Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní chirurgii
10. července 2021 aktualizováno: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Úzkost je častým jevem u pacientů, kteří podstupují operaci.
Jde o stav charakterizovaný stresem, nervozitou, strachem, nepříjemnými pocity a vyšší aktivitou autonomního nervového systému.
Současné studie prokázaly, že poslech hudby snižuje hladinu úzkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Předoperační úzkost je považována za potenciální a preventabilní rizikový faktor pro pooperační komplikace. Odhaduje se, že mezi 25 % až 80 % pacientů přijatých do nemocnice k operaci zažívá předoperační úzkost a úzkost může negativně ovlivnit zotavení pacienta. Fyziologicky předoperační úzkost může vést k autonomní dysfunkci a může modifikovat zánětlivé reakce, aktivitu krevních destiček, a imunologické funkce. Beck Anxiety Inventory (BAI), vytvořený Aaronem T. Beckem, je inventář 21 otázek s více možnostmi výběru, který měří závažnost úzkosti u dospělých a dospívajících. Je široce používán v klinickém výzkumu v péči o duševní zdraví, zejména k měření obecné úzkosti. Celkové skóre všech 21 symptomů se může pohybovat mezi 0 a 63 body. Celkové skóre 0 - 7 je interpretováno jako "Minimální" úroveň úzkosti, 8 - 15 jako "Mírná"; 16 – 25 jako „střední“ a 26 – 63 jako „závažná“ úroveň úzkosti.
Tato studie si klade za cíl porovnat zmírnění předoperační úzkosti u pacientů podstupujících operaci s hudbou nebo bez hudby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18 let plánovaný k plánované operaci
- Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I, II
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacient se známým sluchovým postižením
- Psychiatrická porucha
- Změněný duševní stav
- Pacienti běžně užívající léky tlumící CNS (např.: Diazepam, Clonazepam)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina B (kontrola)
Sluchátka budou umístěna a hudba se nebude přehrávat, dostane se běžné ošetřovatelské péče
|
|
|
Experimentální: Skupina A (hudební intervence)
Pro intervenční skupinu, kromě běžné ošetřovatelské péče, budou pacienti předoperačně po dobu 30 minut poslouchat instrumentální relaxační hudební žánr skládající se z výšky, rytmu a barvy tónu s použitím mp3 přehrávače a sluchátek na uši ke snížení vnějšího rušení. objem preferencí pacienta.
|
Pro intervenční skupinu, kromě běžné ošetřovatelské péče, budou pacienti předoperačně po dobu 30 minut poslouchat instrumentální relaxační hudební žánr skládající se z výšky, rytmu a barvy tónu s použitím mp3 přehrávače a sluchátek na uši ke snížení vnějšího rušení. objem preferencí pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
předoperační úzkost bude hodnocena pomocí Beck's Anxiety Inventory v jedné skupině a druhá skupina dostane pouze rutinní ošetřovatelskou péči. Celkové skóre pro všech 21 symptomů se může pohybovat mezi 0 a 63 body.
Celkové skóre 0 - 7 je interpretováno jako "Minimální" úroveň úzkosti, 8 - 15 jako "Mírná"; 16 – 25 jako „střední“ a 26 – 63 jako „závažná“ úroveň úzkosti.
Čím více skóre, tím větší úzkost.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
systolický krevní tlak
|
6 měsíců
|
|
Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Diastolický krevní tlak
|
6 měsíců
|
|
Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
střední arteriální tlak
|
6 měsíců
|
|
Vliv muzikoterapie na předoperační úzkost v elektivní operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Tepová frekvence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Ředitel studie: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Ředitel studie: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNAMLEWAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .