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선택적 수술에서 음악 치료가 수술 전 불안에 미치는 영향

2021년 7월 10일 업데이트: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
불안은 수술을 받는 환자들에게 흔한 현상입니다. 스트레스, 신경과민, 공포, 불쾌감, 자율신경계의 활동성 등을 특징으로 하는 질환입니다. 현재 연구에 따르면 음악을 들으면 불안 수준이 감소하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 불안은 수술 후 합병증에 대한 잠재적이고 예방 가능한 위험 요소로 인식됩니다. 수술을 위해 병원에 입원한 환자의 25~80%가 수술 전 불안을 경험하는 것으로 추정되며, 불안은 환자의 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 생리학적으로 수술 전 불안은 자율신경 기능 장애로 이어질 수 있으며 염증 반응, 혈소판 활동, 및 면역학적 기능. Aaron T. Beck이 만든 Beck Anxiety Inventory(BAI)는 성인과 청소년의 불안 정도를 측정하는 21개 문항의 객관식 자기 보고형 목록입니다. 그것은 주로 일반적인 불안을 측정하기 위해 정신 건강 관리의 임상 연구에서 널리 사용되었습니다. 21가지 증상 모두에 대한 총점의 범위는 0~63점입니다. 총점 0 - 7은 불안의 "최소" 수준으로 해석되며, 8 - 15는 "경증"으로 해석됩니다. 16 - 25는 "보통", 26 - 63은 "심각한" 불안 수준입니다.

이 연구는 음악을 듣거나 듣지 않고 수술을 받는 환자의 수술 전 불안 완화를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kathmandu, 네팔
        • Maharajgunj medical campus, TUTH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술이 예정된 18세 이상의 연령
  • 미국 마취과학회 신체 상태 I, II

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 알려진 청각 장애가 있는 환자
  • 정신 장애
  • 변경된 정신 상태
  • 중추신경억제제(예: Diazepam, Clonazepam)를 일상적으로 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 B(대조군)
헤드폰을 끼우고 음악은 틀지 않고 정상적인 간호를 받음
실험적: 그룹 A(음악 개입)
중재적 치료군은 정상적인 간호와 함께 수술 전 30분 동안 음조, 리듬, 음색으로 구성된 기악 이완 음악을 듣게 되며, 외부 간섭을 줄이기 위해 mp3 플레이어와 오버이어 헤드폰을 사용합니다. 환자가 선호하는 볼륨.
중재적 치료군은 정상적인 간호와 함께 수술 전 30분 동안 음조, 리듬, 음색으로 구성된 기악 이완 음악을 듣게 되며, 외부 간섭을 줄이기 위해 mp3 플레이어와 오버이어 헤드폰을 사용합니다. 환자가 선호하는 볼륨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 수술에서 음악치료가 수술전 불안에 미치는 효과
기간: 6 개월
수술 전 불안은 한 그룹에서 Beck's Anxiety Inventory를 사용하여 평가하고 다른 그룹은 일상적인 간호만 받습니다. 모든 21가지 증상에 대한 총점의 범위는 0에서 63점 사이입니다. 총점 0 - 7은 불안의 "최소" 수준으로 해석되며, 8 - 15는 "경증"으로 해석됩니다. 16 - 25는 "보통", 26 - 63은 "심각한" 불안 수준입니다. 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 수술에서 음악치료가 수술전 불안에 미치는 효과
기간: 6 개월
수축기 혈압
6 개월
선택적 수술에서 음악치료가 수술전 불안에 미치는 효과
기간: 6 개월
이완기 혈압
6 개월
선택적 수술에서 음악치료가 수술전 불안에 미치는 효과
기간: 6 개월
평균 동맥압
6 개월
선택적 수술에서 음악치료가 수술전 불안에 미치는 효과
기간: 6 개월
심박수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anil Shrestha, MD, TUTH
  • 연구 책임자: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
  • 연구 책임자: Ninadini Shrestha, MD, TUTH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNAMLEWAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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