sundhedspleje, hovedsageligt til at måle generel angst. Den samlede score for alle 21 symptomer kan variere mellem 0 og 63 point. En samlet score på 0 - 7 tolkes som "Minimal" angstniveau, 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat" og 26 - 63 som "Svær" niveau af angst.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne lindring af præoperativ angst hos patienter, der skal opereres med eller uden musik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 18 år planlagt til elektiv kirurgi
- American Society of Anaesthesiologists Fysisk status I, II
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
- Patienter med kendt hørehandicap
- Psykiatrisk lidelse
- Ændret mental status
- Patienter, der rutinemæssigt tager CNS-depressive lægemidler (f.eks.: Diazepam, Clonazepam)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe B (kontrol)
Hovedtelefon vil blive placeret og musik vil ikke blive spillet, vil få normal sygepleje
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe A (musikintervention)
For den interventionelle gruppe vil patienter, udover normal sygepleje, lytte til instrumental afslappende musikgenre bestående af tonehøjde, rytme og tonefarve i 30 minutter præoperativt, ved at bruge mp3-afspiller og over-ear hovedtelefoner for at reducere interferens udefra, på en volumen af patientens præference.
|
For den interventionelle gruppe vil patienter, udover normal sygepleje, lytte til instrumental afslappende musikgenre bestående af tonehøjde, rytme og tonefarve i 30 minutter præoperativt, ved at bruge mp3-afspiller og over-ear hovedtelefoner for at reducere interferens udefra, på en volumen af patientens præference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
præoperativ angst vil blive vurderet ved at bruge Becks angstopgørelse i den ene gruppe, og den anden gruppe vil kun få rutinemæssig sygepleje. Den samlede score for alle 21 symptomer kan variere mellem 0 og 63 point.
En samlet score på 0 - 7 tolkes som "Minimal" angstniveau, 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat" og 26 - 63 som "Svær" niveau af angst.
Mere scoren større angst.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
systolisk blodtryk
|
6 måneder
|
|
Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Diastolisk blodtryk
|
6 måneder
|
|
Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
middel arterielt tryk
|
6 måneder
|
|
Effekten af musikterapi på præoperativ angst i elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
hjerterytme
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Studieleder: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Studieleder: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNAMLEWAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater