Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревогу при плановых операциях
10 июля 2021 г. обновлено: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Тревога является распространенным явлением среди пациентов, перенесших операцию.
Это состояние, характеризующееся стрессом, нервозностью, страхом, неприятными ощущениями и повышенной активностью вегетативной нервной системы.
Текущие исследования показали, что прослушивание музыки снижает уровень тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная тревога признана потенциальным и предотвратимым фактором риска послеоперационных осложнений. Подсчитано, что от 25% до 80% пациентов, поступивших в больницу для операции, испытывают предоперационную тревогу, и тревога может негативно повлиять на выздоровление пациента. Физиологически предоперационная тревога может привести к вегетативной дисфункции и может изменить воспалительные реакции, активность тромбоцитов, и иммунологическое функционирование. Опросник беспокойства Бека (BAI), созданный Аароном Т. Беком, представляет собой опросник для самоотчетов из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, который измеряет серьезность беспокойства у взрослых и подростков. Он широко использовался в клинических исследованиях в области охраны психического здоровья, в основном для измерения общей тревожности. Суммарная оценка по всем 21 симптому может варьироваться от 0 до 63 баллов. Сумма баллов от 0 до 7 интерпретируется как «Минимальный» уровень тревожности, от 8 до 15 – как «Легкий»; 16–25 баллов — «Умеренный» и 26–63 балла — «Тяжелый» уровень тревожности.
Это исследование направлено на сравнение облегчения предоперационного беспокойства у пациентов, перенесших операцию с музыкой или без нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, назначенный на плановую операцию
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациент с известной слуховой инвалидностью
- Психическое расстройство
- Изменения психического состояния
- Пациенты, регулярно принимающие препараты, угнетающие ЦНС (например, диазепам, клоназепам)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа Б (контрольная)
Будет установлен головной телефон, и музыка не будет воспроизводиться, будет обеспечен обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Группа А (музыкальное вмешательство)
Для интервенционной группы, в дополнение к обычному уходу, пациенты будут слушать инструментальную расслабляющую музыку жанра, состоящего из высоты тона, ритма и цвета тона, в течение 30 минут до операции, используя mp3-плеер и наушники-вкладыши для уменьшения внешних помех, в объем предпочтения пациента.
|
Для интервенционной группы, в дополнение к обычному уходу, пациенты будут слушать инструментальную расслабляющую музыку жанра, состоящего из высоты тона, ритма и цвета тона, в течение 30 минут до операции, используя mp3-плеер и наушники-вкладыши для уменьшения внешних помех, в объем предпочтения пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревожность при плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Предоперационная тревожность будет оцениваться с использованием Опросника тревоги Бека в одной группе, а другая группа будет получать только обычный уход. Общая оценка для всех 21 симптома может варьироваться от 0 до 63 баллов.
Сумма баллов от 0 до 7 интерпретируется как «Минимальный» уровень тревожности, от 8 до 15 – как «Легкий»; 16–25 баллов — «Умеренный» и 26–63 балла — «Тяжелый» уровень тревожности.
Чем больше баллов, тем больше тревога.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревожность при плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
систолическое артериальное давление
|
6 месяцев
|
|
Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревожность при плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление
|
6 месяцев
|
|
Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревожность при плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
среднее артериальное давление
|
6 месяцев
|
|
Влияние музыкальной терапии на предоперационную тревожность при плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота сердцебиения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Директор по исследованиям: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Директор по исследованиям: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNAMLEWAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .