L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
10 juillet 2021 mis à jour par: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
L'anxiété est un phénomène courant chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale.
C'est une condition caractérisée par le stress, la nervosité, la peur, une sensation désagréable et une activité plus élevée du système nerveux autonome.
Les études actuelles ont démontré qu'écouter de la musique réduit les niveaux d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété préopératoire est reconnue comme un facteur de risque potentiel et évitable de complications postopératoires. On estime qu'entre 25 % et 80 % des patients admis à l'hôpital pour une intervention chirurgicale souffrent d'anxiété préopératoire, et l'anxiété peut influencer négativement le rétablissement du patient. L'anxiété physiologiquement préopératoire peut entraîner un dysfonctionnement autonome et peut modifier les réponses inflammatoires, l'activité plaquettaire, et le fonctionnement immunologique. L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), créé par Aaron T. Beck, est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui mesure la gravité d'une anxiété chez les adultes et les adolescents. Il a été largement utilisé dans la recherche clinique sur les soins de santé mentale, principalement pour mesurer l'anxiété générale. Le score total pour les 21 symptômes peut varier entre 0 et 63 points. Un score total de 0 à 7 est interprété comme un niveau d'anxiété "minimal", 8 à 15 comme "léger" ; 16 - 25 comme niveau d’anxiété « modéré » et 26 - 63 comme niveau d’anxiété « sévère ».
Cette étude vise à comparer le soulagement de l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale avec ou sans musique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Kathmandu, Népal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans prévu pour une chirurgie élective
- Société américaine des anesthésiologistes État physique I, II
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient avec déficience auditive connue
- Trouble psychiatrique
- État mental altéré
- Patients prenant régulièrement des médicaments dépresseurs du SNC (ex : diazépam, clonazépam)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe B (contrôle)
Le casque sera placé et la musique ne sera pas jouée, recevra des soins infirmiers normaux
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Expérimental: Groupe A (intervention musicale)
Pour le groupe interventionnel, en plus des soins infirmiers normaux, les patients écouteront un genre de musique relaxante instrumentale composé de tonalité, de rythme et de tonalité pendant 30 minutes avant l'opération, en utilisant un lecteur mp3 et des écouteurs supra-auriculaires pour réduire les interférences extérieures, à un volume de la préférence du patient.
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Pour le groupe interventionnel, en plus des soins infirmiers normaux, les patients écouteront un genre de musique relaxante instrumentale composé de tonalité, de rythme et de tonalité pendant 30 minutes avant l'opération, en utilisant un lecteur mp3 et des écouteurs supra-auriculaires pour réduire les interférences extérieures, à un volume de la préférence du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
Délai: 6 mois
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L'anxiété préopératoire sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck dans un groupe et l'autre groupe ne recevra que des soins infirmiers de routine. Le score total pour les 21 symptômes peut varier entre 0 et 63 points.
Un score total de 0 à 7 est interprété comme un niveau d'anxiété "minimal", 8 à 15 comme "léger" ; 16 - 25 comme niveau d’anxiété « modéré » et 26 - 63 comme niveau d’anxiété « sévère ».
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
Délai: 6 mois
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tension artérielle systolique
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6 mois
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L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
Délai: 6 mois
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Pression sanguine diastolique
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6 mois
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L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
Délai: 6 mois
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signifie pression artérielle
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6 mois
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L'effet de la musicothérapie sur l'anxiété préopératoire en chirurgie élective
Délai: 6 mois
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rythme cardiaque
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Directeur d'études: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Directeur d'études: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNAMLEWAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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