L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
10 luglio 2021 aggiornato da: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
L'ansia è un fenomeno comune tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
È una condizione caratterizzata da stress, nervosismo, paura, sensazione spiacevole e maggiore attività del Sistema Nervoso Autonomo.
Gli studi attuali hanno dimostrato che l'ascolto di musica riduce i livelli di ansia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ansia preoperatoria è riconosciuta come un fattore di rischio potenziale e prevenibile per le complicanze postoperatorie. Si stima che tra il 25% e l'80% dei pazienti ricoverati in ospedale per un intervento chirurgico soffra di ansia preoperatoria e l'ansia può influenzare negativamente il recupero del paziente. L'ansia preoperatoria fisiologica può portare a disfunzione autonomica e può modificare le risposte infiammatorie, l'attività piastrinica, e funzionamento immunologico. Il Beck Anxiety Inventory (BAI), creato da Aaron T. Beck è un inventario di autovalutazione di 21 domande a scelta multipla che misura la gravità di un'ansia negli adulti e negli adolescenti. È stato ampiamente utilizzato nella ricerca clinica nella cura della salute mentale principalmente per misurare l'ansia generale. Il punteggio totale per tutti i 21 sintomi può variare tra 0 e 63 punti. Un punteggio totale di 0 - 7 è interpretato come livello di ansia "Minimo", 8 - 15 come "Lieve"; 16 - 25 come livello di ansia "Moderato" e 26 - 63 come "Grave".
Questo studio si propone di confrontare l'attenuazione dell'ansia preoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con o senza musica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni programmata per chirurgia elettiva
- Società americana di anestesisti Stato fisico I, II
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Paziente con disabilità uditiva nota
- Disturbo psichiatrico
- Stato mentale alterato
- Pazienti che assumono abitualmente farmaci depressivi del SNC (ad es. Diazepam, Clonazepam)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo B (controllo)
Le cuffie verranno posizionate e la musica non verrà riprodotta, riceveranno le normali cure infermieristiche
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Sperimentale: Gruppo A (intervento musicale)
Per il gruppo interventistico, oltre alla normale assistenza infermieristica, i pazienti ascolteranno un genere musicale strumentale rilassante costituito da tono, ritmo e colore del tono per 30 minuti prima dell'intervento, utilizzando un lettore mp3 e cuffie over-ear per ridurre le interferenze esterne, a un volume delle preferenze del paziente.
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Per il gruppo interventistico, oltre alla normale assistenza infermieristica, i pazienti ascolteranno un genere musicale strumentale rilassante costituito da tono, ritmo e colore del tono per 30 minuti prima dell'intervento, utilizzando un lettore mp3 e cuffie over-ear per ridurre le interferenze esterne, a un volume delle preferenze del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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l'ansia preoperatoria sarà valutata utilizzando l'Anxiety Inventory di Beck in un gruppo e l'altro gruppo riceverà solo cure infermieristiche di routine. Il punteggio totale per tutti i 21 sintomi può variare tra 0 e 63 punti.
Un punteggio totale di 0 - 7 è interpretato come livello di ansia "Minimo", 8 - 15 come "Lieve"; 16 - 25 come livello di ansia "Moderato" e 26 - 63 come "Grave".
Maggiore è il punteggio maggiore è l'ansia.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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pressione sanguigna sistolica
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6 mesi
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L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
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6 mesi
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L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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pressione arteriosa media
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6 mesi
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L'effetto della musicoterapia sull'ansia preoperatoria nella chirurgia elettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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frequenza cardiaca
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Direttore dello studio: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Direttore dello studio: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNAMLEWAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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