El efecto de la musicoterapia en la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
10 de julio de 2021 actualizado por: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
La ansiedad es un fenómeno común entre los pacientes que se someten a una cirugía.
Es una condición caracterizada por estrés, nerviosismo, miedo, sensación desagradable y mayor actividad del Sistema Nervioso Autonómico.
Los estudios actuales demostraron que escuchar música reduce los niveles de ansiedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria se reconoce como un factor de riesgo potencial y prevenible de complicaciones posoperatorias. Se estima que entre el 25% y el 80% de los pacientes ingresados en el hospital para cirugía experimentan ansiedad preoperatoria, y la ansiedad puede influir negativamente en la recuperación del paciente. La ansiedad preoperatoria fisiológicamente puede conducir a una disfunción autonómica y puede modificar las respuestas inflamatorias, la actividad plaquetaria y funcionamiento inmunológico. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), creado por Aaron T. Beck, es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que mide la gravedad de una ansiedad en adultos y adolescentes. Ha sido ampliamente utilizado en la investigación clínica en el cuidado de la salud mental, principalmente para medir la ansiedad general. La puntuación total de los 21 síntomas puede oscilar entre 0 y 63 puntos. Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo", de 8 a 15 como "Leve"; 16 - 25 como nivel de ansiedad "Moderado" y 26 - 63 como "Severo".
Este estudio tiene como objetivo comparar el alivio de la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía con o sin música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años programada para cirugía electiva
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I, II
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente con discapacidad auditiva conocida
- Desorden psiquiátrico
- Estado mental alterado
- Pacientes que toman habitualmente fármacos depresores del SNC (p. ej., diazepam, clonazepam)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo B (control)
Se colocará un auricular y no se reproducirá música, recibirá atención de enfermería normal
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Experimental: Grupo A (intervención musical)
Para el grupo de intervención, además de la atención normal de enfermería, los pacientes escucharán un género de música relajante instrumental que consiste en tono, ritmo y color de tono durante 30 minutos antes de la operación, usando un reproductor de mp3 y auriculares para reducir la interferencia externa, a una volumen de preferencia del paciente.
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Para el grupo de intervención, además de la atención normal de enfermería, los pacientes escucharán un género de música relajante instrumental que consiste en tono, ritmo y color de tono durante 30 minutos antes de la operación, usando un reproductor de mp3 y auriculares para reducir la interferencia externa, a una volumen de preferencia del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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la ansiedad preoperatoria se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck en un grupo y el otro grupo solo recibirá atención de enfermería de rutina. La puntuación total para los 21 síntomas puede oscilar entre 0 y 63 puntos.
Una puntuación total de 0 a 7 se interpreta como un nivel de ansiedad "Mínimo", de 8 a 15 como "Leve"; 16 - 25 como nivel de ansiedad "Moderado" y 26 - 63 como "Severo".
A mayor puntuación mayor ansiedad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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presión arterial sistólica
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6 meses
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El efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial diastólica
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6 meses
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El efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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presión arterial media
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6 meses
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El efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad preoperatoria en cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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ritmo cardiaco
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Director de estudio: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Director de estudio: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNAMLEWAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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